精麻药品培训.ppt
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1、 医疗机构麻醉药品精神药品医疗机构麻醉药品精神药品 应用与管理应用与管理 20152015年麻精药品培训年麻精药品培训陈秀洋主要内容主要内容 相关法律法规相关法律法规 麻精药品管理体系麻精药品管理体系 麻精药品临床应用麻精药品临床应用概概 念念麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药与麻醉药品的区别:麻醉药麻醉药麻醉药麻醉药是作用于中枢神经系统,能可逆的引起意识,是作用于中枢神经系统,能可逆的引起意识,感觉和反射的药物。如:利多卡因,丁卡因,丙泊酚感觉和反射的药物。如:利多卡因,丁卡因,丙泊酚等。等。有麻醉作用但不成瘾,不产生依赖性。有麻醉作用但不成瘾,不产生依
2、赖性。有麻醉作用但不成瘾,不产生依赖性。有麻醉作用但不成瘾,不产生依赖性。麻醉药品麻醉药品麻醉药品麻醉药品系指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾系指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。如吗啡,大麻,可卡因,杜冷丁,癖的药品。如吗啡,大麻,可卡因,杜冷丁,是麻醉是麻醉是麻醉是麻醉性镇痛药,具有药物依赖性,需要实施特殊管理。性镇痛药,具有药物依赖性,需要实施特殊管理。性镇痛药,具有药物依赖性,需要实施特殊管理。性镇痛药,具有药物依赖性,需要实施特殊管理。麻醉药品具有明显的双重性麻醉药品具有明显的双重性有很强的镇痛作用,是临床不可缺少的镇有很强的镇痛作用,是临床不可缺少的镇痛药痛药同时也具有
3、药物依赖性,若流入非法渠道同时也具有药物依赖性,若流入非法渠道就成为毒品,会带来严重的药物滥用问题,就成为毒品,会带来严重的药物滥用问题,造成社会公害造成社会公害精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制,具有抑制,具有抑制,具有抑制,具有依赖性潜力依赖性潜力依赖性潜力依赖性潜力,不合理使用或者滥用可,不合理使用或者滥用可,不合理使用或者滥用可,不合理使用或者滥用可以产生以产生以产生以产生药物依赖性药物依赖性药物依赖性药物依赖性的药品,包括兴奋剂、致幻剂、的药品,包
4、括兴奋剂、致幻剂、的药品,包括兴奋剂、致幻剂、的药品,包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。镇静催眠剂等。镇静催眠剂等。镇静催眠剂等。根据精神药品对人体产生依赖性和危害人体健康根据精神药品对人体产生依赖性和危害人体健康根据精神药品对人体产生依赖性和危害人体健康根据精神药品对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为的程度,分为的程度,分为的程度,分为第一类精神药品第一类精神药品第一类精神药品第一类精神药品和和和和第二类精神药品第二类精神药品第二类精神药品第二类精神药品 第一类精神药品划入麻醉药品管理范畴第一类精神药品划入麻醉药品管理范畴第一类精神药品划入麻醉药品管理范畴第一类精神药品划入麻醉药品管理
5、范畴 一旦超范围使用即可成为毒品,因此它的贮存、使用一旦超范围使用即可成为毒品,因此它的贮存、使用一旦超范围使用即可成为毒品,因此它的贮存、使用一旦超范围使用即可成为毒品,因此它的贮存、使用应认真管理,应认真管理,应认真管理,应认真管理,严禁滥用严禁滥用严禁滥用严禁滥用。一、麻醉药品和精神药品一、麻醉药品和精神药品 管理相关法规管理相关法规麻醉药品和精神药品管理相关法规麻醉药品和精神药品管理相关法规中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第三十五条:对第三十五条:对麻醉药品、精神药品麻醉药品、精神药品、医、医疗用毒性药品、放射性药品,疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管实行特殊管理理。
6、管理办法由国务院制定。管理办法由国务院制定。关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)的通知国食药监安国食药监安20132302013230号号国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局中华人民共和国公安部中华人民共和国公安部中华人民共和国公安部中华人民共和国公安部国家卫生和计划生育委员会国家卫生和计划生育委员会国家卫生和计划生育委员会国家卫生和计划生育委员会二二二二0 0 0 0一三年十一月十一日一三年十一月十一日一三年十一月十一日一三年十一月十一日 麻醉药品麻醉药品 121121一类精神药品一类精神药品 6868二类精神药品二类精神药品
7、 8181自自自自2014201420142014年年年年1 1 1 1月月月月1 1 1 1日起施行日起施行日起施行日起施行医院常用的麻醉药品品种医院常用的麻醉药品品种 吗啡二氢埃托菲吗啡二氢埃托菲 哌替啶哌替啶 可待因可待因 芬太尼芬太尼 布桂嗪布桂嗪 瑞芬太尼瑞芬太尼 美沙酮美沙酮 舒芬太尼舒芬太尼 医院常用的第一类精神药品品种医院常用的第一类精神药品品种 氯胺酮氯胺酮 哌醋甲酯(利他林)哌醋甲酯(利他林)三唑仑三唑仑 -羟丁酸羟丁酸 丁丙诺菲丁丙诺菲 甲喹酮(安眠酮)甲喹酮(安眠酮)医院常用的第二类精神药品品种医院常用的第二类精神药品品种阿普唑仑(佳乐定)阿普唑仑(佳乐定)地西泮(安定
8、地西泮(安定)硝西泮(硝基安定)硝西泮(硝基安定)咪达唑仑(力月西)咪达唑仑(力月西)氯硝西泮(氯硝安定)氯硝西泮(氯硝安定)安钠咖安钠咖艾司唑仑(舒乐安定)艾司唑仑(舒乐安定)氯氮卓(利眠宁)氯氮卓(利眠宁)苯巴比妥(鲁米那)苯巴比妥(鲁米那)麦角胺咖啡因麦角胺咖啡因唑吡坦(思诺思)唑吡坦(思诺思)氨酚氢可酮氨酚氢可酮曲马多曲马多 咖啡因咖啡因麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例国务院令第国务院令第442442号号20052005年年8 8月颁布,于月颁布,于20052005年年1111月月1 1日起施行日起施行条例条例共分共分9 9章、章、8989条条麻醉药品和精神药品管
9、理条例麻醉药品和精神药品管理条例第一章总则第一章总则第一章总则第一章总则 第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产第三章经营第三章经营第三章经营第三章经营 第四章使用第四章使用第四章使用第四章使用 第五章储存第五章储存第五章储存第五章储存 第六章运输第六章运输第六章运输第六章运输第七章审批程序和监督管理第七章审批程序和监督管理第七章审批程序和监督管理第七章审批程序和监督管理 第八章第八章第八章第八章法律责任法律责任法律责任法律责任第九章附则第九章附则第九章附则第九章附则麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十条:
10、麻醉药品和第一类精神药品第三十条:麻醉药品和第一类精神药品第三十条:麻醉药品和第一类精神药品第三十条:麻醉药品和第一类精神药品不得零售不得零售不得零售不得零售;禁止使用现金禁止使用现金禁止使用现金禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易。进行麻醉药品和精神药品交易。进行麻醉药品和精神药品交易。进行麻醉药品和精神药品交易。第三十二条:第三十二条:第三十二条:第三十二条:禁止超剂量禁止超剂量禁止超剂量禁止超剂量或者无处方销售第二类或者无处方销售第二类或者无处方销售第二类或者无处方销售第二类精神药品;精神药品;精神药品;精神药品;不得不得不得不得向未成年人销售第二类精神药品。向未成年人销售第二类精神药
11、品。向未成年人销售第二类精神药品。向未成年人销售第二类精神药品。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十七条医疗机构取得第三十七条医疗机构取得第三十七条医疗机构取得第三十七条医疗机构取得印鉴卡印鉴卡印鉴卡印鉴卡应当具备下列应当具备下列应当具备下列应当具备下列条件:条件:条件:条件:(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;人员;人员;人员;(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资(二)有获得麻醉药品和第
12、一类精神药品处方资(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;格的执业医师;格的执业医师;格的执业医师;(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。存的设施和管理制度。存的设施和管理制度。存的设施和管理制度。医疗机构必须根据本单位医疗需要购用麻医疗机构必须根据本单位医疗需要购用麻醉药品和精神药品,所购麻醉药品、精神醉药品和精神药品,所购麻醉药品、精神药品药品一律不得擅自调剂一律不得擅自调剂给其他单位。给其他单位。麻醉药品和精神药品管理条例麻
13、醉药品和精神药品管理条例第四十一条:医疗机构应当对麻醉药品和第四十一条:医疗机构应当对麻醉药品和精神药品精神药品处方处方进行进行专册登记专册登记,加强管理。,加强管理。麻醉药品处方至少保存麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方年,精神药品处方至少保存至少保存2年。年。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第四十七条:麻醉药品和第一类精神药品第四十七条:麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立的使用单位应当设立专库或专柜储存专库或专柜储存麻醉麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有药品和第一类精神药品。专库应当设有防防盗设施盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保并安装报警装置;专柜应
14、当使用保险柜。专库或专柜应当实行险柜。专库或专柜应当实行双人双锁双人双锁管理。管理。药库药库药库药库设置麻、精药品专用库(保险柜),配有安设置麻、精药品专用库(保险柜),配有安设置麻、精药品专用库(保险柜),配有安设置麻、精药品专用库(保险柜),配有安全监控及自动报警设施;全监控及自动报警设施;全监控及自动报警设施;全监控及自动报警设施;药房药房药房药房麻精药品应有专用保险柜,有防盗及自动报麻精药品应有专用保险柜,有防盗及自动报麻精药品应有专用保险柜,有防盗及自动报麻精药品应有专用保险柜,有防盗及自动报警设施;警设施;警设施;警设施;各临床科室各临床科室各临床科室各临床科室(病区)和手术室(病
15、区)和手术室(病区)和手术室(病区)和手术室等应备有专用保险等应备有专用保险等应备有专用保险等应备有专用保险柜,有防盗设施。柜,有防盗设施。柜,有防盗设施。柜,有防盗设施。法律责任法律责任 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品的,责令限医师开具麻醉药品和第一类精神药品的,责令限医师开具麻醉药品和第一类精神药品的,责令限医师开具麻醉药品和第一类精神药品的,责令限期改正期改正期改正期改正,并可处以并可处以并可处以并可处以500050005000
16、5000元以下的罚款元以下的罚款元以下的罚款元以下的罚款;情节严重的情节严重的情节严重的情节严重的,吊销其吊销其吊销其吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方,或者未依照规定进行专册登记的给予警告处方,或者未依照规定进行专册登记的给予警告处方,或者未依照规定进行专册登记的给予警告处方,或者未依照规定进行专册登记的给予警告处分;逾期不改正的,处以处分;逾期不改正的,处以处分;逾期不改正的,处以处
17、分;逾期不改正的,处以5000500050005000元以上元以上元以上元以上1 1 1 1万元以下万元以下万元以下万元以下的罚款;情节严重的,对直接负责的主管人员和的罚款;情节严重的,对直接负责的主管人员和的罚款;情节严重的,对直接负责的主管人员和的罚款;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分。的处分。的处分。的处分。二、麻精药品管理体系二、麻精药品管理体系贯彻国际公约,确保医疗需求贯彻国际公约,确保医疗需求国际管制公约的宗
18、旨:保证医疗需求,防止国际管制公约的宗旨:保证医疗需求,防止非法滥用非法滥用保证正常医疗需要,防止流入非法渠道保证正常医疗需要,防止流入非法渠道管得住,用得上管得住,用得上三级五专管理(三级五专管理(三级五专管理(三级五专管理()三级管理三级管理三级管理三级管理药库、药房、病区药库、药房、病区药库、药房、病区药库、药房、病区“五专五专五专五专”管理管理管理管理专人负责专人负责专人负责专人负责专柜加锁专柜加锁专柜加锁专柜加锁专用账册(出入库记录、交接班记录)专用账册(出入库记录、交接班记录)专用账册(出入库记录、交接班记录)专用账册(出入库记录、交接班记录)专册登记(处方登记、使用记录)专册登记
19、处方登记、使用记录)专册登记(处方登记、使用记录)专册登记(处方登记、使用记录)专用处方专用处方专用处方专用处方医院麻醉药品、第一类精神药品的管理医院麻醉药品、第一类精神药品的管理管理机构和人员管理机构和人员采购与储存采购与储存调剂和使用调剂和使用处方规定处方规定管理机构和人员管理机构和人员成立成立成立成立管理机构(院领导、医疗、药学、护理、保卫)管理机构(院领导、医疗、药学、护理、保卫)管理机构(院领导、医疗、药学、护理、保卫)管理机构(院领导、医疗、药学、护理、保卫)完善各项制度(完善各项制度(完善各项制度(完善各项制度(采购、验收、储存、保管、发放、调配、采购、验收、储存、保管、发放、
20、调配、采购、验收、储存、保管、发放、调配、采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等,使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等,使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等,使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等,各岗位人员职责)各岗位人员职责)各岗位人员职责)各岗位人员职责)专用处方管理(专用处方管理(专用处方管理(专用处方管理(统一编号,计数管理,建立处方保管、领统一编号,计数管理,建立处方保管、领统一编号,计数管理,建立处方保管、领统一编号,计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。取、使用、退回、销毁
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