抗菌药物处方的审查要点.ppt

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1、抗菌药物处方的审查要点抗菌药物处方的审查要点反冲力反冲力2008.4.26内容提要内容提要一、审核过敏试验一、审核过敏试验 二、审核使用权限二、审核使用权限 三、审核注射剂溶媒三、审核注射剂溶媒 四、审核与临床诊断的一致性四、审核与临床诊断的一致性 五、审核给药剂量五、审核给药剂量 六、审核剂型与给药途径六、审核剂型与给药途径 七、审核给药次数七、审核给药次数(使用频率使用频率)八、审核相互作用和配伍禁忌八、审核相互作用和配伍禁忌 九、讨论九、讨论：不规范用药问题：不规范用药问题；对药师；对药师的要求的要求 处处方方管管理理办办法法对对药药师师如如何何审审核核处处方方用用药药的的合合理理性性提

2、提出出了了详详细细的的指指导导意意见见，对对药药师师药药学学专专业业素素质质提提出出了了更更高高的的要要求求。医医院院应应该该重重新新制制定定了了处处方方审审核核制制度度，将将工工作作重重点点逐逐步步由由对对处处方方书书写写规规范范方方面面的的审审核核转转向向对对处处方方用用药药合合理理性性的的审审核核。现现就就如如何何审审核核门门诊诊抗抗菌菌药药物物处处方方用用药药的的合合理性进行讨论，供参考。理性进行讨论，供参考。一一 审核过敏试验审核过敏试验一一 审核过敏试验审核过敏试验处方管理办法处方管理办法要求：注明皮试要求：注明皮试结果。结果。皮试结果的注明：皮试应该写皮试结果的注明：皮试应该写(

3、阴阴性性)不应该以（不应该以（）表示，皮试阴）表示，皮试阴性后需要连续使用可以写性后需要连续使用可以写“续用续用”或或“免皮试免皮试”。依据：依据：药品说明书药品说明书、临床用临床用药须知药须知、诊疗常规诊疗常规等。等。一一 审核过敏试验审核过敏试验对说明书及有关规定必须做皮试的对说明书及有关规定必须做皮试的抗菌药物，要注意处方医师是否注抗菌药物，要注意处方医师是否注明了过敏试验及结果的判定，如注明了过敏试验及结果的判定，如注射用青霉素钠、注射用头孢唑林钠、射用青霉素钠、注射用头孢唑林钠、注射用阿莫西林钠、注射用头孢噻注射用阿莫西林钠、注射用头孢噻肟钠等，如未注明皮试肟钠等，如未注明皮试(阴性

4、阴性)或皮或皮试试(免免)或续用，绝对不允许发药。或续用，绝对不允许发药。二二 审核使用权限审核使用权限二二 审核使用权限审核使用权限抗菌药物使用指导原则抗菌药物使用指导原则要求：要求：分线分级管理。分线分级管理。审核处方医师是否根据临床诊断及审核处方医师是否根据临床诊断及患者的病情来选择适合级别的抗菌患者的病情来选择适合级别的抗菌药物进行治疗：药物进行治疗：1.一般对轻度与局部感染应首选用一般对轻度与局部感染应首选用非限制使用抗菌药物进行治疗；非限制使用抗菌药物进行治疗；二二 审核使用权限审核使用权限 2.对严重感染、免疫功能低下合并对严重感染、免疫功能低下合并感染患者或病原菌只时限制使用抗

5、感染患者或病原菌只时限制使用抗菌药物敏感患者，才能选用限制使菌药物敏感患者，才能选用限制使用抗菌药物进行治疗，其处方应经用抗菌药物进行治疗，其处方应经具有主治医师以上专业技术职称任具有主治医师以上专业技术职称任职资格的医师同意并签名；职资格的医师同意并签名；二二审核使用权限审核使用权限 3.如需要应用特殊使用抗菌药物进如需要应用特殊使用抗菌药物进行治疗时，患者病情应具有严格行治疗时，患者病情应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，其处感染或有关专家会诊同意，其处方经具有高级专业技术职称任职方经具有高级专业技术职称任职资格医师同意并签名；资格医师

6、同意并签名；4.紧急情况下，处方医师可以越级紧急情况下，处方医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅使用高于权限的抗菌药物，但仅限于限于1天用量。天用量。三三 审核注射剂分散媒审核注射剂分散媒三三 审核注射剂分散媒审核注射剂分散媒3.1不宜以葡萄糖注射液为溶媒的药品不宜以葡萄糖注射液为溶媒的药品 青霉素类：除苯唑西林等异恶唑类药青霉素类：除苯唑西林等异恶唑类药物有耐酸性质，在葡萄糖注射液中稳物有耐酸性质，在葡萄糖注射液中稳定，可以用葡萄糖注射液作溶媒外，定，可以用葡萄糖注射液作溶媒外，其它青霉素类抗菌药如氨苄西林，阿其它青霉素类抗菌药如氨苄西林，阿莫西林克拉维酸钾等在近中性莫西林克拉维酸钾等在

7、近中性(pH67)条件下较稳定，其酸性或碱性增强条件下较稳定，其酸性或碱性增强均可加速其分解，所以宜用氯化钠注均可加速其分解，所以宜用氯化钠注射液或注射用水作分散媒。射液或注射用水作分散媒。三三 审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒大环内酯类如乳糖酸红霉素在葡萄大环内酯类如乳糖酸红霉素在葡萄糖注射液中效价明显下降，在氯化糖注射液中效价明显下降，在氯化钠注射液中产生盐析形成沉淀，故钠注射液中产生盐析形成沉淀，故应先用注射用水完全溶解后，再加应先用注射用水完全溶解后，再加入到氯化钠注射液中，且药物浓度入到氯化钠注射液中，且药物浓度不宜超过不宜超过0.10.5。三三 审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒亚胺培南、头

8、孢哌酮、头孢塞肟钠亚胺培南、头孢哌酮、头孢塞肟钠粉针剂、碳酸氢钠注射液也不宜用粉针剂、碳酸氢钠注射液也不宜用葡萄糖注射液做溶媒。葡萄糖注射液做溶媒。氨基糖苷类氨基糖苷类 如阿米卡星在近中性如阿米卡星在近中性溶液中稳定，溶液中稳定，iv时不宜选用酸性或时不宜选用酸性或碱性溶液进行稀释，宜以氯化钠注碱性溶液进行稀释，宜以氯化钠注射液作为溶媒。射液作为溶媒。三三 审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒忌盐病人需使用葡萄糖注射液配制忌盐病人需使用葡萄糖注射液配制抗菌药处置抗菌药处置必须用葡萄糖注射液时，可以加入必须用葡萄糖注射液时，可以加入5 5碳酸氢钠注射液（碳酸氢钠注射液（0.50.51.0ml1.0ml）

9、将）将PHPH值调节在值调节在6 6左右后配制，左右后配制，有利于抗菌药的稳定性和有效性。有利于抗菌药的稳定性和有效性。三三 审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒新编药物学新编药物学（第（第1414版）推荐在版）推荐在500ml500ml葡萄糖注射液中加入葡萄糖注射液中加入5 5碳酸氢碳酸氢钠注射液钠注射液0.5ml0.5ml比较合适。比较合适。儿童输液量较小，按每儿童输液量较小，按每100ml100ml溶媒中加溶媒中加入入0.1ml50.1ml5碳酸氢钠注射液的相应比碳酸氢钠注射液的相应比例调配即可。例调配即可。5 5碳酸氢钠注射液加入到葡萄糖注射碳酸氢钠注射液加入到葡萄糖注射液中必须先混匀再加抗菌

10、药。液中必须先混匀再加抗菌药。三三 审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒3.23.2不宜用氯化钠注射液做溶媒的不宜用氯化钠注射液做溶媒的药品药品氟喹诺酮类氟喹诺酮类 如甲磺酸培氟沙星与如甲磺酸培氟沙星与含氯离子的注射液联用易产生沉淀，含氯离子的注射液联用易产生沉淀，故不能用含氯离子的注射液作溶媒，故不能用含氯离子的注射液作溶媒，宜选用宜选用5 5葡萄糖注射液。葡萄糖注射液。三三 审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒3.23.2不宜用氯化钠注射液做溶媒的药品不宜用氯化钠注射液做溶媒的药品两性霉素两性霉素B B粉针剂不可用电解质溶媒配粉针剂不可用电解质溶媒配置，如氯化钠、苯甲醇等，只可用灭置，如氯化钠、苯甲醇等，

11、只可用灭菌注射用水或菌注射用水或5%5%葡萄糖溶液，且葡萄糖溶液，且pHpH不不得小于得小于4.254.25，否则将导致沉淀生成。，否则将导致沉淀生成。注意注意imim青霉素和普鲁卡因青霉素等，青霉素和普鲁卡因青霉素等，按照药品说明书的要求用灭菌注射用按照药品说明书的要求用灭菌注射用水。水。三三 审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒3.33.3溶媒使用量或配制的药物浓度溶媒使用量或配制的药物浓度3.3.13.3.1青霉素及头孢菌素类，静脉青霉素及头孢菌素类，静脉输液量为输液量为100ml100ml200ml200ml为宜，输注为宜，输注时间控制在时间控制在0.50.51.01.0小时，溶液量小时，溶液

12、量过大（过大（500ml500ml），溶液浓度过稀，），溶液浓度过稀，减低抗菌效果，输注时间较长，则减低抗菌效果，输注时间较长，则会增加药物降解及致敏机会。会增加药物降解及致敏机会。三三 审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒3.3.2氨基糖苷类、林可霉素类，氨基糖苷类、林可霉素类，静脉输注，如果液量小，浓度大，静脉输注，如果液量小，浓度大，输注快，则会增加对神经肌肉接头输注快，则会增加对神经肌肉接头毒性，抑制呼吸。如阿米卡星静滴毒性，抑制呼吸。如阿米卡星静滴时，每时，每0.5g至少加液体至少加液体200ml，林，林可霉素每可霉素每0.6g至少用至少用200ml，滴注，滴注时间要维持时间要维持1小时以上

13、用药才安小时以上，用药才安全。全。三三 审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒3.3.3乳糖酸红霉素则要求用溶媒乳糖酸红霉素则要求用溶媒稀释浓度一般小于稀释浓度一般小于0.1%。3.3.4氯霉素注射液为非水溶媒，氯霉素注射液为非水溶媒，每每0.25g(1支支)至少用稀释液至少用稀释液100ml稀释，以防止氯霉素析出。稀释，以防止氯霉素析出。四四 审核与临床诊断的一致性审核与临床诊断的一致性四四 审核与临床诊断的一致性审核与临床诊断的一致性4.1年龄禁忌：审核处方医师是否根据年龄禁忌：审核处方医师是否根据抗菌药物适应证及患者的病情来选择抗菌药物适应证及患者的病情来选择合适的药物进行治疗，如给上呼吸道合适

14、的药物进行治疗，如给上呼吸道感染的患者开氨基糖苷类抗菌药物，感染的患者开氨基糖苷类抗菌药物，给妊娠期妇女和给妊娠期妇女和8岁以下患儿开四环素岁以下患儿开四环素类抗菌药物，给类抗菌药物，给18岁以下未成年患者岁以下未成年患者开氟喹诺酮类抗菌药物，给新生儿及开氟喹诺酮类抗菌药物，给新生儿及2月龄以下患儿开磺胺类抗菌药物，均月龄以下患儿开磺胺类抗菌药物，均为选药不合理。为选药不合理。四四 审核与临床诊断的一致性审核与临床诊断的一致性4.2针对临床不对症用药问题：针对临床不对症用药问题：不对症用药现象临床上时有发生，不对症用药现象临床上时有发生，例如药品说明书标明的适应证或功例如药品说明书标明的适应证

15、或功能主治为治疗甲病，医师根据多年能主治为治疗甲病，医师根据多年的临床经验，却认为其对治疗乙病的临床经验，却认为其对治疗乙病也有效果，因此处方用于治疗乙病，也有效果，因此处方用于治疗乙病，扩大了临床适应证（即所谓的老药扩大了临床适应证（即所谓的老药新用）。新用）。四四 审核与临床诊断的一致性审核与临床诊断的一致性药品对症治疗才能治病救人，不对症药品对症治疗才能治病救人，不对症使用反而会延误病情。所以，任何一使用反而会延误病情。所以，任何一种药品其适应证种药品其适应证(有效性有效性)和安全性在经和安全性在经过临床前动物实验证实以后，还必须过临床前动物实验证实以后，还必须经经SFDA批准进行进一步

16、的临床试验，批准进行进一步的临床试验，经注册后方可上市；随着对上市药品经注册后方可上市；随着对上市药品的认识与研究的进一步深入，当发现的认识与研究的进一步深入，当发现其还有新的适应证时，也必须依照国其还有新的适应证时，也必须依照国家药品注册的有关规定，注册审批后家药品注册的有关规定，注册审批后方能使用。方能使用。四四 审核与临床诊断的一致性审核与临床诊断的一致性药品管理法药品管理法第第48条第条第3款第款第6项规定：所标明的适应证或者功能项规定：所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品，按假药主治超出规定范围的药品，按假药论处。该项规定有两点值得强调：论处。该项规定有两点值得强调：一是适应

17、证或功能主治范围一是适应证或功能主治范围“超出超出”规定，而非指变更；二是所标明规定，而非指变更；二是所标明的的“标标”，表明超出功能主治规定，表明超出功能主治规定范围的内容有资料记载，也即一定范围的内容有资料记载，也即一定有载体承受，这样的规定，排除了有载体承受，这样的规定，排除了口头表达夸大适应证等方式。口头表达夸大适应证等方式。四四 审核与临床诊断的一致性审核与临床诊断的一致性药品管理法药品管理法第第48条第条第2款第款第2项规定假药情形：以非药品冒充药项规定假药情形：以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。品或者以他种药品冒充此种药品的。后者即强调了对症治疗的严肃性，后者即强调了

18、对症治疗的严肃性，也充分表现了药品有相当强的专业也充分表现了药品有相当强的专业属性：对症使用药品，可治病救人；属性：对症使用药品，可治病救人；不对症使用，不仅不可治病救人，不对症使用，不仅不可治病救人，反而可能反而可能延误病情延误病情。四四 审核与临床诊断的一致性审核与临床诊断的一致性对对于于临临床床中中医医师师在在没没有有任任何何科科学学实实验验数数据据的的前前提提下下，仅仅凭凭自自己己的的经经验验、知知识识和和感感觉觉判判断断，擅擅自自扩扩大大适适应应证证，虽虽然然不不按按照照药药品品管管理理法法第第48条条第第3款款第第6项项界界定定为为按按假假药药处处理理，但但却却是是对对患患者者极极

19、不不负负责责的的表表现现，因因违违反反医医疗疗常常规规增增大大了了执执业业风风险险。试试想想，如如经经治治疗疗有有效效，医医患患关关系系相相安安无无事事；但但如如果果造造成成患患者者伤伤害害、无无效效或或患患者者及及其其家家属属不不满满意等，必然引发医疗纠纷。意等，必然引发医疗纠纷。四四 审核与临床诊断的一致性审核与临床诊断的一致性2002年年4月月4日日颁颁布布的的医医疗疗事事故故处处理理条条例例和和最最高高人人民民法法院院关关于于民民事事诉诉讼讼证证据据的的若若干干规规定定都都明明确确指指出出：由由医医疗疗机机构构就就医医疗疗行行为为与与损损害害结结果果之之间间不不存存在在因因果果关关系系

20、及及不不存存在在医医疗疗过过错错承承担担举举证证责责任任。也也即即医医疗疗事事故故纠纠纷纷诉诉讼讼采采取取的的是是“举举证证责责任倒置任倒置”原则。原则。四四 审核与临床诊断的一致性审核与临床诊断的一致性按按照照举举证证责责任任倒倒置置原原则则，当当出出现现用用药药纠纠纷纷时时，医医院院必必须须证证明明损损害害结结果果与与其其医医疗疗行行为为之之间间不不存存在在因因果果关关系系或或证证明明医医院院不不存存在在医医疗疗过过错错，才才可可能能免免除除责责任任。此此时时，医医院院无无法法提提供供有有力力的的证证据据证证明明这这种种用用药药有有科科学学依依据据，因因此此存存在在医医疗疗过过错错，必必须

21、须承承担担由由此此所所带带来来的的不不利法律后果。利法律后果。四四 审核与临床诊断的一致性审核与临床诊断的一致性用用药药与与临临床床诊诊断断不不一一致致的的处处置置加强沟通加强沟通如如果果是是处处方方医医师师不不同同意意药药师师关关于于处处方方用用药药与与“临临床床诊诊断断”不不相相符符的的判判定定时时，应应该该由由处处方方医医师师重重签签名名，以以示示负负责责，不不要要轻轻易易拒拒绝绝调调剂剂。这这样样不不违违背背了了“药药师师发发现现严严重重不不合合理理用用药药或或者者用用药药错错误误，应应当当拒拒绝绝调调剂剂”的规定。的规定。四四 审核与临床诊断的一致性审核与临床诊断的一致性首首先先，医

22、医师师是是医医疗疗服服务务的的主主体体，药药师师审审核核处处方方是是医医疗疗服服务务的的延延续续。当当药药师师告告知知医医师师处处方方用用药药与与“临临床床诊诊断断”不不相相符符问问题题后后，医医师师能能签签字字负负责责，说说明明医医师师是是经经过过慎慎重重考考虑虑后后作作出出的的判判断断，不不存存在在药药师师审审方方不不力力的的问题。问题。四四 审核与临床诊断的一致性审核与临床诊断的一致性其其次次，处处方方用用药药与与“临临床床诊诊断断”不不相相符符问问题题难难界界定定。因因在在很很多多情情况况下下，药药师师对对患患者者的的治治疗疗背背景景不不清清楚楚。如如“临临床床诊诊断断”肺肺结结核核，

23、处处方方用用药药“护护肝肝片片”，从从处处方方用用药药与与“临临床床诊诊断断”相相符符性性来来判判断断，“护护肝肝片片”肯肯定定不不能能治治肺肺结结核核。但但如如果果处处方方诊诊断断写写成成“药药物物性性肝肝损损害害”，又又会会影影响响患患者者用用药药的的依依从从性性。这这种种处处方方就就不不能判定为用药不当。能判定为用药不当。四四 审核与临床诊断的一致性审核与临床诊断的一致性另另外外，在在“诊诊疗疗常常规规”中中的的临临床床药药物物治治疗疗还还存存在在很很多多药药品品说说明明书书以以外外的的行行之之有有效效用用法法，如如肾肾绞绞痛痛发发作作时时使使用用黄黄体体酮酮加加安安定定镇镇痛痛；西西咪

24、咪替替丁丁治疗瘙痒性皮肤病等等。治疗瘙痒性皮肤病等等。再再者者，如如果果药药师师和和医医师师在在日日常常工工作作中中时时常常为为处处方方用用药药与与“临临床床诊诊断断”不不相相符符的的问问题题争争执执不不休休，也也不不利利于于正常医疗活动的进行。正常医疗活动的进行。五五 审核给药剂量审核给药剂量五五 审核给药剂量审核给药剂量给药剂量过大会造成抗菌药物的浪给药剂量过大会造成抗菌药物的浪费，给药剂量过小又达不到治疗效费，给药剂量过小又达不到治疗效果，因此处方医师应按各种抗菌药果，因此处方医师应按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药，如物的治疗剂量范围给药，如五五 审核给药剂量审核给药剂量治疗重症感染（如

25、败血症、感染性治疗重症感染（如败血症、感染性心内膜炎等心内膜炎等)和抗菌药物不易到达和抗菌药物不易到达部位的感染部位的感染(如中枢神经系统感染如中枢神经系统感染等等)时，应选用抗菌药物的较大剂时，应选用抗菌药物的较大剂量量(治疗剂量范围高限治疗剂量范围高限)；五五 审核给药剂量审核给药剂量治疗单纯性下尿路感染时，由于多治疗单纯性下尿路感染时，由于多数抗菌药物数抗菌药物尿药浓度尿药浓度远高于血药浓远高于血药浓度，则可应用抗菌药物的较小剂量度，则可应用抗菌药物的较小剂量(治疗剂量范围低限治疗剂量范围低限)。如左氧氟沙。如左氧氟沙星用于治疗单纯性下尿路感染时，星用于治疗单纯性下尿路感染时，1天只需天

26、只需0.2g；而用于治疗肺部感；而用于治疗肺部感染时，染时，1天需要天需要0.4g。六六 审核剂型与给药途径审核剂型与给药途径六六 审核剂型与给药途径审核剂型与给药途径注射途径选择失误，有时会给患者造注射途径选择失误，有时会给患者造成伤害，甚至出现致命危险。成伤害，甚至出现致命危险。6.1口服与静脉或肌肉注射给药口服与静脉或肌肉注射给药轻症感染可接受轻症感染可接受po给药者，应选用口给药者，应选用口服生物利用度较高的抗菌药物，不必服生物利用度较高的抗菌药物，不必采用采用iv或或im。重症感染、全身性感染。重症感染、全身性感染患者初始治疗应予患者初始治疗应予iv，以确保药效；病，以确保药效；病情

27、好转能口服时应及早转为情好转能口服时应及早转为po。六六 审核剂型与给药途径审核剂型与给药途径医师偶尔会开出口服药物选用不妥医师偶尔会开出口服药物选用不妥处方，如阿奇霉素处方，如阿奇霉素(iv)+红霉素红霉素(po)，左氧氟沙星，左氧氟沙星(iv)+环丙沙星环丙沙星(po)的的给药方案，建议选用口服剂型相同给药方案，建议选用口服剂型相同的阿奇霉素和左氧氟沙星，严格贯的阿奇霉素和左氧氟沙星，严格贯彻执行抗菌药物的序贯疗法和替代彻执行抗菌药物的序贯疗法和替代疗法，以确保临床疗效。疗法，以确保临床疗效。六六 审核剂型与给药途径审核剂型与给药途径不宜静脉推注的药物不宜静脉推注的药物：阿阿米卡星、庆大霉

28、素、妥布霉素、奈米卡星、庆大霉素、妥布霉素、奈替米星等氨基糖苷类，林可霉素、替米星等氨基糖苷类，林可霉素、克林霉素直接静脉推注可以抑制呼克林霉素直接静脉推注可以抑制呼吸。万古霉素静脉推注易导致肾损吸。万古霉素静脉推注易导致肾损伤。乳糖红霉素静推可导致室性心伤。乳糖红霉素静推可导致室性心率不齐；氯霉素为非水溶媒，更需率不齐；氯霉素为非水溶媒，更需禁止静脉推注。禁止静脉推注。六六 审核剂型与给药途径审核剂型与给药途径不宜肌注不宜肌注：氯氯霉素、四环素盐酸盐，红霉素乳糖霉素、四环素盐酸盐，红霉素乳糖酸盐、万古霉素、两性霉素、磷酸盐、万古霉素、两性霉素、磷霉素、青霉素类阿莫西林钠霉素、青霉素类阿莫西林

29、钠-克拉克拉维酸钾、替卡西林钠维酸钾、替卡西林钠-克拉维酸钾克拉维酸钾等，因对肌肉组织的强烈刺激，多等，因对肌肉组织的强烈刺激，多采用静脉滴注。采用静脉滴注。六六 审核剂型与给药途径审核剂型与给药途径6.2 局部与全身给药局部与全身给药治疗全身性感染或脏器感染时应尽治疗全身性感染或脏器感染时应尽量避免局部应用抗菌药物，如皮肤量避免局部应用抗菌药物，如皮肤黏膜局部应用抗菌药物后，吸收困黏膜局部应用抗菌药物后，吸收困难，在感染部位不能达到有效浓度，难，在感染部位不能达到有效浓度，反易引起过敏反应或导致耐药菌产反易引起过敏反应或导致耐药菌产生。生。六六 审核剂型与给药途径审核剂型与给药途径6.2 局

30、部与全身给药局部与全身给药局部应用抗菌药只限于少数情况，如局部应用抗菌药只限于少数情况，如全身给药后在感染部位难以达到治疗全身给药后在感染部位难以达到治疗浓度时，可加用局部给药作为辅助治浓度时，可加用局部给药作为辅助治疗，如治疗中枢神经系统感染时某些疗，如治疗中枢神经系统感染时某些抗菌药物可同时鞘内给药；抗菌药物可同时鞘内给药；六六 审核剂型与给药途径审核剂型与给药途径6.2 局部与全身给药局部与全身给药包裹性厚壁脓肿脓腔内注入抗菌药物包裹性厚壁脓肿脓腔内注入抗菌药物以及眼科感染的局部用药等。以及眼科感染的局部用药等。某些皮肤表层及口腔、阴道等黏膜表某些皮肤表层及口腔、阴道等黏膜表面的感染可采

31、用局部应用或外用抗菌面的感染可采用局部应用或外用抗菌药，应避免将主要供全身应用的抗菌药，应避免将主要供全身应用的抗菌药物作为局部用药。药物作为局部用药。六六 审核剂型与给药途径审核剂型与给药途径6.2 局部与全身给药局部与全身给药局部用药宜采用刺激性小、不易吸局部用药宜采用刺激性小、不易吸收、不易导致耐药性和不易致过敏收、不易导致耐药性和不易致过敏反应的抗菌药物，如青霉素类、头反应的抗菌药物，如青霉素类、头孢菌素类等易产生过敏反应的抗菌孢菌素类等易产生过敏反应的抗菌药物不可局部应用；氨基糖苷类等药物不可局部应用；氨基糖苷类等耳毒性强的抗菌药物不可局部滴耳。耳毒性强的抗菌药物不可局部滴耳。七七

32、审核给药次数审核给药次数(使用频率使用频率)七七 审核给药次数审核给药次数(使用频率使用频率)青霉素类、头孢菌素类、红霉素、青霉素类、头孢菌素类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短的抗菌药克林霉素等消除半衰期短的抗菌药物，应物，应1天多次给药。如，天多次给药。如，七七 审核给药次数审核给药次数(使用频率使用频率)使用使用-内酰胺类抗菌药物每天内酰胺类抗菌药物每天1 1次次(iv)(iv)次数不合理，因次数不合理，因-内酰胺类属于内酰胺类属于时间依赖性抗菌药物，血药浓度高出最时间依赖性抗菌药物，血药浓度高出最小抑菌浓度小抑菌浓度(MIC)4(MIC)45 5倍时疗效明显，倍时疗效明显，血药浓度再提高

33、疗效不明显增加；药血药浓度再提高，疗效不明显增加；药物的血药浓度高于物的血药浓度高于MICMIC持续时间应大于持续时间应大于给药期间的给药期间的40405050时疗效才明显，时疗效才明显，故除头孢曲松钠故除头孢曲松钠(t1/28(t1/28小时小时)外，一外，一般需把般需把1 1天的总剂量间隔天的总剂量间隔6 68 8小时给予，小时给予，popo每日用药总量应分成每日用药总量应分成3 34 4次给药或次给药或iviv每日用药总量应至少分成每日用药总量应至少分成2 2次给药。次给药。七七 审核给药次数审核给药次数(使用频率使用频率)每日每日iviv数次对患者依从性较差，建议数次对患者依从性较差

34、建议处方医师应采取先处方医师应采取先iv 1iv 1次抗菌药物，次抗菌药物，然后改为然后改为popo剂型相同的抗菌药物，这剂型相同的抗菌药物，这一方法最适合门诊用药患者。一方法最适合门诊用药患者。七七 审核给药次数审核给药次数(使用频率使用频率)如门诊先如门诊先iviv一次注射用阿莫西林，一次注射用阿莫西林，再带阿莫西林回家再带阿莫西林回家popo，继续，继续po2po23 3次。次。阿奇霉素、氟喹诺酮类、氨基糖阿奇霉素、氟喹诺酮类、氨基糖苷类等抗菌药可每天给药苷类等抗菌药可每天给药1 1次次(除重除重症感染者外症感染者外)，即能增强杀菌作用，即能增强杀菌作用，又能避免毒性反应，如阿奇霉素又

35、能避免毒性反应，如阿奇霉素t1/2 41ht1/2 41h，成人每日只需服，成人每日只需服1 1次次0.5g0.5g，连用，连用3 3天。天。八八 审核是否重复给药审核是否重复给药八八 审核是否重复给药审核是否重复给药每一种抗菌药物都有一定的抗菌谱。每一种抗菌药物都有一定的抗菌谱。一种病原菌，处方医师可以选用多种一种病原菌，处方医师可以选用多种抗菌药物，如厌氧菌感染可选用氨苄抗菌药物，如厌氧菌感染可选用氨苄西林西林/舒巴坦、克林霉素、阿莫西林舒巴坦、克林霉素、阿莫西林克拉维酸、甲硝唑等，一般作用机制克拉维酸、甲硝唑等，一般作用机制相同或作用方式相同的药物不宜联用，相同或作用方式相同的药物不宜联

36、用，如处方中同时出现甲硝唑与克林霉素，如处方中同时出现甲硝唑与克林霉素，因其均对厌氧菌引起的感染有效，不因其均对厌氧菌引起的感染有效，不必同时使用。必同时使用。九九 审核相互作用和配伍禁忌审核相互作用和配伍禁忌九九 审核相互作用和配伍禁忌审核相互作用和配伍禁忌9.1 繁殖期杀菌剂与速效抑菌剂联用繁殖期杀菌剂与速效抑菌剂联用因繁殖期杀菌剂可与细菌细胞壁粘因繁殖期杀菌剂可与细菌细胞壁粘肽合成中的转肽酶结合，抑制氨基肽合成中的转肽酶结合，抑制氨基酸的交叉连接，影响细胞壁粘肽的酸的交叉连接，影响细胞壁粘肽的合成；而速效抑菌剂能促进细菌细合成；而速效抑菌剂能促进细菌细胞壁粘肽对氨基酸的提取，从而加胞壁粘

37、肽对氨基酸的提取，从而加速细菌细胞壁的合成，与前者的作速细菌细胞壁的合成，与前者的作用正好相反。用正好相反。九九 审核相互作用和配伍禁忌审核相互作用和配伍禁忌此外，前者对繁殖旺盛的细菌作用此外，前者对繁殖旺盛的细菌作用最强，对静止期的细菌抗菌作用甚最强，对静止期的细菌抗菌作用甚微或无作用。而后者能迅速抑制细微或无作用。而后者能迅速抑制细菌蛋白质的合成，使细菌由繁殖期菌蛋白质的合成，使细菌由繁殖期进入静止期，从而减弱前者的抗菌进入静止期，从而减弱前者的抗菌作用，故应避免两者联用。若必须作用，故应避免两者联用。若必须联用，可先用杀菌剂，间隔一段时联用，可先用杀菌剂，间隔一段时间后，再使用抑菌剂。间

38、后，再使用抑菌剂。九九 审核相互作用和配伍禁忌审核相互作用和配伍禁忌9.2 林可霉素、克林霉素与红霉素、林可霉素、克林霉素与红霉素、阿奇霉素等大环内酯类联用阿奇霉素等大环内酯类联用联用并不能增强抗菌作用，这是由于联用并不能增强抗菌作用，这是由于二者的作用部位均在细菌细胞核糖体二者的作用部位均在细菌细胞核糖体的的50 S亚基上，联用后发生竞争性结亚基上，联用后发生竞争性结合，影响了抗菌作用，如阿奇霉素与合，影响了抗菌作用，如阿奇霉素与克林霉素不宜联用。如果考虑到患者克林霉素不宜联用。如果考虑到患者存在厌氧菌感染，建议将克林霉素换存在厌氧菌感染，建议将克林霉素换成甲硝唑。成甲硝唑。九九 审核相互作

39、用和配伍禁忌审核相互作用和配伍禁忌9.3 9.3 抗菌药物与微生态制剂联用抗菌药物与微生态制剂联用大多数微生态制剂对抗菌药物敏感，大多数微生态制剂对抗菌药物敏感，因此在使用时应注意避免同时使用，因此在使用时应注意避免同时使用，若必须联用，应间隔若必须联用，应间隔2 23 3小时服药，小时服药，以免影响微生态制剂的作用，最好能以免影响微生态制剂的作用，最好能选耐抗菌药物的微生态制剂，如整肠选耐抗菌药物的微生态制剂，如整肠生生(地衣芽孢杆菌地衣芽孢杆菌BL20386BL20386株株)。据文献。据文献报道，其与抗菌药物联用时，可选用报道，其与抗菌药物联用时，可选用其菌株耐药类的抗菌药物，不宜使用其

40、菌株耐药类的抗菌药物，不宜使用敏感类抗菌药物。敏感类抗菌药物。九九 审核相互作用和配伍禁忌审核相互作用和配伍禁忌9.3 抗菌药物与微生态制剂联用抗菌药物与微生态制剂联用值得注意的是注射抗菌药同样存在值得注意的是注射抗菌药同样存在影响，因注射后抗菌药可以分布到影响，因注射后抗菌药可以分布到各种体液包括肠液，尤其存在肝肠各种体液包括肠液，尤其存在肝肠循环的药物如红霉素、利福平等可循环的药物如红霉素、利福平等可在粪便中排出相当的浓度，同样可在粪便中排出相当的浓度，同样可因因“肝肠循环肝肠循环”延长药物在体内的延长药物在体内的持续时间，持续时间，影响微生态制剂的作用。影响微生态制剂的作用。九九 审核相

41、互作用和配伍禁忌审核相互作用和配伍禁忌9.4 氟喹诺酮类与抗酸剂及含多价氟喹诺酮类与抗酸剂及含多价金属阳离子的药物联用金属阳离子的药物联用氟喹诺酮类抗菌药物与抗酸剂及含氟喹诺酮类抗菌药物与抗酸剂及含Al、Mg、Fe、Zn、Ca等多价金属等多价金属阳离子发生络合作用，减少氟喹诺阳离子发生络合作用，减少氟喹诺酮类的吸收和生物利用度，降低抗酮类的吸收和生物利用度，降低抗菌活性。菌活性。九九 审核相互作用和配伍禁忌审核相互作用和配伍禁忌因此，应避免氟喹诺酮类抗菌药物与因此，应避免氟喹诺酮类抗菌药物与抗酸剂及多价金属阳离子的药物联用，抗酸剂及多价金属阳离子的药物联用，如不能避免，应在应用上述金属阳离如不

42、能避免，应在应用上述金属阳离子前子前2小时或服药小时或服药36小时后给予氟喹小时后给予氟喹诺酮类抗菌药物，可使络合作用大为诺酮类抗菌药物，可使络合作用大为减轻，但对硫糖铝无效（因其抵御胃减轻，但对硫糖铝无效（因其抵御胃酸、胃蛋白酶及胆汁损伤的覆盖保护酸、胃蛋白酶及胆汁损伤的覆盖保护膜能维持小时）。膜能维持小时）。九九 审核相互作用和配伍禁忌审核相互作用和配伍禁忌9.5 林可霉素、克林霉素、四环素、林可霉素、克林霉素、四环素、磺胺甲恶唑、氟喹诺酮类与茶碱联磺胺甲恶唑、氟喹诺酮类与茶碱联用用林可霉素、克林霉素、氟喹诺酮类林可霉素、克林霉素、氟喹诺酮类可抑制可抑制P450酶活性，降低茶碱的酶活性，降

43、低茶碱的清除率，增高其血药浓度，当与茶清除率，增高其血药浓度，当与茶碱联用时，应适当减量茶碱；碱联用时，应适当减量茶碱；九九 审核相互作用和配伍禁忌审核相互作用和配伍禁忌9.5 林可霉素、克林霉素、四环素、林可霉素、克林霉素、四环素、磺胺甲恶唑、氟喹诺酮类与茶碱联磺胺甲恶唑、氟喹诺酮类与茶碱联用用四环素为四环素为P450酶抑制剂，可抑制酶抑制剂，可抑制茶碱的代谢，使其药理作用和毒性茶碱的代谢，使其药理作用和毒性作用均增强，有急性心肌梗死伴低作用均增强，有急性心肌梗死伴低血压患者，禁忌联用茶碱；血压患者，禁忌联用茶碱；九九 审核相互作用和配伍禁忌审核相互作用和配伍禁忌9.5 林可霉素、克林霉素、

44、四环素、林可霉素、克林霉素、四环素、磺胺甲恶唑、氟喹诺酮类与茶碱联磺胺甲恶唑、氟喹诺酮类与茶碱联用用磺胺甲恶唑的蛋白结合率高，当与磺胺甲恶唑的蛋白结合率高，当与茶碱联用时，使茶碱从蛋白结合部茶碱联用时，使茶碱从蛋白结合部位置换出来，即游离型茶碱浓度增位置换出来，即游离型茶碱浓度增加，有发生中毒的可能，因此宜慎加，有发生中毒的可能，因此宜慎用或不宜配伍。用或不宜配伍。十十 有关问题的讨论有关问题的讨论十十 讨论讨论10.1针对临床不规范用药问题针对临床不规范用药问题临床上不规范用药问题比起不对症临床上不规范用药问题比起不对症用药更为常见。例如用药更为常见。例如说明书标明为静脉推注，有些医师说明书

45、标明为静脉推注，有些医师却习惯于静脉滴注，甚至有些肌肉却习惯于静脉滴注，甚至有些肌肉注射的药品临床使用中却滴注给药，注射的药品临床使用中却滴注给药，对给药方式进行了变更；对给药方式进行了变更；十十 讨论讨论10.110.1临床不规范用药问题临床不规范用药问题说明书中标明药品在氯化钠注射液中说明书中标明药品在氯化钠注射液中静脉滴注，临床应用时却在葡萄糖注静脉滴注，临床应用时却在葡萄糖注射液中滴注等一系列不规范用药行为，射液中滴注等一系列不规范用药行为，给临床带来了莫大隐患，给患者权益给临床带来了莫大隐患，给患者权益带来了损害。带来了损害。当由此发生医疗纠纷时，同样无法提当由此发生医疗纠纷时，同样

46、无法提供有力的证据证明这种用药的科学性，供有力的证据证明这种用药的科学性，因此存在医疗过错，导致承担不利的因此存在医疗过错，导致承担不利的法律后果。法律后果。“请按说明书服用或请遵医嘱请按说明书服用或请遵医嘱”的的处方药警示用语和处方药警示用语和“请按说明书服请按说明书服用或请在药师指导下使用用或请在药师指导下使用”的非处的非处方药方药(OTC)(OTC)警示用语对大家也许已警示用语对大家也许已经习以为常。仔细研究汉语语法和经习以为常。仔细研究汉语语法和句法时，得出的结论是：医师有超句法时，得出的结论是：医师有超越说明书用药的权利。越说明书用药的权利。一直以来这也确实给医师造成了自一直以来这也

47、确实给医师造成了自己拥有超越说明书用药特权的错误己拥有超越说明书用药特权的错误认识。认识。按照我国药品注册法律、法规、规按照我国药品注册法律、法规、规章，药品说明书是基于科学研究的章，药品说明书是基于科学研究的基础上产生，经基础上产生，经SFDA认可、指导认可、指导临床用药的法定依据，其有着非常临床用药的法定依据，其有着非常明确的法律地位。明确的法律地位。当医师的错误认识没有澄清时，很当医师的错误认识没有澄清时，很难与药师沟通，还可能认为是药师难与药师沟通，还可能认为是药师故意找茬，跟自己过不去。因为很故意找茬，跟自己过不去。因为很多医师认为他多医师认为他(她她)这样用药是常年这样用药是常年习

48、惯，临床上并没有出现问题。习惯，临床上并没有出现问题。医师临床上没出现问题，只是表示没医师临床上没出现问题，只是表示没出现严重的安全性问题，而忽略了有出现严重的安全性问题，而忽略了有效性问题，因没有任何科学实验数据效性问题，因没有任何科学实验数据表明改变给药方式、不规范用药后还表明改变给药方式、不规范用药后还能保证其等效性。能保证其等效性。目前，公众更加关注药品安全性、有目前，公众更加关注药品安全性、有效性问题。医师没有超越说明书用药效性问题。医师没有超越说明书用药的特权，的特权，“遵医嘱遵医嘱”只是在说明书的只是在说明书的幅度范围内如在适应证、禁忌证的判幅度范围内如在适应证、禁忌证的判断和用

49、量的高低限等方面。断和用量的高低限等方面。10.2对药师调配处方的要求对药师调配处方的要求药品管理法药品管理法第第27条规定：条规定：“医医疗机构的药剂人员调配处方，必须疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。签字，方可调配。”10.2对药师调配处方的要求对药师调配处方的要求实践中，实践中，“对有配伍禁忌和超剂量对有配伍禁忌和超剂量的处方拒绝调配的处方

50、拒绝调配”曾一度被视为是曾一度被视为是药师拥有的权利，而忽略了该规定药师拥有的权利，而忽略了该规定的强制性。的强制性。10.2对药师调配处方的要求对药师调配处方的要求从法律上来分析，它是义务性的法从法律上来分析，它是义务性的法律规范，律规范，“拒绝调配拒绝调配”是药师的责是药师的责任和义务，药师应当实施任和义务，药师应当实施“拒绝调拒绝调配配”行为，如果没有拒绝而调配了行为，如果没有拒绝而调配了有有“问题问题”的处方，药师的行为就的处方，药师的行为就违法了。客观上处于违法状态，监违法了。客观上处于违法状态，监管部门会追究相应责任的，千万不管部门会追究相应责任的，千万不可抱侥幸心理。可抱侥幸心理