医疗器械不良事件报告结果及原因分析.docx

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1、医疗器械不良事件报告结果及原因分析1报告结果我院2005年1月至2007年8月上报的临床护理工作中出现过的医疗器械不良事件见下表,共计50件次,使用前发现21件次占42%,使用后发现29件次占58%0KrroM件次便*t建等6”件次不今健，Z三lttS13716aWttttsera.2件次ana5SaRa3a.itt7*a2wx府实422a不4a011/【簟管a*#1代次*伯出，44aHQ中有否孽就冷旗,N7S2X4n：*不口2UffiSiatfVHRlSMASB66无小55a乐小*22I2原因分析本组医疗器械不良事件中：设计存在缺陷有11件次（占22%）,产品质量存在问题的有24件次（占48

2、属于使用不当的15件次（占30%）。设计存在缺陷：护理医疗器械的设计开发及生产受当时的科学技术条件、可用材料、生产工艺等因素的限制,不同程度地存在投入使用后才能发现的问题,造成难以回避的设计缺陷。按照质量管理的标准,设计过程的控制主要是控制设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计修改,实际的使用过程是对产品的最终确认过程。表中：2次输血器与接口不相匹配造成管路滑脱,4次可调节输液器管流量不准,以及采血管负压不足的事件,经调查确认,属于生产厂家的设计存在缺陷。产品质量问题：制造过程中受到设备、人员、工艺、材料、环境及检验的影响,医疗器械许多材料的选择源自于工业,经常

3、不可避免地要面临生物相容性、放射性、微生物污染、化学物质残留、降解等实际问题。表中：2次上报一次性输液器排液时莫菲氏管中有絮状物,经调查确认为塑料丝状物;2次患者反映吸氧管塑料异味太浓,不能耐受;1次尿管自行脱出;4次输液接头不通;注射器、三通使用前发现有裂痕,套管针针芯不能拔出等,经调查确认属于厂家制造过程中的质量问题。使用不当：保存使用不当,导致试剂、材料变质引起事故,以及标签、使用说明书中存在错误或缺陷,产品标志、说明书不明确导致错误操作。例如:尿管进口水囊安全阀与国产注射器连接不匹配,拔除尿管前无法抽出水囊中的注射水或不能完全抽净,造成拔尿管困难或拔尿管后患者主诉明显不适;三通、套管针

4、连接时因用力过猛,出现裂痕;雾化吸入面罩雾量少等。三管理对策1加强医疗器械安全管理国家对于医疗器械的生产、检测及使用有严格的法规要求,中华人民共和国国务院第276号令，医疗器械监督管理条例第五条规定,国家对医疗器械实行分类管理。第I类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第II类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第In类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。上述3种类别均有护理医疗器械。医疗器械在上市前,国家有严格的注册审批程序,并对其安全性、有效性、质量的可靠性委托有实验条件的机构进行临床性能测试和效果评价。

5、但是任何医疗器械产品的设计和生产都具有一定的风险,不存在完全可靠的产品,被批准上市的医疗器械只是一个风险可接受的产品，即使对被批准上市产品的潜在风险已经采取控制措施,在使用中始终存在着隐性缺陷或故障的可能,因此,只有通过在各种不同环境中长期和大范围的使用才能暴露缺陷。所以,护理医疗器械在实际使用过程中出现一定比例的问题是客观存在的,关键是要及时发现,报告这些问题并找出问题的原因,及时改进工作流程和提高产品质量,减少医疗人身伤害,保证护理安全。目前,世界各国都不同程度地对医疗器械不良事件予以积极的关注。到目前为止,医疗器械不良事件报告制度已在美国、欧盟、日本等国建立和实施。我国关于医疗器械不良事

6、件监测管理办法征求意见稿中也阐明了对医疗器械不良事件的具体管理办法。2强化对所用护理医疗器械的安全评估工作及有效管理护理人员在使用医疗器械前必须认真检查产品的生产日期和有效期、外包装有无破损、产品是否完好、连接是否紧密,使用前测试产品的安全性,确认无误再给患者使用。我院护士由于严格执行操作前检查制度,及时纠正了42%的医疗器械不良事件。3实施对不良事件的预防性监测由于医疗器械的生产、流通、储存、使用环节要求较高,任一环节疏忽和处理不当都有可能引起“不良事件”的发生。为防止输液器事件发生,对高温季节进入医院的输液器进行再检测,以防止由运输、存储过程中的不当造成不良事件”。我院在质控检查中发现浅蓝

7、色真空采血管有效期为8个月,在库房保存时有效期只剩3个月了,及时报告器材科加强此类耗材的管理。预防性的检查工作是对不良事件的预防性监测的重要手段。4加强与厂商的实时沟通,及时反馈信息,减少和避免不良事件发生本文统计因设计和质量原因造成的医疗器械不良事件占70%,而这两部分是生产厂商的控制环节,所以生产厂商对医疗器械缺陷的控制至关重要。我院每季度召开1次质控员会,汇总分析护理医疗器械的缺陷,提出合理化建议。如建议生产厂商输血器改为螺旋式接口,防止管路脱落;针对雾化吸入面罩雾量少,连接管与湿化瓶不紧密的问题,请厂家给全体护士长进行再次培训等。4提高医护人员对医疗器械不良事件的应对能力医疗器械的不良

8、事件是在使用中反映的产品缺陷。医护人员在使用医疗器械前应经过专业的培训,详细阅读使用说明,了解产品的作用和注意事项,及时发现使用中的问题。针对尿管水囊问题,我院制定了应对措施以保障病人安全:留置尿管前检查水囊的可靠性;拔尿管前,先将注射器与水囊安全阀旋转连接紧密再抽水;针对水囊注射用水无法抽净的问题,要求必须反复多次抽吸。同时与生产厂家联系,督促其认真调查原因,从根本上提高产品的可靠性。5严格执行“不良事件”报告制度并给予相应的激励。在表中统计的临床护理中医疗器械不良事件是临床护士、质控员和护士长监控中发现的。我院建立了奖励机制,有效地鼓励了各临床科室发现问题时立即上报,避免了不良事件进一步扩

9、大。医疗器械不良事件的管理研究是一个新的课题。为提高护理人员对医疗器械不良事件风险的认识,加强监管力度,保障护理安全,本文初步提出了一些具有实际意义的方法和管理思路。同时也希望此篇文章引起同行对医疗器械不良事件的重视。我们将进一步跟踪这类问题,并对比控制措施的效果,条件成熟时再进一步探讨。本文汇总一定时间段特定区域内护理工作中发现的医疗器械的不良事件,对不良事件的原因进行了调查分析，并针对原因提出了初步的对策。旨在加强护理人员对医疗器械不良事件风险的认识,制定并完善管理对策和措施,不断提高对此类风险的控制及管理水平,这对于减少医疗人身伤害,保证护理安全,提高护理质量具有重要的现实意义。不良事件

10、的根本原因分析及应对措施传统的医疗安全管理模式常将错误或意外直接归咎于医护人员的个人安全行为与防范意识不强，却往往忽略了非常重要的系统失误因素是否得到控制。医疗环节上的错误绝大多数来自于不良的系统设计、作业流程和工作条件等因素，人员仅仅是在特殊条件下被诱导而造成的因素。根本原因分析法(rtcauseanalysis,RCA)是一种回溯性医疗不良事件分析工具，该方法将分析重点放在整个系统及过程的改善方面，而非仅限于个人执行上的检讨。本文采用RCA法对我院82例护理不良事件作回顾性分析，研究分析护理不良事件的最根本原因，以探讨防范对策。一不良事件统计收集2006年1月至2007年12月的护理不良事

11、件82例。每例护理不良事件发生后，要求护士长或相关人员24h内在科室管理手册的护理不良事件事故栏目内用文字详细描述整个事件的过程，并将资料按时上报护理部。82例护理不良事件中：一般差错6例（主要涉及口头医嘱执行不规范、杳对制度落实不到位、职业防护意识淡薄）；护理缺陷76例（主要表现为工作责任心不强、交接班制度落实不力、护理记录不规范、基础护理不到位等16个方面）。82例中涉及护理纠纷3例，无一例发生严重不良后果。二采用RCA法RCA共有4个阶段：第一阶段：组成RCA团队与资料收集，本资料事件为一般差错与缺陷，其调查人员为护理部主任、科护士长、护士长或质量管理人员。若涉及医患纠纷，医患沟通办公室

12、相关人员参加。资料收集包括访谈人员、记录、设备、地点和方法流程等问题。（2）第二阶段：找出近端原因，确定发生了什么事及发生事件最直接相关的原因，按RCA直接原因分类原则分类，也可采用“鱼骨图、原因树和推移图等工具来找出近端原因。(3)第三阶段：确认根本原因，列出与事件相关的组织及系统分类，包括人力资源系统、资讯管理系统、环境设备管理系统、组织领导及沟通系统，从系统因子中筛选出根本原因，确认根本原因间的关系。(4)第四阶段：制定和执行改进计划。三根本原因分析对82例护理不良事件进行根本原因分析：系统存在不同程度缺陷有54例事件,占65.85%;非系统缺陷有28例事件占34.15%;54例系统缺陷

13、事件中进行要因分析，其中：教育培训因素55例,工作任务因素17例,环境设备因素5例,患者因素5例,个人因素4例,沟通因素3例,团队因素2例。有的护理不良事件存在多个因素。1系统原因是护理不良事件的根本原因有资料显示，护理缺陷显示系统不同程度缺陷事件达81.5%0本研究中有54例护理不良事件与系统存在不同程度缺陷有关。对护理差错、护理缺陷有效管理是防范、杜绝护理事故的重要手段。绝大多数护理不良事件原因不是孤立的，是众多环节因素中某一个或几个发生改变所致；既有个人原因，也有系统原因。因此,我们应着眼于改进系统，而不是惩罚个人。2教育培训是系统缺陷事件中最多见的原因显示,低年资护士是发生不良事件的高

14、风险人群。本组资料中涉及差错事件最多的是3年以下的合同制护理人员。她们安全意识淡薄，责任心不强，知识、技术熟练程度不够，缺乏经验，个人能力胜任度差。3工作任务因素本组有17例事件主要发生在治疗班、中午班、晚班、夜班。原因可能是治疗班工作任务重,未按要求执行三查七对；其他单班发生护理缺陷事件的原因是不易取得资源、信息不足、缺少指导者等。4其他因素本组中环境设备因素主要是后勤社会化服务不到位，护理职责范畴又不能及时解决；患者因素主要是对病危、病重患者预估性不足；个人因素则是护理人员少，带病坚持工作，工作压力大，心身疲惫等。三应对措施1转变管理理念，强化系统安全建立把“过错在个人转变为过错在系统；把

15、人不应该出错转变为人是容易出错的”。修订完善护理工作制度、护理人员岗位职责、护理常规、工作流程及护理质量考核标准等。严格落实护理质量的三级管理，减轻护士长非护理事务负担，回归护理质量管理职责，改变护士长夜查房流于形式，实行年青护士长与资深护师24h值班制。建立护理安全防范体系，在患者一览表及床头牌上实行护理安全隐患告示牌。加强内服、外用药管理，将10%氯化钠与10%氯化钾分开放置。加强药品有效期管理，严格督查三查八对。规范物品放置，实行流程管理，落实护理工作与其他职能部门联系沟通制，保证设备、设施性能优良。2加强培训，提高人员素质强化对低年资护理人员的三级培训I。护理部制定护理安全专题培训重点

16、学习医疗护理有关法纪法规、护理职业道德及相关制度职责，教育树立风险防范意识，知法、守法,依法行护，强化责任。科按照护理部要求具体督查三基理论及专科业务知识训练。病区实行低年资护士带教制，确保病区内建立良好的传、帮、带,并做好对带教老师的三级考核奖惩。同时，护理部将护理人员的三基考试成绩纳入个人及科室的绩效考核，鼓励护士参加大专、本科自考，获得学历者,予以一定的奖金奖励，同时给合同制护士提高工资待遇。3合理使用人力资源，减轻护理工作负担护理部根据各科室人员情况、护理工作量对护理人员及时调度，弹性排班。为了缓解低年资护士单班工作的心理压力，我院有效引入竞争机制，让高职称、高学历、高年资的临床经验

17、丰富的护师组成资深护理服务组，资深护师在护士长夜查房的基础上有计划、有重点进行全院查房,承担解决护士的业务求助。护理部将资深护理服务组成员的个人特长和通讯信息进行公布，有需求时按资深小组成员的特长求助，实行24h负责，从而规避了工作任务因素带来的护理安全隐患。4实行人性化管理，激发护理人员的自我管理意识护理管理者不仅要靠规章制度进行外部约束、控制、监督,而且要塑造一种精神来统领护士的思想。将其思想感情与护理工作联系起来，并为护理人员创造一个良好、富有人情味的工作环境。在护理质量的监督检查和评价中倡导不以找出问题为重点的理念，重点是解决问题、预防问题、表彰工作成绩、激发爱岗敬业精神和增加团队凝聚

18、力。本文分析护理不良事件的最根本原因，以探讨防范对策。应用根本原因分析法(rootcauseanaly-sis,RCA)对2006年1月至2007年12月的护理不良事件82例进行调查分析。结果发现，系统原因是护理不良事件的根本原因，教育培训是系统缺陷中最多见的原因。因此，为预防护理不良事件发生，应转变管理理念，强化培训教育,合理使用人力资源，实行人性化管理。老年住院患者跌倒/坠床事件的根本原因分析及护理对策跌倒是我国住院患者报道最多的不良事件，住院患者发生跌倒是其生理、心理、病理、药物、环境、文化等多因素综合作用的结果。很多国家已经把老年住院患者跌倒率作为临床护理质量控制的一项重要指标。本研究

19、通过根本原因分析法(rootcauseanalysis,RCA),系统回顾了我院发生的跌倒/坠床事件，分析事件发生的原因，找出解决问题的方法，并制定相应的预防措施，进一步减少跌倒/坠床事件的发生。一研究对象与方法选取我院2011年1月至2014年12月各护理单元上报的77例跌倒/坠床事件的患者为对象，其中男53例,女24例;年龄6090岁，平均(77.387.05)岁。跌倒/坠床事件发生后，护理单元填写意外事件登记表并上交护理部，填写内容包括：一般资料，事件发生的经过,事件发生的原因，事件发生后给予的处理措施及防范措施等。根据上报表统计患者一般情况：性别、年龄、文化程度、简易智能精神状态评价量

20、表(MMSE)、基本日常生活活动能力Barthel指数(BI)、跌倒风险等；跌倒/坠床事件概况：跌倒发生的时间、地点、环境、陪护情况、约束情况、护理级别、诊断、发生前后的活动、伴随症状等。评价工具：采用MMSE评估患者认知功能，满分30分，60分为轻度功能障碍;100分为生活能自理。采用Morse跌倒评估量表评估患者跌倒风险,该量表由6个条目组成，总分为125分,45分为高风险。二不良事件统计结果1.一般资料77例患者中男性占68.8%;文化程度为初中及以下占67.5%;88.3%的患者的护理级别为一级护理;事件发生时患者均未给予保护性约束；81.9%的患者有心脑血管疾病,27.3%的患者有呼

21、吸系统疾病,20.8%的患者有糖尿病,18.2%的患者有阿尔茨海默病,13.0%的患者有恶性肿瘤。36.4%的患者是在自行如厕过程中跌倒,34.2%的患者是在自行转移体位、散步以及洗漱等活动时发生。事件发生时多有头晕感或由于肢体活动不利/无力而无法控制和适应由于改变体位或者体位转移而引起的力度。2.老年综合评估情况77例患者中仅7例(9.0%)生活能自理。53例(68.8%)患者跌倒风险评估为高风险。44例(57.1%)患者认知功能受损。详见下表I项目例数百分比（）基本日常生活活动能力重度功能障碍1722.1中度功能障碍1823.4轻度功能障碍3545.5生活自理79.0跌倒风险高风险5368

22、8中风险1418.2低风险1013.0筒易智能精神状态认知功能受损4457.1认知功能正常332.93.跌倒/坠床事件发生时的概况77例事件中77.9%发生在夜班;62.3%发生在寒冷季节；发生地点主要在床旁和卫生间，分别占59.7%和22.1%;63.6%的患者有陪护，但57.1%患者发生跌倒/坠床时陪护不在身边；当班护士职称以护士为主，占77.9%,工作年限5年的占83.1%。祥见下表I项目例数百分比（%）发生时间段夜班6077.9小夜2948.3大夜3151.7白班171发生月数510月份2937.714月份Jl12月份4862.3发生地点床旁4659.7卫生间17I病房楼道内79.1

23、病房外56.5其他科室92.6陪护情况有陪护4963.6事件发生时陪护在身边2142.9事件发生时陪护不在身边2857.1无陪护2836.4当班护士职称护士6077.9护师1215.6主管护师56.5当班护士工作年限12年3038.93-5年3444.268年56.510年80.4三不良事件分析讨论1.人员因素对77例事件发生的原因进行根因分析，主要原因在人员这个环节上。患者因素：文化程度初中及以下占67.5%,可能与患者自身对跌倒以及住院期间的健康宣教认识不足有关。基本日常生活活动能力完全自理和完全依赖的患者发生跌倒/坠床的概率比较小，而中轻度功能缺陷者生活部分能够自理的患者主观能动性比较大

24、反而增加了跌倒/坠床的危险性。77例患者中男性占68.8%,女性占31.2%,这可能与男性患者好胜心及主观能动性更强，依从性差有关。老年患者多患有心脑血管疾病，常伴有头晕、运动及感觉障碍，导致跌倒的危险系数增加,77例患者中45.5%有心血管疾病，36.4%有脑血管疾病。护士因素：77例事件发生时83.1%的当班护士工作年限5年，护师及以上职称的仅占22.1%,这可能与年轻护士工作经验相对不足、风险识别能力差、健康宣教不到位等因素有关。77.9%的事件发生在夜班，可能与夜班护理人力相对不足，且夜间治疗少，患者自行活动时间较多有关。陪护因素：77例患者63.6%有陪护，但事件发生时只有42.9

25、的陪护在身边，一方面是由于陪护安全意识不强，知识缺乏，对健康宣教认识不足，认为将患者安置好就不会有问题，但事件往往是发生在瞬间，如给患者洗完脸去放毛巾时，将患者安置于马桶上去拿纸时等。部分患者是由自己老伴陪护，陪护本身年老体弱，另外由于老年人住院时间长、自理能力差，陪护普遍存在过度疲劳的现象。2 .环境因素77例事件中81.8%发生在病房内，其中22.1%发生在卫生间内，可见跌倒/坠床事件最容易发生的地点是床旁,其次是卫生间。有3例事件因地滑、光线不足、地面不平导致，另外,夜间由于陪护床等设施的放置，也会增加患者跌倒的发生。77例事件中62.3%的事件发生在比较寒冷的季节,这表明跌倒/坠床事

26、件的发生与患者的穿着有关，厚重的裤子和鞋都会影响老年人的行动和移位，这些因素均会增加跌倒的发生率。3 .设施因素77例事件中7例因床档过低，床档不牢固，椅子面积小,轮椅自重轻，自动门速度过快等基础设施不合理或使用不当等原因导致。4 .管理因素对护理人员的培训方式较单一，防跌倒知识培训未普及，全员防跌倒意识薄弱，另外，人力配备相对不足均是导致跌倒/坠床发生的不利因素。四护理对策研究显示防范跌倒体系的建立能有效降低老年住院患者跌倒的发生，综上所述，建议对老年住院患者预防跌倒/坠床发生的措施如下：(1)自身因素：加强对跌倒/坠床危险因素的健康宣教，结合患者自身情况提出针对性的预防措施，提高患者自身防

27、范意识，避免患者自身不良行为。(2)治疗与护理：应对患者进行综合医学评估，根据评估结果应用多学科整合管理模式，对患者进行个体化的步态、平衡、肌力、移动能力及本体感觉等的康复训练；用药方面尽可能选择跌倒风险小的制剂，尽可能减少药物的种类和剂量，密切监测药物浓度及不良反应。(3)基础设施和环境方面：保证地面干燥、防滑、平整及光线充足，提供适合老年人的桌椅、轮椅及卫生间设施。关注为预防压疮使用防压疮垫造成的床过高导致床档过低的情况。(4)管理方面：提高护士人力配备的基础上，加大对医护人员及陪护防跌倒知识及安全管理方面的培训I,增强全员防跌倒的意识，让大家共同参与到预防跌倒/坠床的管理工作中，才能更有

28、效地预防老年住院患者跌倒/坠床的发生。本文对老年住院患者跌倒/坠床事件发生的原因进行分析，提出对老年住院患者跌倒/坠床事件的安全管理对策。对我院2011年1月至2014年12月住院期间发生跌倒/坠床事件的77例老年患者的临床资料进行回顾性分析。结果发现：77例跌倒/坠床患者中，68.8%为男性；67.5%的患者文化程度为初中及以下；88.3%的患者为一级护理；81.9%的患者患有心脑血管疾病；68.8%的患者跌倒评估为高风险；57.1%的患者认知功能存在障碍；77.9%的事件发生在夜班；62.3%的事件发生在寒冷季节；59.7%事件发生在病床旁；63.6%的患者有陪护，但事件发生时57.1%的

29、陪护不在身边;83.1%的当班护士工作年限5年。因此，预防老年住院患者跌倒/坠床事件的发生,应在保障基础设施和环境安全的情况下应用多学科整合管理模式，积极治疗患者自身疾病，最大可能地保留和改善残存功能;加强对患者、陪护及医护人员的健康教育及培训,让患者、陪护及医护人员共同参与到预防跌倒/坠床的管理工作中，只有这样才能真正实现针对性的干预措施，才能有效预防老年住院患者的跌倒/坠床事件的发生。体液标本检验不合格的原因分析及预防措施体液检测是临床检验医学不可或缺的组成部分，随着时代的发展、科技的进步，体液检测也发挥着越来越重要的作用，在临床应用中越发广泛。体液检测结果可以较为直观地反映出患者的病情和

30、健康状况，同时也可以为临床医师的诊断和治疗方案的制订提供可靠的科学依据。由于体液检测结果对于患者和临床医师均具有重大意义，所以体液检测结果的准确率尤为重要。但在临床的体液检测实际操作中，体液检测的结果常常会被各种不同的因素所影响，导致最终的检测结果出现偏差，使准确率降低，对临床医师的诊断和患者的治疗造成不利影响。故本次试验对我院2019年112月收集的500例体液标本进行回顾性分析，统计不合格标本并分析其不合格的原因，据此制订最佳的预防举措，为今后临床诊治工作提供科学可靠的理论参考。一资料与方法本试验纳入2019年112月我院收集的500例体液标本，包括尿液标本125例、胸腹水标本49例、前列

31、腺液标本104例、脑脊液标本61例、精液标本22例、痰液标本86例、阴道分泌物标本28例、羊水标本25例。回顾性分析本组500例体液标本，找出检验结果不合格的标本，并详细分析检验不合格的原因，依此制订有效的预防措施。二原因分析本组体液标本检验不合格情况分析：本组500例体液标本中，经分析发现尿液标本检验不合格占比最高，前列腺液标本检验不合格占比位居第2位,痰液标本检验不合格占比位居第3位。详见下表I体液标本类型n不合格例数()不合格率(%)尿液标本125118.8()前列腺液标本10487.69痰液标本8666.98脑脊液标本6146.56胸腹水标本496.12精液标本2214.55阴道分泌物

32、标本2813.57羊水标本2500合计500346.U体液标本检验不合格的原因分析：经分析，本组体液标本检验不合格的原因较多，包括标本被污染、送检不及时、采集不规范、标本凝固、容器错误5项因素，但主要原因在于标本被污染、送检不及时和采集不规范。详见下表I体液标本标本被送检不采集不标本疑容器错类型H污染及时规范固误尿液标本114(36.36)3(27.27)2(18.18)1(9.09)1(9.09)前列腺液标本82(25.00)2(25,00)4(50,00)00泉液标本60(0.00)6(100(M)000脑脊液标本402(50.00)02(5O.O()0胸腹水标本302(66,67)001

33、33.33)精液标本1I(KX)(M)0000阴道分泌物标1I(100oo)0000羊水标本0000正f体液标本类型偏多，如尿液、痰液、胸腹水、前列腺液、脑脊液、羊水、精液以及阴道分泌物等，其检验的准确率直接影响临床医师科学、准确、可靠地判断患者病情,保证治疗方案的有效性和可行性，但是在实际临床检验期间，体液标本检验不合格现象屡见不鲜，这是因为标本检验涉及多个步骤，如采集、处理、贮存、检验等，一旦检验期间的某一环节出现错误，很容易导致体液标本检验不合格，影响临床医师对患者病情的准确判断。因此临床务必要保证体液标本检验的准确性。在本次研究中，经分析发现本院2019年度所采集的500例体液样本中

34、不合格样本占6.80%(34500):包括尿液标本11例(8.80%),占比最高，前列腺液标本8例(7.69%),占第2位，其次是痰液标本6例(6.98%),脑脊液标本4例(6.56%),胸腹水标本3例(6.12%),精液标本1例(4.55%),阴道分泌物标本1例(3.57%),未见羊水标本检验不合格现象。分析这些体液标本不合格的原因，主要体现在以下几个方面：(1)体液标本被污染：部分男性患者所提供的尿液标本中含有少量的精液或前列腺液，使得标本被污染；也有部分男性患者所提供的前列腺液标本中混入了少量的精液或尿液。而对于部分女性患者来说，在采集尿液的过程中很容易混入一定量的经血或阴道分泌物，这

35、些现象的产生都会在一定程度上污染尿液标本，使得检验结果出现错误。(2)体液标本送检时间过长：现阶段临床护理人员的工作量较为繁重，任务多，常常出现未能及时将所收集的体液标本送至实验室检测的现象，这在一定程度上可延长标本送检时间，导致体液标本中的部分成分发生异常变化或受到某些细菌的破坏，甚至部分标本因长时间放置而出现凝固现象，最终引起检验结果不准确，影响临床医师的准确性判断。(3)体液标本采集不规范：如果不按照规定采集体液标本很容易影响检验结果的准确性。一般情况下，尿液标本采集量不足；痰液标本采集期间未能及时咳出机体气管深处痰液，把机体浓唾液当成痰液进行送检；检验人员不规范性检验操作或检验器械故障

36、等亦可引起标本检验不准确；采集人员在收集体液标本时未能准确放置合理容器中待检，也可以引起体液标本检验出现误差。三预防措施作者通过从采集、运送以及检测3个方面对导致体液标本检测结果准确率降低的因素进行分析后认为，临床上可以采用以下几项措施对于体液检测结果不准确进行针对性预防，具体措施如下：(1)加强对患者体液检测知识的宣教：让患者认识到体液检测的重要作用，体液检测结果准确率对疾病诊断及治疗的重大影响。在采集体液标本前详细告知患者相应的采集和检测知识，如在采集男性尿液样本前，应告知患者在采集样本时不可将前列腺液和精液等其他体液混入尿液样本中，在采集女性尿液样本前应提前告知患者要保持自身外阴部的清洁

37、且要避开经期以免将阴道分泌物和经血等其他杂质混入样本，降低标本受污染风险。在体液标本检测前几天就应告知患者保证良好的作息及饮食，在采集前应告知患者需保证采集器皿的清洁；在采集唾液样本前应告知患者采集清晨的第一口痰，在采集前应多次以清水漱口再用力将气管深处的痰液咳出，在规定的时间内采集并送检。(2)加强检验工作者的培训力度：医院定期举办体液标本检验知识讲座，并组织检验经验交流会，进一步增强检验工作者的操作技能和基础性知识掌握程度，增强检验人员对自身工作重要性的认识，树立较高的职业责任感，增强责任心，促使检验人员在整个体液标本检验工作中的操作可更加规范，更加合理化，为临床医师提供准确的理论参考，

38、制订合理的治疗方案，促进患者康复；另外，制订严格的医院检验规章制度，鼓励每位检验人员积极学习，严格遵守相关制度进行科学合理的体液标本检验，同时安排专人进行监督管理，避免检验期间使用错误的容器收集样本等现象的发生,保证较高的检验质量。(3)加强体液标本检验器械的维护和保养：医院需由专人定期检查体液标本检查仪器是否出现异常性障碍，定期做好保养和维修工作，避免检验器械故障导致体液标本检验不合理现象的发生；与此同时，临床检验人员在检验前后需要做好有效的清洁和消毒工作，避免仪器残留污染物，使得体液标本受到污染引起检验结果出现错误。综上所述，体液标本检验不合格的原因较多，主要为体液标本被污染、送检不及时、

39、采集不规范、标本凝固、容器错误。临床需要通过加强健康宣教、加强检验人员培训和维护检验仪器等措施，积极加以预防，可在很大程度上降低体液标本检验不合格率，保证临床检验质量。本文探究导致体液标本检验不合格的原因，并总结预防性措施。本试验纳入我院2019年112月收集的体液检验标本500例，回顾性分析其检验结果，找出不合格的检验标本，分析不合格的原因，并提出有效的预防性举措。结果发现，在本组500例体液标本中，检验不合格率最高的是尿液标本，其次是前列腺液标本和痰液标本；经分析，体液标本被污染、送检不及时、标本采集不规范、标本凝固、容器错误均可导致体液标本检验不合格。引起体液标本检验不合格的原因较多，如

40、体液标本被污染、送检不及时、采集不规范、标本凝固、容器错误，临床可通过一系列相关举措进行有效预防，降低体液标本检验不合格率。24小时尿标本留取错误原因分析与对策24小时尿标本留取是临床进行尿定量检测的标本留取方法之一，尿检结果不仅可帮助确诊、预测病情发展，而且能为治疗方案的选择提供科学依据。24小时尿液留取正确与否非常重要，留错了要重复留取。不仅影响病人的情绪，而且易产生错误结果，也会延迟结果的报告，甚至耽误治疗、用药。本科室2005年2月至2006年8月，69例24小时尿标本留取的病人中有36例病人留取尿液错误，本文对此进行分析并提出对策，现报告如下。一临床资料36例病人中，男23例，女13例，年龄最大82岁，最小21岁，平均(35.013.0)岁,文化程度小学13人，初中5人，高中2人，文盲16人,8例病人为第二次住院。