临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目指标变异系数.docx

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1、附件六 临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度(变异系数)要求以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度(CV)要求，其中：1)有卫生行业标准的项目，即将该标准作为此项目的允许CV要求；2)无卫生行业标准的项目，可参考1/3室间质量评价标准(允许总误差)、基于生物学变异的适当/最低/最佳质量规范，或 根据实验室自己建立的质量要求，最终确定各项目的允许CV要求。编号样本类型项目允许CV (为1血清钾（K）2.5 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）2血清钠（Na）1.5 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ）3血清氯（Cl）1.5 （卫生行业标准 WS/T

2、403-2012 ）4血清车（Ca）2.0 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）5血清磷（P）4.0 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）6血清血糖（Glu）3.0 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）7血清尿素（Urea）3.0 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）8血清尿酸(UA)4.5 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）9血清肌酊（Cre）4.0 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）10血清白蛋白(Alb)2.5 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）11血清总蛋白(TP)2.0 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）12血清

3、总胆固醇(TC)3.0 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）13血清甘油三酯(TG)5.0 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）14血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)6.0 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）15血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)6.0 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）16血清总胆红素(TBil)6.0 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）17血清碱性磷酸酶(ALP)5.0 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）18血清淀粉酶(AMY)4.5 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）19血清肌酸激酶(CK)5.5 （卫生行业标

4、准WS/T 403-2012 ）20血清乳酸脱氢酶(LDH)4.0 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）21血清直接胆红素(DBil)室间质量评价标准为靶值2s适当：18.4最低：27.6最佳：9.222血清铁（Fe）6.5 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）23血清总铁结合力(TIBC)室间质量评价标准为靶值 2s24血清镁（Mg）5.5 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）25血清锂（Li）1/3室间质量评价标准(20): 6.6726血清铜（Cu）室间质量评价标准为靶值2s适当：2.5最低：3.68最佳：1.22527血清专（Zn）室间） 适当 最低 最佳贡量评

5、价标准为靶值士2s4.76.982.32528血清T-谷氨酰基转移酶（GGT）3.5 （卫生行业标准WS/T 403-2012 ）29血清“-羟丁酸脱氢酶（a-HBDH）1/3室间质量评价标准（30）: 1030血清胆碱酯酶1/3与 适当 最低 最佳E间质量怦价标准（20）: 6.673.55.251.7531血清脂肪酶1/3有 适当 最低 最佳式日质量评价标准（20）: 6.6711.617.335.77532血清肌酸激酶-MB （CK-MB）1/3有 适当 最低 最佳E间质量评价标准（30）: 103.455.181.72533血清肌红蛋白1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（30）

6、 10710.433.47534血清肌钙蛋白I1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（30）: 10710.503.535血清肌钙蛋白T1/3室间质量评价标准（30）: 1036血清超敏CRP1/3室间质量评价标准（30）: 1037血清总胆固醇（TC）1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（10）: 3.332.74.051.3538血清甘油三酯（TG）1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.3310.515.685.22539血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）1/3冬适当 最低 最佳E间质量评价标准（30）: 103.65.331.77540血清低密度脂蛋白胆

7、固醇（LDL-C）1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（30）: 104.26.232.07541血清脂蛋白a（Lp（a）1/3冬适当 最低 最佳E间质量评价标准（30）: 104.36.382.12542血清载脂蛋白A11/3冬适当 最低 最佳E间质量评价标准（30）: 103.34.881.62543血清载脂蛋白B1/3冬适当 最低 最佳E间质量评价标准（30）: 103.55.181.72544血气pH1/3冬 适当 最低 最佳寸日质量评价标准（0.54） : 0.180.10.150.0545血气PO2室间质量评价标准为靶值 2s46血气PCO21/3名 适当 最低 最佳E间质量

8、评价标准（8）: 2.672.43.601.247血气K+1/3与适当 最低 最佳久日质量评价标准（8.62 ） : 2.876.810.203.448血气Na+1/3冬 适当 最低 最佳式可质量评价标准（2.96）: 0.9925.538.2512.7549血气Cl-1/3室间质量评价标准（5）: 1.6750血气Ca2+1/3室间质量评价标准（20）: 6.6751血清IgG1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.332.33.381.12552血清IgM1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.3334.431.47553血清IgA1/3冬 适当 最低

9、最佳E间质量评价标准（25）: 8.332.74.051.3554血清IgE1/3室间质量评价标准（25）: 8.3355血清C31/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.332.63.901.356血清C41/3冬适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.334.56.682.22557血清CRP1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.3321.131.6510.5558血清RF1/3冬适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.334.36.382.12559血清ASO1/3室间质量评价标准（25）: 8.3360血清转铁蛋白（TRF）1/3冬

10、适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.331.52.250.7561血清前白蛋白（PA）1/3室间质量评价标准（25）: 8.33适当：5.5最低：8.18最佳：2.72562血清总 T3（T3）1/3 W 适当 最低 最佳京日质量评价标准（25）: 8.334.46.532.17563血清游离 T3（FT3）1/3等适当 最低 最佳式可质量评价标准（25）: 8.3345.931.9864血清总 T4（T4）1/3冬 适当 最低 最佳式可质量评价标准（20）: 6.672.53.681.22565血清游离 T4（FT4 ）1/3冬适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.33

11、2.94.281.4366血清促甲状腺素（TSH）1/3有 适当 最低 最佳尹司质量评价标准（25）: 8.339.714.484.82567血清皮质醇1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.3310.515.685.22568血清促卵泡成熟激素（FSH）1/3冬适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.333.95.931.9869血清促黄体生成素（LH）1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.337.310.883.62570血清孕酮（P）1/3室间质量评价标准（25）: 8.3371血清催乳素（PRL）1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（

12、25）: 8.3311.517.255.7572血清睾酮（T）1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.334.76.982.32573血清雌二醇（E2）1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.339.113.584.52574血清C-肽（C-P）1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.338.312.454.1575血清叶酸（FA）1/3冬适当 最低 最佳E间质量评价标准（30）: 101218.00676血清胰岛素（INS）1/3室间质量评价标准（25）: 8.33适当：10.6最低：15.83最佳：5.27577血清维生素B12 （VB

13、12）1/3室间质量评价标准（25）: 8.3378血清25-羟维生素D21/3室间质量评价标准（25）: 8.3379血清25-羟维生素D31/3室间质量评价标准（25）: 8.3380血清总维生素D1/3室间质量评价标准（25）: 8.3381血清甲胎蛋白（AFP）1/3冬 适当 最低 最佳豆间质量评价标准（25）: 8.336.19.153.0582血清癌胚抗原（CEA）1/3冬 适当 最低 最佳式可质量评价标准（25）: 8.336.49.533.17583血清人绒毛膜促性腺激素（HCG）1/3室间质量评价标准（25）: 8.3384血清前列腺特异性抗原（PSA）1/3冬 适当 最低

14、最佳E间质量评价标准（25）: 8.339.113.584.52585血清CA 1251/3等适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.3312.418.536.17586血清CA 15-31/3等 适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.333.14.581.52587血清CA 19-91/3冬适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.33812.00488血清0 2-微球蛋白1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.3334.431.47589血清铁蛋白1/3冬适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.337.110.653.5590血清总 Bet

15、a-HCG （b-HCG）1/3室间质量评价标准（25）: 8.3391血清游离 PSA（F-PSA）1/3室间质量评价标准（25）: 8.3392全血环抱霉素（CSA）1/3室间质量评价标准（25）: 8.3393全血他克莫司（FK506）1/3室间质量评价标准（25）: 8.3394全血西罗莫司（雷帕霉素）1/3室间质量评价标准（25）: 8.3395全血红细胞叶酸1/3冬适当 最低 最佳E间质量评价标准（30）: 1069.00396血清卡马西平1/3室间质量评价标准（25）: 8.3397血清地高辛1/3室间质量评价标准（20）: 6.6798血清苯妥英1/3室间质量评价标准（25）:

16、 8.3399血清茶碱1/3室间质量评价标准（25）: 8.33100血清丙戊酸1/3室间质量评价标准（25）: 8.33101全血糖化血红蛋白 A1c1/3室间质量评价标准（8）: 2.67适当：1.7最低：2.55最佳：0.85102血清脑钠肽（BNP）1/3室间质量评价标准（30）: 10103血清N末端前脑钠肽（NT-pro BNP1/3 1 适当 最低 最佳久日质量评价标准（30）: 1010.415.65.2104尿液钙（Ca）1/3 1 适当 最低 最佳式可质量评价标准（31）: 10.3313.119.656.55105尿液氯（Cl）1/3室间质量评价标准（26）: 8.671

17、06尿液肌酊（Cre）1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（17）: 5.675.515.423.17107尿液葡萄糖（Glu）1/3室间质量评价标准（20）: 6.67108尿液镁（Mg）1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（25）: 8.3319.228.739.575109尿液白蛋白（Alb ）1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（30）: 101827.009110尿液磷（P）1/3冬适当 最低 最佳E间质量评价标准（23）: 7.67913.504.5111尿液钾（K）1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（29）: 9.6712.218.306.1112尿液总

18、蛋白（TP）1/3冬适当 最低 最佳E间质量评价标准（44）: 14.6717.826.638.875113尿液钠（Na）1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（26）: 8.6714.421.537.175114尿液尿素（Urea）1/3冬适当 最低 最佳E间质量评价标准（21）: 78.713.054.35115尿液尿酸（UA）1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（24）: 89.313.884.625116尿液淀粉酶（AMY）1/3室间质量评价标准（30）: 10适当：19.5最低：29.25最佳：9.75117血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂CC Cystatin C ）1/3室间质

19、量评价标准（30）: 10适当：2.3最低：3.45最佳：1.15118全血血红蛋白（Hb）2.0 （卫生行业标准WS/T 406-2012 ）119全血白细胞（WBC）6.0 （卫生行业标准WS/T 406-2012 ）120全血红细胞（RBC）2.5 （卫生行业标准WS/T 406-2012 ）121全血血小板（PLT）8.0 （卫生行业标准WS/T 406-2012 ）122全血血细胞比容（HCT）4.0 （卫生行业标准WS/T 406-2012 ）123全血平均红细胞体积（MCV）2.5 （卫生行业标准WS/T 406-2012 ）124全血平均红细胞血红蛋白含量（MCH）2.5 （卫

20、生行业标准WS/T 406-2012 ）125全血平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）3.0 （卫生行业标准WS/T 406-2012 ）126血浆血浆凝血酶原时间（PT）6.5（正常样本）（卫生行业标准 WS/T 406-2012 ）10.0 （异常样本）（卫生行业标准 WS/T406-2012 ）1/3室间质量评价标准（15）: 5127血浆激活部分凝血活酶时间（APTT）6.5（正常样本）（卫生行业标准 WS/T 406-2012 ）10.0 （异常样本）（卫生行业标准 WS/T406-2012 ）1/3室间质量评价标准（15）: 5适当：1.4最低：2.03最佳：0.675128血浆纤维

21、蛋白原9.0（正常样本）（卫生行业标准 WS/T 406-2012 ） 15.0 （异常样本）（卫生行业标准 WS/T406-2012 ） 1/3室间质量评价标准（20）: 8.33适当：5.4最低：8.03最佳：2.675129全血红细胞沉降率（ESR）室间质量评价标准为靶值土 2s130全血淋巴细胞亚群测定：CD3+室间质量评价标准为靶值土 2s131全血淋巴细胞亚群测定：CD3+CD4室间质量评价标准为靶值土2s132全血淋巴细胞亚群测定：CD3+CD8+室间质量评价标准为靶值土 2s133全血淋巴细胞亚群测定：CD3-CD16+CD56+室间质量评价标准为靶值土 2s134全血淋巴细胞

22、亚群测定：CD3-CD19+室间质量评价标准为靶值土 2s135模拟标本血液粘度室间质量评价标准为靶值土 2s136全血网织红细胞百分数（%室间质量评价标准为靶值土 2s137血浆凝血因子皿1/3室间质量评价标准（30）: 10适当：2.4最低：3.60最佳：1.2138血浆凝血因子IX1/3室间质量评价标准（30）: 10139血浆D-二聚体浓度室间质量评价标准为靶值土 2s140血斑苯丙氨酸（Phe）1/3室间质量评价标准（30）: 10141血斑促甲状腺素（TSH）1/3室间质量评价标准（30）: 10142血清甲胎蛋白（AFP）1/3室间质量评价标准（30）: 10适当：6.1最低：9

23、15最佳：3.05143血清人绒毛膜促性腺激素（HCG）1/3室间质量评价标准（30）: 10144血清人绒毛膜促性腺激素b-亚基（0 -HCG）1/3室间质量评价标准（30）: 10145血清人绒毛膜促性腺激素游离b-亚基（Free 0 -HCG）1/3室间质量评价标准（30）: 10146血清游离雌三醇（uE3）1/3室间质量评价标准（30）: 10147全血血铅1/3室间质量评价标准（10）: 3.33148全血便携式血糖检测仪1/3室间质量评价标准（20）: 6.67149脑脊液白蛋白（Alb）1/3室间质量评价标准（10）: 3.33150脑脊液总蛋白（TP）1/3室间质量评价标准

24、10）: 3.33151脑脊液氯化物（Cl）1/3室间质量评价标准（5）: 1.67152脑脊液葡萄糖（Glu）1/3室间质量评价标准（10）: 3.33153脑脊液乳酸脱氢酶（LDH）1/3室间质量评价标准（20）: 6.67154脑脊液IgA1/3室间质量评价标准（25）: 8.33155脑脊液IgG1/3室间质量评价标准（25）: 8.33156脑脊液IgM1/3室间质量评价标准（25）: 8.33157脑脊液乳酸1/3室间质量评价标准（20）: 6.67158血清同型半胱氨酸（Hcy）1/3室间质量评价标准（20）: 6.67适当：4.5最低：6.75最佳：2.25159全血铜(Cu

25、)室间质量评价标准为靶值2s适当：2.5最低：3.68最佳：1.23160全血专(Zn)室间质量评价标准为靶值2s适当：4.7最低：6.98最佳：2.33161全血车(Ca)1/3室间质量评价标准（9.09 ） : 3.03162全血镁(Mg)1/3室间质量评价标准（25）: 8.33163全血铁(Fe)1/3室间质量评价标准（20）: 6.67164血斑葡萄糖-6-磷酸脱氢酶1/3室间质量评价标准（30）: 10适当：3.7最低：5.48最佳：1.825165血斑17羟孕酮1/3室间质量评价标准（30）: 10166血斑瓜氨酸1/3室间质量评价标准（25）: 8.33167血斑亮氨酸1/3室

26、间质量评价标准（25）: 8.33168血斑甲硫氨酸1/3室间质量评价标准（25）: 8.33169血斑苯丙氨酸1/3室间质量评价标准（25）: 8.33170血斑酪氨酸1/3室间质量评价标准（25）: 8.33171血斑缴氨酸1/3室间质量评价标准（25）: 8.33172血斑游离肉碱1/3室间质量评价标准（30）: 10173血斑内酰肉碱1/3室间质量评价标准（30）: 10174皿星异戊酰肉碱1/3室同质量评价标准（30）: 10175血斑辛酰肉碱1/3室间质量评价标准（30）: 10176血斑月桂酰肉碱1/3室间质量评价标准（30）: 10177血斑棕相酰肉碱1/3室间质量评价标准（3

27、0）: 10178血捌十八碳酰肉碱1/3室间质量评价标准（30）: 10179全皿皿红蛋白A21/3室间质量评价标准（20）: 6.67180全血血红蛋白F1/3室间质量评价标准（20）: 6.67181血清妊娠相关血浆蛋白-A（PAPP-A）1/3室间质量评价标准（30）: 10182血清人绒毛膜促性腺檄素游离b-亚基（Free 0 -HCG）1/3室间质量评价标准（30）: 10183血清清蛋白1/3冬 适当 最低 最佳式日质量评价标准（20）: 6.671.62.330.775184血清a 1球蛋白1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（30）: 105.78.552.85185血清

28、a 2球蛋白1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（30）: 105.27.732.575186血清B球蛋白1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（30）: 105.17.582.525187血清B 1球蛋白1/3室间质量评价标准（25）: 8.33188血清B 2球蛋白1/3冬 适当 最低 最佳E间质量评价标准（30）: 103.04.431.475189血清T球蛋白1/3室间质量评价标准（25）: 8.33190血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）1/3冬适当 最低 最佳E间质量评价标准（20）: 6.6712.218.236.075注：适当、最低和最佳评价标准来自根据生物学变异导出的不同层次允许变异系数