2021年食品药品安全检查工作方案.doc

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1、2021年食品药品安全检查工作方案根据省市食品药品安全大检查工作实施方案的要求，结合我县实际，特制定县食品药品安全大检查工作实施方案如下：一、加强领导成立县食品药品安全大检查领导小组，局长任组长、副局长和所长任副组长、药品监管股、稽查股、餐保所相关人员为成员，领导小组下设办公室，办公室设在注安科，龚筱兰同志任办公室主任。二、加大宣传力度_月_日召开动员大会，参会人员为全局所有干部职工和所有食品药品生产经营单位负责人，认真学习市人民政府办公室_加强安全生产工作的紧急_、_全市重点行业领域安全生产大检查工作方案_以及省局_集中开展安全生产大检查的紧急_、_全省食品药品安全大检查工作实施方案_（赣食

2、药监办_号）、关于印发全市食品药品安全大检查工作实施方案_，部署全县食品药品安全大检查工作。三、检查内容和时间安排1、时间安排：_年_月_日-_月_日为自查阶段，所有食品药品（器械，下同）生产经营单位_开展食品药品安全自查，深入彻底排查治理食品药品安全隐患，排查情况、整改方案和整改结果于_月_日前上报县食品药品监督管理局备案。_年_月_日-_月_日为检查阶段，县食品药品监督管理局对本辖区的食品药品生产经营单位进行全面的现场安全检查，对本部门的安全情况进行隐患排查，对检查、排查出的安全隐患必须做到逐条整改、逐项落实、不留后患。_年_月_日-_日，市局_对部分县（市、区）开展食品药品安全大检查情况

3、进行抽查，对发现的问题进行通报。2、检查内容：食品安全领域：一是开展重点领域、重点品种的监督检查。特别要加强餐饮环节、学校食堂、民工食堂、机关食堂、企业食堂以及农村聚餐的食品安全监控工作，加大对熟肉制品、卤制品、水产品以及采食野生蘑菇的监管力度。二是抓好打击“保健食品”四非专项行动，严厉打击保健食品非法添加、非法生产、非法经营、非法宣传等不法行为，重点检查易发生违法添加行为的减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、改善睡眠等产品企业，查堵可能发生问题的安全漏洞，此项工作由县餐保所负责。医疗器械安全领域：重点检查一次性使用无菌医疗器械特别是输注器具、麻醉（范本）穿刺包等直接与人体血液循环相接触的医疗器械

4、突出检查原材料采购、原材料检验或验证、生产过程（关键控制点）检验、出厂检验、不合格品控制等关键环节，生产、检验、环氧乙烷消毒、设备是否完好。加大对骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支架、介入器材、人工晶体、人工心脏瓣膜等高风险产品相关经营和使用单位的监督检查。药品安全领域：要从质量控制、物料管理、生产管理等环节，认真查找可能存在的药品安全隐患，监督企业严格执行药品GMP的有关规定，监督企业严格按照注册的标准_生产和检验。要进一步加大经营_品、精神药品、医疗用毒_品、易_化学制剂、兴奋剂、生物制剂、血液制品、疫苗、基本药物等重点品种的企业的监督检查，监督企业严格执行药品GSP的有关规定。安全

5、生产领域：要督促辖区内所有涉药涉械单位和食品药品检验所开展全面自查工作,督促其加强危险化学品使用设施、设备、安全附件的安全检查，加强对高温、高压、易燃、_等重点车间、重点部位的安全监控，及泄露监测报警、通风、防火防爆设施设置维护及运行的检查,加强_品、精神药品、毒_材(药品)、菌毒种、环氧乙烷灭菌气体和危险化学品的管理。四、有关要求1、加大宣传报道。要结合“安全生产月”活动，充分利用报纸、广播、电视、网络等各种媒体，采取多种形式，广泛开展食品药品安全法规、制度和知识等系列宣贯活动。要广泛发动群众，设立_电话、信箱，公布_奖励办法，鼓励社会_并及时兑现奖励。2、落实整改措施。对检查出来的食品药品

6、安全问题和隐患都要列出清单，建立台账，标明检查时间、检查人员，被检查单位名称、发现问题和隐患，并提出整改要求；要会同所在单位商定整改事项，明确整改措施、资金、责任、时限和预案等事项，做到“五落实”；对可能引发较大、重大食品药品安全事故隐患，立即下达整改通知，并将有关信息要及时报告县政府和市局食品药品安全大检查_。3、建立长效机制。进一步完善隐患排查整治工作机制，建立细化到每个岗位的日常隐患排查整改制度，定期向县政府和上级食品药品监管部门报备隐患排查情况、整改结果。及时总结经验，制定规章制度和标准规范，促进隐患排查治理制度化、规范化、常态化。4、严格遵守排查工作纪律。要通过一听、二看、三查、四促

7、的方式，深入实际、深入现场、深入基层、深入企业，严肃认真地开展食品药品安全大检查活动。严格执行中央“八项规定”和省委省政府有关规定，轻车简从，廉洁执法、勤俭节约。对发现的安全隐患和问题，要敢于动真、敢于碰硬，做到检查不留死角、整治不留后患。第二篇一、指导思想以党的_大精神为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持党的群众路线方针，大力推行行_力公开透明运行，实现公开承诺，接受社会监督，完善工作流程，缩短工作时限，提高服务质量，进一步改进工作作风，提升机关效能，努力建设行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效、服务地方发展的食品药品监管事业新形象。二、总体目标服务质量明显提升。推出实实在在的便民措施，为

8、群众提供长效高质量的服务。_工作人员的服务意识、大局意识、发展意识、责任意识明显增强，让群众深感机关作风建设的新变化、新突破。办事效率明显提高。办事程序、办事标准、办事结果得以制度化体现、常态化固定、日常化开展、规范化运行，以具体办事环节、服务措施为突破口，切实提高办事效率。发展环境明显优化。树立“监管促发展”的理念，坚持为民服务、为民解忧，打造廉洁务实高效的政务环境、公正严明的法制环境、和谐稳定的舆论与社会环境，使药监部门真正成为一流的监管机关、一流的服务机关，为我县实现“三年全市排头兵，五年全省居上游”目标主动服务、积极作为。三、活动内容（一）建立投诉机制，及时办理回复。进一步完善首问责任

9、制，对于通过投诉电话和来人当面投诉_的，首问责任人应主动向来电来访人员告知自己的姓名、职责，认真听取来电来访人的意见、要求，并做好登记和记录;对信函、_投诉_的，要逐件认真登记，将投诉_材料及时送领导批阅，需转办、交办的，制作交办函转承办股室所办理。局办公室要对信访投诉、人大和_议案、市长信箱交办单等办理情况进行跟踪、督导、回复，要尽量在规定期限内提前完成。（二）完善工作制度，简化办事流程。严格按照县食品药品监督管理局机关内部管理制度、信访投诉受理工作制度等规定办事。对所有审批事项实行一次性告知制度；投诉电话要做到一般情况下_个工作日内反馈，特殊情况下应向申请人解释清楚，征得理解，时间不超过_

10、个工作日。上级部门转办的投诉_问题，要求调查了解的，应在_个工作日内及时反馈情况，要求报结果的，要按照规定的期限及时报送调查处理情况。（三）编制办事指南，公示承诺内容。全力打造“阳光药监”，在县局网站上公布办事流程，公布审批和服务事项办理承诺；在局办公场所公告牌上公布办事指南、办事程序，明确办事责任主体、条件、标准范围、办理时限、监督渠道等内容，同时根据工作需要，制作宣传单、办事指南手册、展板，不定期向群众发放或展示。（四）明确岗位职责，提高办事效率。对所反映的属于本股室所工作范围的事项，尽可能立即办理或解决;当时不能办理或解决的，应讲明原因和解决时限，并在时限内负责答复;申请材料不齐全或者不

11、符合法定形式的，应当允许申请人更正或补齐，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；对所反映不属于责任人股室所工作范围的事项，应予以登记，并告知不予受理的理由，告知其应向哪个股室所、哪个部门反映和投诉，属重大问题的，应向局领导汇报，由局领导安排向有关部门转交。（五）加大宣传力度，完善监督机制。积极配合县委、县政府、市局做好“马上就办”活动的舆论宣传工作，充分利用各类媒介公布投诉电话和公开承诺，针对群众反映的热点、难点问题予以解决并及时公布。同时要完善监督机制，落实绩效考核，加强内部督察，定期印发工作简报，严肃查处工作作风粗暴，滥用职权以及“吃、拿、卡、要”等现象；积极接受社会各界监督投诉，对

12、交办的投诉_事项，要实行重点抽查制度，并定期对投诉_人进行回访，确保群众反映的问题事事有回音，件件有着落。四、方法与步骤按照我县“马上就办”活动的总体要求和统一安排，结合我县食品药品监管工作实际，活动分以下三个阶段进行：（一）动员部署阶段（_年_月_日前）。一是制定下发开展“马上就办”活动实施方案，对活动进行全面部署，使广大干部提高认识，明确活动开展的基本要求和主要内容。要进一步强化措施，采取多种方式，宣传，教育和引导机关干部职工充分认识活动开展的重大意义，明确工作目标、重点任务、方法步骤和工作要求，把思想和行动统一到“马上就办”活动的精神上来。（二）_实施阶段（_年_月_日前）。一是在县政府

13、信息公开平台上向社会公开承诺服务内容。二是认真查找在行政效能的思想观念、工作作风、体制机制、管理方式等方面的突出问题。三是切实解决影响和妨碍机关效能建设暨“马上就办”活动的突出问题。四是对全局开展“马上就办”活动进行明查暗访，对态度生硬、办事拖沓、推诿扯皮的，通过政务公开栏公开曝光，并追究相关人员的责任。五是要进一步完善提高机关效能建设的各项管理制度。（三）总结提高阶段（_年_月_日前）。各股室、所对照县里及本局方案要求，进行自查自纠，对没有达到目标的，及时进行整改，对在执行过程中发现的新情况、新问题，要进一步修订与完善“马上就办”的各项制度与要求，县局领导小组要适时开展内部督查，发现问题，严

14、肃处理。五、活动要求（一）加强_领导。成立由局主要领导任组长、各分管领导任副组长的“马上就办”活动领导小组，各股室、所负责人为成员，下设办公室(设在局办公室)，负责活动的日常工作。各股室所要把开展“马上就办”活动作为新形势下深入学习实践党的_大精神和开展党的群众路线教育实践活动重要举措，作为促进我县食品药品监管发展的一项全局性工作，切实抓好落实，确保活动有序开展。（二）把握活动实质。深刻认识开展“马上就办”活动的重大意义，“马上就办”的核心是全心全意为人民服务，外在表现是快节奏、高效率，工作中“立说立行、马上就办、限时办结、办就办好”。“马上就办”不是马上就办结，而是立即启动办事程序，能办的立

15、即办好，不能办的解释清楚，有法定时限的在最短时限内办结。同时要加大舆论宣传，充分利用政务网站、政务公开栏等宣传阵地，广泛宣传“马上就办”活动，充分展示机关干部的崭新风貌，树立机关的良好形象。（三）突出工作重点。一是以此次活动为契机，出实招、用实劲，切实解决群众反映强烈的热点、难点问题。二是加大力度，强化措施，优化服务，针对群众反映的热点问题和优化发展环境中的难点问题，进行认真研究、合理解决，努力创造优良的发展环境。（四）注重活动实绩。把握工作重点和要求，认真履行职责，力戒浮华，不走过场，不搞形式，建立的制度和制定的措施都要落实，做到有诺必践，有行必果。第三篇一、总体目标深入贯彻落实食品安全法、

16、刑法修正案（八）和国务_关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（下称特别规定）等法律法规中有关保健食品监管的规定，按照整治、惩处和规范相结合的总体要求，利用四个月时间集中开展专项行动，以打击“四非”、拒绝假劣、净化市场、保障安全为主要目标，以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口，采取摸底排查、突击检查、公开曝光的方式，主动出击，重典治乱，在全县范围内形成打击保健食品生产经营违法违规行为高压态势，促进保健食品生产经营秩序进一步好转。二、打击重点和法律依据为确保打击有力、政策统一，各地要严格执行食品安全法、刑法修正案（八）、特别规定等法律法规的规定。在此次专项行动中，发现“四非”行为的

17、一律按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉及犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律封存、下架、责令企业召回并监督销毁。实施行政处罚的具体要求是：（一）打击保健食品非法生产行为。发现下列情形的，按食品安全法第八十四条、八十五条、八十六条、八十七条和刑法修正案（八）第二十四条、二十五条相应规定予以处罚：1.地下黑窝点生产保健食品的；2.企业未经许可生产保健食品的；3.在生产过程中偷工减料、掺杂掺假或者不按照批准内容生产保健食品的；4.生产的保健食品存在重金属、微生物超标等质量问题的；5.违法违规委托生产的。遇有特殊情形，不能

18、适用食品安全法、刑法修正案（八）规定的，依照特别规定第三条、四条、五条相应规定予以处罚。（二）打击保健食品非法经营行为。发现下列情形的，按食品安全法第八十四条、八十五条、八十六条、八十七条、九十条和刑法修正案（八）第二十四条、二十五条相应规定予以处罚：1.未经食品流通许可或保健食品流通许可经营保健食品的；2.经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能产品的；3.经营保健食品产品质量不合格或来源不明的；4.以会议、讲座等形式违法销售保健食品的；5.市场开办者对入场的保健食品经营者未履行市场开办责任的。遇有特殊情形，不能适用食品安全法、刑法修正案（八）规定的，依照特别规定第三条、四条、

19、五条相应规定予以处罚。（三）打击保健食品非法添加行为。发现下列情形的，按食品安全法第八十五条、八十六条和刑法修正案（八）第二十四条、二十五条相应规定予以处罚：1.在生产减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等保健食品中非法添加药物的；2.明知保健食品存在非法添加药物，仍然继续经营的。（四）打击保健食品非法宣传行为。发现下列情形的，按食品安全法第八十七条、九十四条相应规定予以处罚：1.在保健食品标签、说明书、广告中夸大功能范围的；2.宣称保健食品具有疾病预防或治疗功能的；3.虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息的；4.未经_发布保健食品广告的；5.不按照保健食品广告_内容发布广告的。三、实施

20、步骤及工作安排此次专项行动从_年_月初开始至_月底，分为检查整治、案件查办和规范提高三个阶段。三个阶段的工作任务互为衔接，时间进度服从工作质量，重在解决问题和排除隐患，不搞一阵风，其中检查整治、案件查办两个阶段的主要工作任务力争在_月底前完成，规范提高阶段的主要工作任务力争在_月_日前完成。（一）检查整治阶段，主要任务是：1.在_摸底调查的基础上，明确专项行动方案，确定“重点监督检查的产品及企业_。2.按照市局的统一部署，制定我县的具体实施方案，配合市局完成飞行检查任务。同时，结合本地日常监管、风险监测和投诉_工作情况，制定“辖区内重点监督检查的产品及企业_”，并进行暗访暗查和突击检查，于_年

21、月_日前，将重点监督检查的产品及企业_上报市局。3.按照统一部署，加大对辖区内保健食品“四非”行为的监督检查力度。在专项行动期间，对我县的保健食品生产企业，现场检查覆盖率达1，检查频次不少于_次；对我县的保健食品批发市场、大型超市、专卖店、药店等重点经营场所，现场检查覆盖率达到1，检查频次不少于_次；对其他保健食品经营单位现场检查覆盖率不低于50。对检查中发现的违法行为，制作检查笔录、保存相关证据、依法进行处理。对发现的违法保健食品和可疑产品立即予以查封或暂控，涉及非法添加和假冒保健食品批准文号的，及时将产品有关信息上报市局。（二）案件查办阶段，主要任务是：1.在第一阶段工作的基础上，抓好违

22、法违规行为的立案和查处工作。根据检查中发现的问题，追根溯源，一查到底，着力突破一批群众_的线索、查处一批违法违规行为、移送一批刑事案件，形成打击违法违规行为的震慑力。2.完成市局交办的监督检查任务，依法作出处理，并及时向市局报送监督检查和处理结果。3.加强与工商、公安等部门的沟通与配合。（三）规范提高阶段，主要任务是：1.对专项行动进行阶段性总结，针对存在的突出问题，查找监管工作的漏洞和薄弱环节，督促企业规范和加强内部管理，落实企业的主体责任，继续保持打击违法违规行为的高压态势，切实巩固专项行动成果。2.对专项行动工作进行总结，对一些好经验、好做法，用制度的方式固定下来，形成长效监管机制。3、

23、在专项行动中，针对监管制度、法律适用等方面的问题和困难，要及时与市局沟通请示，进一步完善监管执法依据和提高综合执法能力。四、工作要求（一）加强_领导。为确保专项行动有序开展，县局成立打击保健食品“四非专项行动领导小组，领导小组下设办公室处理专项行动的日常事务，同时制定工作方案。（二）落实工作责任。此次专项行动实行分地段分单位责任到人。对发现的违法违规行为要及时处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该移送公安机关的必须移送。对工作不落实、监督执法走过场以及案件查处不力的，将依纪依规追究相关人员责任。（三）强化社会监督。加强舆论宣传，营造良好氛围。按照市局新闻宣传工作的要求，严格执行新闻纪律，规范信息发布。专项行动期间，涉及案件查处情况的信息，由省级食品药品监督管理部门统一发布；同时，要发挥12331全国统一食品药品投诉_电话的作用，鼓励社会各界通过_电话、网络等形式，向食品药品监督管理部门_保健食品违法违规行为。（四）做好信息报送。要及时向市局报送专项行动的工作进展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题。陈海如于_年_月_日和_年_月_日前向市局报送专项行动具体实施方案和专项行动工作总结，在专项行动期间，每月_日前报送上月专项行动阶段进展情况。对符合撤销、注销保健食品批准证书的，及时连同相关材料上报市局。第13页共13页