医院中药饮片管理规范完整版.doc
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1、医院中药饮片管理规范第一章总则第一条:为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效, 根据中华人民共和国药品管理法及其医院中药饮片管理规范 等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。第二条:本规范适用于医院中药饮片的釆购、验收、保管、调剂、 临方炮制、煎煮等管理。第三条:按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、 存放、保管、调剂等,必须符合麻醉药品和精神药品管理条例、 医疗用毒性药品管理办法和处方管理办法等的有关规定。第四条;医院的中药饮片管理由药剂科全面负责,由药事管理委 员会监督指导。第五条:中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章 制度,实行岗位责任制。第二章人员要求第六
2、条:医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导, 科主任、中药房负责人具体负责。第七条:直接从事中药饮片技术工作的,是中药学专业技术人员, 至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员。第八条:负责中药饮片验收的,是具有中级以上专业技术职称和 饮片鉴别经验的人员。第九条:负责中药饮片临方炮制工作的,是具有三年以上炮制经 验的中药学专业技术人员。第十条:中药饮片煎煮工作由中药学专业技术人员负责,具体操 作人员应当经过相应的专业技术培训。第三章釆购第十一条:采购中药饮片,由药库保管员依据本单位临床用药情 况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照 药品监督管理部门有关规定从合法
3、的供应单位购进中药饮片。第十二条:采购中药饮片坚持公开、公平、公正的原则,考察、 选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为 个人或单位谋取不正当利益。第十三条:采购中药饮片过程中,要验证生产经营企业的药 品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售 人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,应验证注册证书并将复 印件存档备查。第十四条:医院与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”。第十五条:医院定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估, 并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。第四章验收第十六条:医院对所购的中药饮
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