安宝盐酸利托君.ppt

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1、安宝 南方抑南方宫缩防治早产抑制宫缩抑制宫缩 预防早产安宝预防早产安宝早产治疗早产治疗具备继续妊娠的条件具备继续妊娠的条件v胎儿存活、无宫内窘迫、无畸形胎儿存活、无宫内窘迫、无畸形v估计出生后生活能力低估计出生后生活能力低v宫颈口扩张宫颈口扩张4cm140140次次/分钟分钟子痫子痫多胎妊娠多胎妊娠与皮质类固醇合用与皮质类固醇合用控制液量不超过控制液量不超过2000ml/2000ml/日日同时应用糖皮质激素时应注意减少输液量同时应用糖皮质激素时应注意减少输液量同时应用其他输液药物时应注意减少输液量同时应用其他输液药物时应注意减少输液量应用安宝的监护应用安宝的监护加强监测加强监测 前前4h4h每

2、每30min30min监测监测1 1次次4h4h后每小时监测后每小时监测1 1次次静点安宝后的前静点安宝后的前4 4个小时做心电监护，个小时做心电监护，4 4小时后可小时后可定期监测各项生命体征定期监测各项生命体征血压血压 脉搏脉搏 心率心率 宫缩情况宫缩情况应用安宝前需做糖尿病筛查应用安宝前需做糖尿病筛查 如确诊为妊娠期糖尿病者，需酌情应用安宝；如应用安宝如确诊为妊娠期糖尿病者，需酌情应用安宝；如应用安宝则密切观察，必要时联合应用胰岛素则密切观察，必要时联合应用胰岛素 血钾血钾：静点安宝：静点安宝1 1周以上，需要监测血钾，必要时补钾周以上，需要监测血钾，必要时补钾 与硫酸镁注射液的比较与硫

3、酸镁注射液的比较安全性分析安全性分析硫酸镁与胎婴儿产期死亡有显著关联。胎婴儿死亡硫酸镁与胎婴儿产期死亡有显著关联。胎婴儿死亡率在一定的小体重范围内率在一定的小体重范围内(700(7001249g)1249g)和大剂量使和大剂量使用硫酸镁用硫酸镁(48g)(48g)的情况下明显增高。建议重新考虑的情况下明显增高。建议重新考虑是否将硫酸镁作为一线抗早产药物，并以更详细的是否将硫酸镁作为一线抗早产药物，并以更详细的临床试验来评估硫酸镁未被证实的产科疗效以及对临床试验来评估硫酸镁未被证实的产科疗效以及对胎婴儿长远的影响。有循证医学数据显示硫酸镁抑胎婴儿长远的影响。有循证医学数据显示硫酸镁抑制宫缩较盐酸

4、利托君显著增加新生儿死亡率制宫缩较盐酸利托君显著增加新生儿死亡率血镁浓度血镁浓度 2.1-2.9mmol2.1-2.9mmolL L 抑制宫缩抑制宫缩5mmol5mmolL L 抑制呼吸抑制呼吸 12mmol12mmolL L 抑制心跳抑制心跳 李小毛等，宫缩抑制剂利托君治疗早产的李小毛等，宫缩抑制剂利托君治疗早产的MetaMeta分析，分析，循证医学循证医学2002,2(3):141-1452002,2(3):141-145与硫酸镁注射液的比较与硫酸镁注射液的比较硫酸镁抑制宫缩作用温和，显效慢，与它的用法硫酸镁抑制宫缩作用温和，显效慢，与它的用法相关相关国外一般冲击量国外一般冲击量4 46g

5、6g，维持量，维持量2 26g6gh h，国内冲击量一般，国内冲击量一般4g4g，维持量维持量1 12g2gh h。国内不能大剂量用的原因：。国内不能大剂量用的原因：中国人的耐受性：硫酸镁副作用较多发生，患者感觉难受，中国人的耐受性：硫酸镁副作用较多发生，患者感觉难受，低剂量有的患者就不能耐受低剂量有的患者就不能耐受国内不常规监测血镁浓度，或监测结果反馈很慢国内不常规监测血镁浓度，或监测结果反馈很慢患者镁中毒的个体差异大，也与肾脏排泄功能相关，不可预患者镁中毒的个体差异大，也与肾脏排泄功能相关，不可预知知药物在靶器官药物在靶器官子宫达到一定的浓度才可发挥作用，硫酸镁是子宫达到一定的浓度才可发挥

6、作用，硫酸镁是全身钙离子拮抗，达到有效浓度需要一定的时间全身钙离子拮抗，达到有效浓度需要一定的时间【禁禁忌忌】本品禁用于妊娠不足本品禁用于妊娠不足2020周的孕妇；还禁用于延长妊娠对孕周的孕妇；还禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况，包括：妇和胎儿构成危险的情况，包括：1.1.分娩前任何原因的大出血，特别是前置胎盘及胎盘剥落。分娩前任何原因的大出血，特别是前置胎盘及胎盘剥落。2.2.子痫及严重的先兆子痫。子痫及严重的先兆子痫。3.3.胎死腹中。胎死腹中。4.4.绒毛膜羊膜炎。绒毛膜羊膜炎。5.5.孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。6.6.肺性高血压。肺性高

7、血压。7.7.孕妇甲状腺机能亢进。孕妇甲状腺机能亢进。8.8.未控制之糖尿病患者。未控制之糖尿病患者。9.9.重度高血压。重度高血压。10.10.对本品中任何成份过敏者。对本品中任何成份过敏者。羟苄羟麻黄碱治疗早产的临床观察羟苄羟麻黄碱治疗早产的临床观察 朱宝馀等朱宝馀等中华妇产科杂志中华妇产科杂志19961996；3131（1212）：）：721721723 723 试验方法试验方法126126例先兆早产孕妇随机分为两组例先兆早产孕妇随机分为两组,羟苄羟麻黄碱组羟苄羟麻黄碱组（6464例）：例）：50mg50mg盐酸羟苄羟麻黄碱溶于盐酸羟苄羟麻黄碱溶于5%5%葡萄糖液葡萄糖液500ml500

8、ml中静脉滴注中静脉滴注,起始剂量起始剂量0.05mg0.05mgmin,10min,10分钟即增分钟即增加至加至0.1mg0.1mgminmin。用胎儿监护仪监护。用胎儿监护仪监护,每每1010分钟递增分钟递增0.050.050.1mg0.1mgmin,min,直到宫缩被有效抑制直到宫缩被有效抑制,再继续用该再继续用该剂量维持滴注剂量维持滴注1212小时后停药。每日总量小时后停药。每日总量150mg150mg1500ml1500ml。硫酸镁组（硫酸镁组（6262例）：例）：2.5g2.5g稀释于稀释于25%25%葡萄糖液葡萄糖液20ml20ml中中,10,102020分钟内缓慢静注或分钟内缓

9、慢静注或5g5g加入加入5%5%葡萄糖葡萄糖250ml1250ml1小时小时滴完滴完,1.5-2.0g,1.5-2.0gh h静脉滴注直至子宫收缩被抑制后静脉滴注直至子宫收缩被抑制后,再再维持维持2 2小时。每日总量小时。每日总量30g30g1500ml1500ml。试验结果试验结果P0.001，P0.005利托君组在上述观察目标中显著性优于硫酸镁组利托君组在上述观察目标中显著性优于硫酸镁组两组显效时间、用药时间与延长孕周比较两组显效时间、用药时间与延长孕周比较(x(xs)s)试验结果试验结果两组分娩孕周比较两组分娩孕周比较 利托君组在上述观察目标中显著性优于硫酸镁组利托君组在上述观察目标中显

10、著性优于硫酸镁组 p0.05试验结果试验结果羟苄羟麻黄碱组的心血管反应羟苄羟麻黄碱组的心血管反应没有病例因心血管反应终止治疗没有病例因心血管反应终止治疗没有发生肺水肿、心衰等严重并发症没有发生肺水肿、心衰等严重并发症 试验结果试验结果硫酸镁组副反应硫酸镁组副反应孕妇常有潮热、胃肠不适孕妇常有潮热、胃肠不适,但无硫酸镁中毒病例。但无硫酸镁中毒病例。胎动减少和胎动减少和(或或)胎心率基线变异减少胎心率基线变异减少4141例例,占占66.13%66.13%。2 2例新生儿出现低钙血症。例新生儿出现低钙血症。口服盐酸利托君在抗早产中的维持治疗口服盐酸利托君在抗早产中的维持治疗Oral ritodrin

11、e maintenance in the treatment of preterm labor.Creasy RK,Golbus MS,Laros RK Jr,Parer JT,Roberts JM Am J Obstet Gynecol.1980;137(2):212-219 试验目的试验目的探讨口服盐酸利托君预防早产、降低宫探讨口服盐酸利托君预防早产、降低宫缩复发频率的有效性缩复发频率的有效性 试验方法试验方法7070例患者注射盐酸利托君，例患者注射盐酸利托君，5959例有效抑制宫缩例有效抑制宫缩2424小时后，排除再发宫缩病例后，随机双盲分小时后，排除再发宫缩病例后，随机双盲分为试验组（

12、为试验组（2727例）与对照组（例）与对照组（2828例）例）试验组给予口服盐酸利托君治疗，剂量试验组给予口服盐酸利托君治疗，剂量101020mg/3-4h20mg/3-4h，对照组口服安慰剂。如宫缩控制，对照组口服安慰剂。如宫缩控制满意则维持治疗至满意则维持治疗至3636周。试验组与对照组如发周。试验组与对照组如发生反复宫缩，则重复注射治疗后随机分为试验生反复宫缩，则重复注射治疗后随机分为试验组与对照组。组与对照组。试验结果试验结果 两组需要重新注射给药的病例及治疗距复发宫缩或分娩间隔的比较两组需要重新注射给药的病例及治疗距复发宫缩或分娩间隔的比较 P77天的比例试验组显著大于对照组：试验组

13、天的比例试验组显著大于对照组：试验组47.6%47.6%，对照组：，对照组：14.2%14.2%P=0.045 Yates correction,2=4.01 小时小时患患者者数数试验结果试验结果延后分娩的时间试验组（延后分娩的时间试验组（1010天）显著长于对照组（天）显著长于对照组（3.53.5天）天）分组分组 例数例数 延后分娩的时间延后分娩的时间对照组对照组 21 88.221 88.260.360.3试验组试验组 21 236.121 236.1292.5292.5P=0.028 Student t P=0.028 Student t test(two-sided).ttest(tw

14、o-sided).t=2.27=2.27；P=0.033 P=0.033 排除孕龄因素影响排除孕龄因素影响 试验结论试验结论口服安宝（盐酸利托君）片剂可以作为预防和治口服安宝（盐酸利托君）片剂可以作为预防和治疗早产的药物，延后患者进入产程的时间疗早产的药物，延后患者进入产程的时间 应用安宝与患者的沟通应用安宝与患者的沟通在用药前、后向孕妇耐心、细致地讲解安宝治疗必要性、在用药前、后向孕妇耐心、细致地讲解安宝治疗必要性、效果及用药过程中会出现的心率增快。提前告诉患者可效果及用药过程中会出现的心率增快。提前告诉患者可能会出现心慌、胸闷的情况，这是药物起效的表现能会出现心慌、胸闷的情况，这是药物起效

15、的表现应用注射剂应用注射剂告诉患者医生会加强对患者的监护，使患者对该告诉患者医生会加强对患者的监护，使患者对该药做到心中有数而配合治疗药做到心中有数而配合治疗如果发现心悸、胸闷、气急而不能忍受者如果发现心悸、胸闷、气急而不能忍受者,一般一般经吸氧或左侧卧位后缓解；或以每经吸氧或左侧卧位后缓解；或以每0.50.5小时小时5 5滴滴分钟的速度减小滴速并保证宫缩得到抑制分钟的速度减小滴速并保证宫缩得到抑制门诊应用片剂：给药后短暂的留观病人门诊应用片剂：给药后短暂的留观病人告诉患者如果出现心慌的表现说明药物起效告诉患者如果出现心慌的表现说明药物起效保证卧床休息保证卧床休息可以减小剂量或加大服药间隔来适应、缓解可以减小剂量或加大服药间隔来适应、缓解安宝临床应用优势安宝临床应用优势FDAFDA唯一批准和唯一批准和ACOGACOG推荐的预防早产的药物推荐的预防早产的药物 选择性作用于子宫选择性作用于子宫2 2受体，抑制子宫平滑肌收缩频率受体，抑制子宫平滑肌收缩频率与强度与强度显效时间快，有效提高分娩孕周，延长妊娠天数，减少显效时间快，有效提高分娩孕周，延长妊娠天数，减少宫缩复发宫缩复发安全阈值宽，较硫酸镁安全有效安全阈值宽，较硫酸镁安全有效宫缩抑制与心血管反应可平衡调节宫缩抑制与心血管反应可平衡调节