出口食品生产企业备案管理规定.pptx

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1、出口食品生产企业备案管理规定出口食品生产企业备案管理规定2022.10.烟台目目 录录一、历史沿革及出台背景一、历史沿革及出台背景二、卫生注册工作发挥的作用二、卫生注册工作发挥的作用三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理四、备案规定的配套文件四、备案规定的配套文件 食品安全成为全球关注的重点问题。食品贸易在国际贸易中占据着越来越重要的地位。SPS协议规定，进口国可以采取必要措施保护人类、动植物的安全和健康，但同时不得构成对贸易的变相限制。我国的进出口食品生产企业卫生注册管理：我国的进出口食品生产企业卫生注册管理：-对进出口食品实施检验检疫管理的重要内容和组成部分 -进出口食品生产企业

2、的市场准入要求 -国务院批准的行政许可项目一、历史沿革及出台背景一、历史沿革及出台背景起起源源：20世纪70年代初，向联邦德国提交了24个国营肉联厂名单；10年后，德方现场检查企业，不满足法规要求。1984年，原国家商检局制定了出口食品厂、库最低卫生要求，几十家企业获得出口食品企业卫生注册登记。1992年年：进出口商品检验法实施条例规定，国家对出口食品生产企业实施卫生注册登记制度。1994年年：修订出口食品厂、库最低卫生要求为出口食品厂、库卫生要求,并制定了出口水产品加工企业注册卫生规范等9类产品企业的注册卫生规范。2021年年：发发布布出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记

3、管管理理规规定定（国国家家质质检检总总局局20号号令令），注注册册评评审审依依据据出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生要要求求，出出口口食食品品厂厂、库库卫卫生要求废止。企业注册卫生规范增加到生要求废止。企业注册卫生规范增加到12个。个。列列入入卫卫生生注注册册需需评评审审HACCP体体系系的的产产品品目目录录的的罐罐头头、水水产产、肉肉类类、速速冻冻蔬蔬菜菜、果果蔬蔬汁汁、速速冻冻方方便便食食品品等等6类类企企业业，须须按按Codex的的HACCP体体系系及及其其应应用用准准则则建建立立实实施施HACCP。成成为为我我国国第第一一部部要要求求企企业业建建立立实实施施HACCP的部门规章。

4、的部门规章。2021年年：发发布布食食品品生生产产企企业业危危害害分分析析与与关关键键控控制制点点（HACCP）管管理理体体系系认认证证管管理理规规定定（国国家家认认监监委委3号号公公告告）。我我国国第第一一个个指指导导HACCP建建立立、实实施施、验证、认证的规范性文件。验证、认证的规范性文件。2022年年：食食品品安安全全法法，国国家家鼓鼓励励食食品品生生产产经经营营企企业业符符合合良良好好生生产产规规范范要要求求，实实施施危危害害分分析析与与关关键键控控制制点点体体系系，提提高高食食品品安安全全管管理理水水平平。HACCP写写入入我我国国食品安全的基本法。食品安全的基本法。2022202

5、2年年食食品品安安全全法法，出出口口食食品品生生产产企企业业应应向向国国家家检检验验检检疫疫部部门门备备案案。国国家家出出入入境境检检验验检检疫疫部部门门（国国家家认认监监委委）委委托托出入境检验检疫机构对出口食品生产企业实施备案管理。出入境检验检疫机构对出口食品生产企业实施备案管理。办办法法施施行行前前，按按卫卫生生注注册册管管理理规规定定和和出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生要要求求管管理理和和评评审审。新新申申请请和和到到期期换换证证复复查查企企业业由由各各直直属属局局颁颁发发备备案案证证明明，未未到到期期企企业业继继续续凭凭卫卫生生注注册册登登记记证证书书申申请请报报检。检。出口

6、食品生产企业备案管理规定2022年6月21日经质检总局局务会审议通过，7月26日发布，10月1日起施行。1 1、国外注册种类和要求、国外注册种类和要求 国外对食品生产企业的注册基于GMP、SSOP、HACCP法规体系，在关注重点和注册形式上又各有区别：卫生-重点关注加工过程的卫生控制（是大部分国家注册的关注重点），如欧盟、美国、新加坡、日本等；防疫-如输日本热加工肉类、肠衣企业注册，重点关注可能存在的动物疫情对产品的影响；推荐对国外推荐对国外(境外境外)食品生产企业注册食品生产企业注册1 1、国外注册种类和要求、国外注册种类和要求药物残留-输日本冷冻菠菜、甜豆等企业注册，重点关注农药残留，作为

7、解除进口自肃和命令检查等严格检验措施的依据；宗教-马来西亚、阿联酋等伊斯兰国家注册要求符合HALAL要求；反恐怖-美国食品、饲料企业的反恐注册。另外，可追溯性也是国外注册关注的重要方面。这些注册要求的划分不是绝对的，一种注册可能同时关注多个方面。9、人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。7月-257月-25Wednesday,July 9,202510、低头要有勇气，抬头要有低气。11:58:36 11:58:36 11:58 7/9/2025 11:58:36 AM11、人总是珍惜为得到。7月-2511:58:36 11:58 Jul-2509-Jul-2512、人乱于心，不宽余请。11:58

8、37 11:58:37 11:58 Wednesday,July 9,202513、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。7月-257月-2511:58:37 11:58:37 July 9,202514、抱最大的希望，作最大的努力。09 七月 202511:58:37 上午11:58:37 7月-2515、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。七月 2511:58 上午7月-2511:58 July 9,202516、业余生活要有意义，不要越轨。2025/7/9 11:58:3711:58:37 09 July 202517、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。11:58:37 上午11:58

9、上午11:58:37 7月-259、人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。7月-257月-25Wednesday,July 9,202510、低头要有勇气，抬头要有低气。11:58:37 11:58:37 11:58 7/9/2025 11:58:37 AM11、人总是珍惜为得到。7月-2511:58:37 11:58 Jul-2509-Jul-2512、人乱于心，不宽余请。11:58:37 11:58:37 11:58 Wednesday,July 9,202513、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。7月-257月-2511:58:37 11:58:37 July 9,202514、抱最大的希望

10、作最大的努力。09 七月 202511:58:37 上午11:58:37 7月-2515、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。七月 2511:58 上午7月-2511:58 July 9,202516、业余生活要有意义，不要越轨。2025/7/9 11:58:3711:58:37 09 July 202517、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。11:58:37 上午11:58 上午11:58:37 7月-25 各进口国家（地区）普遍要求企业需经出口国主管部门各进口国家（地区）普遍要求企业需经出口国主管部门验证符合进口国要求并向他们推荐注册。验证符合进口国要求并向他们推荐注册。按照出口食品

11、生产企业申请国外卫生注册管理办法按照出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法（国家认监委（国家认监委20212021年第年第1515号公告），在直属检验检疫局的审核号公告），在直属检验检疫局的审核意见基础上，由国家认监委向国外（境外）主管部门推荐企业意见基础上，由国家认监委向国外（境外）主管部门推荐企业注册。注册。我国企业获得在国外（境外）注册情况我国企业获得在国外（境外）注册情况1141141,4991,4997757753893891671677 742421141143733735 54204201,3391,33976762525262679795,648 厂厂/次次13,42613,

12、426 家家我国进口食品国外生产企业制度发展历程我国进口食品国外生产企业制度发展历程19961996年年：进进出出境境动动植植物物检检疫疫法法实实施施条条例例第第十十七七条条规规定定，对对进进口口动植物产品国外生产、加工、存放企业实施注册制度。动植物产品国外生产、加工、存放企业实施注册制度。19991999年年：进进口口食食品品国国外外生生产产企企业业注注册册管管理理规规范范（试试行行），提提出出对进口食品国外生产企业的注册管理要求。对进口食品国外生产企业的注册管理要求。20212021年年：进进口口食食品品国国外外生生产产企企业业注注册册管管理理规规定定（国国家家质质检检总总局局1616号号

13、令令）。国国家家认认监监委委统统一一管管理理进进口口食食品品国国外外生生产产企企业业注注册册和和监监督督管管理理工工作作。第第一一批批实实施施企企业业注注册册的的进进口口食食品品目目录录：肉肉类类（包包括括各各类类畜禽肉、肉制品、可食用的副产品。畜禽肉、肉制品、可食用的副产品。20222022年年:进进出出口口商商品品检检验验法法实实施施条条例例第第三三十十二二条条规规定定，国国家家对对进出口食品生产企业实施卫生注册登记管理。进出口食品生产企业实施卫生注册登记管理。食品安全法实施后的进口注册食品安全法实施后的进口注册 20222022年年食食品品安安全全法法第第六六十十五五条条规规定定，向向我

14、我国国境境内内出出口口食食品品的的境外食品生产企业应当经国家出入境检验检疫部门注册。境外食品生产企业应当经国家出入境检验检疫部门注册。国国家家出出入入境境检检验验检检疫疫部部门门（国国家家认认监监委委）对对向向我我国国境境内内出出口口食食品品的的境境外外食食品品生生产产企企业业按按照照食食品品安安全全法法和和商商检检法法实实施施条条例例的的规规定定实实施施注注册册管管理理，进进口口食食品品境境外外生生产产企企业业注注册册管管理理规规定定目目前前已已做做修修订订并并正正在在报报批批，将将以以质质检检总总局局令令形形式式正正式式下下发发施施行行。进进口口食品境外生产企业注册管理规定公布前按现行管理

15、规定实施。食品境外生产企业注册管理规定公布前按现行管理规定实施。1 1、建建立立了了与与发发达达国国家家等等效效的的进进出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生安安全全控控制制体系平台。体系平台。我国卫生注册制度顺应国际食品安全卫生管理理念的发展，构建了与发达国家等效的进出口食品生产企业卫生安全控制体系平台。16号令、20号令的发布使进出口食品卫生注册工作更加科学、规范。20号令、3号公告，是我国最早的HACCP建立、应用、实施、验证、认证的部门规章和规范性文件，有力地促进了出口企业提高卫生管理水平，为我国食品在国外技术措施日益严格的条件下扩大出口奠定了基础。二、卫生注册工作发挥的作用二、卫生

16、注册工作发挥的作用2 2、卫生注册企业数量规模不断扩大，食品出口增长迅速、卫生注册企业数量规模不断扩大，食品出口增长迅速企业数量：企业数量：20世纪世纪80年代初年代初2010年年几十家几十家13,426家，家，5,648厂厂/次次规模质量：规模质量：不不能能满满足足国国外外法规要求法规要求整整体体水水平平全全面面提提升升，一一大大批批企企业业达达到到或或接接近近先先进国家水平进国家水平 050100150200250300350年度年度1985199119931995199719992001200320052007亿美元亿美元出口创汇：出口创汇：3 3、卫生注册有效性显著提高、卫生注册有效性

17、显著提高 卫卫生生注注册册管管理理重重视视和和强强调调后后续续监监管管。20212021年年，国国家家认认监监委委下下发发了了出出口口食食品品注注册册登登记记企企业业监监督督管管理理计计划划，使使对对企企业业的的监监管管工工作作进进一一步步规规范范化化、制制度度化化，保保证证监监管管工工作作落落实实到到位位。国国家家认认监监委委多多次次组组织织“拉拉网网检检查查”，对对全全国国卫卫生生注注册册登登记记企企业业进进行行全面清理。全面清理。20212021年年-2022-2022年：年：6,5006,500家家设施、设备老化设施、设备老化管理不善管理不善人员素质人员素质长期不出口等原因长期不出口等

18、原因资格吊销或自动失效资格吊销或自动失效 6,2006,200家家新增注册登记新增注册登记4 4、成功组织接待欧盟、日本等国外主管部门检查、成功组织接待欧盟、日本等国外主管部门检查 欧盟是我国出口食品传统的、重要的出口对象，能否顺利对欧盟出口，对我国相关产业的发展影响重大。1994年以来，欧盟先后10次派组来华检查，包括禽肉、兔肉、水产品、肠衣、蜂蜜等生产企业。由于深入研究法规，指导企业工作到位，组织接待得当，企业顺利通过检查。中国被列入向欧盟出口水产品的一类国家名单，国家认监委推荐的企业可直接获得在欧盟注册，与欧盟企业相同，产品正常进入各欧盟成员国。目前，中国获得欧盟注册的水产品企业有707

19、家、热加工禽肉企业13家。4 4、成功组织接待欧盟、日本等国外主管部门检查、成功组织接待欧盟、日本等国外主管部门检查 20212021年年，我我国国对对外外公公布布禽禽流流感感疫疫情情，日日本本因因此此全全面面停停止止进进口口我我国国禽禽肉肉产产品品。通通过过指指导导帮帮助助企企业业达达到到日日方方的的动动物物卫卫生生要要求求，对对日日推推荐荐的的3535家家热热加加工工禽禽肉肉企企业业全全部部顺顺利利通通过过日日本本官官方方实实地地检检查查，获得对日注册，我国禽肉产品恢复对日出口。获得对日注册，我国禽肉产品恢复对日出口。2022-20222022-2022年年，又又多多次次组组织织企企业业接

20、接待待日日本本检检查查，所所有有受受检检企企业业都都顺顺利利通通过过。目目前前，对对日日注注册册热热加加工工禽禽肉肉、偶偶蹄蹄肉肉企企业业已已分分别增加到别增加到101101、113113家。家。2021-20222021-2022年年，我我国国共共向向日日本本出出口口禽禽肉肉产产品品8080万万吨吨，总总值值2626亿亿美美元元；出出口口偶偶蹄蹄肉肉产产品品 39 39 万万吨吨，总总值值1313亿亿美美元元,对对我我国国相关种养殖、加工产业乃至整个农业生产意义重大。相关种养殖、加工产业乃至整个农业生产意义重大。4 4、成功组织接待欧盟、日本等国外主管部门检查、成功组织接待欧盟、日本等国外主

21、管部门检查 2021-20222021-2022年年，我我国国900900余余家家出出口口食食品品生生产产企企业业成成功功通通过过了了日日本本、韩韩国国、马马来来西西亚亚、新新加加坡坡、美美国国、欧欧盟盟、巴巴西西、瑞瑞士士、智智利利、俄俄罗罗斯斯、香香港港、澳澳门门等等2020多多个个国国家家和和地地区区120120多多个个官官方方团团组的卫生注册检查。组的卫生注册检查。各各国国（地地区区）官官员员对对国国家家认认监监委委及及各各地地CIQCIQ卫卫生生注注册册管管理理工工作作的的有有效效性性给给予予高高度度评评价价。我我国国推推荐荐的的企企业业能能够够直直接接获获得得欧欧美等发达国家卫生注

22、册。美等发达国家卫生注册。5 5、帮助指导企业应对国外技术壁垒发挥了重要作用帮助指导企业应对国外技术壁垒发挥了重要作用 19891989年年，美美国国对对我我蘑蘑菇菇产产品品实实施施“自自动动扣扣留留”。加加强强与与FDAFDA交交涉涉，与与美美方方商商定定了了中中国国输输美美蘑蘑菇菇罐罐头头生生产产企企业业审审核核推推荐荐和和检检验验监监督督管管理理程程序序，帮帮助助企企业业提提高高卫卫生生质质量量水水平平。20212021年年促使美方取消了历时促使美方取消了历时1515年的年的“自动扣留自动扣留”。20212021年年，美美国国实实施施公公众众健健康康安安全全与与生生物物恐恐怖怖预预防防应

23、应对对法法（B/TB/T法法规规）。组组织织相相关关部部门门和和企企业业积积极极应应对对，加加强强交交涉涉，研研究究法法规规，宣宣传传培培训训，设设立立网网站站，开开通通热热线线，制制定定援援助助预预案案，帮帮助企业及时获得对美注册。助企业及时获得对美注册。积积极极应应对对美美国国农农业业部部食食品品安安全全检检验验署署（FSISFSIS）对对我我国国出出口口肉肉类类体体系系的的等等效效性性评评估估。20222022年年，美美国国将将中中国国列列入入允允许许对对美美出出口热加工禽肉的国家。口热加工禽肉的国家。6 6、出口食品生产企业中应用出口食品生产企业中应用HACCPHACCP成效显著成效显

24、著 目前，有2,300家出口食品生产企业的HACCP体系通过了CIQ官方验证。帮助企业符合美国的水产品HACCP法规。先后翻译水产品HACCP教程、水产品危害和控制指南、水产品HACCP管理官员培训教材等，培训检验检疫和企业人员380人次、740人次。通过CIQ HACCP验证的输美水产品企业有881家。帮助企业符合美国的果蔬汁HACCP法规。研究翻译教材，举办培训。通过CIQ HACCP验证的果蔬汁企业名单在FDA网站公布，现有85家。中国已发展为对美出口苹果汁的第一大国。7 7、建立了符合、建立了符合WTOWTO规则的进口食品国外生产企业注册制度规则的进口食品国外生产企业注册制度 通通过过

25、对对输输出出国国公公共共兽兽医医服服务务体体系系、公公共共卫卫生生管管理理体体系系以以及及加加工工企企业业卫卫生生条条件件进进行行综综合合评评估估，对对输输入入我我国国食食品品的的国国外外食食品品企企业业实实施施注注册册管管理理，有有效效地地防防止止了了疫疫情情疫疫病病和和不不安安全全食食品品传传入入我国，保护了我国消费者安全和动植物健康。我国，保护了我国消费者安全和动植物健康。20212021年年至至今今，国国家家认认监监委委共共审审核核了了来来自自意意大大利利、丹丹麦麦、法法国国、西西班班牙牙、阿阿根根廷廷、乌乌拉拉圭圭、巴巴西西、加加拿拿大大、澳澳大大利利亚亚、新新西西兰兰等等1,562

26、1,562家家国国外外肉肉类类生生产产企企业业的的注注册册申申请请，现现场场实实地地评评审审354354家，批准注册家，批准注册344344家。家。根根据据有有关关协协议议，共共有有韩韩国国、越越南南、印印度度尼尼西西亚亚、泰泰国国的的1,1451,145家水产品企业在中国注册。家水产品企业在中国注册。8 8、卫生注册评审员队伍建设得到较快发展卫生注册评审员队伍建设得到较快发展 形成了一支拥有700多名主任评审员和2,000名评审员的队伍，能够实时跟踪和掌握发达国家技术法规，熟练运用先进食品安全卫生控制理论和方法对出口食品生产企业和进口食品国外生产企业进行注册评审和后续监督管理，有力地促进了进

27、出口食品生产企业安全卫生保证能力的提高。与与原原卫生注生注册册规定管理理念的主要定管理理念的主要区区别：1 1、强、强调企企业履行履行质量安全主体量安全主体责任任 2 2、提高了企、提高了企业过程化控制能力的要求程化控制能力的要求(HACCP)(HACCP)3 3、简化了化了备案程序，体案程序，体现便民原便民原则 4 4、合理吸、合理吸纳第三方第三方认证结果果三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理制定出口食品生产企业备案管理规定的必要性制定出口食品生产企业备案管理规定的必要性:1.1.食品安全法出台于举世关注的食品安全法出台于举世关注的

28、三鹿牌婴幼儿配方奶粉三鹿牌婴幼儿配方奶粉”发生发生重大安全事故之后的重大安全事故之后的20222022年年2 2月月2828日，显示了我国政府坚决加强食品安日，显示了我国政府坚决加强食品安全管理和提高食品安全水平的决心。全管理和提高食品安全水平的决心。2.2.出口食品的卫生安全不仅关系到进口该食品的国家（地区）的消费者出口食品的卫生安全不仅关系到进口该食品的国家（地区）的消费者的身体健康和生命安全，也直接影响到我国出口食品企业的国际市场的的身体健康和生命安全，也直接影响到我国出口食品企业的国际市场的竞争能力，更关系到我国在国际上的政治形象，并可能因不良出口食品竞争能力，更关系到我国在国际上的

29、政治形象，并可能因不良出口食品最终造成我国食品不能再继续对外出口。最终造成我国食品不能再继续对外出口。三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理起草原则起草原则:一、坚决贯彻食品安全法，使备案管理规定与上位法促进出口的总体理念相统一；二、备案管理规定不能在原有注册的基础上削弱对出口食品企业的管理；三、总结多年卫生注册工作经验，改进完善新的备案制度；四、结合工作实际，增强备案管理规定的针对性和可操作性。三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理主要内容主要内容:出口食品生产企业备案管理规定全文共分四章三十条。第一章为总则，主要规定了立法目的、备案制度、适用范围、管理体制、建立和实施食

30、品安全卫生控制体系等内容。第二章为备案内容与程序，主要规定了备案规定、备案内容、备案受理、评审规定、现场检查、备案决定、备案证明、备案编号规则、备案变更、重新备案等内容。第三章为备案管理，主要规定了监管职责、检查频次、食品企业年度报告、档案管理、出口食品企业报告义务；注销、暂停和撤销备案的情形；出口食品生产企业违反有关法律、行政法规规定的处罚；国家认监委和出入境检验检疫机构及其工作人员工作中违法、违纪的处罚规定等内容。第四章为附则，主要规定了推荐国外注册规定、除外规定、解释权、施行时间等内容。三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理 国家质量监督检验检疫总局统一管理全国出口食品生产企业

31、备案工作。国家认证认可监督管理委员会组织实施全国出口食品生产企业备案管理工作。国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构具体实施所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理 出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系，并保预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系，并保证体系有效运行，确保出口食品生产、加工、储存过证体系有效运行，确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国有关法定要求和相关进口国（地区）程持续符合我国有关法定要求和相关进口国（地区）的法律法规要求以及

32、出口食品生产企业安全卫生要求。的法律法规要求以及出口食品生产企业安全卫生要求。三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理1 1、备案的内容、备案的内容 出出口口食食品品生生产产企企业业未未依依法法履履行行备备案案法法定定义义务务或或者者经经备备案案审审查查不不符符合合要要求求的的，其产品不予出口。其产品不予出口。（1）营业执照、组织机构代码证、法定代表人或者授权负责人的身份证明；（2）企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国(地区)要求的自我声明和自查报告；（3）企业生产条件（厂区平面图、车间平面图）、产品生产加工工艺、关键加工环节等信息、食品原辅料和食品添加剂使用以及企业卫生质量管

33、理人员和专业技术人员资质等基本情况；三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理1 1、备案的内容、备案的内容（4）建立和实施食品安全卫生控制体系的基本情况；（5）依法应当取得食品生产许可以及其他行政许可的，提供相关许可证照；（6）其他通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况。三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理2 2、备案的程序、备案的程序（1）申请受理。由直属局备案主管部门或授权的分支机构受理。（2）技术审核。分为文件审核和现场检查。审核依据：出口食品生产企业卫生要求。进口国要求。办理时限，30个工作日。必须进行现场检查的情况有：A 进口国（地区）有特殊注册要求的；B 必须

34、实施危害分析与关键控制点（HACCP）体系验证的;C 未纳入食品生产许可管理的；D 根据出口食品风险程度和实际工作情况需要实施现场检查的。三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理2 2、备案的程序、备案的程序（3）备案决定。核查评审报告，做出是否予以备案决定。（4）备案证明。有效期4年。到期前3个月，企业申请延续备案。编号规则 如：1100/020224其他程序：备案变更 重新备案三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理3 3、备案的管理、备案的管理（1）监管职责。国家认监委对直属检验检疫机构实施的出口食品生产企业备案工作进行指导、监督。直属检验检疫机构应当依法对辖区内的出口食

35、品生产企业进行监督检查，发现违法违规行为的，应当及时查处，并将处理结果上报国家认监委。三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理3 3、备案的管理、备案的管理（2）检查频次 直属检验检疫机构应当根据有关规定和出口食品风险程度，制定相应备案监管工作方案和年度计划，确定对不同类型产品的出口食品生产企业的监督检查频次并报国家认监委。对仅通过文件审核予以备案的出口食品生产企业，直属检验检疫机构应当结合出口食品的抽检情况，根据需要进行现场检查。三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理3 3、备案的管理、备案的管理（2）检查频次。直属检验检疫机构应当根据有关规定和出口食品风险程度，制定相应备

36、案监管工作方案和年度计划，确定对不同类型产品的出口食品生产企业的监督检查频次并报国家认监委。对仅通过文件审核予以备案的出口食品生产企业，直属检验检疫机构应当结合出口食品的抽检情况，根据需要进行现场检查。三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理3 3、备案的管理、备案的管理（3）食品企业年度报告 出口食品企业应当建立食品安全卫生控制体系运行及出口食品生产记录档案，保存期限不得少于2年。出口食品生产企业应当于每年1月底前向其所在地直属检验检疫机构提交上一年度报告。三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理3 3、备案的管理、备案的管理（4)档案管理 直属检验检疫机构应当建立出口食品生

37、产企业备案管理档案，及时汇总信息并纳入企业信誉记录，审查出口食品生产企业年度报告，对存在相关问题的出口食品生产企业，应当加强监督、检查。直属检验检疫机构应当将有关出口食品生产企业备案工作情况向所在地人民政府通报。三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理3 3、备案的管理、备案的管理(5)注销规定 出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫局应当注销备案证明，予以公布，并向国家认监委报告：（一）备案证明有效期届满，未申请延续的；（二）备案证明有效期届满，经复查不符合延续备案要求的；（三）出口食品生产企业依法终止的；（四）2年内未出口食品的；（五）法律法规规定的应当注销的其他情形。三、

38、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理3 3、备案的管理、备案的管理（6)暂停规定 出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫机构应当责令其限期整改，整改期间暂停使用备案证明，并予以公布：（一）出口食品安全卫生管理存在隐患，不能确保其产品安全卫生的；（二）出口食品生产企业出口的产品因安全卫生方面的问题被进口国（地区）主管当局通报的；（三）出口食品经检验检疫时发现存在安全卫生问题的；（四）不能持续保证食品安全卫生控制体系有效运行的；（五）未依照本规定办理变更或者重新备案事项的。三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理3 3、备案的管理、备案的管理（7)撤销备案 .出口食品生产企

39、业有下列情况之一的，直属检验检疫机构应当撤销备案证明，予以公布，并向国家认监委报告：（一）出口食品发生重大安全卫生事故的；（二）不能持续符合我国食品有关法定要求和进口国（地区）法律法规标准要求的；（三）以欺骗、贿赂等不正当手段取得备案证明的；（四）向检验检疫机构隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供其活动情况的真实材料的；三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理3 3、备案的管理、备案的管理（7)撤销备案 .出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫机构应当撤销备案证明，予以公布，并向国家认监委报告：。（五）出租、出借、转让、倒卖、冒用、盗用、涂改备案证明的；（六）拒不接受监督管理

40、的；（七）出口食品生产、加工过程中非法添加非食用物质、违规使用食品添加剂以及采用不适合人类食用的方法生产、加工食品等行为的。三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理3 3、备案的管理、备案的管理（8）推荐国外注册规定 出口食品生产企业需要办理国外卫生注册的，必须按照本规定取得备案证明，依据我国和进口国有关要求，向所在地直属检验检疫机构提出申请，由其报国家认监委统一对外推荐。三、备案内容、程序及管理三、备案内容、程序及管理3 3、备案的管理、备案的管理（9）除外规定 本规定所称的出口食品生产企业不包括出口食品添加剂、食品相关产品的生产、加工、储存企业。供港澳食品、边境小额和互市贸易出口食

41、品，国家质检总局有规定的，从其规定。四、备案规定的配套文件四、备案规定的配套文件实施出口食品企业备案的产品目录分分类号号产品品类别分分类号号产品品类别01罐头类12酒类02水产品类（不包括活品和晾晒品）13花生、干果、坚果制品类（不包括炒制品）03肉及肉制品14果脯类04茶叶类15粮食制品及面、糖制品类05肠衣类16食用油脂类06蜂产品类（不包括蜂蜡）17调味品类（不包括天然的香辛干料及粉料）07蛋制品类（不包括鲜蛋）18速冻方便食品类08速冻果蔬类、脱水果蔬类（不包括晾晒品）19功能食品类09糖类（指蔗糖、甜菜糖）20食用明胶类10乳及乳制品类21腌渍菜类11饮料类（包括固体饮料）22其他出

42、口食品生产企业备案需验证HACCP体系的产品目录 序序 号号 产品品类别1 1罐罐头类2 2水水产品品类（活品、冰（活品、冰鲜、晾晒晾晒、腌腌制品除外）制品除外）3 3肉及肉制品肉及肉制品4 4速速冻蔬菜蔬菜5 5果蔬汁果蔬汁6 6含肉或水含肉或水产品的速品的速冻方便食品方便食品7 7乳及乳制品乳及乳制品四、备案规定的配套文件四、备案规定的配套文件出口食品生产企业安全卫生要求-CAC食品卫生通则及其附录 危害分析关键控制点体系及其应用指南 专项产品的出口注册卫生规范：罐头、水产品、肉类屠宰、肠衣、速冻果蔬、脱水果蔬、饮料、速冻方便食品、茶叶、糖制品、泡菜等12项专项的卫生注册规范。四、备案规定

43、的配套文件四、备案规定的配套文件出口食品生产企业安全卫生要求企业责任企业责任 申请出口备案的食品生产、加工、储存企业（以下简称出口食品生产企业）应当具有与生产、加工、储存的食品品种、数量相适应的场所、设施设备、专业技术人员、生产管理人员以及保证食品安全卫生的规章制度。出口食品生产企业应当依照国家和相关进口国（地区）法律、法规和食品安全卫生标准进行生产、加工、储存，保证食品没有受到致病微生物、化学成分、环境污染物或其他有害物质的污染。四、备案规定的配套文件四、备案规定的配套文件四、备案规定的配套文件四、备案规定的配套文件出口食品生产企业安全卫生要求基本要素基本要素 （1 1）工）工厂厂的的选址址

44、 （2 2）厂厂房和房和车间 （3 3）设备 （4 4）照明）照明设施施 （5 5）空）空气气质量和通量和通风设施施 （6 6）卫生生间设施施 （7 7）更衣室和洗手消毒）更衣室和洗手消毒设施施 （8 8）水的供）水的供应 （9 9）员工工卫生生 （1010）废水水 废料料 废气气的管理的管理 （1111）虫害的控制）虫害的控制 （1212）化）化学学品的控制品的控制 （1313）清清洁消毒消毒 （1414）原）原辅材料的要求材料的要求 （1515）包装的要求）包装的要求 （1616）储藏藏 （1717）运运输 （1818）加工控制（）加工控制（1919）培）培训 （2020）产品品标识与与回

45、收回收 （2121）记录 保持保持 （2222）食品安全控制体系（）食品安全控制体系（HACCPHACCP体系）体系）出口食品生产企业安全卫生要求基本要素基本要素 危害分析危害分析与关与关键控制点（控制点（HACCPHACCP体系）体系）CAC-CAC-食品食品卫生通生通则的的两两大原大原则 1 1、覆盖食品、覆盖食品链 的原的原则 2 2、基于基于HACCPHACCP的控制方法的控制方法 食品安全法食品安全法-“国国家鼓家鼓励励食品生食品生产经营企企业符合良好生符合良好生产规范的要求，范的要求，实施危害分析和施危害分析和关关键控制点体系，提高食品安全管理水平控制点体系，提高食品安全管理水平”

46、FDAFDA食品安全食品安全现代化法代化法-食品企食品企业实施危害分析和基于施危害分析和基于风险的的预防防 控制措施。不控制措施。不仅要要预防自然防自然发生的危害生的危害还要要预防人防人为故意故意污染染 产生的危害。（生的危害。（HACCP+FDHACCP+FD，Food Defense Food Defense）四、备案规定的配套文件四、备案规定的配套文件在出口食品生在出口食品生产企企业中全面推行中全面推行HACCPHACCP 建立具有食品防建立具有食品防护功能的功能的HACCPHACCP体系体系 GMPGMPSSOPSSOPHACCPHACCPFood DefenseFood Defense一、非传统食品安全问题及对策建议一、非传统食品安全问题及对策建议四、备案规定的技术要点四、备案规定的技术要点 出口食品生产企业安全卫生要求出口食品生产企业备案工作规范指导意见出口食品注册备案监督管理工作指导意见出口食品备案企业申请境外注册管理办法 四、备案规定的配套文件四、备案规定的配套文件