卫生健康行政处罚裁量权基准.docx
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1、卫生健康行政处罚裁量权基准(2021补充版)(修订草案征求意见稿)1.中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法序号法律规定违法行为裁量阶次裁量基准违法情节处罚种类处罚幅度1第九十九条第一款违反本法规定,未取得医疗机构执业许可证擅自执业的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。未取得医疗机构执业许可证擅自执业从轻执业时间在3个月以下且违法所得不足1万元的。责令停止执业活动;没收违法所得和药品、医疗器械;罚款责令停止执业活动;没收违法所得和药品、医疗器械;处违法所得5倍的罚款。违法所
2、得不足1万元的,按1万元计算。一般有下列情形之一的:1 .擅自执业时间在3个月以上6个月以下的;2 .违法所得在1万元以上5万元以下的;3 .造成患者十级至六级伤残的。责令停止执业活动;没收违法所得和药品、医疗器械;罚款责令停止执业活动;没收违法所得和药品、医疗器械;处违法所得6倍以上10倍以下的罚款。违法所得不足1万元的,按1万元计算。有下列情形之一的:L有第二项两目以上情形的;2 .擅自执业时间在6个月以上1年以下的;3 .违法所得5万元以上50万元以下的;4.使用2名非卫生技术专业人员的;5 .使用失效、过期等劣药的;6 .造成患者五级至三级伤残的;7 .开展静脉输液或抗菌药物静脉输注的
3、责令停止执业活动;没收违法所得和药品、医疗器械;罚款责令停止执业活动;没收违法所得和药品、医疗器械;处违法所得10倍以上16倍以下的罚款。违法所得不足1万元的,按1万元计算。序号法律规定违法行为裁量阶次裁量基准违法情节处罚种类处罚幅度从重发现且有下列情形之一的:L有第三项两目以上情形的;2 .擅自执业时间超过1年的;3 .违法所得在50万元以上的;4 .使用超过2名非卫生技术专业人员的;5 .使用假药的;6 .造成患者二级、一级伤残或者死亡的;7 .以行医为名骗取患者钱物的;8 .开展静脉输液或抗菌药物静脉输注并给患者造成伤害。9 .其他严重情节。责令停止执业活动;没收违法所得和药品、医疗器
4、械;罚款责令停止执业活动;没收违法所得和药品、医疗器械;处违法所得16倍以上20倍以下的罚款。违法所得不足1万元的,按1万元计算。2第九十九条第二款违反本法规定,伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,没收违法所得,并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证。伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证,从轻出借医疗机构执业许可证的。没收违法所得;罚款没收违法所得;处违法所得5倍的罚款。违法所得不足1万元的,按1万元计算。执业时间在3个月以下且违法所得不足1万元的。没收违法
5、所得;罚款没收违法所得;处违法所得5倍以上8倍以下的罚款。违法所得不足1万元的,按1万元计算。一般有下列情形之一的:L伪造、变造、买卖、出租医疗机构执业许可证在3个月以上6个月以下的;2 .违法所得在1万元以上5万元以下的;3 .造成患者十级至六级伤残的。没收违法所得;罚款没收违法所得;处违法所得8倍以上12倍以下的罚款。违法所得不足1万元的,按1万元计算。从重有下列情形之一的:L伪造、变造、买卖、出租医没收违法所得;罚款没收违法所得;处违法所得12倍以上15倍以下的罚款,违法序号法律规定违法行为裁量阶次裁量基准违法情节处罚种类处罚幅度疗机构执业许可证在6个月以上的;2 .违法所得在5万元以上
6、的;3 .以行医为名骗取患者钱物的;4 .出借医疗机构执业许可证给非卫生技术专业人员的;5 .使用失效、过期等劣药或假药的;6 .未经备案开展义诊活动;所得不足1万元的,按1万元计算。曾因同种违法行为受到行政处罚的。没收违法所得;吊销医疗机构执业许可证没收违法所得;吊销医疗机构执业许可证。有下列情形之一的:1 .造成患者五级以上伤残或者死亡的;2 .其他严重情节的。没收违法所得;罚款;吊销医疗机构执业许可证没收违法所得;处违法所得15倍的罚款,违法所得不足1万元的,按1万元计算;吊销医疗机构执业许可证。3第一百条违反本法规定,有下列行为之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,没收违
7、法所得,并处违法所得二倍以上十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分:(一)政府举办的医疗卫生机构与其他组织投资设立非政府举办的医疗卫生机构与其他组织投资设立非独立法人资格的医疗卫生机构;医疗卫生机构对外出租、承包医疗科室;非营利性医疗卫生机构向出资人、举办者分配或者变相分配收益。从轻执业时间3个月以下且违法所得不足1万元的。没收违法所得;罚款;没收违法所得,处违法所得2倍的罚款,违法所得不足1万元的,按1万元计算。一般有下列情形之一的:1 .执业时间在3个月以上6个月以下的;2 .违法所得在1万元以上5万元以下的;3 .造成患者十
8、级至六级伤残的。没收违法所得;罚款;没收违法所得,处违法所得2倍以上4倍以下的罚款,违法所得不足1万元的,按1万元计算。有下列情形之一的:L有第二项两目以上情形的;2.执业时间在6个月以上1年以罚款;没收违法所得,处违法所得4倍以上8倍以下的罚款,违法序号法律规定独立法人资格的医疗卫生机构;(二)医疗卫生机构对外出租、承包医疗科室;(三)非营利性医疗卫生机构向出资人、举办者分配或者变相分配收益。违法行为裁量阶次裁量基准违法情节处罚种类处罚幅度下的;3 .违法所得在5万元以上50万元以下的;4 .使用失效、过期等劣药的;5 .造成患者五级至三级伤残的。所得不足1万元的,按1万元计算。从重有下列情
9、形之一的:L有第三项两目以上情形的;2 .执业时间在1年以上的;3 .违法所得在50万元以上的;4 .使用假药的;5 .以行医为名骗取患者钱物的;6 .受过一次处罚仍不改正的;7 .造成患者二级、一级伤残或者死亡的。没收违法所得;罚款;没收违法所得,处违法所得8倍以上10倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。4第一百零一条违反本法规定,医疗卫生机构等的医疗信息安全制度、保障措施不健全,导致医疗信息泄露,或者医疗质量管理和医疗技术管理制度、安全措施不健全的,由县级以上人民政府卫生健康等主管部门责令改正,给予警告,并处一万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,可以责令停止相应执业活动,对
10、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法追究法律责任。医疗卫生机构等的医疗信息安全制度、保障措施不健全,导致医疗信息泄露,或者医疗质量管理和医疗技术管理制度、安全措施不健全的从轻医疗质量管理和医疗技术管理制度、安全措施不健全的。警告;罚款警告;处以1万元以上2万元以下的罚款。一般有下列情形之一的,:1 .医疗卫生机构等的医疗信息安全制度、保障措施不健全,可能导致医疗信息泄露的;2 .未建立医疗质量管理和医疗技术临床应用管理制度的;警告;罚款警告;处以2万元以上4万元以下的罚款。从重有下列情形之一的:1 .医疗质量管理和医疗技术临床应用制度、安全措施不健全造成患者伤残的;2 .医疗卫生机构等的医
11、疗信息安全制度、保障措施不健全,导致医疗信息泄露的;警告;罚款警告;处以4万元以上5万元以下的罚款。序号法律规定违法行为裁量阶次裁量基准违法情节处罚种类处罚幅度有下列情形之一的:1.造成患者死亡的;2.其他严重情节的。警告;罚款;责令停止相应执业活动警告;处5万元罚款;责令停止相应执业活动。2,中华人民共和国疫苗管理法序号法律规定违法行为裁量阶次裁量基准违法情节处罚种类处罚幅度1第八十五条疾病预防控制机构、接种单位有前款规定违法行为的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停一年以上十八个月以下
12、执业活动;造成严重后果的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的。从轻违反有关冷链储存、运输要求,且相关涉事疫苗尚未接种使用的。暂停执业活动责令负有责任的医疗卫生人员暂停1年以上14个月以下执业活动。一般违反有关冷链储存、运输要求,且二年内因违反本法受到过行政处罚的。暂停执业活动责令负有责任的医疗卫生人员暂停14个月以上16个月以下执业活动。序号法律规定法给予开除处分,并可以吊销接种单位的接种资格,由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。违法行为裁量阶次裁量基准
13、违法情节处罚种类处罚幅度从重违反有关冷链储存、运输要求,且相关涉事疫苗已经接种使用的。暂停执业活动责令负有责任的医疗卫生人员暂停16个月以上18个月以下执业活动。违反有关冷链储存、运输要求,造成人员伤亡或者严重社会影响的。吊销接种资格、执业证书吊销接种单位的接种资格,由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。2第八十六条疾病预防控制机构、接种单位有前款规定违法行为的,县级以上人民政府卫生健康主管部门可以对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动;造成严重后果的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其
14、他直接责任人员依法给予开除处分,由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。疾病预防控制机构、接种单位有本法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的。从轻违反疫苗储存、运输要求,且相关涉事疫苗尚未接种使用的。暂停执业活动责令负有责任的医疗卫生人员暂停6个月以上8个月以下执业活动。一般违反疫苗储存、运输要求,二年内内因违反本法受到过行政处罚的。暂停执业活动责令负有责任的医疗卫生人员暂停8个月以上10个月以下执业活动。从重违反疫苗储存、运输要求,且相关涉事疫苗已经接种使用的。暂停执业活动责令负有责任的医疗卫生人员暂停10个月以上1年以下执业活动。违反疫苗储存、运输要求,且造成人员
15、伤亡或者严重社会影响的。吊销证书由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。序号法律规定违法行为裁量阶次裁量基准违法情节处罚种类处罚幅度3第八十七条违反本法规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告,没收违法所得;情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停一年以上十八个月以下执业活动;造成严重后果的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分,由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书:(一)未按照规定供应、接收、采购疫苗;
16、二)接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案;(三)擅自进行群体性预防接种。未按照规定供应、接收、采购疫苗;从轻涉事相关疫苗数量在50支以下且尚未接种使用的。警告;没收违法所得;予以警告;没收违法所得。一般涉事相关疫苗50支以上且尚未接种使用的。警告;没收违法所得;暂停执业活动予以警告;没收违法所得;责令负有责任的医疗卫生人员暂停1年以上15个月以下执业活动。从重涉事相关疫苗已经接种使用的。警告;没收违法所得;暂停执业活动予以警告,没收违法所得;责令负有责任的医疗卫生人员暂停15个月以上18个月以下执业活动。违反疫苗储存、运输要求,且造成人员伤亡或者严重社会影响的
17、警告;没收违法所得;吊销执业证书警告;没收违法所得;由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案;从轻接种人数在10人以下的。警告;没收违法所得;暂停执业活动予以警告;没收违法所得;暂停1年以上15个月以下执业活动。一般接种人数在10人以上的。警告;没收违法所得;暂停执业活动予以警告;没收违法所得;暂停15个月以上18个月以下执业活动。从重造成人员伤亡或者严重社会影响的。警告;没收违法所得;吊销执业证书警告;没收违法所得;由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。擅自进行群体性预防接种。从轻接种人数在100人以
18、下的。警告;没收违法所得;暂停执业活动予以警告;没收违法所得;暂停1年以上15个月以下执业活动。序号法律规定违法行为裁量阶次裁量基准违法情节处罚种类处罚幅度一般接种人数在100人以上的。警告;没收违法所得;暂停执业活动予以警告;没收违法所得;暂停15个月以上18个月以下执业活动。从重造成人员伤亡或者严重社会影响的。警告;没收违法所得;吊销执业证书警告;没收违法所得;由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。4第八十八条违反本法规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告;情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任
19、人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动;造成严重后果的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分,由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书:(一)未按照规定提供追溯信息.口二)接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相未按照规定提供追溯信息;从轻涉事相关疫苗数量在50支以下且尚未接种使用的。警告予以警告。一般涉事相关疫苗数量在50支以上且尚未接种使用的。警告;暂停执业活动予以警告;责令负有责任的医疗卫生人员暂停6个月以上9个月以下执业活。从重涉事相关疫苗已经接种。警告;暂停执业活动予以警告;责令负有责任的医疗卫生人
20、员暂停9个月以上1年以下执业活。造成人员伤亡或者严重社会影响。警告;吊销执业证书警告;由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员执业证书。接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录;从轻未按规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录5次以下的。警告;警告;一般未按规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录五次以上的。警告;暂停执业活动予以警告,责令负有责任的医疗卫生人员暂停6个月以上9个月以下执业活动。从重涉事相关疫苗已经接种的。警告;暂停执业活动予以警告,责令负有责任的医疗卫生人员暂停9个月以上1年以下执业活动。造成人员伤亡或者严重社会影响的。警告;吊销执业证书警告;由原发证部
21、门吊销负有责任的医疗卫生人员执业证书。序号法律规定关证明文件、温度监测记录;(三)未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录;(四)未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况。违法行为裁量阶次裁量基准违法情节处罚种类处罚幅度(三)未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录;从轻涉事相关疫苗数量在50支以下且尚未接种的。警告;警告;一般涉事相关疫苗数量在50支以上且尚未接种的。警告;暂停执业活动予以警告,责令负有责任的医疗卫生人员暂停6个月以上9个月以下执业活动。从重涉事相关疫苗已经接种的。警告;暂停执业活动予以警告,责令负有责任的医疗卫生
22、人员暂停9个月以上1年以下执业活动。责令改正,给予警告,并对负有责任的医疗卫生人员。警告;吊销执业证书警告;由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员执业证书。(四)未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况。从轻接种人数在10人以下的。警告警告。一般接种人数在10人以上的。警告;暂停执业活动予以警告,责令负有责任的医疗卫生人员暂停6个月以上1年以下执业活动。从重造成人员伤亡或者严重社会影响的。警告;吊销执业证书警告;由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员执业证书。5第八十九条疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构未按照规定报告疑似预防接种异常反应、疫苗安全事件等,或者未按照规定对疑似预防接种异
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