生育辅助医疗行业专题报告精选版.docx

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1、获取报告请登陆）L试管婴儿技术（IVF）成功率最高, 为生殖中心盈利的主要来源辅助生殖技术用于治疗不孕不育症，可通过医疗手段辅助不孕夫妇成功妊娠、 分娩。在1978年，世界 第一例试管婴儿诞生以来，辅助生殖技术在全球范围 内迅速发展。在1990年，中国大陆第一例试管婴 儿诞生，经过30多年的发 展，国内辅助生殖技术已经达到国际领先水平。图1:辅助生殖技术的发展历史家兔卵外受精成功胚胎植入前遗传诊断世界首例ICSl试._M_.国际首例gJ19571988199220(197819901994世界第一例试管嬖儿诞生中国大陆第一例,试管嬖儿_,IVll技术首例妊娠成功直料来潦:中商产业统堂标东兴证

2、秦代士所试管婴儿技术（IVF）为辅助生殖的主流选择，是生殖中心的主要盈利项目。目前辅助生殖技术主要有 人工授精、配子移植和试管婴儿等三大类，其中，一 是人工授精，通过非性交的方式将精子递送到女性 生殖道中以使女子受孕的技 术；二是配子移植，通过腹腔镜或腹部小切口将配子（成熟的卵子及活跃的精 子）直接放进输卵管的壶腹部或子宫腔，使精子和卵子在人体正常输卵管内自 然受精；三是试管婴儿，通过人工方法使得卵子和精子在体外受精，早期胚胎 发育成熟后，再移植到母体子宫内发育、分娩。试管婴儿（IVF）综合妊娠率最高，约40% -60%,女性对胚胎质量的整体影响 比重为80%o通过对辅助生殖技术的核心评判指标

3、综合妊娠率统计来看，常规 药物治疗、人工授精、试管婴儿技术的整体妊娠 率分别为15%, 20%.40%60%,试管婴儿技术的妊娠成功率远高于其他技术，因此为当下主导辅助 生殖技术。根据临床统计来看，胚胎质量的影响因素中，卵子影响比重为 70%,精子影响比重为20%,子宫的影响比重为10%,总体来看，女性的综合 影响比重为80%o图4：影响胚胎质好坏的因素比重子宫.15存犬牙： 丁含国.东兴江*弓所么条充来留恁试管婴儿技术(IVF)不断升级，I代技术成为核心竞争要素。第一代技术为 体外受精-胚胎移植(IVF-ET),用于治疗输卵管黏连、卵泡发育与排卵异常、 子宫内膜异位症等导致的女性不孕，技术最

4、成熟、使用最广泛，妊娠成功率约 40%-50%;第二代技术为卵胞浆内单精子显微注射(ICSI),用于治疗严重的少、 弱 精子症；梗阻性无精子症等导致的男性不育问题，妊娠成功率约40%-50%; 第三代技术为植入前胚胎遗传学诊断(PGS/PGD),用于诊断夫妻双方的染色体 异常、单基因遗传病等，以实现优生优育，妊娠率相对更高，约40%-60%,但 技术难度大、价格贵，因此仅为少数生殖中心具备该技术。第四代技术为卵浆 置换技术(GVT),通过将老化卵子与年轻卵子的卵核置换，形成新的卵子再进行 移植，尚未正式在临床中应用。子宫卵管PGD/PGS 二6&0万元/同Ji图5：四代试管婴儿技术（IVF）路

5、径、用途、妊娠成功率、费用情况对比用途周期好垢率 女402 男性不育45 行* 川. 4042O 优生优育优生优 莘V#次农：b机赍 M 4”二，悻玳丸喳.招第用.东兴&本/无所IVF的妊娠、分娩成功率稳步提高。虽然不同生殖中心掌控的试管婴儿技术有 所不同，因此周期妊娠率 有差异，但是整体的成功率呈现向上的趋势。在 2006-2015年，上海全市辅助生殖中心的鲜胚移植周 期临床妊娠率为39. 74%,冻融胚移植周期临床妊娠率为42. 48% ;鲜胚移植周期分娩率为31.49%,冻融胚胎移植周期分娩率为33. 57%o（注：由于上海市在2009年进行报表调整导致妊娠结果数据缺失）在2006-20

6、15年，上海全市辅助生殖中心的周期临床妊娠率从38. 36%上升 到46. 75%,总计提高了 21. 87%;移植周期分娩率由30. 95%上升到37.38%,累计提高了 20. 78%o（注：由于上海市在2009年进行报表调整导致妊娠结果数据缺失，合计数指新鲜胚胎与冻融胚胎总量）IVF技术的安全性指标趋于稳定可控。在2006-2015年，上海全市辅助生殖 中心的治疗患者中，中重 度OHSS （中重度卵巢过度刺激综合征）的发病率由 14. 33%。下降到4. 61%。，累计降低了 67. 83%,;异位妊娠的发病率由5. 53%下降到2. 03%,累计下降了 63. 29%;其中，多胎分娩率

7、略有波动，围产 期出生缺陷率呈“V”型波动，但变化趋势差异缺乏统计学意义，基本维持稳定状态。（注：由于上海市在2009年进行报表调整导致妊娠结果数据缺失，合计数指新鲜胚胎与冻融胚胎总量）图10：上海市20062015年辅助生殖IVF-ET及其衍生技术安全性指标30%25%20%15%10%5%0%2006200720082010201120122013合计异位妊娠率 合计多胎分娩率 中重度（HSS发生率 合点#未尊：上海审200年2015年精劝支残发术发履专等分析.4*夕E*中国辅助生殖潜在市场空间达3211亿美元，IVF市场规模占比达95%o假设 4800万对不孕不育夫妇全部选择辅助生殖治疗

8、合计辅助市场空间达到3211 亿美元，其中2018年IVF市场规模占比达95%,则IVF合计市场空间达到 约3050亿美元。IVF治疗流程主要包含，从初诊建档至保胎验孕的总计约12 个治疗步骤，其中，治疗费用主要分为4个部分，体外受精-胚胎移植（51%）、药物（34%）、检查（10%）、保胎验孕（5%） o 2018年单对夫妇 的医疗费用为6690美元，按照生殖技术的费用分布来看，体外受精-胚胎移 植费用为3412美元、药物费用为2275美元、检查费用为669美元、保胎验 孕费用为335美元。图11： IVF技术的费用占比、2018年单对夫妇接受治疗的费用（美元）、存市场充分渗透的同4800

9、万对不孕不育夫妇全港透.合计辅助生殖市场空间3211亿美元，其中IVH95%2.全球辅助生殖市场发展迅速，中国地区年均复合增速最高预计中国辅助生殖市场未来5年的年均复合增速高达14. 5%,继续领跑全球 市场。2014年-2018年，全球辅助市场规模由204亿美元增加到248亿美 元，CAGR=5. l%o其中，中国市场规模由23亿美元增加到38亿美元， CAGR=13. 6%；美国市场规模从29亿美元增长至37亿美元，CAGR=6. 6%o预 计在2018年-2023年，全球市场有望由248美元增加到317亿美元， CAGR=5. 0%,其中，美国市场规模从37亿美元增长至49亿美元， CA

10、GR=5. 9%；中国市场规模有望由38亿美元增长到75亿美元， CAGR=14. 5%,中国地区的市场渗透速度继续提高。图13：全球地区的辅助生殖即I务市场复合增速全球欧洲美国中国料东源:多苦鼾势沙利文.东兴证研支所中国35岁以下年龄段的女性使用辅助生殖技术的比例在全球领先。比较欧美 地区与中国的辅助生殖技 术的使用现状来看，年龄在39岁以下的女性的使用 率最高，平均使用率达到71%,其中，在中国低于35岁年龄段的女性使用辅 助生殖技术来受孕的比例最大，为53%,法国位列第二，使用比例为41%；在 美国、英国，低于35岁年龄段的女性、35-39岁年龄段的女性使用率分别约 为35%；在德国、日

11、本、意大利、西班牙，35-39岁年龄段的女性使用率占比 高。图14：全球各地区各年龄段辅助生殖技术应用情况舌料来源:MedSci, Reproductive Btology and EndocnnoIoQy.东兴证奉科之砥9元中国的不孕率与美国相当，辅助生殖技术的渗透率低。由于环境、工作、不良 生活方式等影响，预计在2018年-2023年，中国的不孕率将从16.0%增加到 18. 2%,累计增长约13.75%,美国同期的不孕率将 由16.0%增加到17.9%,累 计增长约.88%.虽然中、美的不孕率数据接近同步发展，但中国辅助生殖技 术的渗透率远低于美国。在2018年，美国辅助生殖服务的渗透率

12、达到30. 2%,中国同期的渗透率 仅为7.0%,受益于辅助生殖服务能力的提升与市场 需求的拉动，预计2018年-2023年，中国市场的渗 透率有望由7.0%增加到 9. 2%o图16,中国及美国的辅助生殖渗透率情况2. *W-7辽财头祺娇OJ庠3 .预计中国辅助生殖在未来5年将释放37亿美元市场空间，CAGR=14. 6%不孕夫妇中，男方不育的因素占比为50%,生育年龄推迟、内分泌失调、人工 流产年轻化为女性不孕的主要诱因。分析不孕不育症原因来看，50%的发病原 因是男方导致，30%的原因是由女方导致，男女双方共同的原因占比为10%o 导致男性不育的原因主要有4类，其中，精子精液异常占比57

13、姒 性功能障 碍占比为23%、前列腺炎占比为15%；导致女性不孕的原因主要有5类，主要 是因生育年龄推迟、内分泌失调、人工流产年轻化引发的子宫内膜薄和月经不 调。，黑舌堵墓B 17： 2016年中国男性与女性不孕不育的主要原因情况M3* oMB困.IS男方因.50%女方因30X审舟关建：检验桩界网.东兴证卷研芯所在35岁以后，女性生育能力明显下降。2010年，中国女性的平均生育年龄推 迟至29. 13岁，比2000年提高10.72%,且女性初婚、初育年龄持续提高。根据统计来看，女性受孕率与年龄呈现负相关关系，35岁以前，女性受孕率 在60%以上，不孕率在8%或以下，在35岁-39岁，不孕率提高

14、至约15%,在 40-44岁，不孕率明显提高至约32%,生育能力在35岁以后下降明显。图19：女性受孕率与年龄相关关系100%受孕率不孕率资科来源:务凯资本,东兴证券研克所弘泰未来智库国内存量约0. 48亿对不孕不育夫妇，同期选择IVF治疗人数为56.8万人。在2018年，中国有约2. 98亿对育龄夫妇，其中有0. 48亿对不孕不育 夫妇，但同期治疗人数仅有56.8万人，预计到2023年，中国将有0. 50亿 对不孕不育夫妇，同期治疗人数将有85.5万人，CAGR=8. 5%o国内IVF取卵周期数稳步增加，市场潜力逐渐释放。在2014年-2018年，中国的IVF取卵周期数由39万个增长到68.

15、4万个，CAGR=15. l%o预计在2018年-2023年，中国的IVF取卵周期数有望由68.4万个增长到132.6万 个，CAGR=14. 2%o预计未来5年中国辅助生殖市场将释放37亿美元空间，CAGR=I4. 6%。在 2014年-2018年，中国的辅助生殖市场规模由23亿美元增长到38亿美元，CAGR=13. 3%o预计在2018年-2023年，中国的辅助生殖市场规模有望由 38亿美元增长到75亿美元，CAGR=14. 6%o图22：中国辅助生殖市场规模（亿美元）预酒资料来源：俅状生藻,扁若断转沙利文.房证牙4 .产业链：政策助力行业发展，辅助生 殖服务供不应求规范审批程序，实现权利

16、下放，制定每300万人一个生殖中心的建设规划。由于辅助生殖行业发展关乎 我国的人口国策、社会伦理道德等，国家层面采取 了严审批、严监管的大政方针，辅助生殖牌照审批时间长、难度大。随着我国 不孕不育症的市场刚需不断扩大，辅助生殖技术的进步成熟，国家通过规范审 批程序，逐渐下放审批权，在2007年将“医疗机构开展人类辅助生殖技术许 可全面下放至省级卫计委”，在2015年，提出各省制定生殖中心规划的主 要参考，指出每300万人口设立1个辅助生殖中心。上游国产替代进行时，中游渠道创新中，下游供给再扩大。上游主要为药物、 检验试剂、器械供应商，可满足辅助生殖过程中的药、械需求，主要由外企寡 头垄断，国产

17、替代；中游主要为互联网服务平台，通过“互联网+辅助生殖” 的渠道创新，获取丰富的资源，可实现精准获客；下游是辅助生殖服务机构， 受政策严格控制，目前以公立医疗机构为主，供给不足，市场分散。图23：中国辅助生殖产业链情况梳理药剂、器械供应商互取网暇务商毗L殖暇务/外企寡义垄断国产替代Ji务基芝面广渠道资源丰富药物：促排卵、黄体支 持、诱发排卵、降调节类检监试剂，孕激索、人绒毛促性腺激素等器械：液体类（培养液 等）、手术类（取卵针、导精管）互联网用助生殖：通过柔道创新实现精准获客政策严控.公 供蛤不足，市公立机构：北】 三医院.中南7 医院、山东大， 殖医院民营机构，成科医院（锦欣昆明市妇幼保学医

18、院（通仔责书来源:火货点应 愫求生味、通网理疗.东兴让东同室所4. 1上游药物治疗市场形成寡头垄断用药市场寡头垄断，外企竞争优势明显，国产品牌加速渗透。辅助生殖的用药 治疗过程主要分为，降调节、促排卵、诱发排卵、黄体支持。辅助生殖类药物 市场已经形成寡头垄断，其中，外企默克雪兰诺、默沙东等市场竞争优势明 显，随着仿制药一致性评价的推开，国内丽珠集团、仙堀制药、金赛药业等企 业有望加快渗透辅助生殖用药和性激素的高端市场，加速国产替代进程。图24：辅助生殖药物的治疗流程(GrMK)学叁亮内瑞林微球:丽珠集团(32%)西曲瑞克：K克雪兰送(100%)尿促性素：W 珠集团(52%)尿促卵泡素： 丽珠集

19、团 (100%)重组促卵泡素: 默克雪兰诺 (67%)、K克(27%) 重组绒促性素:默克雪兰诺(100%)、黄体弱注射; 仙型制药(81%)黄体胡胶囊 仙里制药 (41%)黄体丽胶 默克雪兰B (100%)公司与2018年重点城市样本医E金赛科业(5%)资料来源:乃丹，滞行孚京，求兴“季什竹所辅助生殖用药终端市场规模约百亿，促性腺激素使用占比最高。据米内网统 计，2008年-2017年，国内重点城市公立医院的女性激素用药金额由4.8亿 元增加到18.80亿元，CAGR=16. 38%,假设按照5-8倍来估算，2017年国内 女性激素用药的终端市场规模约为94亿元-150亿元。2017年国内重

20、点城市 样 本医院女性激素用药格局中，促性腺激素使用占比为60. 6%,孕激素使用占 比为21.9%,雌激素使用占比为6. 5%,估计国内辅助生殖用药市场规模达到 约84亿元T34亿元(注：辅助生殖用药市场规模二女 性激素用药的终端市场 规模* (促性腺激素比例+孕激素比例+雌激素比例)4. 2中游“互联网+”商业模式引导精准获客“互联网+辅助生殖”深度融合，实现客户精准导流。辅助生殖行业依托互联网 的渠道优势，在线推出问诊APP,线下通过医疗服务实体精准获客，进一步将 不孕不育患者引流到下游辅助生殖医疗服务机构。目前，主要有好孕帮、趣 孕、贝贝壳、爱丁医生等在线服务企业，合计覆盖了全国80家

21、以上的辅助生 殖医院，全国400万以上的用户。图27：行业中游的互联网辅助生殖技术结合的营销模式线下冥体 400万用户, 1万W”UI助生论坛f4ft*f孕中心 不孕不*不孕不肓患者务学球位3000聋以上 a贝贝克5家学科务平中心以上案例爱丁医生Yiial科”渗资料来源:易限资本,4. 3下游竞争格局分散，头部生殖中心形成虹吸效应生殖中心资质认证难度大，政策护城河深。辅助生殖中心的牌照主要有生殖中 心牌照（人工授精）、试管婴儿牌照、基因筛查/诊断资质（PGDPGS）,审 批难度逐级递增。其中，试管婴儿、基因筛查/诊断（PGD/PGS）为生殖中心的 核心盈利业务，牌照审批受政策严格管控，对医院资

22、质、医生技术有较高要全国范围内尚有约90家的生殖中心增量指标。2020年，全国31个省市生殖 中心的规划数量为550家，在2016年，全国31个省市的生殖中心数量为 451家，距离规划目标还有99家。其中，规划设置30家及以上的地区主要 有广东（54家）、江苏（40家）、山东（33家）、河北（30家）、湖北（30家）等 人口、资源大省，其中，广东省已经超配达到56家，其余均留有配置缺口。同时，全国22个省市依然 存在配置缺口，江苏、安徽分别有 11家、10家缺口，另有10省留有5家以上的缺口。图28： 2016年各省生殖中心救约2020年生殖中心的规划数2020年规划数2016年实际数量完成比

23、例时时产业纣或花,东考证，绯甘牙医疗资源丰富的地区生殖中心密度大，17省市生殖中心配置未达要求。2015 年，人类辅助生殖技术配置规划指导原则提出，每300万人设立一家辅 助生殖中心的规划。根据全国31个省市的生殖中心密度来看，北京、海南、 上海、天津的生殖中心数量仅为17家、7家、18家、11家，但受益于当地 医疗资源丰富、人口密度高，每千万人拥有的生殖中心数分别为7.9家、7.6 家、7.4家、7.0家，密度远高于其它省份。另外，17个省市地区的生殖中心 密度没有达到规划指导，随着需求的释放，相关医疗机构的配置数量将有效提 升。图29： 2016年我国每千万人已设立的生殖中心数港叶来源:西

24、贼产业纺克篦,当凯资本,东兴斌*研之所全国26%的生殖中心未获得试管婴儿（IVF）牌照。在2016年，全国31个省 市合计451家辅助生殖机 构中，获得试管婴儿牌照（IVF牌照）的医院仅有 333家，全国平均占比为74%o其中，上海、内蒙古、青海、西藏所有的生殖 中心均取得试管婴儿牌照，还有27个省市地区的8家生殖中心受技术、服 务 年限等因素所限，尚未取得试管婴儿牌照。生殖中心牌照IVF牌照占比资料来源:#，/川，H建学4虎.东兴江*研笠所辅助生殖行业集中度低，公立医疗机构优势明显。2018年，全国取卵周期数达 到68.4万个，以治疗周 期数衡量的CR5 （前5名市占率之和）为18. 4%,

25、以 销售收入衡量的CR5 （前5名市占率之和）为19. 3%,竞争格局相对分散。 在市占率排名前五的医疗机构中，四家机构具有公立背景，其中，中信湘雅 2018年取卵周期数为40000万例，市占率为5. 8%,位列行业第一；唯一的民 营医疗机构为锦欣生殖，2018年取卵周期数为20958万例，市占率为3. 1%, 位列行业第三。图31： 2018年国内主要生殖中心的市场份Si情况（全国前5名生殖中心）-2018年周期数取卵周期市占率收入市占率专样来源:俅状生磕,东兴证暴研土所头部生殖中心形成虹吸效应，服务辐射范围大。虽然辅助生殖技术已经在国内 较为成熟，但不同生殖中心因技术掌握程度差异而妊娠成功

26、率不同，其中头部 辅助生殖中心凭借稳定高于全国平均水平的妊娠、分娩成功率已经逐渐在行业 内形成口碑，形成具有竞争力、跨区域化的服务模式。因此全国各地的不孕 不 育患者为获得更好的服务与成功率，持续选择第一梯度的辅助生殖中心，行业 内头部生殖中心已经形成明显的虹吸效应。5.投资建议及推荐标的上文我们分析了辅助生殖行业的发展现状与潜力，我们建议关注围绕产业链的 投资机会，下游医疗服务板块推荐关注锦欣生殖、通策医疗，上游用药板块 推荐关注丽珠集团、仙瑁制药。5. 1锦欣生殖（195LHK）：亚洲首家上市的辅助生殖民营企业公司取卵周期数位居全国前列，患者妊娠成功率高。在2018年，集团取卵周 期数总计

27、为20958例，其 中，西囱医院集团取卵周期数为005例，深圳中 山医院取卵周期数为5352例，锦江/锦欣生殖中心取 卵周期数为4601例。公司生殖中心的患者妊娠成功率持续保持高于全国平均的45%水平，2018年， 西囱医院集团、深圳中山医院、锦江/锦欣生殖中心的成功率分别为为54%、 52%、 57%o进军美国市场，打造国际品牌。美国市场竞争格局较为分散，以民营服务医疗 机构为主。在2018年，子公司HRC Fertility的辅助生殖收入为0. 94亿 美元，位列行业第二，在美国的市占率为2. 5%； IVF取 卵周期数为4500 例，在美国的市占率为1.9%,市场排名第五。在2016年，

28、在HRC Gertility 治疗的患者妊娠成功率为62%,高于全美的53%o孕育周期全流程覆盖，完善多学科、跨区域服务体系。公司针对不孕不育、试 管婴儿、反复妊娠丢失、健康备孕等服务需求，建立了全孕育周期服务体系、 多学科协调的辅助生殖诊疗体系、跨地域的不孕不育诊疗体系，形成了先进设 备完善，可为患者提供精准专业、全方位一体化的辅助生殖服务机构。医疗资源下沉，打造生殖专科联盟。公司深入打造品牌影响力，推进优质医疗 资源下沉，通过“生命方 舟计划”，与四川50多家当地医院签订合作协议， 地方医院的医生经过初步咨询、诊断及IVF前体检后 将患者引流到集团医 院，集团在患者完成IVF取卵后，将其推

29、介到相关医院进行产前护理。公司已 经在 四川的11家综合及妇科医院（其中8家三级医院）设立了标准化的远 程咨询室，以覆盖更多的患者，提供更好的医疗服务，实现公司知名度的提 升。图37：生命方舟计划Q医疗资源下沉服务流程设计及 实施能力 SoP推行 家教教学 多渠道培训专利运营管理患品科项者牌研目管管合合理理作作患者深度洞察专科联盟的蛆织 管理能力 ”科联盟形一/三级网络联盟互联网医院5. 2通策医疗(600763. SH)：布局三级高水平生殖中心，IVF治疗成功率位 居国内前列通策医疗是国内第一家以口腔、辅助生殖医疗等服务为主营业务的主板上市公 司。目前以口腔医疗、辅 助生殖医疗服务为主，其中

30、口腔医疗服务主要包括种 植、正畸、修复、儿童口腔及牙周治疗等医疗服务，辅助生殖服务主要包括不 孕不育诊疗、辅助生殖(IVF)等医疗服务。公司于2013年联手三级甲等的昆 明市妇幼保健院开展辅助生殖业务，在2016年再次与三级甲等的舟山妇幼保 健院合作布局辅助生殖业务。5. 3丽珠集团(OOo513.SZ)：辅助生殖用药市占率领先，重组人绒促性素已 申报生产丽珠集团以成为一家高端特色专科制药企业为发展目标，公司产品涵盖制剂产 品、原料药和中间体、诊 断试剂及设备等多个医药细分领域，并在抗肿瘤用 药、辅助生殖用药、消化道用药、精神用药及神经用 药等多个特色专科治疗领 域方面形成了一定的市场优势。5

31、4仙瑁制药(002332. SZ)：深耕笛体激素领域，黄体酮类产品占据市场首 位仙堀制药是原料药和制剂的综合生产厂家，主营业务为留体原料药和制剂的研 制、生产与销售。公司产品主要分为皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及 计生用药）、麻醉与肌松类药物三大类。性激素类 药物（主要是制剂）包括孕 激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有黄体酮胶囊（益玛欣）、左 快 诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等。妇科及计生用药的销售规模、毛利率保持稳 定上升。2011年-2018年，销售规模由0. 76亿元增加到1.25亿元， CAGR=7. 37%,毛利率由 58.9%增加到 72. 7%o（东兴）获取报告请登陆。J