纯化水系统培训PPT课件.ppt
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1、纯化水系统知识水系统知识项目部项目部2010-9-282010-9-28一一、制药用水分类制药用水分类二、二、制药用水用途及水质要求制药用水用途及水质要求三三、纯纯化化水系统水系统 一一、制药用水分类制药用水分类1 1)饮用水()饮用水(Potable-WaterPotable-Water)2 2)纯化水()纯化水(Purified WaterPurified Water)3 3)注射用水()注射用水(Water for Water for InjectionInjection)4 4)纯蒸汽()纯蒸汽(Purified SteamPurified Steam)制药用水分类制药用水分类1 1)
2、饮用水:)饮用水:)饮用水:)饮用水:自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水。不能直接用作制剂的制备或试验用自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水。不能直接用作制剂的制备或试验用自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水。不能直接用作制剂的制备或试验用自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水。不能直接用作制剂的制备或试验用水。水。水。水。2 2)纯化水:)纯化水:)纯化水:)纯化水:原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。方法制
3、得的供药用的水。方法制得的供药用的水。方法制得的供药用的水。3)注射用水:)注射用水:是以纯化水为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。是以纯化水为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。目前一般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等目前一般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等。4)纯蒸汽:)纯蒸汽:以纯化水为进料水,用蒸汽加热以纯化水为进料水,用蒸汽加热(蒸汽发生器蒸汽发生器),生产无菌无热原的纯蒸汽,生产无菌无热原的纯蒸汽广泛用于医疗卫生,生物制药工业,食品工业的灭菌消毒及有关器具的消毒,有效广泛用于医疗卫生,生物制药工业,食品工业的灭菌
4、消毒及有关器具的消毒,有效防止重金属,热原等杂质的再污染。防止重金属,热原等杂质的再污染。注射用水与纯化水的主要区别注射用水与纯化水的主要区别(国内)(国内)/注射用水纯化水制备途径不同上述上述内毒数要求不同0.25Eu./ml/微生物限度10个/100ml100个/ml使用范围见验证指南 二二制药用水用途及水质要求制药用水用途及水质要求1饮用水:符合饮用水:符合生活饮用水水质卫生标准生活饮用水水质卫生标准(GB5749-2006)1)纯化水)纯化水、医用水的原水医用水的原水2)设备、容器、口服剂瓶子初洗)设备、容器、口服剂瓶子初洗3)化学合成初始阶段用水)化学合成初始阶段用水4)中药材、饮片
5、清洗、浸润和提取)中药材、饮片清洗、浸润和提取2纯水:符合纯水:符合中华人民共和国药典中华人民共和国药典2010纯化水质量标准纯化水质量标准1)制备注射用水(纯蒸汽)的水源)制备注射用水(纯蒸汽)的水源2)非无菌药品直接接触药品设备、器具和包装材料最后洗涤水)非无菌药品直接接触药品设备、器具和包装材料最后洗涤水3)注射剂、无菌药品瓶子的初洗)注射剂、无菌药品瓶子的初洗4)非无菌药品的配料,口服剂配料,洗瓶)非无菌药品的配料,口服剂配料,洗瓶5)非无菌药品原料精制)非无菌药品原料精制 制药用水用途及水质要求制药用水用途及水质要求3注射用水注射用水:符合符合中华人民共和国药典中华人民共和国药典20
6、10注射用水质量标准注射用水质量标准41)注射剂,无菌冲洗剂配料和溶剂)注射剂,无菌冲洗剂配料和溶剂2)注射剂,无菌冲洗)注射剂,无菌冲洗剂配料和溶剂最后洗瓶水剂配料和溶剂最后洗瓶水3)无菌原料药精制)无菌原料药精制4)无菌产)无菌产品及原料药直接接触药品包装材料最后精洗用水品及原料药直接接触药品包装材料最后精洗用水4纯蒸汽:纯蒸汽冷凝水应符合中国药典注射用水标准纯蒸汽:纯蒸汽冷凝水应符合中国药典注射用水标准1)无菌作业区物料、容器、设备、无菌衣或其他物品需进入无菌)无菌作业区物料、容器、设备、无菌衣或其他物品需进入无菌作业区的温热无菌处理作业区的温热无菌处理2)培养基的湿热灭菌)培养基的湿热
7、灭菌三三纯纯化化水水系系统统纯化水系统图纯化水系统图 纯化水系统常见配置方法纯化水系统常见配置方法1 一级反渗透系统一级反渗透系统出水电阻率一般在出水电阻率一般在20s/cm(25),原),原水电导率水电导率600以下以下 饮料、制酒用水、精细化工饮料、制酒用水、精细化工2 二级反渗透系统二级反渗透系统一般地说该纯水电阻率将低于一般地说该纯水电阻率将低于0.5Mcm(25 C),即电导率高于,即电导率高于2uS/cm。3 双级反渗透双级反渗透+加碱加碱以除去一级反渗透纯水中二氧化碳的方法,能确以除去一级反渗透纯水中二氧化碳的方法,能确保双级反渗透纯水的电阻率保双级反渗透纯水的电阻率2s/cm
8、制药企业制药企业 纯化水系统常见配置方法纯化水系统常见配置方法4在双级反渗透在双级反渗透+脱气脱气+加碱加碱以除去一级反渗透纯水中二氧化碳的方法,能确保双级反渗透纯水的电阻以除去一级反渗透纯水中二氧化碳的方法,能确保双级反渗透纯水的电阻率将率将0.5s/cm 格兰特格兰特RDR 脱气膜脱气膜5一级一级RO装置装置+EDI处理处理出水电导率出水电导率1.3us/cm(25)一级)一级RO装置和装置和EDI处理一般小处理一般小0.2s/cm,EDI的产水水质受其进水条件的影响很大的产水水质受其进水条件的影响很大 ,如果进水不稳,如果进水不稳定定 EDI进水电导率大于进水电导率大于40 需要双级需要
9、双级+EDI 6 二级二级RO+EDI 通过离子交换树脂及选择性离子膜达到高脱盐效果,与反通过离子交换树脂及选择性离子膜达到高脱盐效果,与反渗透结合的联合工艺使产水水质可达渗透结合的联合工艺使产水水质可达10-15M.CM的高纯水。的高纯水。0.2s/cm 水质要求高制药企业、电子工业水质要求高制药企业、电子工业 7一级一级RO+二级二级EDI 出水电阻出水电阻16-18M.CM 超纯水超纯水0.07s/cm 系统工艺配置系统工艺配置(五部分)五部分)一 预处理单元二 反渗透系统三 EDI系统四 后处理单元五 系统设备管道预预处处理理单元单元1水质要求:原水符合饮用水标准。水质要求:原水符合饮
10、用水标准。2主要设备主要设备原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性炭原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器、阻垢加药系统、保安过过滤器、软水器、阻垢加药系统、保安过滤器、换热器滤器、换热器 预预处处理理单元单元3主要设备功能1)多介质过滤器工作原理:多介质过滤器(机械过滤器)是以成层状的无烟煤、石英砂、多孔陶瓷、锰砂或其他材料为床层,床的顶层由最轻和最粗品级的材料组成,而最重和最精的材料放在床的低部。其原理为按深度过滤-水中较大的颗粒在顶层被去除,较小的颗粒在过滤器介质的较深处被去除。常用:二层滤料+垫层或三层滤料+垫层无烟煤+石英砂+锰砂石英砂过滤器(下-上)10mm以上5-10mm
11、2-5mm0.5-1.5mm性能特点:多介质过滤器能够有效去除原水中悬浮物、机械杂质、有机物、菌藻类,降低水的浊度,保证其出水SDI(污染指数)小于等于4。预处理单元2)活性炭过滤器活性炭过滤器是一种内装填粗石英砂垫层及优质活性炭的压力容器。活性炭过滤器是一种内装填粗石英砂垫层及优质活性炭的压力容器。性能特点:能够吸附前级过滤中无法去除的能够吸附前级过滤中无法去除的余氯余氯以防止后级反渗透膜受其氧化降以防止后级反渗透膜受其氧化降解,同时还吸附从前级泄漏过来的小分子解,同时还吸附从前级泄漏过来的小分子有机物有机物等污染性物质,对胶体等污染性物质,对胶体及色素、重金属离子、水中异味、及色素、重金属
12、离子、水中异味、COD等有较明显的去除吸附作用。可等有较明显的去除吸附作用。可以进一步降低以进一步降低RO进水的进水的SDI值,值,TOC2.Oppm。余氯余氯0.05mg/L活性碳过滤器为有机物集中地,为防污染除要求能反冲外,还需定期活性碳过滤器为有机物集中地,为防污染除要求能反冲外,还需定期用蒸汽消毒。用蒸汽消毒。过滤器过滤器示意图:预预处处理理单元单元3)软水器常采用钠型阳离子为交换树脂。当一号罐设备失效时,该失效罐自动常采用钠型阳离子为交换树脂。当一号罐设备失效时,该失效罐自动退出运行,紧接着二号罐开始运行,同时启动一号罐再生程序,再生结退出运行,紧接着二号罐开始运行,同时启动一号罐再
13、生程序,再生结束后该罐备用,以投入下一周期运行。整个系统采用全自动控制,控制束后该罐备用,以投入下一周期运行。整个系统采用全自动控制,控制方式:流量、时间。方式:流量、时间。每台软化罐的工作状态依次为:运行每台软化罐的工作状态依次为:运行再生(反洗、吸盐、置换、正再生(反洗、吸盐、置换、正洗)洗)运行。运行。软化软化钠型阳离子软化钠型阳离子软化:2NaR+Mg2+MgR2+2Na+再生再生钠型阳离子钠型阳离子:MgR2+2NaCl2NaR+Mg2+需根据原水水质决定是否需要配置,一般硬度需根据原水水质决定是否需要配置,一般硬度200以上以上硬度硬度200以下可以不加软水器,需加阻垢加药装置以下
14、可以不加软水器,需加阻垢加药装置软水器软水器预处理单元预处理单元4)保安过滤器保安过滤器用来截留预处理系统漏过的少量机械杂质,防止这些颗粒经高压泵加速后可能击穿反渗膜组件,造成大量漏盐的情况。1)采用新型聚丙烯为滤材,根据不同精度过滤孔径,截留不同粒)采用新型聚丙烯为滤材,根据不同精度过滤孔径,截留不同粒径的微粒,从而达到过滤的目的。径的微粒,从而达到过滤的目的。2)滤材可分为线绕滤芯、熔喷滤芯、烧结滤管等,滤材不同,过滤)滤材可分为线绕滤芯、熔喷滤芯、烧结滤管等,滤材不同,过滤孔径也各不相同,是介于砂滤与超滤之间的一种过滤,孔径一般在孔径也各不相同,是介于砂滤与超滤之间的一种过滤,孔径一般在
15、0.01-120m范围。范围。保安过滤器保安过滤器预预处处理理单元单元3)换热器(板式、列管)对活性炭过滤器进行巴氏消毒。对活性炭过滤器进行巴氏消毒。活性炭过滤器是有机物、微生物、热原物质集中的地方,活性炭吸附活性炭过滤器是有机物、微生物、热原物质集中的地方,活性炭吸附了有机物、悬浮粒子,不仅富集了微生物,而且造成了微生物生长的有了有机物、悬浮粒子,不仅富集了微生物,而且造成了微生物生长的有利条件。巴氏消毒的程序一般为利条件。巴氏消毒的程序一般为80下下2小时,由热交换器将水加热至小时,由热交换器将水加热至80以上,然后用泵进行局部循环,在以上,然后用泵进行局部循环,在80以上热水作用下微生物
16、被杀以上热水作用下微生物被杀菌,已吸附有机物及细菌内毒素被解吸附。在消毒程序结束时再进行反菌,已吸附有机物及细菌内毒素被解吸附。在消毒程序结束时再进行反冲,不仅有效地消除了微生物的污染,而且起到了将活性炭再生的作用。冲,不仅有效地消除了微生物的污染,而且起到了将活性炭再生的作用。反渗透系统反渗透系统ReverseOsmosis(RO)定义:定义:用足够压力使溶液中溶剂通过反渗透膜分离出来。和自然渗透方向相反,故称反渗透。作用原理是扩散和筛分,是纯化水系统核心设备。性能特点:它主要负责脱除水中的可溶性盐份、胶体、有机物及微生物等,它可以去除水中的97%以上的离子,还能有效去除TOC及内毒素,TO
17、C去除率达到90%。反渗透膜组件采用芳香族聚酰胺复合膜,孔径很小,大都孔径很小,大都101010(10埃),埃),它具有极高的脱盐能力。反渗透系统包括高压泵、反渗透膜组、清洗系统及控制仪表反渗透系统反渗透系统进水水质要求:进水水质要求:项目项目浊度(浊度(NTU)SDI余氯(余氯(mg/L)Fe2(mg/L)TOC(mg/L)限值限值150.143应用领域:应用领域:海水淡化、苦咸水淡化海水淡化、苦咸水淡化工业纯水、锅炉补给水制造工业纯水、锅炉补给水制造饮用水市政给水、排水、中水处理饮用水市政给水、排水、中水处理冷却循环水、工业、市政污水处理冷却循环水、工业、市政污水处理食品、制药及各种工艺用
18、水、半导体超纯水制造食品、制药及各种工艺用水、半导体超纯水制造各种水溶液的脱盐、各种水溶液的脱盐、地表水除浊、废水处理及脱色地表水除浊、废水处理及脱色市政景观及农业灌溉市政景观及农业灌溉乳制品分离、浓缩乳制品分离、浓缩分离及浓缩分离及浓缩反渗透系统反渗透系统发展历史:发展历史:1960年美国加利福尼亚大学的洛布与素里拉简发明了第一代高性能的非对称性醋酸纤维素膜,反渗透(RO)首次用于海波及苦咸水淡化。1970年杜邦公司发明了芳香族聚酰胺中空纤维反渗透器;1980年全芳香族聚酰胺复合膜及其卷式元件问世;1990年中压、低压、及超低压高脱盐聚酰胺复合膜进入市场,从而为反渗透技术的发展开辟了广阔前景
19、1998年低污染膜研发成功,进一步扩大了反渗透的应用范围;反渗透系统反渗透系统知名厂家:知名厂家:美国陶氏陶氏化学公司是世界上唯一一家同时拥有膜和离子交换树脂两大类分离技术和产品的公司,自从陶氏公司发明世界上第一个RO反渗透膜以来,膜已应用到各行各业,为人类提供了很大的技术改变。美国海德能世界上最大的膜生产商之一,在国内建立大型生产基地、研发中心80%美国通用流体膜韩国世韩日本东丽反渗透系统反渗透系统结构形式结构形式1、板框式这种形式的装置由通用公司发展起来的。膜支撑体在一种圆形平板上,这块平板称为多孔板,常见的有不锈钢多孔板和聚氯乙烯多孔板,产水通过多孔板汇集起来。缺点:安装和维护费用高,
20、进料分布不均匀,流槽窄,多级膜装卸复杂,单位体积中膜的比表面积低,产水量少。尽管有这些缺点,但由于它的结构简单可靠,体积比管式装置小,在小规模的生产场所还是有一定的优势的。反渗透系统反渗透系统结构形式结构形式2管式它能够处理含悬浮颗粒和溶解性物质的液体,像沉淀一样在管式装置中把料液进行浓缩,运行期间系统处处都可以保持良好的排水作用,适当调节水力条件,常常可以预防溶液的浓缩弄脏或堵塞膜。其主要优缺点可以归纳如下:优点:能够处理含悬浮固体的溶液,合适的流动状态就可以防止浓差极化和膜污染等,并容易调整。缺点:设备端部用膜较多,装置制造和安装费用较昂贵。单位体积中膜的比表面积小。必须把管子外部包起来。
21、要使用支撑材料反渗透系统反渗透系统结构形式结构形式3螺旋式反渗透装置a)反渗透膜膜体由反渗透膜、纯水导水层、原水导水层组成。纯水导水层被密封于两层反渗透膜之间;原水导水层与外界相通,其一端是原水进水端,另一端是浓水排放端。b)原水中一部分水分子通过反渗透膜,而原水的浓度随即上升,原水成为浓水,沿原水导水层流出膜体,这样就形成了废水。c)水分子通过反渗透膜后,在纯水导水层集结,并沿垂直方向流动。纯水导水层与中心管相连,纯水汇集到中心管后,从纯水出水口流出。优点:单位体积中膜的表面积比率大压力导管的设计简单,安装和更换容易,结构紧凑。缺点:料液含悬浮固体时不适宜料液流动路线短压力消耗高再循环浓缩困
22、难反渗透系统反渗透系统反渗透系统反渗透系统结构形式结构形式4中空纤维式反渗透装置美国杜邦公司和道斯化学公司提出用纯中空纤维素作为反渗透膜,制造出中空纤维式反渗透装置。这种装置类似于一端封死的热交换器,内部可以装填几百万根中空纤维,其中外径50m、内径25m。高压溶液从容器旁打进去,经过中空纤维膜的外壁,从中空纤维管束的另一端把渗透液收集起来,浓缩后的料液从另一端连续排掉。优点:单位体积中膜的表面积比率高,因此组件可以小型化;膜不需支撑材料,中空纤维本身可以受压而不破裂。缺点:膜表面去污困难,料液需经严格预处理;中空纤维膜一旦损坏是无法更换的。反渗透系统反渗透系统膜材质:目前市场上,膜材料主要为
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