2025版《医疗器械生产企业事故隐患内部报告奖励管理制度》（修订版）.docx

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1、医疗器械生产企业事故隐患内部报告奖励管理制度一、目的及依据为进一步强化我公司在医疗器械生产全流程的安全管理，提升全员安全意识，及时发现并有效消除生产过程中的事故隐患,依据中华人民共和国安全生产法企业安全生产费用提取和使用管理办法及国务院安全生产委员会关于推动建立完善生产经营单位事故隐患内部报告奖励机制的意见(安委20247号)等相关法律法规，并结合我公司实际，特制定本制度。二、明确报告内容本制度适用于公司所有员工，包括管理人员、技术人员、各岗位工人以及临时聘用人员和被派遣劳动者。公司员工应重点报告以下事故隐患情况：1.人的不安全行为(1)从业人员未穿戴符合医疗器械生产要求的防护服、口罩、手套等

2、个人防护用品，或穿戴不规范，如无菌操作区域人员未遵守严格的更衣流程。(2)不遵守安全生产操作规程，如擅自调整生产设备参数,导致产品质量风险增加。(3)管理人员未执行安全生产指令，擅自变更已验证的生产工艺，影响产品稳定性和安全性。(4)指挥未经专业培训或未取得相应资质的人员进行精密仪器操作或高风险作业。(5)在生产过程中接听手机、闲聊等分散注意力的行为，影响操作准确性和效率。(6)未按规定进行定期体检，隐瞒个人健康状况，可能危及产品生产和个人安全。(7)忽视安全警示，如跨越警戒线、擅自进入危险区域等。2.设施设备的不安全状态(1)安全警示标志缺失或设置不合理，如高压区域、激光加工区未设置醒目标识

3、2)生产设备未按照医疗器械生产质量管理规范进行定期维护和校准，影响产品质量。(3)消防设备、紧急洗眼器、急救箱等安全设施未定期检查或功能失效。(4)电气线路老化、裸露，存在短路、火灾风险。(5)通风系统、净化空调系统未定期清洗消毒，影响生产环境洁净度。(6)未按规定对洁净室进行压差、温湿度监控和记录，可能导致产品污染。(7)灭菌设备未定期验证其灭菌效果，或灭菌过程记录不完整。(8)检测设备(如显微镜、生物安全柜)精度不足或未按规定校准，影响检测结果准确性。（9）废旧设备未及时清理，占用安全通道或造成安全隐患。3.环境的不安全因素（1）作业场所未经审批或未取得必要许可证，如环保、消防验收未通

4、过即投入生产。（2）对化学品、生物制品等危险物料存储、使用管理不当,未设置专用仓库或未实行双人双锁管理。（3）危险作业（如动火、有限空间作业）未制定安全作业方案，未安排专人监护。（4）洁净区与非洁净区未有效隔离，导致交叉污染风险。（5）照明不足、通风不良，影响员工工作效率和身体健康。（6）紧急疏散通道不畅，或疏散指示标识不清晰。（7）作业场所内堆放杂物，影响逃生路径和消防设施使用。（8）未对生产环境进行定期微生物监测，难以确保产品无菌要求。4.安全管理存在的缺陷和漏洞（1）未建立或未有效执行全员安全生产责任制，责任不明确，追责不到位。（2）安全生产管理制度、操作规程不健全或未及时更新，不适应实

5、际生产需要。（3）未制定详细的安全生产教育和培训计划，或培训流于形式，员工安全意识淡薄。（4）未编制并实施生产安全事故应急救援预案，或预案内容不切实际，缺乏可操作性。(5)未定期组织应急演练，员工缺乏应对突发事件的能力。(6)特种作业人员(如电工、焊工)未持证上岗或证件过期未复审。(7)将关键生产环节外包给不具备相应资质的单位或个人,增加安全风险。(8)未对供应商进行严格的安全管理评估，采购的原材料或配件存在安全隐患。(9)转包、违法分包现象严重，导致安全管理失控。(10)未建立隐患排查治理长效机制，对发现的问题整改不及时、不彻底。鼓励员工在报告上述隐患的同时，积极提出整改建议，为企业的安全管

6、理贡献智慧。三、明晰报告途径公司在安全管理部门设立事故隐患报告办公室，作为受理员工报告的专门机构。员工可通过线下向安全员直接报告，或利用微信小程序、电话热线、电子邮箱等线上途径进行匿名或实名报告。公司在生产区域醒目位置公示报告渠道及联系方式，确保每位员工都能便捷地报告隐患。四认真核查整改公司对收到的隐患报告进行及时核查，确认属实的立即启动整改程序。根据隐患的严重程度和影响范围，制定整改方案，明确责任人、整改措施、所需资金、完成期限和应急预案。对于无法立即整改的隐患，建立台账实施闭环管理，跟踪整改进度直至隐患消除。五、落实奖励资金公司依据企业安全生产费用提取和使用管理办法的相关规定，确保事故隐患

7、内部报告奖励资金的落实。奖励资金来源于公司安全生产专项费用，专款专用，用于激励员工积极参与隐患报告和整改工作。六、及时实施奖励公司设立明确的奖励标准，采取物质奖励与精神奖励相结合的方式，鼓励员工报告事故隐患。一般来说，小隐患如未及时关闭的安全门、轻微的标识缺失等，可给予小额奖金或纪念品作为鼓励；大隐患则包括但不限于严重违反安全操作规程的行为、可能导致重大安全事故的设施设备缺陷、以及影响产品质量和生产安全的重大环境问题等，对报告此类隐患的员工，公司将给予高额奖金、表彰证书或晋升机会等重奖。这样的分级奖励机制旨在激发员工对安全隐患的敏锐度和报告的积极性。七、加强正向激励公司高度重视保护报告事故隐患

8、员工的合法权益，确保他们不会因报告隐患而遭受打击报复。同时，对于在事故隐患报告工作中表现突出的单位（部门）和个人，公司将在业绩考核、评优评先、人员奖励及晋升等方面给予倾斜，强化正向激励作用，营造“人人讲安全、事事为安全、时时想安全、处处要安全”的良好氛围。八、注重结果运用公司主要负责人定期组织召开安全生产委员会会议，会议中深入分析员工报告的事故隐患情况，举一反三，从现场管理、责任落实、设备设施、工艺技术等多个方面查找问题根源，及时采取针对性措施加以改进。同时，将隐患报告和整改情况纳入公司安全生产绩效考核体系，作为评价各部门安全管理水平的重要依据，推动公司安全生产水平的持续提升。九、强化宣传引导

9、公司加强事故隐患内部报告奖励工作的宣传力度，通过内部刊物、宣传栏、安全会议等多种渠道，广泛宣传隐患报告的重要性、奖励政策及成功案例，提高员工发现问题和解决问题的意识和能力。同时，强化安全教育培训，定期组织员工参加安全生产知识培训、应急演练等活动，提升员工对本公司、本岗位安全风险和事故隐患的辨识能力，为构建安全、高效、和谐的医疗器械生产环境奠定坚实基础。十、监督与评估为确保事故隐患内部报告奖励管理制度的有效执行，公司建立了监督与评估机制，每年对制度的实施情况进行检查和有效性评审，每三年进行大的修订。通过听取员工反馈、查阅记录资料、现场检查等方式，全面了解制度执行过程中存在的问题和不足，及时采取措

10、施加以改进和完善。同时，将评估结果作为绩效考核的重要依据，对制度执行不力的部门和个人进行问责，确保事故隐患内部报告奖励管理制度的严肃性和有效性。附表：L事故隐患排查记录表（整改通知单）2 .事故隐患排查治理登记台账3 .公司安全隐患内部报告登记表4 .公司安全隐患内部报告人员奖励台账事故隐患排查记录表（整改通知单）被检查部门:序号安全隐患隐患分级整改措施整改责任人整改完成时间备注整改要求望你部门于上述规定时间对上述安全隐患进行整改处理，并及时将整改完成情况报检查部门验收。检查人员：日期年月日编制：审核：批准：第8页，共13页第9页，共13页事故隐患排查治理登记台账序号部门隐患名称排查日期原因分

11、析整改措施整改负责人计划完成日期整改期间安全措施隐患等级隐患分类整改情况完成时间整改确认人备注填表部门：填表人日期：年月日第10页，共13页公司安全隐患内部报告登记表序号报告日期报告人姓名部门/岗位联系方式隐患描述隐患位置/设备隐患等级（一般/重大）建议整改措施报告接收人接收时间第11页，共13页第12页，共13页公司安全隐患内部报告人员奖励台账序号奖励日期报告人姓名部门/岗位隐患等级（一般/重大）奖金金额（元）奖励形式（物质/精神）备注备注：1 .奖金金额：根据事故隐患的严重程度和整改效果确定，可依据公司内部规定进行灵活调整。2 .奖励形式：物质奖励包括但不限于奖金、礼品等；精神奖励可包括表彰、颁发荣誉证书、通报表扬等。3 .备注：用于记录奖励过程中的特别说明或后续跟进情况，如是否参与表彰大会、奖金是否已发放到位等。第13页，共13页