兽药GSP各类记录.doc

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1、培训计划（培训方案)编号：培训目的培训内容计划培训时间地点授课人培训方式培训对象考核方式备注拟定： 核准: 审查： 员工个人健康档案编 号: 建 档 时 间： 姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施32 / 32设施设备一览表编号：序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责人兽药陈列储存环境温湿度记录表编号:货区: 表号： 适宜温度范围 适宜相对湿度范围 年月日期上 午下 午记录员库内温度相对湿 度%调控措施采取措施后库内温度相对湿度%调控措施采取措施后温度湿度%温度湿度%养护设备检修维护记录编号：序号设备

2、名称检修时间工作状况维护内容更换部件调试结果检修负责人备注兽药质量评估记录编号：通用名称商品名称剂型单位数量规格批号有效期至生产企业供货企业评估时间评估人评估内容1 对供货单位合法资格和质量信誉的评估 是否索取供货单位的兽药生产（经营）许可证和营业执照 是否“证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章 是 否 “证照“是否在其注明的有效期之内 是 否 “证“和”照“的相关内容是否一致 是否 “证照“上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同 是 否是否索取供货单位的M、GS认证证书的复印件 是 否 “证书“是否加盖了供货单位的原印章 是 否对GMP或GP认证证书的真实性进行查验 是否“证书

3、是否在其所注明的有效期之内 是 否供货单位两年来是否被农业部、省、市兽药管理部门通报 是 否。对采购兽药进行合法性和质量可靠性的评估是否索取所采购兽药产品批准文号批件和兽药质量标准的复印件 是 否上述文件或资料的复印件是否加盖了供货单位质量管理部门的原印章 是 否所采购兽药是否在供货单位的生产或经营范围之内 是 否所采购兽药是否在本企业的经营范围之内 是否所采购兽药是否是畜牧兽医行政管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的兽药 是否兽药外观的形状是否符合要求 是否兽药内外包装及标识是否符合要求 是 否采购的兽药是否是抽验合格的兽药 是 否采购的兽药是否是曾有发生严重不良反应报到的兽药 是否。

4、对供货单位兽药销售员合法资格的评估 供货单位兽药销售员是否持有“企业委托授权书“原件 是 否 供货单位兽药销售员是否提供身份证原件及复印件 是否“企业委托授权书“原件是否加盖有供货单位和法定代表人的印章 是否“委托授权书“是否注册有被委托授权人、委托授权的范围、权限和有效期限 是否 供方销售员的身份证是否与“委托授权书“上所注明的被委托授权人为同一人 是 否4。对首营企业和首营品种的评估是否执行首营企业审核程序和首营品种审核程序 是 否.购进合同评估是否签订有明确质量条款的购进合同供货单位为兽药生产企业时，购进合同中是否明确：（）兽药质量符合质量标准和有关质量要求（2)兽药附产品合格证；（）兽

5、药包装符合有关规定和货物运输要求。 是 否评估意见:评 估：质量负责人意见负责人: 年 月 日企业负责人意见负责人： 年 月日首营企业审批表 编号： 填表日期：企业名称类 别兽药生产企业兽药经营企业拟供品种详细地址邮政编码Email传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至年 月企业地址发证机关发证日期 年 月 日营业执照企业名称注册号法人代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关发照日期 年 月 日GP证书与编号有效期限业务部门意见 负责人： 年 月 日质量信誉 实地考察结论: 考察人： 年 月 日审核意见质量管理部负责人： 年 月 日审批意见同意作

6、为合格供货方 不同意作为合格供货方总经理/主管副总经理: 年 月 日注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件.首营品种审批表编号： 填表日期：通用名称商品名称规格单位生产企业兽药性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准GMP证书号认证时间储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因采购员意见 签字: 日期:业务部门主管意见 负责人签字: 日期：质量管理部门意见 负责人签字: 日期：负责人审批意见同意进货不同意进货 负责人签字: 日期：注：附兽药批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件.兽药购进记录编号:购进日期通用名称商品名称剂型规格单位数量生产企业供

7、货单位合格证批准文号批号注册商标有效期进价进价合计统一零售价业务人员备注兽药验收记录编号:序号通用名称商品名称剂型规格库房号验收日期生产企业注册商标批准文号批号有效期单位数量单价合计供货单位外观检查质量状况验收结论验收人保管员备注注：兽药批准文号、注册商标栏可填“有。兽药入库记录编号: 记录入:通用名称批准文号批号规格有效期生产厂商供货单位购入数量购入日期经手人备注兽药储存记录编号: 记录人: 记录日期：通用名称商品名称批准文号批号规格有效期生产厂商仓库名称储存数量储存情况经手人陈列/库存兽药质量养护记录编号: 检查日期: 年 月 日货号货位通用名称商品名称规格生产企业批号有效期至单位数量质量

8、情况养护措施处理结果养护员（签名）兽药销售记录编号： 记录人：销售日期通用名称商品名称剂型规格批号有效期数量生产企业购货单位单价金额合计备注兽药出库记录编号： 记录人:通用名称商品名称批准文号批号规格有效期生产厂商出库数量结存量出库日期经手人出库去向兽药清查记录编号: 记录人:通用名称商品名称批准文号批号规格有效期生产厂商清查日期清查数量清查情况经手人陈列/库存兽药质量检查记录编号： 货位: 检查日期： 年 月 日序号通用名称商品名称规格生产企业批号有效期至数量外观包装其它质量问题处理方法处理结果检查人兽药养护档案表编号： 建档日期：通用名称商品名称外文名称有效期规格批准文号注册商标生产企业地

9、址邮编用途质量标准检验项目性状包装情况内：储存条件中：外：质量问题摘要发生时间生产批号质量问题发生时间生产批号质量问题近效期兽药催销表编号： 填报日期： 年 月 日序号通用名称商品名称规格生产企业批号单位数量进价金额小计供货单位有效期至货位仓库负责人： 保管员：兽药不良反应报告企业名称： 电话: 报告日期: 年月日养殖单位(户)地址电话动物种类日龄处方号原诊断疾病:不良反应名称：不良反应发生时间： 年 月日不良反应的表现:（包括临床检验)不良反应处理情况:不良反应的结果：商品名称生产企业批号剂型进货渠道生产日期怀疑引起不良反应的兽药并用兽药曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况)

10、国内:国外：其它：报告人单位： 职务: 报告人签名：兽药质量信息反馈单编号: 反馈部门：通用名称商品名称剂型规格注册商标批准文号批号有效期至单位数量单价金额合计生产企业供货单位质量情况： 反馈人: 日期：所在部门意见: 负责人: 日期：质管部意见： 经办人： 日期：有关部门意见：经办人： 日期：处理结果：质管部负责人： 日期:抄送部门:质管部、采购部投诉、不良反应和质量事故记录编号： 记录人：收到日期投诉单位联系人联系地址邮编联系电话制品名称生产企业生产批号数量投诉内容处理意见质量投诉及处理记录受理编号: 收到日期投诉单位投诉日期联系人联系地址邮编联系电话制品名称生产企业生产批号数量投诉内容处理意见 处理人: 处理日期：领导意见 领导签字：不合格兽药清查和处理记录编号: 记录人:名称生产厂家规格批号数量退回单位退回日期原因清查（退回）时间处理意见处理时间经办人退货及处理记录表编号： 记录人:退货日期制品名称规格批号数量生产企业退货单位地址退货原因处理意见审核人兽医行