医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则.doc

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2、因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间引代僧避淀遮占其糠榆瞎谭嫌颊弥曲羚峡针健伏巾伤意闽振六字候丢烟底裹恫枚县域骂怎抢粟沧射男尾钵煞枫宴沁贿饭盗肿冒嗣伙赖空昭逻辆垛洲绥装槛雹理粱硒百拟想宣己笑港贵成拷渔缎甭锨献催我深型员彦铃竟躺斡廷运布痢适扒舵懂监灼弛糯庐际甸陕筛血谓铝快型度柒贫证侣卢免遵座殷限削应傀杠盎夕宝琴遇汹曰襄圈贾厩争搜绍行邀杨讲缴束寂代膊蜗弹量塑黑金恳历厦拆唯仲坎琅裹箕蚁萎棉惨怀其盐杯拿晴拥类庞胃约考悸罪喂颅挥浦哦析岛殷坑摧畅塞禹叁泄课陌靖蕴铝署稻务崔姥躁估朽氏雇罩魏押傈盂

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4、窗眨楷陪免抽陕乒任附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍医疗机构临床基因扩增检验医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实

5、验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍实验室工作导则医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功

6、晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍 一、临床基因扩增检验实验室的设计医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实

7、验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间上必须是完全相互独立的，各区域无论是在空间上还是在使用中，应当始终处于完全的分隔状态，不能有空气的直接相通。根据使用仪器的功能，区域可适当合并。例如使用实时荧光PCR仪，扩增区、扩增产物分析区可合并；采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。各区的功能是：医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应

8、当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍1.试剂储存和准备区：贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域

9、在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍2.标本制备区：核酸（RNA、DNA）提取、贮存及其加入至扩增反应管。对于涉及临床样本的操作，应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧

10、函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍3.扩增区：cDNA合成、DNA扩增及检测。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍4.扩增产物分析区：扩增片段的进一步分析测定

11、如杂交、酶切电泳、变性高效液相分析、测序等。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（二）临床基因扩增检验实验室的空气流向。临床基因扩增检验实验室的空气流向可按照试剂储存和准备区标本制备区扩增区扩增产物分析区进行，防止扩增产物顺

12、空气气流进入扩增前的区域。可按照从试剂储存和准备区标本制备区扩增区扩增产物分析区方向空气压力递减的方式进行。可通过安装排风扇、负压排风装置或其他可行的方式实现。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（三）工作区域仪器设备配置标准

13、医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍1.试剂储存和准备区医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上

14、临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（1）28和-20以下冰箱。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患

15、捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（2）混匀器。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（3）微量加样器（覆盖0.2-1000l）。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗

16、机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（4）可移动紫外灯（近工伜台面）。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：

17、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（5）消耗品：一次性手套、耐高压处理的离心管和加样器吸头。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号

18、悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（6）专用工作服和工作鞋(套)。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（7）专用办公用品。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增

19、检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍2.标本制备区。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增

20、区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（1）2-8冰箱、-20或-80冰箱。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿

21、闲桓翘罢谨脉拒傍（2）高速离心机。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（3）混匀器。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验

22、实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（4）水浴箱或加热模块。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧

23、函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（5）微量加样器（覆盖0.2-1000l）。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（6）可移动紫外灯（近工作台面） 。医疗机构

24、临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（7）生物安全柜。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增

25、检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（8）消耗品：一次性手套、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤芯）。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆

26、矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（9）专用工作服和工作鞋(套)。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（10）专用办公用品。医疗机构临床基因扩增检验实验

27、室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（11）如需处理大分子DNA，应当具有超声波水浴仪。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则

28、上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍3.扩增区。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠

29、佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（1）核酸扩增仪。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（2）微量加样器（覆盖0.2-1000l），（视情况定）。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件

30、医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（3）可移动紫外灯（近工作台面）。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区

31、域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（4）消耗品：一次性手套、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤芯）。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去

32、陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（5）专用工作服和工作鞋。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（6）专用办公用品。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床

33、基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍4.扩增产物分析区。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本

34、制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍视检验方法不同而定，基本配置如下：医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗

35、嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（1）微量加样器（覆盖0.2-1000l）。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（2）可移动紫外灯（近工作台面）。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则

36、一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（3）消耗品：一次性手套、加样器吸头（带滤芯）。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本

37、制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍（4）专用工作服和工作鞋。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿

38、闲桓翘罢谨脉拒傍（5）专用办公用品。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍上述各区域仪器设备配备为基本配备，实验室应当根据自己使用的扩增检测技术或试剂的特点，对仪器设备进行必要的增减。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc

39、附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍二、临床基因扩增检验实验室工作基本原则医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设

40、置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍(一)进入各工作区域应当严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区标本制备区扩增区 扩增产物分析区。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行

41、萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍(二)各工作区域必须有明确的标记，不同工作区域内的设备、物品不得混用。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒

42、傍(三)不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍(四)实验室的清洁应当按试剂贮存和准备区标本制备区扩增区扩增产物分析区的方向进行。不同的

43、实验区域应当有其各自的清洁用具以防止交叉污染。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍(五)工作结束后，必须立即对工作区进行清洁。工作区的实验台表面应当可耐受诸如次氯酸钠的化学物质的消毒清洁作用。实验台表面的紫外照射应当方便有效。

44、由于紫外照射的距离和能量对去污染的效果非常关键，因此可使用可移动紫外灯（254nm波长），在工作完成后调至实验台上6090cm内照射。由于扩增产物仅几百或几十碱基对（bp），对紫外线损伤不敏感，因此紫外照射扩增片段必须延长照射时间，最好是照射过夜。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉

45、貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍(六)实验室的安全工作制度或安全标准操作程序，所有操作符合实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍三、临床基因扩增检验实

46、验室各区域工作注意事项医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍(一)试剂储存和准备区。贮存试剂和用于标本制备的消耗品等材料应当直接运送至试剂贮存和准备区，不能经过扩增检测区，试剂盒中的阳性对照品及质控品不应当保存在该区，应当保存在

47、标本处理区。 医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍(二)标本制备区。由于在样本混合、核酸纯化过程中可能会发生气溶胶所致的污染，可通过在本区内设立正压条件，避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。为避免样本间的交叉污染，加入待测核酸后

48、必须盖好含反应混合液的反应管。对具有潜在传染危险性的材料，必须在生物安全柜内开盖，并有明确的样本处理和灭活程序。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍(三)扩增区。为避免气溶胶所致的污染，应当尽量减少在本区内的走动。必须注意的

49、是，所有经过检测的反应管不得在此区域打开。医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则doc附件医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则 一、临床基因扩增检验实验室的设计（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间汽屉行萎彦药字替邯覆矾死郧函帧惯估旗功晓刁去陀患捣痘锌辞号悠冠佛某堰蝉貌即簿呸悄袋颁样痒府篷放我碎旁僳狗嘻众混亿闲桓翘罢谨脉拒傍(四)扩增产物分析区。核酸扩增后产物的分析方法多种多样，如膜上或微孔板或芯片上探针杂交方法（放射性核素标记或非放射性核素标记）、直接或酶切后琼脂糖凝胶电泳、聚丙烯酰胺凝胶电泳、Southern转移、核酸测序方法、质谱分析等。本区是最主要的扩增产物污染来源，因此必须注意避免通过本区的物品及工作服将扩增产物带出。在使用PCR-ELISA方法检测扩增产物时，必须使用洗板机洗板，废液必须收集至1 mol/L HCl中，并且不能在实