制剂员转正申请.ppt

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1、案例xxxxxxxxxxxxxxx转正申请报告汇报人：xxx汇报日期：2016年10月25日 案例案例前言Introduction 岁月流转，时光飞逝，转眼间我已经过了三个月试用期。首先感谢公司为我搭建了一个学以致用的平台，给予一个实现自我价值的平台。感谢各位领导和同时对我实习期间工作的检阅和帮助。2016年7月1日我正式加入山西远扬医药科技有限公司。根据公司的需要，从入职以来一直在制剂室任职，直到今天，我觉得我已基本具备成为公司正式员工的要求，现汇报我在公司3个月来的工作情况和发展计划，提出转正申请，望予以批准。PPT模板下载： 工作回顾自我介绍工作体会人岗匹配度分析个人发展规划目录PAGE

2、 DIRECTORY自我介绍Part 1姓名姓名：xxx 学位学位：硕士教育背景教育背景：2008.9.1-2012.7.1 xxxxxxx 2013.9.1-2016.7.1 xxxxxxx实习经历实习经历：2014.01-2016.06 xxxxxxx xxxx）2016.07-至今 xxxxxxx（试用期）制剂工作回顾Part 2工作岗位及职责制剂研究员项目信息调研完成xxxx、xxx片、xxxx片、xxxx片、呋喃妥因片5个一致性评价项目的初步信息调研。制剂技术积累对公司现有的制剂设备进行学习，锻炼操作，积累制剂技术。辅助中试车间建设协助领导完成中试车间设备的安装前准备，安装，验收，调

3、试。公司项目参与辅助参与xxxxx、xxxx、xxxxx项目。01020304项目信息调研途径日本橙皮书、FDA、CFDA、药智网、药渡网、Drug bank、中国专利网。了解信息调研途径，内容，对仿制药的信息调研能力有所提升。收获信息内容原料药性质、参比制剂信息、临床适用症、国内注册申报及上市情况、相关专利、药动信息等。01公司项目参与01盐酸右美托咪定辅助xxx进行了充氮方式对输液样品残氧量影响考察；3批1ml注射液、3批2ml注射液加速、长期、强光照考察样品制备。02布洛芬片辅助xxx行xxxx处方工艺专利调研和筛选，完成了相关辅料用量调研，辅料申请；并对3批布洛芬原料药物理性质进行考察

4、03阿立哌唑口崩片辅助xxxxxx口崩片干法制粒工艺木糖醇作为填充剂的可行性。收获学会残氧的测定、立式灭菌锅使用、安瓿瓶熔封机的使用；并了解到输液及注射液在制备过程中注意事项。收获了解不同处方中布洛芬片辅料的作用、用量、性质等。学会激光粒径分布仪、振实仪使用。能独立进行物料物理性质考察。收获学会了单冲压片机使用、四用仪中硬度检测、口崩片崩解仪使用。辅助中试车间建设公司新购买回湿法制粒机、高效包衣机、旋转压片机大型制剂设备，在期间协助领导完成中试设备安装前准备，设备验收、调试确保设备正产运行，并认真完成培训。03制剂技术的积累湿法制粒机旋转压片机包衣机完成了旋转压片机、高效包衣机调试空白样品的

5、制备，通过空白片的制备熟练各仪器的操作步骤，关键工艺参数控制，各工序的完成的质量要求。并完成摇摆制粒机SOP、湿法制粒机SOP、高效包衣机SOP撰写。04流化床制粒机淀粉：乳糖：共聚维酮=3:7:1淀粉：乳糖：微晶纤维素=2:2:1淀粉：乳糖：聚维酮K30=3:7:1外加出现大团块颗粒润湿剂加入量团块略小，但仍大K30加入方式、加入量团块减小，也有少量大颗粒调整湿法制粒参数细粉比例60%调整处方细粉比例55%理论知识学习DOE知识包衣知识相关法规化学药品新注册分类申报资料要求，化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求等药品研制的相关技术指导原则。对包衣技术、包衣机种类、包衣关

6、键工艺进行学习，并形成包衣技术PPT，在制剂室部门进行讲解。对DOE进行系统的学习，包括理论知识及数据处理软件，行成讲解PPT实验设计DOE。理论知识学习情况工作收获思维建立在三个月试用期，建立化药项目研发思维，包括研发内容、研发流程、研发关键点，慢慢的从固有的中药向化药转化。信息调研了解信息调研途径，内容，提升仿制药的信息调研能力。能对仿制药的信息做初步的调研。仪器使用能独立使用振实仪、四用仪、口崩片崩解仪、单冲压片机、激光粒度分布仪、残氧仪、灭菌锅、安瓿熔封机、摇摆制粒机。设备操作能独立操作包衣机、湿法制粒机、单冲压片机、旋转压片机，并对相关参数和工艺质量要求有初步的掌握。思维转换在三个月

7、试用期，从被动接受任务、信息，到独立思考、分析结果原因的思维转换。工作体会Part 3心里历程246531迷茫疑惑兴奋疲倦紧张迷茫心里变化工作心得010203这是我真正意义上的第一份工作，从学生角色向工作者、从中药向西药的一种角色转换。只有把公司利益作为导向才能创造更大的价值，在实践中不断摸索、学习实现自我价值的提升。责任感作为制剂人员，主要是设计实验能力和分析能力。设计实验包括：该怎么做、为什么这样做、这样做预期后果等。分析思维包括：实际中发现什么问题、造成问题原因是什么，怎么解决问题等。新的定位在工作中我也深深体会到责任的重大，我们要做一个勇于承担责任的人。在学校，虽然我学到了要做一个负责

8、的人，但是学校的包容性使得我们对此的理解有相当的局限性。现在我真正认识到“负责”一词的意义。思维建立人岗匹配度分析Part 4扎实的研发功底，严谨的研发思路有扎实的研发功底、对试验所出现的情况能进行推理分析，找到关键因素。设备操作能力能熟悉掌握工序的操作流程工序流程中所需的设备完成工序的质量要求工序的关键因素。项目承担能力能准确把握项目计划制定、时间安排、进度把控、成果验收；并掌握参比选择、剂型设计、处方筛选、工艺研究等。信息调研能力能对信息进行充分调研，获得仿制药市场、上市、原料药性质、制剂性质、制剂工艺、质量等信息。岗位需求制剂研究员假定一个成功的制剂研发员能力为100%，基本胜任能力要求为80%，则成为及格的制剂员工能力为60%，自我能力匹配度为下图。项目承担能力信息调研能力设备操作能力研发功底30%60%70%80%匹配度分析1010080604020优劣势分析扬长责任感强、上进心强、抗压力强。目标明确、为实现目标坚持不懈。为人随和、善于沟通、适应力强。工作认真、刻苦坚持。补短理论基础知识薄弱。思考问题不够全面，缺乏全局观念。做事不够细心。个人发展规划Part 5个人发展规划制剂室管理技术项目经理工程师熟练设备操作技术分析指导工艺更加熟练的操作设备，把握各工艺的质量要求，对设备出现问题能找到原因，尽多可能的接触设备，了解参数，通过现象来指导工艺。26THANK YOU