医疗设备项目技术方案.docx

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1、医疗设备项目实施方案（1） 技术服务O货物安装完毕后，我方将安排技术全面、经验丰富的工程师为用户方使用人员和技术人员进行现场免费培训，培训内容包括设备的安装，系统的操作和控制；初级的设备日常维护，系统故障的诊断排除，使其能对设备进行日常的管理、维护保养，能对一般故障进行维修，并向培训人员提供设备说明与维护手册。2）培训期限以使用人员对产品操作及注意事项全部掌握签收验收单后为止；3）产品销售一个月内电话回访，三个月后进行回访，以后以一季度为周期定期回访，回访时与使用人员沟通，了解产品使用情况，必要时提供再次培训；4）可提前3天应使用单位要求，指定时间指定项目培训；5）质保期内进行的所有培训均为免

2、费；6）提供同类学校购买产品信息，进行产品使用交流。（2） 技术培训针对本项目中的产品，本公司制定如下培训计划：1）培训内容：本次招标采购中本公司所供所有货物的使用方法、产品的维护保养、相关产品知识和医学知识的培训。2）培训目的：让采购单位的使用人员完全掌握产品的使用方法、使用技巧、教学中应注意的事项，让采购单位的维护保养人员完全掌握产品的维护保养方法。3）培训目标：通过培训使使用人员完全掌握产品的使用方法和使用技巧，使使用人员完全熟悉产品所涉及的医学知识，并进行尽可能的拓展。通过培训使维护保养人员充分了解产品的结构和维护保养方法。4）培训标准：急救类产品严格按照2015年AHA心肺复苏标准进

3、行培训，其他涉及各学科的产品严格按照新版本科教材标准进行培训。5）培训人员组成：安排本公司安装维修工程师及业务经理根据客户具体要求视具体情况可做相对应调整。6）培训时间和地点：产品到货安装调试完成后，按采购单位要求，随时安排培训人员进行培训。培训地点在货物安装场地，也可根据采购方要求做相对应调整。7）培训材料和培训方法。产品结构、维护保养的培训。由我公司安装维修工程师对采购单位的维护保养人员进行产品结构的讲解，介绍产品的维护保养的常识和注意事项，针对各个产品提供保养维护手册，以供日后参考。由我公司安装维修工程师及业务经理对采购单位的具体使用人进行培训。培训采取课件投影、分发培训教材结合具体产品

4、进行。培训过程中将对产品所有功能的实现进行具体讲解培训，并对涉及的医学知识进行拓展，告知使用人产品的使用技巧，以使临床教学和其他实际应用中更加得心应手。（3）培训计划时间产品验收合格后3个工作日内或用户指定时间地点培训指导天*年*月*日培训项目参加人员上午8：15-8：30培训指导与大家互相认识；简单公司介绍及此次产品做简单介绍8：30-9：00学员配合培训指导组装使用设备；培训指导向大家介绍模型各功能及使用方法9：00-10：20培训指导为大家介绍并演示模型和设备的操作；10：20-10：30休息10：30-12：00培训指导将每2-4人分为一个小组大家轮流进行设备的模拟练习；培训指导观察每

5、一小组的操作并作现场指导，其他学员观察练习者的操作情况，进一步熟悉使用流程下午14：00-17：00培训指导为大家演示并讲解模型的操作设备的日常保养；17：00-17：30培训指导对一天培训情况进行总结，对学员问题进行解答（4）质量保证措施D质量管理模式质量管理体系符合标准：IS09001：20082）概述随着市场竞争的日趋激烈，为规范和强化企业内部管理，长期以来企业始终把质量工作放在首位。成立了专门领导班子，聘请管理上的专家和吸取国内外先进经验，在全面质量管理达标的基础上，严格按照ISo质量管理体系生产流程进行生产，提供的设备是全新的，符合国家质量标准。3）质量体系的实施与运行为了保证我公司

6、所建的质保体系能长期有效运行，首先在组织和人员上得以保证，管理者代表主要负责IS09001标准的实施、运行、检查、总结和考核。经过专业培训具备资格的内部质量体系审核人员，他们均分布在相关的职能部门，通过培训和学习以提高他们的自身素质和业务水平，为企业质量体系运行起到了关键作用。为了切实体现我公司所制定的质量保证运行有效，企业成立了相对应的管理系统。第一，确定了以销售部为主，按照标准要求完善合同管理、合同评审和用户服务工作及质量信息管理子系统。第二，确定了以技术部为主，按照标准完善从设计、开发、工艺技术及标准管理的子系统。第三，确定了以生产部为主，按照标准要求完善生产制造过程的计划管理、设备管理

7、工装管理、仓库管理和现场文明生产管理及产品、半成品、在产品的搬运、包装、交付及工位器具的管理子系统。第四，确定了以质检部为主，按照标准要求完善从计量管理、原材料检验、配套件和外协件检验到产品检验；从工装检验、工序检验到检测设备的校准管理；第五，确定了以办公室为主，按照标准要求完善并建立信息管理网络及资料档案管理的子系统第六确定了以供应部为主，按照标准要求建立从原材料、配套件、外协件采购、选择、确定合格分承包方的控制管理的子系统。第七，确定了以管代为主，按照标准要求完善质量体系策划，建立质量体系内部审核队伍和质量教育、组织质量分析等质量管理子系统。保证开机率N95%（按一年365天计算，停机最

8、多18天，超过1天，保修期延长7天）.4）质量控制管理我公司对材料进厂、过程控制直到产品出厂都进行检测，组成了严密的质量控制网络，同时质检部具有相对应的检测手段形成了强有力的质量监督体系为保证企业的产品质量，真正体现“质量是企业的生命”这个宗旨，我们的原则是“把住两头，严格中间”，原材料是构成产品质量的主体，它的好坏直接关系到产品质量，我们严格IS09001标准要求对主要材料进行分承包方资格认定并不断对分承包方和外协厂进行资格评定在认定合格的同时，我们还与分承包方签定了质量奖赔协议，同时我们不定期组织生产、技术、质检等方面的人员对外协厂进行调查评定，从而进一步保证了原材料和外协件产品的供货质量

9、设备在出厂前，均按国家规定的产品出厂检测规程进行检测。保证所交付的技术材料是完整的、清楚的和正确的，并能够达到贵方所规定的设备安装、性能考核、操作和维修的要求。保证及时派遣合格的技术人员对合同设备的指导安装、试运行、性能考核、验收、操作和维修提供正确和充分的技术服务和技术培训。保证设备是用优质材料和先进工艺并严格按照设计图纸、技术要求、系统功能及国家要求和部（行业）有关标准进行制造和检验。整个制造的实施过程严格按IS09001质量体系执行，保证产品是全新的、技术先进的、质量上优越的、没有设计、材料及工艺上的缺陷。质量第一是我企业的宗旨，为用户服务是企业应尽的责任，热忱欢迎各新老客户对我们的产品质量保证措施提出宝贵意见，我们一定改进，更好的为用户服务。