医疗器械生产日常监管工作总结.doc
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1、 医疗器械生产日常监管工作总结撰写人:_日 期:_医疗器械生产日常监管工作总结连云分局 xx年,按照市局年初工作会议的要求,我局继续加大医疗器械的监管,现将上半年工作情况总结如下:基本情况:我区现有医疗器械经营企业50家(其中:批发企业30家;零售企业20家)。一、精心组织、加大力度,切实加强医疗器械日常监管 按照年初省、市局医疗器械监管工作整体安排,结合本辖区实际,有针对、有侧重点地开展了医疗器械经营和医疗机构的日常监督检查,对经营企业在供货单位审查、来货验收、贮存养护、销售服务等环节进行严密监管,细化现场检查要求,做到全面检查不留死角,对医疗器械经营单位建立监管档案,实行一企一档,详细记载
2、企业人员、地址、变更等基本情况;对医疗机构使用医疗器械质量管理上,把着力点放在涉械制度执行情况上,加强制度检查,及时纠正违规或不作为行为,同时对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查;上半年共检查医疗器械经营企业20家次,立案查处2家;检查使用单位21家次。进一步加强了对全区医疗器械从业人员的教育培训,提高了医疗机构合理使用医疗器械的水平。二、突出重点、全面规范,积极组织开展专项整治 一是开展乡镇卫生院(社区服务中心)和村卫生室医疗器械使用监督检查。重点检查医疗器械使用部门医疗器械管理制度是否健全,执行情况是否到位、使用记录是否完整,索取的产品合法资质是否齐全等。同时向医疗器械使用
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