卫生健康领域知识产权管理工作指南.docx
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1、首都卫生健康领域知识产权管理工作指南前言卫生健康科技创新是建设科技强国的重要内容,创新发展离不开知识产权制度的激励和保护。为使首都医疗卫生机构及相关人员了解知识产权管理工作方式及重点,原XX市卫生和健康委员会于2014年印发了首都卫生和健康领域知识产权管理工作指南(试行),梳理了专利、商业秘密等知识产权的概念和管理要点,对推动我市医疗卫生机构加强知识产权管理起到了积极作用。为在首都卫生健康领域深入贯彻落实XX市“十四五”时期知识产权发展规划,提升首都医疗卫生机构知识产权管理水平,促进卫生健康领域科技创新发展,2023年XX市卫生健康委员会XXXX市知识产权局组织完成了首都卫生健康领域知识产权管
2、理工作指南的编制工作。本指南侧重于知识产权管理实践,力求在现有工作基础上进一步推动卫生健康领域知识产权管理体系建设。本指南涉及卫生健康领域知识产权方针和目标、组织管理、文件管理、知识产权的创造、运用和保护管理、配套管理、资源保障等方面内容,以及知识产权管理工具包,旨在提升首都医疗卫生机构知识产权管理能力,促进卫生健康领域的科技创新和成果转化。本指南在编写过程中,得到来自首都知识产权及卫生健康领域多位专家提供的宝贵建议,在此对各位专家的付出致以诚挚的谢意。目录2第一章&则I第二章方针和目标4第三章组织管理73.1 主要仇资人73.2 分管负市人83.3 知识产权管理部门93.4 4知识产权配套职
3、能管理机构113.5 知识产权外部服务支摧机构133.6 6医疗卫生机构专业科室143.6.1科室主任143.6.2科室内的知识产权专员143.7项目组153. 7.1项目组长154. 7.2项目组知识产权专员16第四章文件管理185. 1方计、目标文件194.2 知识产权管理手册194.3 程序、流程文件204.4 4外来文件和记录文件20第五章知识产权创造235.1 知识产权申报前的管理要点235.2 研究项目知识产权管理要点255.2.1分类255.2.2选腮265.2.3立项265.2 .4实施275.3 .5结题295.3知识产权权属约定30第六章知识产权运用316.1 评估与分级管
4、理326.2 实施和运营346.2.1 许可和转让366.2.2 作价投资38第七第知识产权保护407.1 单位内部保护4()7.2 合理利用外部保护方式42第八章配套管理458.1人力资源458.1.1职工权贲468.1.2入职和离职488.1.3培训508.1.4人员管理518.1.5学生管理528. 1.6进修人员管理538.2 基础设胞548.3 伯息资源568.4 合同管理58第九球资源保障619. 1条件保障619.2财务保障61第十章持续改进6310. 1检交监督6311. 2绩效考核6412. 3评估改进67附件管理工具包69网件1知识产权管理手册模板70附件2常用知识产权管理
5、体系制度/程序/记录表97附件3知识产权管理办法(示例)108附件4知识产权知识手册113网件5XX市知识产权局公共服务事项清单139第一章总则为深入贯彻落实中共中央国务院知识产权强国建设纲要(20212035年)关于统筹推进知识产权强国建设的战略部署,提升首都卫生健康领域知识产权创造、保护、管理与运用水平,促进科技成果转移转化,按照国家卫生健康委员会关于全面推进卫生与健康科技创新的实施方案关于加强卫生与健康科技成果转移转化工作的实施方案及XX国际科技创新中心建设等关于加强知识产权管理制度建设、完善内部知识产权管理体系的要求,根据民法典专利法著作权法商标法及反不正当竞争法等法律法规,结合XX市
6、卫生健康领域的工作实际,制定本指南。本指南中的卫生健康领域知识产权,是指在卫生健康领域项目实施过程和生产实践中产生的,依照法律、法规规定或者合同约定,应该由单位所有的知识产权,包括单位与他人共有的知识产权。知识产权的客体主要包拈:()作品:(二)专利:(三)商标;(四)地理标志:(五)商业秘密;(六)集成电路布图设计;(七)植物新品种;(八)法律规定的其他智力创造成果客体。本指南所称的知识产权管理体系是指将知识产权放在单位管理层面,将单位知识产权管理理念、管理制度、管理架构、管理模式、管理人员等方面视为一个整体,界定并努力实现单位知识产权目标的系统工程。各单位可参照本指南,建立、实施、运行其知
7、识产权管理体系,持续改进保持其有效性。本指南除前言和附件外,共有10章,其中第二至第十章是本指南的主体部分,有关内容概述如下:第二章“方针和目标”,规定了方针和目标的定义以及实质要求。第三章“组织管理”,规定了管理者及管理部门的职责权限,分为7个小节,分别规定了主要负贡人、分管负贡人、知识产权管理部门、知识产权配套职能管理机构、知识产权外部服务支撑机构、医疗机构专业科室以及项目组的知识产权职贡权限。第四章“文件管理”,设置了知识产权管理文件体系,分为4个小节,分别介绍了管理制度、知识产权手册、程序流程文件、以及外来文件、各类记录等不同层次的管理文件。第五章“知识产权创造”,规定了单位针对知识产
8、权创造设置的管理要求,分为3个小节,分别是研究项目全过程知识产权管理、知识产权申报前管理以及知识产权权属约定。第六章“知识产权运用”,规定了单位在知识产权运用环节的管理要求,分为2个小节,分别规定了评估与分级管理、实施和运营方面的内容。第七章“知识产权保护”,规定了单位在防止被侵权和知识产权流失应开展的工作,包括单位内外部可采取的知识产权保护管理措施等。第八章“配套管理”,规定了单位知识产权配套管理的内容,分为4个小节,分别规定了人力资源、基础设施、合同以及信息资源等方面的管理要求。第九章“资源保障”,规定了单位知识产权管理的基本保障要求,分为2个小节,分别规定了软硬件条件保障和财务保障要求。
9、第十章“持续改进”,规定了单位知识产权管理体系持续改进的要求,分为3个小节,分别规定了检查监督、绩效考核和评估改进的要求。本指南适用于XX地区的医疗机构、疾病预防控制机构等公共卫生服务机构及医学科研机构等医疗卫生机构(以下称医疗卫生机构或单位)。第二章方针和目标制定知识产权方针和目标应被各单位列为建设知识产权管理体系的首要任务。知识产权方针和目标文件由单位的主要负贡人发布。知识产权方针是单位知识产权工作的宗旨和方向,它体现了单位内部管理层在知识产权工作方面的理念和意图。知识产权方针必须与单位的愿比和XX相一致,能够体现单位未来的发展方向和长远的发展目标。知识产权目标是单位对于知识产权的数量、质
10、量等的预期结果,制定知识产权目标是落实知识产权方针和知识产权规划的重要手段。知识产权目标包括年度目标、3-5年目标和中长期目标,各单位可根据自身知识产权发展需求制定不同时限的知识产权目标。知识产权方针和目标的区别如下:(1)知识产权方针是单位对于知识产权工作的理念或者策略,属于宏观的意图:知识产权目标是单位对知识产权工作预期结果的主观设想,也是知识产权工作的预期目的,是具体的事物。(2)知识产权方针属于战略层面,引导单位知识产权事业前进的方向:知识产权目标属于战术层面,具有阶段性和实用性,包含了远期、中期、近期和年度目标,单位总体目标和各部门分解目标,定性目标和定量目标等,要求具体并可实现。各
11、单位制定知识产权方针和目标时,应满足以下实质要求:(1)知识产权方针和目标的内容应符合相关法律和政策的要求,不得违反国家法律、行政法规,不得与现有规章及其它规范性文件相抵触。(2)知识产权方针和目标应与本单位的XX定位和发展战略相适应,将知识产权方针和目标融入本单位的发展。(3)知识产权目标应能够分解到各个相关职能部门,知识产权目标应当清晰、明确,使各职能部门能够实施,并且可考核。(4)应通过例行检查、内部审核、管理评价等方式定期对知识产权方针目标进行检查监督,并形成知识产权方针和目标检杏监督和改进的记录。(5)知识产权方针和目标确定后,知识产权管理部门应在内部全面宣传贯彻,确保所有职工、学生
12、进修人员等理解知识产权方针和目标。【案例一】如某医院的知识产权方针为:提质增效、强化布局、促进转化。该医院通过实施知识产权战略,完善和规范知识产权管理体系,提升知识产权创造、保护、利用和管理的能力。该医院围绕某技术领域,全面部署专利布局。构建以成果转化为最终目标的知识产权管理体系”,开展面向行业需求的技术服务和转化工作。该医院新一年度的知识产权目标为:(1)申请某技术领域发明专利200项;(2)面向新入职人员、学生组织多次以“知识产权基础知识”为主题的培训活动;将培训活动下沉至各专业科室,组织专家针对各专业科室的学科特色编写培训材料;(3)完成不少于10次专利许可或专利转让,总合同金额不低于
13、5000万。【案例评点】该医院制定的知识产权目标与知识产权方针一致,目标内容清晰、明确且可考核。第三章组织管理建设单位知识产权管理体系,应明确知识产权工作的实施主体,梳理单位内部与知识产权管理体系的层次、部门和相关的角色。在组织管理方面,主要负责人应重视知识产权并保障体系运行。在组织结构上,单位应明确提出对主要负责人、分管负贡人、知识产权管理部门、知识产权基础管理机构、知识产权服务支撑机构、项目组、知识产权专员等不同层级部门或人员的知识产权要求。3.1主要负责人各单位的主要负责人是知识产权管理第一责任人。第一责任人应全面负责以下知识产权管理工作:(1)结合本单位的经营发展和科技创新战略的实际需
14、求制定知识产权方针,并完成方针的批准和发布。(2)在客观分析本单位知识产权现状和研发情况的基础上,牵头制定本单位知识产权的中长期和近期目标。(3)对本单位的重大知识产权事项作出批示、审议和决定。(4)定期开展知识产权管理体系评审会议,评审本单位知识产权管理体系的适宜性、充分性、有效性,就是否改进知识产权管理体系作出决定。(5)为本单位知识产权管理体系的建立、实施、保持和改进配备足够的人员、资金和设备,为知识产权管理工作提供资源保障。第一贡任人对知识产权的理解和重视程度直接关系到知识产权管理体系能否有效运行,各单位的最高管理者应不断完善知识产权管理体系,为知识产权的创造、保护、管理和运用提供有力
15、保障。【案例二】某医院院长是该医院知识产权管理体系的主要负贲人,非常重视知识产权工作,在知识产权的保护、管理、实施转化等方面进行了积极的创新和尝试。通过积极建立完善的知识产权管理制度,设立知识产权管理部门,培养和锻炼了一支知识产权管理和科技成果转化的专业化人才队伍。在其带领下,该医院知识产权管理已经成为技术创新的重要支撑。【案例评点】主要负责人对知识产权的理解和重视程度是知识产权管理体系能否有效运行的关键。在主要负责人的带领下,不断完善知识产权管理体系,为知识产权的有效保护、合理运用提供了有力的保障。3.2分管负责人各单位的主要负责人可在最高管理层中指定专人作为分管负责人。例如医院院长可以指定
16、一名副院长专门分管知识产权工作,分管负责人具体负责本单位的知识产权管理事务,包括以下工作职责:(1)统筹规划知识产权工作,审议单位的知识产权规划并监督各相关部门按计划履行职责,签批审议及监督工作过程中形成的记录文件。(2)审核知识产权资产处置方案,包括知识产权的出售、转让、许可、作价入股等。(3)批准发布对外公开或提交单位的知识产权协议、知识产权合同等知识产权文件。(4)协调涉及知识产权管理部门之间的关系,指导各部门之间建立有效的沟通机制,形成合力推动知识产权工作发展。(5)确保知识产权管理体系的建立、实施、保持和改进。各单位可根据知识产权管理体系的需要决定是否设立分管负责人。如果不设立分管负
17、责人,应由主要负责人承担分管负责人的职责,或者将分管负责人的职贡在单位知识产权管理体系内进行合理分配。【案例三】某医院院长任命该院某副院长为分管负责人,具体负责医院的知识产权管理事务。具体职责为:(1)统筹规划医院知识产权工作,指导监督执行情况;(2)组织审核医院知识产权资产处置方案,协调涉及知识产权管理部门之间的相互关系;(3)批准发布知识产权合作协议、知识产权合同等知识产权文件;(4)确保医院知识产权管理体系的建立、实施、保持和改进。【案例评点】分管负责人可以由单位内部主管知识产权和成果转化工作的副院长担任。主要负责人可以根据实际需要设定分管负责人的职责,并在任命书中和知识产权管理手册中予
18、以明确。3.3知识产权管理部门各单位应设置知识产权管理部门。基础好的或有条件的单位应成立独立的知识产权管理部门;暂不具备条件的可将知识产权管理部门的职责分配到相应的职责部门,共同负责本单位的知识产权管理工作。知识产权管理部门中应配备负责知识产权管理工作的专职人员,暂不具备条件的应明确由专人兼职负责。知识产权管理部门负贡本单位知识产权工作的实施,包括以下工作:(I)拟定知识产权规划并组织实施,知识产权规划包括总体规划和年度规划,在组织实施过程中应及时记录实施情况。(2)拟定知识产权政策文件并组织实施,包括知识产权质量控制、知识产权运用的策划与管理等,在组织实施过程中同样应及时记录实施情况。(3)
19、建立知识产权管理体系并组织实施,改变传统管理模式中知识产权分散式申请的现象,针对知识产权管理体系运行中出现的漏洞和问题,及时向主要负责人和分管负责人提出改进建议。(4)组织开展与知识产权相关的医研工企合作和技术转移活动,对医研工企合作和技术转移活动中的知识产权权利归属、实施条件及收益分配等作出约定。(5)建立专利导航工作机制,参与重大科研项目的知识产权暂局。有条件的知识产权管理部门应多开展专利导航工作,通过专利导航为协同创新、人才引进、重大科研项目的研发方向等提供路径指引o1专利导航是在科技研发、产业规划和专利运材等活动中,通过利用专利信息等数据资源,分析产业发展格局和技术创新方向,明晰产业发
20、展和技术研发路径,提高决策科学性的一种模式。(6)建立知识产权资产清单,记录现有知识产权资产的名称、法律状态、权屈情况等信息并定期更新,知识产权资产清单应包括自主研发、合作研发产生的知识产权:建立知识产权资产评价及统计分析体系;提出知识产权重大资产处置方案。(7)审杳合同中的知识产权条款,防范知识产权风险。(8)培养掌握知识产权法律法规和实务规则的知识产权专员,对知识产权专员的工作进行指导和评价。(9)负责知识产权口常管理工作,包括知识产权培训,知识产权信息备案,知识产权外部服务机构的遴选、协调、评价等。【案例四】某医院决定在科研处下设知识产权办公室,配备专职工作人员1名,承担知识产权管理具体
21、任务。具体职责包括贯彻落实医院主要负责人或分管负责人的工作部署,组织开展医院知识产权相关制度的建设,负责相关业务的宣教、培训等工作,具体协调医院知识产权管理与应用工作中涉及的问题。【案例评点】单位内部设置知识产权管理部门并进行专人管理,协助主要负责人或分管负责人拟定知识产权政策并组织实施,可有效统筹对单位内部知识产权工作进行管理。3.4知识产权配套职能管理机构各单位可设立知识产权配套职能管理机构,协助知识产权管理部2知识产权专员首先需具备一定的知识产权业务能力,其次还需要特定方向的专业背景以支找其胜任在专业科室或项目姐层面的知识产权工作.门做好知识产权工作。知识产权配套职能管理机构可由本单位内
22、部的人事管理部门、财务管理部门、基础设施管理部门、信息资源管理部门、教育管理部门及后勤保障管理部门等组成,是支撑单位内部知识产权管理体系运行的基础力量,具体职责为:(I)受知识产权管理部门委托,为建立、实施与运行知识产权管理体系提供服务支撑。(2)负贡单位内部软硬件设置、办公场所以及合同的管理。(3)负贵单位内部职工及学生的人事管理。(4)负责设立知识产权经常性预算费用和项目管理中的知识产权费用。(5)负贡单位无形资产的管理。6)负责单位内部网络信息资源的管理。(7)负责知识产权信息及其他数据文献资源收集、整理、分析工作。【案例五】某医院设置知识产权管理部门,负责知识产权管理工作。其为知识产权
23、工作配备的基础行政部门还包括信息情报中心(提供信息搜集、整理,查新检索等服务)、网络中心(提供网络服务)等。【案例评点】根据单位内部需求,可配置若干知识产权管理相关行政部门对单位的知识产权管理体系提供支撑服务。就医院而言,负责信息搜集的基础部门可以是图书馆,也可以是信息情报中心。3.5知识产权外部服务支撑机构单位可以聘请或者借助外部知识产权服务机构协助进行知识产权管理,例如知识产权代理机构、信息服务机构、法律服务机构、公共服务机构等。外部知识产权服务支撑机构是支撑单位知识产权管理体系运行实施的重要力量,主要承担以下职贡:(1)为单位申请知识产权提供代理服务。(2)为项目提供专利导航等知识产权信
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