卫生行政执法的疑难问题.ppt

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1、卫生行政执法疑点评析卫生行政执法疑点评析 湖南省卫生监督所湖南省卫生监督所湖南省卫生监督所湖南省卫生监督所 李世忠李世忠李世忠李世忠 E-mail:E-mail:E-mail:E-mail:1 1疑点评析疑点评析就是通过典型案例的介绍及就是通过典型案例的介绍及讨论，加深对抽象法学概念、范畴的理解，讨论，加深对抽象法学概念、范畴的理解，帮助理解法律在行政执法活动中的适用难帮助理解法律在行政执法活动中的适用难点，从而达到理论与实际的有机结合。点，从而达到理论与实际的有机结合。2 2某基层人民法院从2005年以来共受理行政诉讼案125件的调查分析中，发现其中行政机关败诉68起，占56，其败诉原因主要

2、归纳一、行政机关的处罚文书缺乏事实根据二、行政机关的处罚文书滥用职权三、行政机关处理超越职权范围四、行政机关裁决适用法律错误五、执法人员以权谋私，不履行法定职责六、行政机关主观臆断适用程序违法3 3黑医治死患者，监督员成被告黑医治死患者，监督员成被告20062006年年7 7月，月，2727岁的杨某因腹痛到某乡镇一家岁的杨某因腹痛到某乡镇一家”康复门诊康复门诊“就医，就医，”医生医生“张某根据患者叙述的病情，给予氨基比林与张某根据患者叙述的病情，给予氨基比林与654-2654-2混合注射，混合注射，5 5种以上口服抗菌素重复用药，并对其种以上口服抗菌素重复用药，并对其进行洁霉素与庆大霉素混合注

3、射。杨某在治疗过程中，突进行洁霉素与庆大霉素混合注射。杨某在治疗过程中，突然出现头晕、恶心，心跳骤停，当然出现头晕、恶心，心跳骤停，当120120急救车到达时，杨急救车到达时，杨某已死亡。某已死亡。区法院以非法行医罪，依法判处张某有期徒刑区法院以非法行医罪，依法判处张某有期徒刑1010年零年零6 6个个月，同时，该区人民检察院将张某所在辖区的一名卫生执月，同时，该区人民检察院将张某所在辖区的一名卫生执法人员，以涉嫌玩忽职守罪公诉至人民法院。法人员，以涉嫌玩忽职守罪公诉至人民法院。经查，张某黑诊所非法开设于经查，张某黑诊所非法开设于20052005年，年，20062006年年3 3月某卫月某卫生

4、执法人员检查时发现了该诊所，由于当时诊所未开门，生执法人员检查时发现了该诊所，由于当时诊所未开门，执法人员遂回，之后未再前往检查。执法人员遂回，之后未再前往检查。4 4 刑法刑法第第397397条：玩忽职守罪是指国家工作人条：玩忽职守罪是指国家工作人员严重不负责任，不履行或不正确地履行自己的工员严重不负责任，不履行或不正确地履行自己的工作职责，致使公共财产、国家和人民利益遭受重大作职责，致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的行为。损失的行为。5 5构成卫生行政违法案件的要素构成卫生行政违法案件的要素正规渠道的案源案源；明确的违法主体主体；确凿的违法证据证据；属本机关管辖；管辖；属卫生行政处

5、罚的范围范围。6 6行政处罚的基本特征行政处罚的基本特征 1、实施行政处罚的主体是特定的行政机关和法律法规授权组织；2、行政处罚适用的对象是违反行政法律法规规章，实施违法行为的个人或组织，包括公民个人、企事业单位、社会团体和国家机关；3、行政处罚是一种行政法律制裁，表现为对违法的行政管理相对人一定权利或利益的剥夺或限制；4、行政处罚是一种严格的法律行为，必须依法定的条件、权限和程序进行。实施行政处罚，没有法定依据或不遵守法定程序，其行为无效。7 7行政处罚法行政处罚法行政处罚法行政处罚法食品卫生法食品卫生法食品卫生法食品卫生法申诫法申诫法申诫法申诫法警告警告警告警告通报批评通报批评通报批评通报

6、批评警告警告警告警告财产罚财产罚财产罚财产罚罚款、没收违法所得、罚款、没收违法所得、罚款、没收违法所得、罚款、没收违法所得、没收非法财物没收非法财物没收非法财物没收非法财物罚款、没收违法所得罚款、没收违法所得罚款、没收违法所得罚款、没收违法所得行为罚行为罚行为罚行为罚责令停产停业、暂扣责令停产停业、暂扣责令停产停业、暂扣责令停产停业、暂扣或吊销执照、许可证或吊销执照、许可证或吊销执照、许可证或吊销执照、许可证责令停止生产经营责令停止生产经营责令停止生产经营责令停止生产经营吊销卫生许可证吊销卫生许可证吊销卫生许可证吊销卫生许可证 责令停止生产使用责令停止生产使用责令停止生产使用责令停止生产使用人

7、身罚人身罚人身罚人身罚行政拘留行政拘留行政拘留行政拘留行政处罚种类行政处罚种类8 8食品卫生法食品卫生法确定的处罚中：确定的处罚中：”取缔、责令改正”不属行政处罚种类。没有”没收非法财物“的处罚种类。”销毁”是一种行政强制措施，并不等同于”没收“。9 9关于关于“取缔取缔”应注意的几个问题应注意的几个问题1010“取缔取缔”的方式的方式：根据无照经营查处取缔办法第9条规定，卫生行政执法中”取缔”方式主要有：（1）查封非法生产经营的食品及原料、工具、设备、产品等财物；（2）查封非法生产经营场所；（3）公告某种生产经营活动违法，责令其停止相关生产经营活动。11111、取缔是一种行政强制措施，而不是

8、行政处罚，因此，绝不能使用“行政处罚决定书”下达“取缔”决定，否则属于执法程序违法。2、“卫生监督意见书是卫生行政机关制定的对被监督单位或个人具有指导性或指令性作用的文书。”（卫生行政执法文书规范第17条），而卫生行政强制措施正是卫生行政部门对于非法生产经营者下达的关于责令停止生产经营的指令性意见。现有文书中，使用卫生监督意见书下达“取缔”决定是符合文书规范的。3、省级卫生行政部门可以根据工作需要补充相应的文书（卫生行政执法文书规范第3条）。“取缔取缔”法律文书的应用法律文书的应用1212n n国务院特别规定第三条 n n依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的，由农业、卫生、质

9、检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；构成非法经营罪的，依法追究刑事责任。13131、“取缔取缔”属行政强制措施，不适用听政程序规定。2、行政复议法第六条第一款第（二）项：“对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的；”公民、法人或者其它组织可以申请行政复议：3、行政诉讼法第十一条第一款第二项：对限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的，人民法院受理公民、法人和其他组织对

10、具体行政行为不服提起的诉讼：为此，相对人在接受行政强制措施时，依法享有提起行政复议和行政诉讼的救济权利。在作出相应行政强制措施决定时，必须告知当事人事实、依据和救济途径，即明确告知当事人提起行政复议和行政诉讼的途径、方法和期限。“取缔取缔”的法律救济的法律救济1414食品卫生法第五十一条规定：“当事人也可以在接到处罚通知之日起十五日内直接向人民法院起诉。”但必须强调的是这里十五日的诉讼时效只针对“行政处罚决定”而言，并不包含取缔等行政强制措施，因此，当事人对行政强制措施不服提起行政诉讼的期限不适用食品卫生法十五日期限的规定。在作出在作出“取缔取缔”等等行政强制措施决定时，告知当事人提起行政复议

11、的期限行政强制措施决定时，告知当事人提起行政复议的期限为为“六十天内六十天内”；提起行政诉讼的期限为；提起行政诉讼的期限为“三个月内三个月内”。值得注意：值得注意：15151、取缔是一种行政强制措施，不是行政处罚，但没收财物、没收违法法所得是行政处罚法中规定的处罚种类；2、实施没收（收缴）罚种，必须履行法定程序，如果仅仅作出依法取缔的决定，而没有履行没收法定程序，将导致程序违法。3、卫生部关于在食品卫生监督中如何理解和适用“取缔”的问题的复函和食品卫生行政处罚办法是将取缔定义为“行政处罚”。卫生部关于执行中有关问题的批复（卫法监1998第15号）中，经请示全国人大常委会法工委后明确将“取缔”定

12、义为“行政强制措施”，不再包括“收缴”方式。4、无照经营查处取缔办法（国务院第370号令）对“取缔”方式作出了明确规定，并没有收缴没收。“取缔取缔”与与“没收非法财物、没收违法所得没收非法财物、没收违法所得”的区别的区别1616一、基本原则一、基本原则：1、是一种带有强制性的行政措施；2、行政机关必须在证据可能灭失或者难以取得的情况下采用；3、必须经行政机关批准。二、注意要点：二、注意要点：1、对当事人与行政处罚的物证无关的物品不能采用；2、须在7日内作出处理决定。3、食品类应按食品卫生监督程序食品卫生监督程序 第四十条的规定：“对封存的食品以及食品用工具和用具，卫生行政部门应当在封存之日起十

13、五日内完成检验或者卫生学评价工作，并作出以下处理决定”。证据先行登记保存证据先行登记保存1717行政机关作出下列重大行政处罚决定之前，应当书面告知当事人有要求举行听证的权利：（一）责令停业整顿；（二）吊销许可证或者执照；（三）对公民处罚款在元以上（含元），对法人或者其他组织处罚款在万元以上（含万元）。海关、金融、国税、国家安全、外汇管理等部门对本部门举行听证的罚款数额另有规定的，从其规定。湖南省行政处罚听证程序规定湖南省行政处罚听证程序规定第七条第七条：1818 个个 人人 单单 位位 备备 注注 简易程序简易程序5050元以下元以下10001000元以下元以下法律规定除外法律规定除外一般一般

14、程序程序处罚处罚告知告知50-99950-999元元1000-199991000-19999元元法律规定除外法律规定除外听证听证告知告知10001000元以上元以上2000020000元以上元以上法律规定除外法律规定除外从罚款额度决定行政处罚程序从罚款额度决定行政处罚程序当场收缴罚款：20元以下罚款；不当场收缴事后难执行；边远、水上、交通不便地区，当事人缴纳罚款确有困难。1919行政复议与诉讼时间行政复议与诉讼时间行政复议与诉讼时间行政复议与诉讼时间行政复议行政复议行政诉讼行政诉讼告知时间告知时间提请法提请法院执行院执行正常正常 特殊特殊 复议复议后后直接直接特殊特殊性性复议复议 诉讼诉讼颁布

15、前颁布前1515天天1515天天1515天天6060天天1515天天6060天后天后颁布后颁布后6060天天障碍障碍消除消除后续后续算算1515天天三个三个月月障碍消障碍消除后十除后十日日6060天天三个三个月月三个月三个月后后备备 注注从行政复从行政复议法的规议法的规定均为定均为6060天天只有食品卫生例外只有食品卫生例外指未申指未申请复议请复议和行政和行政诉讼诉讼2020违法主体的确认违法主体的确认 行政处罚法行政处罚法第三条规定公民、法人或者其他第三条规定公民、法人或者其他组织是被行政处罚的主体。组织是被行政处罚的主体。公民公民公民公民：是指自然人、个体工商户、农村承包：是指自然人、个体

16、工商户、农村承包经营户、个人合伙。个体工商户是指在法律允许的范围内，经营户、个人合伙。个体工商户是指在法律允许的范围内，依法核准登记，从事工商经营活动的自然人或家庭，雇佣依法核准登记，从事工商经营活动的自然人或家庭，雇佣人数不超过人数不超过8 8人，责任主体为该个体工商户户主，即公民本人，责任主体为该个体工商户户主，即公民本人。人。法人法人法人法人：是指依法登记、领取法人营业执照的组织。：是指依法登记、领取法人营业执照的组织。是具有民事权利和承担民事义务的组织，责任主体为法人是具有民事权利和承担民事义务的组织，责任主体为法人单位。单位。其他组织其他组织其他组织其他组织：是指合法成立，有一定的组

17、织机构和：是指合法成立，有一定的组织机构和财产，但又不具备法人资格的组织。财产，但又不具备法人资格的组织。2121n n案件回放某工商所在检查中发现，在新宁镇新安路开设的一家医院，没有办理营业登记，以“XX县协和医院”的名称自2004年11月17日开始从事医疗保健服务活动。该院有现有工作人员24人，设置病床20张，每天接待病人数十人，月营业额3万多元。通过进一步调查发现，该医院由林家兄妹和黄某等三人共同出资设立，并于2005年5月8日在县局通过了“XX县协和医院”的合伙企业名称预先核准。当事人提供的医疗机构执业许可证法定代表人为：林某，主要负责人为：谢某。2222n n 一、关于违法主体的确认

18、根据案件情况，该案一、关于违法主体的确认。根据案件情况，该案的违法主体应当是的违法主体应当是XXXX县协和医院，还是林某，或县协和医院，还是林某，或者林家兄妹和黄某为共同违法主体？者林家兄妹和黄某为共同违法主体？n n “XXXX县协和医院县协和医院”虽然取得了名称预先核准，虽然取得了名称预先核准，但该企业没有依法取得经营主体资格，不能承担但该企业没有依法取得经营主体资格，不能承担相应的法律责任，如果直接对其进行处罚也就间相应的法律责任，如果直接对其进行处罚也就间接承认了其主体资格。行政法律在对行政相对人接承认了其主体资格。行政法律在对行政相对人的表述概括为的表述概括为“公民、法人和其他组织

19、公民、法人和其他组织”。最高。最高人民法院印发人民法院印发关于适用关于适用中华人民共和国民事中华人民共和国民事诉讼法诉讼法若干问题的意见若干问题的意见中规定：民事诉讼法中规定：民事诉讼法第四十九条规定的其他组织是指合法成立、有一第四十九条规定的其他组织是指合法成立、有一定的组织机构和财产，但又不具备法人资格的组定的组织机构和财产，但又不具备法人资格的组织。而织。而XXXX县协和医院却没有依法取得营业登记，县协和医院却没有依法取得营业登记，因此，我们就不能将这个不合法的组织直接认定因此，我们就不能将这个不合法的组织直接认定为违法主体。为违法主体。2323n n虽然林万新是卫生部门认定的企业法定代

20、表人，虽然林万新是卫生部门认定的企业法定代表人，但该医院的行为并不是林万新个人所为，仅对其但该医院的行为并不是林万新个人所为，仅对其进行处罚显然不合适。根据三人签订的进行处罚显然不合适。根据三人签订的合伙企合伙企业合伙协议业合伙协议以及取得的询问笔录、当事人提供以及取得的询问笔录、当事人提供的的企业名称预先核准通知书企业名称预先核准通知书等证据表明：等证据表明：“XXXX县协和医院县协和医院”是林家兄妹和黄某三人共同出是林家兄妹和黄某三人共同出资筹建，根据出资比例分享利润。最高人民法院资筹建，根据出资比例分享利润。最高人民法院印发印发关于适用关于适用中华人民共和国民事诉讼法中华人民共和国民事诉

21、讼法若干问题的意见若干问题的意见第第4949条规定：条规定：“法人或者其他法人或者其他组织应登记而未登记即以法人或者其他组织名义组织应登记而未登记即以法人或者其他组织名义进行民事活动。，以直接责任人为当进行民事活动。，以直接责任人为当事人事人”。因此，该案的当事人应当是林家兄妹和。因此，该案的当事人应当是林家兄妹和黄某三人为共同违法主体。黄某三人为共同违法主体。2424被处罚主体的条件被处罚主体的条件 必须是依法能够独立行使权利、承担法律责任的公民、必须是依法能够独立行使权利、承担法律责任的公民、法人或其他组织法人或其他组织 对不满对不满1414周岁的人有违法行为的，不予行政处罚周岁的人有违法

22、行为的，不予行政处罚 对精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的，对精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的，不予行政处不予行政处 必须是违法行为的当事人必须是违法行为的当事人（在案卷中应有证明被处罚主体资格的材料，主要法律文（在案卷中应有证明被处罚主体资格的材料，主要法律文书中，被处罚主体使用全称，且前后一致）书中，被处罚主体使用全称，且前后一致）2525常见的违法主体错误常见的违法主体错误2626 1、未向行政部门许可，也未经工商部门登记，属无证无照；其行为应当属于非法经营。2、针对非法经营行为实施行政处罚，处罚的对象应当是具体进行非法经营的行为人或投资人，而不是无证机构。3、合伙经营或共

23、同投资者，应根据合同确定主要投资者，来确定主体，而不应将投资或合伙经营者中之一，或临时使用的在法律上并不存在的经营机构作为主体。4、主体在法律上是存在的，具能承担民事和行政责任。被申请执行的主体在法律上不存在被申请执行的主体在法律上不存在2727 某卫生行政部门以某酒家未取得卫生许可证，及从业人员没有进行健康检查，未取得健康证明为由，对某酒家处以五千元罚款。处罚生效后，该卫生行政部门向法院申请执行。法院在进行司法审查时发现，该酒家开业期间，既未向卫生行政部门申请卫生许可证，也未向工商行政管理部门申请登记，其行为应当属于非法经营，故未受理强制申请。对于本案来说，主体应当是该酒家的投资者，而不是该

24、酒家。因为该酒家未能依法成立，其名称对应的实体在法律上是不存在的。也就是说，该酒家在法律上并无可以承担法律责任的财产，无法由其承担法律责任。换句话说，如果将该酒家作为行政处罚的对象，则等于在法律上承认了它的合法资格，也就不存在非法经营问题了。2828被申请执行的主体与事实不符被申请执行的主体与事实不符 1、违法者与可以承担法律责任的主体相分离。违法者不具有相应的法律地位，而只是违法行为的具体执行者。2、违法者的财产与违法行为分离。违法者违法行为所获得利益不属违法者所有。3、违法行为主体与法律主体相分离。违法行为的具体实施者是依附于另外的法律主体，不是违法者个人所为。2929某质量技术监督部门以

25、某卫生院承包人赵某某使用的心电图机等医疗设备没有合格证书，未按照规定申请检定为由，对赵某某作出行政处罚决定。处罚生效后却无法执行，因为赵某某是外地游医，被处罚后已不知去向，而应当承担法律责任的某卫生院因不是被申请执行的主体而逃避了处罚。3030主体不具有独立的法律地位和承担法律责任的能力主体不具有独立的法律地位和承担法律责任的能力 1、违法主体为具有法律地位主体的分支机构，如为紧密性关系，则分支机构不具有法律责任承担能力。2、违法主体为具有法律地位主体的分支机构，但分支机构具有财务和利润的支配权，则分支机构具有一定的承担法律责任的能力。3、违法主体为具有法律地位主体的分支机构，但分支机构属独立

26、注册的完全法律主体，则分支机构具有法律责任的承担能力。3131某县残疾人劳动就业服务所在行政执法中，依据有关行政法规对某汽车站和某火车站作出行政征收决定，要求以上两行政相对人缴纳残疾人就业保障金。作出征收决定后，某汽车站和某火车站均没有在期限内履行缴纳义务，某残疾人劳动就业服务所遂向法院申请强制执行。法院受理后，在审查过程中发现，以上两家企业均不具备法人资格，而是市属企业的分支机构，既无独立的人事管理权，也无独立的财产支配权。因此，既不能依照有关法律的规定安排残疾人就业问题，也无能力履行某残疾人劳动服务所作出的行政征收决定。因此，该案即使进入强制执行程序也无法得到执行。3232 1、对违反同一

27、个法律中的多个条款，并适合多个条文实施处罚的，应对当事人的每一个违法行为进行定性，按对应的条文就罚款部分分别量罚，然后提出合并处罚意见，作出合并处罚决定。罚款金额应在各单项罚款是最高罚款额以上、各单项罚款额之和以下（含本数）的幅度内确定。2、对同一主体违反二个法律的违法行为，依据不同的法律，分别立案处罚。不同主体违反同一法律，也要分别立案处罚。3、同一主体若两个法律规定的处罚种类不一样则可以并罚，但有重复的话只能适用其中一个，不能对当事人的同一违法事实适用两个法律来进行罚款。“分别裁量，合并处罚分别裁量，合并处罚”的理解与应用的理解与应用3333位于某市某区江北新村61号附2号的某饮料厂无卫生

28、许可证生产果味饮料，2005年3月11日上午，某市卫生监督所卫生监督员在该厂卫生监督检查时还发现：该饮料厂生产工艺布局不合理，未设立相应的功能分区房间，生产场地卫生状况差，地面积有污水，生产的成品、包装容器、杂物混放一室；盛装饮料的外包装与饮料不相符；卫生监督员在生产场地还查获过期的食品添加剂“抗曼香精汁”一桶5公斤，已超过保持期6个月；现场检查所有上岗加工饮料食品的从业人员无健康证。一个主体违反一个法律的多个条款一个主体违反一个法律的多个条款3434以上事实违反了：食品卫生法第八条、第九条、第二十六条、第二十七条的规定。依据食品卫生法第四十条、第四十一条、第四十二条、第四十七条的规定，作出停

29、止生产经营，销毁过期香精，罚款人民币3000元整的行政处罚。法律1.ppt3535一、本案的主要违法事实:1、未取得卫生许可证从事食品生产活动；2、食品生产过程不符合卫生要求；3、食品生产人员未取得健康证明而从事食品生产；4、使用不符合卫生管理办法规定的食品添加剂；二、违反的禁止性法律条款：1、食品卫生法第二十七条；2、食品卫生法第八条第（一）、（二）、（三）、（四）项；3、食品卫生法第二十六条第一款；4、食品卫生法第十一条。三、处罚依据条款：1、食品卫生法第四十条，第四十一条；2、食品卫生法第四十七条；3、食品卫生行政处罚办法第十六条第三项。讨论：讨论：3636n n食品卫生法相关条款n n

30、 第二十七条 食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可证方可向工商行政管理部门申请登记。未取得卫生许可证的，不得从事食品生产经营活动。n n 食品生产经营者不得伪造、涂改、出借卫生许可证。n n 卫生许可证的发放管理办法由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。3737n n 第八条第八条 食品生产经营过程必须符合下列卫生要食品生产经营过程必须符合下列卫生要求：求：n n（一）保持内外环境整洁，采取消除苍蝇、老鼠、（一）保持内外环境整洁，采取消除苍蝇、老鼠、蟑螂和其他有害昆虫及其孳生条件的措施，与有蟑螂和其他有害昆虫及其孳生条件的措施，与有毒、有害场所保持规定的距离

31、毒、有害场所保持规定的距离；n n（二）食品生产经营企业应当有与产品品种、数（二）食品生产经营企业应当有与产品品种、数量相适应的食品原料处理、加工、包装、贮存等量相适应的食品原料处理、加工、包装、贮存等厂房或者场所；厂房或者场所；n n（三）应当有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、（三）应当有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、洗涤、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、洗涤、污水排放、存放垃圾和废弃物的设施；污水排放、存放垃圾和废弃物的设施；3838n n第二十六条 食品生产经营人员每年必须进行健康检查；新参加工作和临时参加工作的食品生产经营人员必须进行健康检查，取

32、得健康证明后方可参加工作。n n凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参加接触直接入口食品的工作。3939n n第十一条 生产经营和使用食品添加剂，必须符合食品添加剂使用卫生标准和卫生管理办法的规定；不符合卫生标准和卫生管理办法的食品添加剂，不得经营、使用。4040n n第四十条第四十条 违反本法规定，未取得卫生许可证或者违反本法规定，未取得卫生许可证或者伪造卫生许可证从事食品生产经营活动的，予以取伪造卫生许可证从事食品生产经营活动的，予以取缔，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍缔，没收违法所得

33、并处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处以五百元以上三以下的罚款；没有违法所得的，处以五百元以上三万元以下的罚款。涂改、出借卫生许可证的，收缴万元以下的罚款。涂改、出借卫生许可证的，收缴卫生许可证，没收违法所得，并处以违法所得一倍卫生许可证，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处以五百以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处以五百元以上一万元以下的罚款。元以上一万元以下的罚款。n n第四十一条第四十一条 违反本法规定，食品生产经营过程不违反本法规定，食品生产经营过程不符合卫生要求的，责令改正，给予警告，可以处以符合卫生要求的，责令改正，给予警告，

34、可以处以五千元以下的罚款；拒不改正或者有其他严重情节五千元以下的罚款；拒不改正或者有其他严重情节的，吊销卫生许可证。的，吊销卫生许可证。4141n n第四十七条第四十七条 违反本法规定，食品生产经营人员未违反本法规定，食品生产经营人员未取得健康证明而从事食品生产经营的，或者对患取得健康证明而从事食品生产经营的，或者对患有疾病不得接触直接入口食品的生产经营人员，有疾病不得接触直接入口食品的生产经营人员，不按规定调离的，责令改正，可以处以五千元以不按规定调离的，责令改正，可以处以五千元以下的罚款。下的罚款。n n第十六条第十六条 食品添加剂的国家产品质量标准中有卫食品添加剂的国家产品质量标准中有卫

35、生学意义的指标，必须经国务院卫生行政部门审生学意义的指标，必须经国务院卫生行政部门审查同意。农药、化肥等农用化学物质的安全性评查同意。农药、化肥等农用化学物质的安全性评价，必须经国务院卫生行政部门审查同意。屠宰价，必须经国务院卫生行政部门审查同意。屠宰畜、禽的兽医卫生检验规程，由国务院有关行政畜、禽的兽医卫生检验规程，由国务院有关行政部门会同国务院卫生行政部门制定。部门会同国务院卫生行政部门制定。4242同一类的违法行为中，有多个违法主体与违法事实同一类的违法行为中，有多个违法主体与违法事实在无证医疗机构中，既有开设医疗机构的主体未经许可开设医疗机构，又有聘请的医务人员无执业许可，从事医疗活动

36、立案的原则：1、如分属二个不同主体，按不同的主体分别立案。属一个主体，按违反执业医师法立案。2、不同主体立案，分别下达行政处罚决定书。3、如一个主体有多个违法行为，取其重。43432005年3月25日，卫生监督员在检查中发现，XXX大夫美容美体中心有一名女顾客已作双眼皮手术正在该中心输液。现场经调查：该美容美体中心未取得医疗机构执业许可证、执业人员何XX未取得医师执业证书。违反了医疗机构管理条例第二十四条、第二十八条之规定。处罚结果：依据医疗机构管理条例第四十四条、四十条的规定，作出立即停止医疗美容活动、没收非法所得22000元、并处以9000元人民币罚款的行政处罚，该美容美体中心自觉履行，

37、予以结案。医疗执业1.ppt4444一、违法主体：1、XXX大夫美容美体中心（如工商注册为个体，则为个人）2、执业人员何XX二、违法事实：1、XXX大夫美容美体中心未取得医疗机构执业许可证擅自开展医疗美容诊疗活动；2、执业人员何XX未取得医师执业证书擅自从事医疗美容诊疗活动。三、违反禁止性法律条款：1、医疗机构管理条例第二十四条；2、医疗美容服务管理办法第八条；第二十四条3、医疗美容服务管理办法第十一条；4、执业医师法第十四条第二款。四、处罚依据法律条款：1、医疗机构管理条例第四十四条；2、执业医师法第三十九条。讨论：4545n n医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十四条任何单位或第二十四条

38、任何单位或者个人，未取得者个人，未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证，不得，不得开展诊疗活动。开展诊疗活动。n n医疗美容服务管理办法医疗美容服务管理办法第八条美容医疗机第八条美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并获得构必须经卫生行政部门登记注册并获得医疗机医疗机构执业许可证构执业许可证后方可开展执业活动。后方可开展执业活动。n n第二十四条任何单位和个人，未取得第二十四条任何单位和个人，未取得医疗机医疗机构执业许可证构执业许可证并经登记机关核准开展医疗美容并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目，不得开展医疗美容服务。诊疗科目，不得开展医疗美容服务。n n执业医师法执业医师法第十四条第十

39、四条 医师经注册后，可以在医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。防、保健业务。4646n n未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。动。n n医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十四条违反本条例第第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得二十四条规定，未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证擅擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责

40、令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以万元以下的罚款。可以根据情节处以万元以下的罚款。n n执业医师法执业医师法第三十九条第三十九条 未经批准擅自开办医未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯

41、罪的，依法追究刑事责任构成犯罪的，依法追究刑事责任4747 保健食品生产卫生许可证的许可与认定保健食品生产卫生许可证的许可与认定 1 1、保健食品、食品添加剂生产卫生许可证由省级卫生、保健食品、食品添加剂生产卫生许可证由省级卫生行政部门发放，其它任何部门发放的视为无效证。行政部门发放，其它任何部门发放的视为无效证。2 2、只要宣传或隐含卫生部所规定的保健食品的功效的、只要宣传或隐含卫生部所规定的保健食品的功效的风容的食品，都可以视作为风容的食品，都可以视作为“保健食品保健食品”，其产品需有国，其产品需有国家食监局的批文和省级卫生行政部门的食品卫生许可批号。家食监局的批文和省级卫生行政部门的食品

42、卫生许可批号。3 3、药房等场所经营食品（包括保健食品）需取得经营、药房等场所经营食品（包括保健食品）需取得经营场所的场所的“食品卫生许可证食品卫生许可证”。4 4、处罚依据为违反、处罚依据为违反食品卫生法食品卫生法，不得按销售假药，不得按销售假药，依据依据药品法药品法。4848 20052005年年4 4月月2525日，卫生监督员唐日，卫生监督员唐XXXX、肖、肖XXXX、出示卫生监督员、出示卫生监督员证后，在证后，在XXXX市市XXXX大药房店长高大药房店长高XXXX的陪同下进行检查，发现该药的陪同下进行检查，发现该药房销售的外省某药业公司的房销售的外省某药业公司的“情久情久”补血、阿胶钙

43、灵芝蜂胶、补血、阿胶钙、灵芝蜂胶、冬虫夏草、虫草氨基酸、阿胶补血等六种口服液，均无卫生部冬虫夏草、虫草氨基酸、阿胶补血等六种口服液，均无卫生部保健食品批文，违法宣传补血等保健功能。保健食品批文，违法宣传补血等保健功能。以上事实违反了以上事实违反了保健食品管理办法保健食品管理办法第五条、第十六条第五条、第十六条的规定。的规定。依据依据食品卫生法食品卫生法第四十五条规定，对该药房作出责令停第四十五条规定，对该药房作出责令停止经营，罚款人民币止经营，罚款人民币20002000元整的行政处罚。元整的行政处罚。保健食品.ppt4949讨论：一、违法主体：1、XX市XX大药房二、违法事实：1、销售无卫生

44、部批准申称有保健功能的食品;三、违反禁止性法律条款：1、食品卫生法第二十二条2、保健食品管理办法第五条；四、处罚依据法律条款：1、保健食品管理办法第二十九条2、食品卫生法第四十五条；5050n n食品卫生法食品卫生法第二十二条第二十二条 表明具有特定保健功表明具有特定保健功能的食品，其产品及说明书必须报国务院卫生行能的食品，其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审查批准，其卫生标准和生产经营管理办政部门审查批准，其卫生标准和生产经营管理办法，由国务院卫生行政部门制定。法，由国务院卫生行政部门制定。n n保健食品管理办法保健食品管理办法第五条凡声称具有保健第五条凡声称具有保健功能的食品必须经卫生

45、部审查确认。研制者应向功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给食品发给保健食品批准证书保健食品批准证书，批准文号为，批准文号为“卫食健字卫食健字()第号第号”。获得。获得保健食品批准证保健食品批准证书书的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件标志图案见附件)。必须报国务院卫生行政部门必须报国务院卫生行政部门审查批准，其卫生标准和生产经营管理办法，由审查批准，其卫生标准

46、和生产经营管理办法，由国务院卫生行政部门制定。国务院卫生行政部门制定。5151n n保健食品管理办法保健食品管理办法第二十九条凡有下列情形之一者，第二十九条凡有下列情形之一者，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按由县级以上地方人民政府卫生行政部门按食品卫生法食品卫生法第四十五条进行处罚。第四十五条进行处罚。n n(一一)未经卫生部按本办法审查批准，而以保健食品名义生未经卫生部按本办法审查批准，而以保健食品名义生产、经营的；产、经营的；n n(二二)未按保健食品批准进口，而以保健食品名义进行经营未按保健食品批准进口，而以保健食品名义进行经营的；的；n n(三三)保健食品的名称、标签、说明书未按照

47、核准内容使用保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容使用的。的。n n食品卫生法食品卫生法第四十五条第四十五条 违反本法规定，未经国务院卫违反本法规定，未经国务院卫生行政部门审查批准而生产经营表明具有特定保健功能的生行政部门审查批准而生产经营表明具有特定保健功能的食品的，或者该食品的产品说明书内容虚假的，责令停止食品的，或者该食品的产品说明书内容虚假的，责令停止生产经营，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍生产经营，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处以一千元以上五万元以以下的罚款；没有违法所得的，处以一千元以上五万元以下的罚款。情节严重的，吊销卫生许可

48、证。下的罚款。情节严重的，吊销卫生许可证。5252医疗机构执业许可服务对象与执业地点变更医疗机构执业许可服务对象与执业地点变更1、医疗执业许可服务对象分三种：社会、单位内部、部队；其中只向部队服务的不需取得卫生行政部门的执业许可，只需部队卫生管理部门的许可。2、所有服务对象发现变化需经过许可或变更（医疗机构管理条例实施细则第六十三条）。3、医疗机构执业地点变更需根据变更的情况，重新申请登记、变更。4、执业地点与注册执业地点不符视为无证。53532005年3月10日，卫生监督员在卫生监督检查中发现XX市XX公司卫生所的医疗机构执业许可证注册地点是XX公司内，而现执业地址是XX东路兰天大厦3号门面

49、违反了医疗机构管理条例第二十七条的规定。依据医疗机构管理条例第四十七条的规定，责令该卫生所限期一个月内改正违法行为并处以7000元人民币罚款，该诊所自觉履行，予以结案。医疗执业2.ppt5454讨论：一、违法主体：1、XX市XX公司二、违法事实：1、未经批准，擅自在XX东路兰天大厦3号门面开展医疗执业活动。2、未经变更，擅自向社会开放。三、违反禁止性法律条款：1、医疗机构管理条例第二十四条；2、医疗机构管理条例实施细则第六十四条；四、处罚依据法律条款：1、医疗机构管理条例第四十四条；5555n n医疗机构管理条例第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。n n医疗机构管理条例

50、第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。5656中医诊所超范围执业的认定中医诊所超范围执业的认定1 1、机构执业注册是中医；、机构执业注册是中医；2 2、执业人员注册为中医类别、执业人员注册为中医类别3 3、执业行为符合、执业行为符合中医药管理条例中医药管理条例57572005年3月10日，卫生监督员在卫生监督检查中发现，XX市XXX诊所医疗机构执业许可证上的诊疗科目为中医门诊，现场正在开展西医诊疗活动，而实际上从2004年至今一直从事西医内科的