药品生产知识竞赛题库及答案（201400题）.docx

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1、药品生产知识竞赛题库及答案(201-400题)201、制药工厂可以选在()的地方建设。A居民区B.化工区C.远离污染源河流上游D.环境优美但交通不便的乡村E.高山上正确答案：C202、医药工厂厂址不宜选择在O的区域。A.大气含尘、含菌浓度低B.无有害气体C.有少量异味D.无空气、土壤和水的污染物E .无污染堆正确答案：C203、医药工厂厂址不宜（）。A,靠近铁路、码头、机场、交通要道B.远离散发大量粉尘和有害气体的工厂C.远离贮仓、堆场等严重空气污染区域D.远离水质污染，振动或噪声干扰的区域E.位于少量污染区最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向 下风侧正确答案：A204、原料药生产区应位于制

2、剂生产区全年最大频率风向（）。A.上风侧B.下风侧C.中间D ,都行E.都不行C.捕鼠笼D挡鼠板E.药物防鼠正确答案：E214、无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。A. 45%60%B. 40%70%C. 45%65%D. 45%75%E. 35%60%正确答案：A215、高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。A. A级区B.B级区C.C级区D. D级区E保护区正确答案：A216、无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有（）。A.涂漆钢门窗B.不锈钢门窗C.木门窗D.铝合金门窗E.塑料门窗正确答案：C217、无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。A. A

3、级区B.B级区C.C级区D.D级区E.保护区正确答案：A218、下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。A.门禁系统B.气锁装置C联锁装置D.缓冲间E .上述措施都不适合正确答案：A219、无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区 域为（）。A. A级区B.B级区CC级区D. D级区E.保护区222、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的 是（）。A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量管理负责人D.质量受权人E.高层管理人员正确答案：B223、确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和O的共同 职责。A.企业负责人B.供应部门负责人C.质量管理负责人D.质量受权人E.企

4、业法定代表人正确答案：C226、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以 后每年至少进行O次健康检查。A. 1B. 2C. 3D. 4E. 5正确答案：A227、洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于O帕斯卡。A. 1B. 5C. 8D. 10E. 15C. 18-26oCD. 2026oCE. 18-28oC正确答案：C235、当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在A.45%70%F. 40%70%G. 45%65%D.45%75%E. 35%60%正确答案：C236、无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。A. 18-20oCB. 20-24oCD.研究生E.中专或高

5、中正确答案：E239、持续稳定性考察主要针对（）。A.成品B.市售包装药品C .待包装药品D ,无包装药品E .脱包装药品正确答案：B240、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、 主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实 施后最初至少O个批次的药品质量进行评估。A. 1B. 2C. 3E.检验正确答案：D243、自检情况应当报告（）。A .企业负责人B.生产管理负责人C质量管理负责人D.质量受权人E.企业高层管理人员正确答案：E244、证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的 一系列活动叫做（）。A.验证B.确认C.评估D.校准E.检验A.中粉B.细粉C

6、最细粉D.粗粉E.最粗粉正确答案：A256、球磨机粉碎的理想转速为()。A .临界转速B.临界转速的75%C临界转速的90%D.最高转速的75%E.最低转速3. 2倍正确答案：B257、筛分时应根据()来选用药筛。A.药材粘度268、下列宜串料粉碎的药物是（）。A.山药B.防己C.熟地D.鹿茸E.白芷正确答案：C269、下列应单独粉碎的药物是（）。A.大黄B.牛黄C.山萸肉D.桔梗E.厚朴正确答案：B270、干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。A.加入少量液体B .低温粉碎C.加入粉性药材D.加入脆性药材E.干燥正确答案：B273、不宜采用球磨机粉碎的药物是（）。A.硫酸铜B.沉香

7、C.五倍子D.松香E.蟾酥正确答案：B274、以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项（）。A .药物不宜过度粉碎D.锤击式粉碎机E.流能磨正确答案：E281、可在无菌条件下进行粉碎的是（）。A.球磨机B .柴田粉碎机C.锤式粉碎机D.羚羊角粉碎机E.石磨正确答案：A282、下列适合用于液体干燥的设备有（）。A.沸腾干燥机B.喷雾干燥机C.流化床干燥机D.气流干燥机正确答案：A285、流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。A.颗粒温度升高至近进风温度B.颗粒恒温加热阶段C.水分流失速度逐渐加快D.水分流失速度逐渐减慢E .颗粒温度逐渐降低正确答案：B286、在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）

8、A.喷雾干燥机B.流化床干燥器C.气流干燥机D.冷冻干燥机E.带式干燥机289、喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是（）。A.喷雾干燥是流化技术B.喷雾干燥适应于液态物料干燥C.喷雾干燥的产物可为颗粒状D.喷雾干燥适于连续化批量生产正确答案：B290、干燥工序开工前，以下O不列入检查范围。A.设备是否正常B.房间是否清洁C.设备是否清洁D.毛巾是否干净E.物料是否准备好正确答案：D291、真空干燥操作用于无菌制剂生产时真空干燥的烘盘清洗 需先用O冲洗23次，再用O润洗23次。A.蒸镭水；注射用水C .作业规程D.基准记录E.技术标准文件正确答案：A298、关于肠溶片的叙述错误的是（）。A.胃内不稳

9、定的药物可包肠溶衣B.强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C在胃内不崩解，而在肠中必须崩解D .肠溶衣片服用时不宜嚼碎E.必要时也可将肠溶片粉碎服用正确答案：E299、小剂量药物必须测定（）。A.含量均匀度B.溶出度C ,崩解时限D ,硬度E.脆碎度正确答案：A300、O药物片剂必须测溶出度。A.水溶性B.吸湿性C.风化性D.刺激性E.难溶性正确答案：E301、用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是（）。A.膨胀作用B .毛细管作用C .湿润作用D.产气作用E.酶解作用正确答案：D302、O是压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大 小、形状。A.上、下冲B.调节器C.模圈D.饲料器E.加料斗正确答

10、案：A303、2020版中国药典规定片剂的脆碎度检查，取样正确 的是（）。A.片重为0. 65g取样10片B.片重大于0. 65g取样10片C.片重小于0. 65g取样10片D.片重大于0. 65g者取若干片使总重量约为6. 5g正确答案：D306、适合压多层片的压片机是（）。A.普通片压片机B.异形片压片机C.多层片压片机D.包芯片压片机E.高速旋转式压片机正确答案：C307、可以压异型片的压片机是（）。A.普通片压片机B.异形片压片机C.多层片压片机D.包芯片压片机E.上述都可以A.单冲压片机B.旋转式压片机C.高速旋转式压片机D.以上答案都不对E.以上答案都对正确答案：C311、以下不属

11、于压片机的结构的装置是（）。A.冲模装置B.加料装置C.填充装置D.加热装置E.剔废装置正确答案：D312、高速压片机通常进行（）次加压。A. 1B. 2C. 3D. 4E. 5正确答案：B313、以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料（）。A.丙烯酸树脂IV号B. MCC.醋酸纤维素D.丙烯酸树脂II号E. HPMC正确答案：D314、我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的 是（）。A.取20片，精密称定片重并求得平均值B.片重小于0. 3g的片剂，重量差异限度为7. 5%C.片重大于或等于O. 3g的片剂，重量差异限度为5%D.超出差异限度的药片不得多于2片E.不得有2片超出限度1倍正

12、确答案：E315、片剂单剂量包装主要采用（）。A.泡罩式和窄条式包装B.玻璃瓶C.塑料瓶D纸袋E .软塑料袋正确答案：A316、以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料（）。A. HPMCB. ECC ,邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D.丙烯酸树脂II号E.丙烯酸树脂IV号正确答案：B317、制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为（）。A.三种主药一起产生化学变化B.为了增加咖啡因的稳定性C.三种主药一起湿润混合会使熔点下降，压缩时产生熔融和再 结晶现象D.为防止乙酰水杨酸水解E.此方法制备简单正确答案：C318、以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料（）。A.醋酸纤维素B.乙基纤维素C. EudragitED.

13、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）323、在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和 程度称为O。A.硬度B.脆碎度C.崩解度D.溶出度E.含量均匀度正确答案：D324、某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为（）。A. ±； 1%B. ±； 2. 5%C. feplusmn； 5%D. ±； 7. 5%E. feplusmn； 10%正确答案：C325、片剂贮存的关键为（）。A.压片机增加预压装置B.缩短药片受压时间C ,使压片机车速加快D.在处方中大量使用淀粉E.加入润滑剂改善正确答案：A332、甘露醇常作为咀嚼片的（）。A.稀释剂B.崩解

14、剂C.润滑剂D.粘合剂E.矫味剂正确答案：A333、粉末直接压片时，既可作填充剂、又可作粘合剂、还兼 有崩解作用的辅料（）。A .甲基纤维素344、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是（）。A.调节皮带轮旋转速度B.调节下冲轨道C.改变上压轮的直径D.调节加料斗的口径E .调节下压轮的位置正确答案：E345、压片力过大、粘合剂过量、疏水性润滑剂用量过多可能 造成下列哪种片剂质量问题O。A .裂片B .松片C崩解迟缓D.粘冲E.片重差异大正确答案：C346、冲头表面粗糙将主要造成片剂的（）。C ,黏合剂的黏性太强D.疏水性润滑剂用量太多E.压片时压力过大正确答案：B349、哪一个不是造成粘冲的原因

15、A.颗粒含水量过多B.压力不够C.冲模表面粗糙D.润滑剂使用不当E.环境湿度过大正确答案：B350、哪一个不是造成裂片和顶裂的原因（）。A.压力分布的不均匀B.颗粒中细粉太多357、HPMCP可做为片剂的何种材料OoA.肠溶衣B.糖衣C.胃溶衣D.崩解剂E.润滑剂正确答案：A358、下列哪项为包糖衣的工序（）。A.粉衣层&rarr；隔离层&rarr；色糖衣层&rarr；糖衣层&rarr； 打光B.隔离层&rarr；粉衣层&rarr；糖衣层&rarr；色糖衣层&rarr； 打光C.粉衣层&rarr；隔离层&rarr；糖衣层&rarr；色糖衣层&rarr； 打光D.隔离层&rarr；粉衣层&

16、rarr；色糖衣层&rarr；糖衣层&rarr； 打光E.粉衣层&rarr；色糖衣层&rarr；隔离层&rarr；糖衣层&rarr；正确答案：A361、包糖衣时，包隔离层的目的是（）。A.为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯B.为了尽快消除片剂的棱角C.使其表面光滑平整、细腻、坚实D.为了片剂的美观和便于识别E.为了增加片剂的光泽和表面的疏水性正确答案：A362、包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料（）。A.糖浆和滑石粉B.稍稀的糖浆C.食用色素DJOfE .玉米玩皖、胶浆、滑石粉A.泡腾片B.控释片C.缓释片D.舌下片E.植入片正确答案：A366、黄连素包衣片通常是下列哪种片剂

17、A.糖衣片B.薄膜衣片C .肠溶衣片D.半薄膜衣片E.缓释片正确答案：A367、下列哪种片剂要求在21±；l列的水中3分钟即 可崩解分散（）。A.泡腾片C.呼吸道D.皮肤E.注射正确答案：B370、关于咀嚼片的叙述，错误的是（）。A .适用于吞咽困难的患者B ,适用于小儿给药C 一般不需要加入崩解剂D.治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片E.属于口腔用片剂正确答案：E371、下列哪种片剂用药后可缓缓释药，维持疗效几周、几月 甚至几年（）。A.多层片B.植入片C.包衣片D.以配料的日期作为生产日期E.以原辅料出库的日期作为生产日期正确答案：B374、经生产人员在线质量检验合格的药片

18、转移至中间站时 应贴上哪种物料标签()。A.合格品B.不合格品C .待检品D.成品E.中间品正确答案：C375、压片机中已清洁的料斗、加料器等应该在()条件下存 放。A.清洁干燥B.通风C ,避光E .必须进行手消毒正确答案：C378、生产非最终灭菌无菌产品的人员着装应当符合O级洁 净区的式样。A.C级B.D级C. B/C 级D. C/D 级E. A/B 级正确答案：E379、一般生产公共区域清洁原则是（）。A.先物后地、先下后上B.先地后物、先上后下C.先物后地、先上后下D.先地后物、先下后上E.以上均可正确答案：C380、进入生产区换洁净服时应先（）。A.戴洁净帽B.穿上衣C.穿裤子D.

19、穿鞋子E.以上均可正确答案：A381、关于清场的要求错误的是（）。A.未取得清场合格证之前，不得进行下一个品种、规格的生产B.操作工负责本工序的清场.质监员负责监督C.生产结束后不能及时清场时应先挂上正在生产状态标志D.清场若不符合要求，清场人须重新清场，直至符合要求E.清场合格证的正本汇入本批产品批生产记录、副本汇入下批产品批生产记录382、关于缓冲间的相关操作错误的是（）。A.缓冲间两侧通道门不得同时打开B.物品进入缓冲间后摆放整齐、开启紫外灯并记录C.取用物料时要打开紫外灯再操作并做记录D.缓冲间由洁净度高的一方进行清洁E.不得随意打开缓冲间门.并做到随手关门正确答案：C383、岗位清洁

20、结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。A.本批次清场合格证副本B.本批次清场合格证正本C.上批次清场合格证副本D.上批次清场合格证正本E.就是清场合格证.不分批次正确答案：A384、同一设备连续加工同一无菌产品时，O批之间要清洗灭 菌。B.工艺管理C .质量管理D.安全管理E.技术管理正确答案：C387、GMP对()未特别指出要制定清洁规程。A.浴室、厕所B.厂房C.设备D.容器E.工作服正确答案：A388、紫外线灭菌最适宜的波长为()。A. 200mmB. 540nmC. 254nmD. 380nmE. 265nm正确答案：C389、洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应O熏蒸一次。A.每月B.每季

21、C.每年D.每周E.每天正确答案：B390、原辅料等物品必须按照O物流路线的顺序进入生产区。A. 一般生产区&rarr；洁净区&rarr；控制区B. 一般生产区&raxr；控制区&rarr；洁净区C.洁净区&rarr；控制区&rarr； 一般生产区D.控制区&rarr； 一般生产区&rarr；洁净区E.控制区&rarr；洁净区&rarr； 一般生产区正确答案：B391、在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。A. A/BB. A/B/CC. C/DD. B/CE. B/C/D正确答案：A392、清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。A. 5B. 8C. 10E. 20正确答案：A393

22、生产部门在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅 料的（）。A.品名、规格、生产日期、数量、供货单位B.品名、规格、批号、功效、供货单位C.品名、规格、生产日期、用途、供货单位D.品名、规格、批号、数量、供货单位E.以上均不对正确答案：D394、通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产 车间放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过O的使用量。A. 1天B.2天C.3天D.5天E. 一周正确答案：C395、将符合同一质量标准的中间产品合并，以得到均一产品 的混合操作错误的是（）。A.不得将不合格批次与其它合格批次混合。B.拟混合的每批产品均应当按照规定的工艺生产、单独检验、 并符合相应质量

23、标准。C.可以将符合质量标准的数个小批次混合以增加批量。D.混合的批记录应当能够追溯到参与混合的每个单独批次。E.混合批次的有效期应当根据参与混合的最后批次产品的生 产日期确定。正确答案：E396、包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是 OoA.将该箱产品放在规定地点.包装工序班长负责清点数量并做 好记录、上锁保管。B.在下一批包装时，先清点该箱数量，确认与记录相符后，按照正常操作程序先将该箱装满，填写装箱单。C.装箱单上必须写清楚产品所属两个批号以及各自的准确数 量。D.以下一批的批号作为本箱的批号。E.只限两个批号为一个合箱。正确答案：D397、所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操 作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并 符合药品生产许可和O的要求。A.国家标准B.注册批准C.质量标准D.内控标准E.地方标准正确答案：B398、下列哪些情形()按待验管理。A .物料接收后B.成品生产后C.A、B两者均是D.A、B两者均不是E.视具体情况而定正确答案：C399、储存期内，如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊 情况时,应进行（）。A.丢弃B.干燥C.灭菌D.复验E.分开存放正确答案：D400、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合O 的质量标准。A.饮用水B.注射用水C.去离子水D.纯化水E.B、D均可以正确答案：B