2024年国家医疗器械抽检品种检验方案.docx

《2024年国家医疗器械抽检品种检验方案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2024年国家医疗器械抽检品种检验方案.docx（59页珍藏版）》请在三一文库上搜索。

1、2024年国家医疗器械抽检品种检验方案100IO.高频电刀枪验依据1.GB9706.1-2020IIK用电气设在第1部分：原本安全和基本性能的通用要求卜GB9706.1-2007IK用电气设得第1部分：安全通用要求2.GB9706.202-2021t医用电气设在第2-2部分：高频手术设务及高频附件的施木安全和基木性能用要求1或GB970642009医用电气设备第2-2部分：高嫉手术设晶安全C网要求3.YY9706.102-2021医用电气设符第1-2龈分：成本安全和基本性使的通用要求并列标准：电极*容要求和试於3或YY0505-2012医用电气设备第1.2部分：安全通用要求并列标玳：电出兼容要

2、求和试验34产品技术要求二检验项目序:;检验项0所属标准条款定则一瑞.复检样品备注1ME设的或ME设%部件的外部标记GB9706.1-20207.2(7.2.17除外)全郃合格是原样不做标记耐久性试验：以产其技术要求引用标准为依据2输入功率GB9706.1-20204.11全郃合格是原样以产品技术要求引用标准为依柯3阻抗及我流能力GB9706.1-20208.6.4全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据4源电流和患者辅助电流（正常工作温度下）GB9706.1-20208.7部格全合是原样以产品技术要求引用标准为依据5高城湖电流GB9706.202-2021201.8.7.3.101a)黑是

3、原样以产品技术娶求引用标准为依据6不同同翔患者电路之间的横向耦合GB9706.202-2021201.8.73.101c)全郃合格是原样以产品技术要求引用标准为依据7无践电业务的保护GB9706.202-202KYY9706.102-2021202.6.k6.1全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据：仅进行辐射发期测试8或就外记备的标设设件例GB97O6.I-2OO76.1(6.1v)除外)能格全合是原样以产品技术要求引用标准为依据：标记耐久性试验不予复检9输入功率GB9706.1-20077.1全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据IO保护接地地抗GB9706.1-2007I8f)全

4、都合格是原样以产品技术要求引用标准为依据11连续漏电流和患者辅助电流正常工作温度下）GB9706.1-2719全部合格是JS杯以产品技术要求引用标准为依据12高频漏电流GB9706.4-200919.3.101a)全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据13S者之横合同忠路的糊不频电间向GB9706.4-200919.3.101c)全部合格是JS杯以产品技术要求引用标准为依据14无线电业务的保护GB9706.42009.YY0505-20)236.201.1全部合格是晚样以产品技术要求引用标准为依据：仅进辐射发射测试15就定输出功率产品技术要求/全部合格是原样/三、综合判定原则1.衣中任意项

5、判定不合格,本次抽枪综合制论为不合格.2.样品在正常检验过程中不能正常使用,本次抽检综合结论为不合格.3以本方案中项目名称出具检釜报告.4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。1002（）.乳房植入物检脸依据产品技术要求二、检的I受目序号检验项目所帐标准三立定则是否允许复校亚检样品备注1抗冲击试验产品技术燮求/全部合格是阐择2硅凝股内聚力试验产储技术要求/全部合格是留样3硅凝胶残留低分子依寡型物（D4和D5）产品技术要求/部格全合是留样4硅凝胶易挥发性物质产品技术要求/部格全台是留样三、综合判定原则1 .我中任意一项判定不合格.本次抽检综合结论为不合格.2 .样品在正常检脸过程

6、中不能正常使用,本次抽检嫁合结论为不合格.3 .适用的枪的项目以产品技术要求中的规定为判定依据,以本方案中项目名称出具检枝报告。4 .所列枪验项目中涉及推荐性要求的不包含在本桧吆方案中.10030.辅助生殖穿刺取卵针检脸依据产从技术要求二、检的项目序号检验项目所场标准条款判定原则是否允许笑检灾检样品备注1真空空Si产品技术要求/3(0.1否不允许复检2连接强度产品技术要求/30.1否不允许址检3酸碱度产品技术要求/全JS合格否不允许复检4紫外吸光度产品技术要求/全f合格否不允许址检三综合判定原则M1.险监测抽检.10040.幽门螺杆菌抗体检测试剂（盒）一检验依据产品技术要求二、检的项目序号检舲

7、项目所属标准条款判定原则是否允许更检复检样品注I阴性性参考符合率产品技术要求/全部合格是留样2阳性参考品符合率产品技术要求/全部合格是留样3最低检出限产品技术要求全部合格是留样4血纭性产金技术要求f全部合格是留样三、综合判定原则I.按试剂盘使用说明书操作并按试剂盒使用说明书对试验结果进行阴性、阳性判断：2表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格；3样品在正常检釜过程中不能正行使用，本次抽检探合结论为不合格：4 .适用的检验项目以产品技术要求中的规定为判定依据，以本方案中项目名称出具检会报告。5 .对于IgG抗体叮怆M抗体联检的幽门螺杆菌抗体检测试剂盒本次抽检仪处对MG抗体部分.1005

8、0.安非他明检测试剂（胶体金法）一、桧验依据产品技术要求二检验项目序号检抬项目所双标准条款判定原则是否允许复检亚检样品番注1物理性状产品技术要求/全部合恪是留样2阳性性考品符合率产品技术要求/全部合恪是留样3阴性参考品符合率，：.求/全部合格是留样4G低检测限产品技术要求/全部合格是留样5血复性产品技术要求/全部合格是留样三综合判定原则1 .表中任意一项判定不合格，本次抽检嫁合结论为不合格.2 .样另在正常检验过程中不能正常使用,本次抽检综合结论为不合格.3 .适用的检验项目以产品技术亶求中的规定为判定依据，以本方案中项H名称出具检股报告。4 .如所抽产品为安非他明寸其他毒如联检的试剂盒,检验

9、项目仅竹对安非他明部分.10060.CYP2C19基因检测试剂盒一、桧毅依据产M技术要求.二、检的项目序号检验项目所凰标掂条款判定原则是否允许复检复检样事备注I准确性产品技术要求/全部合格是留样2特异性产品技术股求/全部合格是留样3检测限产品技术要求/全部合格是用样三、综合判定原则1 .农中任意一项判定不合格.本次抽检综合结论为不合格.2 .样品在IE常检监过程中不能正常使用，本次抽检嫁台结论为不合格.3 .若正常检验过程中专用仪落不能iE伊使用.本次抽检综合结论为不合格.4 .运刖的检验项目以产品技术要求中的规定为判定依据，以木方案中项H名称出具检验报告。5 .产品技术要求中检验项目写明“使

10、用国家参考品或企业参芍AI1.进行检收应使用国家参与M进行检验和判定，6 .所列检验项目中涉及推柠性要求的不包含在本检照方案中.10070.锂测定试剂盒一、桧验依据产品技术要求二、检的I员目序号检验项I1.所税标准条款判定原则是否允许复检发检样丛备注1准确度产品技术要求/全部合格否不允许更检三、综合判定原则风险监测抽检.10080.粉/液酸碱水门汀一、桧毅依据I.YY0271.1-2016(牙科学水基水门汀第I部分:粉/液酸碱水门汀7 .产品技术要求二,检验项目序号检验项目所属标准条款列定定则是否允许攵检W检样品备注I薄膜原度YY0271.)-20)6：产品技术要求8.2：/51.2SK10(

11、2,3是南样2抗压强度YY0271.)-2016：产品技术要求83/5“.2或O2,3是曲样3酸蚀YY0271.1-20)6：产品技术要求8.4：/51.2SK1012,3是身样4酸溶碑含量YY0271.1-2016：产温技术饕求8.6.1：:5n.2或10(2.3是留样5酸溶铅含YY0271.1-2016；产品技术要求8.6.2：/叩或10|2.3J是留样6X射线阻射性YY0271.1-2016；产品技术要求8.7：/5U,2或1012.3是留样三、综合判定原则1 .衣中任意顶判定不合格.本次抽检徐令结论为不合格.2 .样品在正常检验过程中不能正常使用,本次抽椅筹合结论为不合格.3 .适用的

12、检验项目应当符合张制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求,以本方案中项目名称出具检验报告。4 .所舛校验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检的方案中，10090.心电图机一、桧毅依据IGB9706.1-2020彳医用电气设备笫1部分：基本安全和基本性能的通用要求X，或GB9706.1.20074医用电气设各第1部分：基本安全和基本性能的通用要求B2.GB9706.225-2021（医用电气设备第2-25部分：心电图机的越本安仝和基本性能专用要求33.GB10793-20（医用电气设分第2部分r心电图机安全专用耍求34.YY0782-2010医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电

13、图机安全和葩本性能专用要求5.YY1139-2013心电诊断设备36.产品技术瞿求二,检脸项目序号检验项目所属标准条款到定原则需注I检入功率GB9706.1-20204.11全部合格是Ki样以产M技术要求引用标准为依据2ME设备的保护接地功能接地和电位均街GB9706.1-20208.6全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据3闻电流和患者辅助电流（正常工作温度下）GB9706.1-20208.7全部合格是原样以产品技术瞿求引用标准为依据4心电图机和附件口常检验的建议，及定期检验的速议GB9706.225-2021201.7.9.2.101a)14)全部合格是原样品则准据产要厢依5振幅测依要

14、求GB9706.225-2021201.12.1.101.2全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据6同期测员的要求GB9706.225-2021201.12.1.101.3全部合格是Ki样以产品技术要求引用标准为依据7心电图机非正常工作的指示GB9706.225-2021201.12.4.101全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据8输入功率GB9706.120077.1全部合格是原样以产M技术要求引用标准为依据9保护接地、功能接地和电位均衡GB9706.1-200718全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据IO连续漏电瓶和患者辅助电流（正常工作淞度下GB9706.1-200719

15、全部合格是样以产品技术要求引用标准为依据11定期校验心电图机和患若电境的说明GBIO793-2(XX)6.8.2aa)10)全部合格是原样品则准据F要标依12连续漏电流和患者辅助电流GB10793-200019.3a)1)全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据13心电图机非正常工作的指示GB10793-2(X)051.103全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据14振福测地的要求YY0782-20105O.IOI.2全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据15间期测址的要求YY0782-201()50.101.3全部合格是原样以产M技术要求W用标准为依据16输入动态范憎YY1139-

16、2013；产丛技术要求4.2.3：/全部合格是原样/17增益设置和准确度YY1139-2013：产品技术要求4.2.4.1：/全部合格是原样/18频率和脉冲响应YY1139-2013：产茄技术要求4.2.7.2/全部合格是原样/19电缆、电路和输出显示噪声YY1139-2013：产品技术要求4.2.12.1；/全部合格是原样/20除粒防护GB9706.225-2021201.8.5.5.1全部合格否不允许复检以产品技术要求引用标准为依据-io-21所有心电图机均必须具符对除IK效应防护的功能GB10793-200051.101.1全部合格否不允许复检以产品技术要求引用标准为依据22除颐后心电图

17、机电极极化的恢复时间GB10793-2(XX)51.102全部合格否以产品技术要求引用标准为依据三,综合判定原则1 .非中任意一项判定不合格,本次抽检标合结论为不合格.2 .样品在正常检验过程中不能正常使用,本次抽检综合制论为不合格.3 .以本方案中项目名称出具检验报告。4所列校验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中，5.如按照GB9706.1-2020、GB9706.225-2021及YYU3%201.3进行检验,若序号17或1679项目出现不合格.则不进行序号20项目检验,若序号20项目检验中样品未通过测试,则该项及其他项目均不予复检,如按朦GB9706.1-2007、GB10793

18、2000.YY()782-2010及YY1139-2013进行检验,若序号819项目出现不合格,则不进行序号21与22项目校验，若序号21项目检费中样品未通过测试,则该项及其他项目均不予纪检并不进行序号22项目检验,若序号22项目检验中样品未通过测试.则该项及其他项目均不予发枪.IO100.医用脉搏血氧仪一检验依据1.GB9706.1-2020医用电气设备第I例分：基本安全和基本性能的通用要求9或GB9706.1.20074医用电气设备第1部分I安全通用要求2 .YY0784-2010医用电设备医用脓搏血致仪设备挺本安全和主要性能专用要求?3 .产品技术要求二、检的Iii目序号检验项目所曲标

19、掂条款定HJ判原复检样品备注I拄制器和仪农的标记GB9706.1-20207.4全部合格是ISff标记耐久性不予灾检：以产品技术要求引用标准为依据2指示灯和控制器GB9706.1-20207.8是原样以产M技术要求引用标准为依据3闻电流和患者辅助电流GB9706.1-20208.7全都合格是厚祥以产品技术要求引用标准为依据4不稳定性的危冷(源)GB9706.1-20209.4全部合格是原样以产品技术整求引用标满为依据5脉率准确度YY0784-201()50.KM全部合格是尿样/6数据更新周JU1.YY0784-201051.101全部合格是原样/7信号不完整性YY0784-2010IOI全部合

20、格是原样/8优先汲配置YY0784-201()201.1.2全部合格是Ktff/9控制器和仪表的标记GB9706.1-2763全部合格是ISff标记耐久性不予负榜.以产品技术要求引用标准为依据10指示灯的颜色GB9706.1-276.7a)全部合格是ISff以产品技术要求引用标准为依相11不带灯按钮的颜色GB9706.1-20076.7b)I1.原样以产品技术要求引用标准为依据12正常工作温度下的连续训电流和患者辅助电流GB9706.1-2719部格全令是味样以产品技术要求引用标准为依据13正常使用时的校定性GB9706.1-2724全郃合格原样以产处技术要求引用标准为依据三综合判定原则1 .

21、表中任意一项判定不合格，本次抽检琼合结论为不合格，2 .样品在正常检验过程中不能正常使用,本次抽检综合结论为不合格.3 .以本方案中项目名称出具检监报告.4 .所列检验项目中涉及推特性要求的不包含在本检脂方窠中.30010.尿素测定试剂盒检脸依据产品技术要求二、检毅攻i目序号检验项目所闻标准条款判定定则是否允许发检圮检件品备注1线性范围产品技术要求/全部合Ift曲林2准确度产品技术要求/全部合格是田佯3批内精密度产品技术要求/全部合格是用样三、综合判定原则1 .衣中任意项判定不合格,本次抽检综合制论为不合格.2 .样品在正常检监过程中不能正常使用，本次抽检煤合结论为不合格.3 .适用的枪蛤项目

22、以产品技术要求中的规定为判定依据。以本方宴中项目名称出具检枝报告。4 .所列检股项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。30020.人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）一检验依据产品技术要求二,检脸里目序号检验项目所阈标准判定原WJ是否允许复检复检样品%注I抗体阴性参考从符合率产M技术要求/全部合格是留样2抗体阳性参考品符合率产品技术要求/全部合格是留样3Jft低检出限产品技术要求/全部合格是附样4重复性产品技术要求/全部合格是用样三综合判定原则1.表中在急一项判定不合格,本次抽检琮合结论为不合格，2 .样品在正常桢验过程中不能正常使用,本次抽检综合站论为不合格.3 .适用的检验项

23、目以产品技术要求中的规定为刘定依据“以本方案中项目名称出具检酸报告。4 .所舛检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检的方案中，30030.结核分枝杆菌核酸检测试剂盒一、检毅依据产品技术要求二检验里目序号检会项目所属标准条款判定原则是否允许熨检史检样品注I阴性叁考从符合率产品技术要求/全部合格是留样2阳性参考品符合率产品技术要求/全部合格是留样3检出口（最出检出限）产品技术要求/全部合格是留样4精密度（血理性）产品技术要求/全部合T是留样三、综合判定原则1 .表中任意一项判定不合格，本次抽检烷合结论为不合格，2 .样耳在正常检验过程中不能正常使用,本次抽检综合结论为不合格.3 .适用的桧验项目以

24、产品技术嗓求中的规定为判定依据“以本方案中项目名称出具怜脸报告。4 .所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中，30040.肌酎测定试剂（盒）一桧蕤依据产品技术要求二、检的项目序号检验项目所属标准条款刘定原则是否允许女检复检样品备注1线性区间产品技术要求/全部合格是照样2重复性产品技术要求/全部合格是留样3准确度产品技术要求/全部合格是留样三综合判定原则1.衣中任意项判定不合格,本次抽枪综合制论为不合格.2 .样品在正常检脸过程中不能正常使用,本次抽检综合结论为不合格.3 .适用的检的项目以产此技术要求中的规定为判定依据.以本方案中项目名称出具检验报告.4 .所列检验项目中涉及推荐性

25、要求的不包含在本检照方案中.30050.脂蛋白（八）测定试剂盒一、卷脸依据产品技术要求二、检的项目序号检验项目所凰标掂条款判定原则是否允许复检复检样事备注1线性产品技术要求/全部介格是留样2重笈性产品技术股求/全部令格是留样3准确度产品技术要求/全部合格是用样三、综合判定原则1 .表中住愈一项判定不合格.本次抽检综合结论为不合格，2 .样品在正常校验过程中不能正常使用,本次抽检综合站论为不合格.3 .适用的检验项目以产拓技术要求中的规定为列定依据“以本方案中项目名称出具检验报告.4所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中，30060.促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）一桧毅依据

26、产品技术要求二检验项目序号检聆顼目所期标准:心:判定JS则是否允许更检发检样M备注I城条宽度产品技术要求/全部合格否不允许笈检2液体移行速度产品技术要求/全部合格否不允许复检3脸界假产品技术要求/全部合格留样4特异性产品技术要求/全部合格是用样5由史性产附技术要求/全部合格是留样,媒合判定原则1.&中任意一项判定不合格.本次抽检探台绪论为不合格.2 .样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检拣台结论为不合格.3 .适用的检验项目以产品技术要求中的规定为判定依据.以本方案中项目名称出具检验报告.4 .所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检的方案中30070.医用防护口罩一检缝依据1 .GB

27、19083-20108用防护口罩技术猥求2 .产丛技术要求二、检的项目序号检收项目所期标准条款判定原则是否允许总检复检样茄备注1外观“1军基本Ie求GB19083-2010：产从技术要求4.1：/3(0.1是原样2口第带GB19083-2010：产品技术要求4.3：/40.1是留样3过谑效率GB19083-2010；产从技术要求4.4：/6().1J是稻样4气流阻力GB19083-2010；产品技术要求4.5：/6().1J是留样5微生物指标GB19083-2010；产品技术要求4.8：/全部合格否不允i午复检6环氧乙烷残留员GB19083-2010；产品技术要求4.9：/全部合格否不允i午复

28、检7密合性GB19083-2010：产品技术要求4.12：/1012.3是留样三综合判定原则1 .农中任意项判定不合格,本次抽检综合站论为不合格.2 .样品在正常检脸过程中不能正常使用,本次抽检缥合结论为不合格.3 .适用的检的项目应当符合强制性标准以及短注册或者备案的产品技术要求,以本方案中项目名称出具检验报告。4 .所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中.30080.医用一次性防护服一、检蕤依据1 .GB19082-2009t1.K用次性防护服技术要求2 .产品技术要求二,检脸项目序号检验项目所属标准条款判定爆则是否允许捡亚检样品备注I抗淹水性GB)9O82-29:产品技术要求

29、4.4.1：/全部合格是用样2透湿量GB)9O82-29:产品技术要求4.4.2：/全部合格是用样3抗合成血液穿透性GB)9O82-29:产品技术要求4.43/全部合格是用样4断裂强力GB)9O82-29:产品技术要求4.5：/全部合格是图样5过池效率GB19082-2009：产品技术要求4.7：/全部合格是用样6抗的电性GB19082-2009：产品技术要求4.9：/全部合格是图样7微生物指标GB19082-2009：产品技术要求4.12：/全部合格否不允许更检8环打乙烷残留地GB19082-2009：产品技术要求4.13：/全部合格否不允许更检三、综合判定原则1 .我中任意一项判定不合格.

30、本次抽检综合结论为不合格.2 .样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格.3 .适用的检瞪项目应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求.以本方案中项目幺林出具检吩报告。4 .所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检瞪方案中.30090.正畸丝一、桧验依据产从技术要求二检验项目序号检脸项目所属标准判定原则否许检是允!1发检样品备注I尺寸品术求产技要/全部合格是原样2I型1挠收为0.1mm的柘服弯曲力和弯曲刚度品术求产技要/全部合格是宿样311%；在卸税过程中,挠度值分别为3.0mm、2.()mm1.Omm和0.5mm的力fi,i和卸我后的永久扭曲变形信品术求产技要/

31、全都合格留样4育害元案/全就合格是留样三综合判定原则1 .表中任意项判定不合格，木次抽检综合结论为不合格2 .林品在正常检验过程中不能正常使用,本次抽检综合结论为不合格.3 .适用的检验项目以产品技术要求中的规定为判定依据。以本方案中项目名称出具检股报告。4 .所列检脸项目中涉及推荐性要求的不包含在本检瞪方窠中.3010().肢体加压理疔设备检脸依据I.GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求，或GB9706.1.2007:医用电气设符第1部分；安全通用要求35 .产出技术要求二检验项目序号检验项目所属标准条条判定原则是否允许复检复检样品;&注I输入功率GB

32、9706.1-20204.11是原样以产品技术要求引用标准为依据2指示灯和控制器GB9706.1-20207.8是J泉样以产品技术妾求引用标准为依据3漏电流和出者辅助电流(正常工作温度下)GB9706.1-20208.75是原样以产品技术要求引用标准为依据4RI抗及我流能力GB9706.1-20208.6.4a0是J泉样以产品技术费求引用标准为依据5指示灯和按钿GB9706.1-276.7是原样以产品技术模求引用标准为依据6徜入功率GB9706.1-20077ram是取样以产品技术密求引用标准为依据7保护接地、功能按地和电位均衡GB9706.1-2007180全部合格是原样以产品技术要求引用标

33、准为依据8连续漏电泡和忠齐辅助电流（正常工作温度下）GB9706.1-200719一部格一一初你是原样以产品技术要求引用标准为依据9治疗程序产其技术要求/全部合格原样/10治疔压强（额定电压下）产品技术要求(55是取样/J1.功使开关产品技术要求(全部合格是原样/12择压措施产曷技术要求/全部合格原样/13故障提示产品技术要求/是原样/14连接产品技术要求/是原样/三统合判定原则1 .农中任意项判定不合格,本次抽枪综合制论为不合格.2 .样耳在正常检验过程中不能正常使用,本次抽检综合结论为不合格.3 .以本方案中项目名称出具检验报告。4 .所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检收方案中.3

34、0110.电针治疔仪一、卷脸依据I.GB9706.1-2020医用电气设备第I部分：基本安全和基本性能的通用要求T或GB9706.1-2007医用电气设的第1部分:安全通用要求2.YY9706.213202M医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉剌源器的基本安全和基本性能专用要求或YY0607.20074医用电气设备第2部分：神经和皿肉刺激器安全专用要求33.YY0780-2018电针治疗仪34产品技术要求二检验里目序号检蜡顼目所期标准条款判定原则是否允许匏怜复检样品备注I输入功率GB9706.1-20204.11全部合格是原样以产脑技术整求引用标准为依据2指示灯藏色GB9706.1-2020

35、7.8.1全部合格是以产品技术要求引用标准为依据3阻抗及我流能力GB9706.1-20208.6.4a)是原样以产品技术要求引用标准为依据4指示器GB9706.1-202015.4.4是原祥以产品技术要求引用标准为依据IS5电源电压波动YY9706.210202120I.I2.4.I0I全部合格是以产品技术要求引用标准为依描6指示灯和按钮GB9706.1-20076.7全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依擀7输入功率GB9706.1-20077全部合格是原样以产M技术要求引用标准为依擀8保护接地、功能接地和电位均衡GB9706.1-2007I8f)全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据

36、9指示器GB9706.1-200756.8全部合格是原样以产M技术要求引用标准为依据IO电源电压波动YY0607-200751.101是原样以产用技术要求引用标准为依据I1.输出电源YY0780-20184.2.1全部合格是原样/12直流分量YY0780-20184.2.2全部合格是原样/13脓冲住敢YY0780-20184.2.3是配件/14多功能治疗仪的输出保护YY0780-20184.2.4全部合格是原样/15输出通道独立控制YY0780-20184.4是原样/16输出通道的标双YY0780-20184.6是悦祥/17设或设备部件的外郃标记YY0780-20184.10.2.1全部合格是

37、原样/18输出闱康YY0780-20184.10.2.4Ii是IJiitT/三、蝶合判定原则1 .我中任意项判定不合格,本次抽检综合制论为不合裕.2 .样品在正常检验过程中不能正常使用,本次抽检综合结论为不合格.3以本方案中项目名称出具检验报告.4 .所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本桧验方案中30120.颅内弹簧圈一枪验依据产品技术要求检脸项目序号检验项目所属标准判定原则是否允许复检纪检样品备注1外观检验产品技术要求/1(0.11是原样2初级圈直径产品技术要求/1(0.11是原样3抗解抗强度产品技术要求/0.U是留样4弹费图腐蚀产品技术要求/0,11是留样5PH产品技术要求/O.1是府样6推送杆外观产品技术要求/H0.1J是原样7推送杆尺寸验证（推送杆直径和长度）产晶技术要求/o,是原样8推送肝破裂试验产品技术要求/no.D是留样9推送杆驾曲试监产品技术要求/o,是留样IO解脱区连接强度产品技术要求/11.1.j是留样I1.推送杆腐蚀产品技术要求/o,是留样三、媒合判定原则1 .我中任瓯一项判定不合格.本次抽检综合结论为不合格.2 .样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合