处方审核的技术要点PPT学习课件.ppt
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1、处方审核的技术处方审核的技术要点要点1药学相关法律法规药学相关法律法规v中华人民共和国药品管理法 v中华人民共和国药品管理法实施条例v麻醉药品和精神药品管理条理 v医疗用毒性药品管理办法 v处方管理办法 v医疗机构药事管理规定 v医院处方点评管理规范(试行)v抗菌药物临床应用管理办法v静脉用药集中调配质量管理规范 2陕西省宝鸡市中心医院陕西省宝鸡市中心医院 药师审核处方的重要性药师审核处方的重要性v是医疗卫生法规赋予医院及药师的神圣职责v是医院药事管理的核心工作v是医院药学学科建设最基础、最日常、最重要的内容v是保障临床合理用药不可或缺的一道防线v是医院药师地位、价值的亮点所在v是公立医院改革
2、实行药品零差率乃至医药分开倒逼推动必行之路v是医院药学服务转型的最佳时机,否则医院药学学科将可能被边缘化3 药学相关法律法规要求药学相关法律法规要求v中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法2727条条 医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配v中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例2525条条 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员4 药学相关法律法规要求药学相关法律法规要求v处方管理办法处方管理办法343
3、4条条 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性v处方管理办法处方管理办法3535条条 药师应当对处方用药适宜性进行审核5 药学相关法律法规要求药学相关法律法规要求v处方管理办法处方管理办法3636条条 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应告知处方医师,请其确认或者重新开具处方 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告v处方管理办法处方管理办法4040条条 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂6 药学相关法律法规要求药学相关法律法规要求v静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调
4、配质量管理规范1111条条 药师应当按处方管理办法有关规定和静脉用药集中调配操作规程,审核用药医嘱所列静脉用药混合配伍的合理性、相容性和稳定性,对不合理用药应当与医师沟通,提出调整建议。对于用药错误或不能保证成品输液质量的处方或用药医嘱,药师有权拒绝调配,并做记录与签名7 药学相关法律法规要求药学相关法律法规要求v处方管理办法处方管理办法4444条条 医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预v医院处方点评规范(试行)医院处方点评规范(试行)7 7条条医院药学部门成立处方点评工作小组,负责处方点评的具体工作8 相关
5、名词的定义相关名词的定义1处方审核与点评的内容介绍处方审核与点评的内容介绍2处方审核的依据与标准处方审核的依据与标准3常见不适宜用药处方分析常见不适宜用药处方分析4主要内容主要内容9 相关名词的定义相关名词的定义10 处方的定义处方的定义v是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书v处方包括医疗机构病区用药医嘱单处方管理办法-卫生部令(第53号)11 处方的意义处方的意义v法律性 因开具处方或调配处方所造成的医疗差错或事故,医师和药师分别负有相应的法
6、律责任。医师具有诊断权和开具处方权,但无调配处方权;药师具有审核、调配处方权,但无诊断和开具处方权v技术性 开具或调配处方者都必须是经过医药院校系统专业学习,医学,教育网原创并经资格认定的医药卫生技术人员担任v经济性 处方是药品消耗及药品经济收入结账的凭证和原始依据,也是患者在治疗疾病,包括门诊、急诊、住院全过程中的用药的真实凭证12 医师的法律责任医师的法律责任v处方管理办法处方管理办法4545条条 医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权v处方管理办法处方管理办法5656条条 医师未按照
7、规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的由县级以上卫生行政部门按照麻醉药品和精神药品管理条例规定予以处罚13 医师的法律责任医师的法律责任v处方管理办法处方管理办法第第5757条条 医师出现下列情形之一的,按照执业医师法第三十七条的规定,由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书 (一)未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的 (二)未按照本办法规定开具药品处方的 (三)违反本办法其他规定的14 医师的法律责任医师的法律责任v医院处方点评规范(试行)医院
8、处方点评规范(试行)2525条条 卫生行政部门和医院应当对开具不合理处方的医师,采取教育培训、批评等措施;对于开具超常处方的医师按照处方管理办法的规定予以处理;一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师,应当认定为医师定期考核不合格,离岗参加培训;对患者造成严重损害的,卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚15 药师的法律责任药师的法律责任v处方管理办法处方管理办法5656条条 药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的,由县级以上卫生行政部门按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十三条的规定予以处罚v处方管理办法处方管理办法5858条条 药师未按照规定调剂处方药品,情节严重的,由县
9、级以上卫生行政部门责令改正、通报批评,给予警告;并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分16 药师的法律责任药师的法律责任v医院处方点评规范(试行)医院处方点评规范(试行)2626条条 药师未按规定审核处方、调剂药品、进行用药交待或未对不合理处方进行有效干预的,医院应当采取教育培训、批评等措施;对患者造成严重损害的,卫生行政部门应当依法给予相应处罚17 处方调剂原则处方调剂原则v四查十对查处方,对科别、姓名、年龄 查药品,对药名、剂型、规格、数量 查配伍禁忌,对药品性状、用法用量 查用药合理性,对临床诊断 18 处方调剂规程处方调剂规程v认真审核处方 v 准确调配药品 v 正确书写药袋或粘贴
10、标签 v 发药时进行用药交待与指导(用法、用量、注意事项)19 处方审核的定义处方审核的定义v是药师综合运用药理学、药动学、药物学、药政法规,也包括常识和经验等相关知识对医师处方的有效性和合理性进行审核、判断和干预的过程 v处方审核是保证患者药物治疗安全、有效的重要的药学服务措施 20 处方点评的定义处方点评的定义v是根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程v处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部
11、分,是提高临床药物治疗学水平的重要手段 医院处方点评规范(试行)-卫医管发201028号21 处方审核与处方点评比较处方审核与处方点评比较处方审核要求处方审核要求书写规范性用药适宜性处方点评结果处方点评结果不规范处方不适宜处方超常处方两者要求基本相同,处方点评结果增加了“优先使用基药”等政策方面的内容22 处方审核与处方点评比较处方审核与处方点评比较v人员资质要求不同人员资质要求不同处方审核:具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、安全用药指导处方点评:具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识;具备相应的专业技术任职资格:二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术
12、职务任职资格,其他医院处方点评工作小组成员应当具有药师以上药学专业技术职务任职资格23 处方审核与处方点评比较处方审核与处方点评比较v时间不同时间不同 处方审核:事前直接审查处方点评:事后抽样评价v处方数量不同处方数量不同处方审核:每张处方处方点评:随机抽样,抽样率1-1%v环节不同环节不同处方审核:医师处方处方点评:医师处方、药师调剂、护士给药、患者使用24 处方审核与处方点评比较处方审核与处方点评比较v“处方点评”是对患者用药后的处方(用药医嘱)进行适宜性的再评价,对促进合理用药,提高处方质量实行持续改进,具有现实意义v药师审核处方是对患者用药前的用药适宜性审核,是确保患者用药安全、有效的
13、医院药学服务保障,是阻断用药安全隐患最重要的一道防线v如果医院有落实处方药师审核的体制、机制,又有一批高水平审核处方的药师,并能认真履行药师审核处方职责,药师审核处方完全可替代“处方点评”v“处方点评”将可作为考核处方审核药师工作质量实行持续改进的手段。25 处方审核与点评的内容介绍处方审核与点评的内容介绍26 处方审核的内容处方审核的内容处方审核的两个层面处方审核的两个层面 v法律层面:处方规范性v技术层面:用药适宜性27 处方审核的内容处方审核的内容处方规范性审核处方规范性审核v处方书写:处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并符合处方标准v医师签名:是否为本院医师或经本院合法授权的 医
14、师所开具 v处方权限:是否具备麻醉药品、精神药品、抗菌药物处方权限28 处方审核的内容处方审核的内容处方用药适宜性审核处方用药适宜性审核v规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定v处方用药与临床诊断的相符性v剂量、用法的正确性v选用剂型与给药途径的合理性v是否有重复给药现象v是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌v其它用药不适宜情况 29 处方点评的内容处方点评的内容处方点评结果处方点评结果v 合理处方 v 不合理处方 不规范处方 用药不适宜处方 超常处方 30 处方点评的内容处方点评的内容不规范处方不规范处方v处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的
15、 v医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的 v药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定)v新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的 31 处方点评的内容处方点评的内容不规范处方不规范处方v开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的 v西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的 v未使用药品规范名称开具处方的 v药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的 v用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的 v处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的 32 处方点评的内
16、容处方点评的内容不规范处方不规范处方v单张门急诊处方超过五种药品的 v无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的 v开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的;v医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的 33 处方点评的内容处方点评的内容不适宜处方不适宜处方v适应证不适宜的 v遴选的药品不适宜的 v药品剂型或给药途径不适宜的 v无正当理由不首选国家基本药物的 v用法、用量不适宜的 v联合用药不适宜的 v重复给药的 v有配伍禁忌或者不良相互作用的 v其它用药不适宜情
17、况的 34 处方点评的内容处方点评的内容超常处方超常处方v无适应证用药 v无正当理由开具高价药的 v无正当理由超说明书用药的 v无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的 35 处方点评的内容处方点评的内容专项处方点评专项处方点评v三级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度 v专项处方点评是医院根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题,确定点评的范围和内容,对特定的药物或特定疾病的药物(如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等)使用情况进行的处方点评 36 处方审核的依据与标准处方审
18、核的依据与标准37 处方审核的依据处方审核的依据v相关法律法规相关法律法规处方管理办法(卫生部令第53号)医疗机构药事管理规定(卫医政发201111号)医院处方点评管理规范(试行)(卫医管发201028号)中药处方格式及书写规范(国中医药医政发201057号)静脉用药集中调配质量管理规范(卫医政发201062号)38 处方审核的依据处方审核的依据v药品说明书和中国药典临床用药须知v诊疗规范,包括国家(或专业学/协会)发布的治疗指南、技术性规范和各类药物临床应用指导原则v相关文献资料,如遇文献资料与药品说明书不符,一般以药品说明书为准39 处方审核的标准处方审核的标准v处方规范性审核标准处方规范
19、性审核标准处方类型普通门诊处方:白色急诊处方:淡黄色儿科处方:淡绿色麻醉药品和第一类精神药品处方:淡红色(右上角标注“麻、精一”)第二类精神药品处方:白色(右上角标注“精二”)40 处方审核的标准处方审核的标准v处方规范性审核标准处方规范性审核标准处方前记填写清晰、完整每张处方限于一名患者的用药字迹清楚,不得涂改,修改处应签名并注明日期药品名称、剂量、规格、用法、用量准确规范,药品用法不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句41 处方审核的标准处方审核的标准v处方规范性审核标准处方规范性审核标准患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重中药饮片应当单独开具处方每张处
20、方不得超过5种药品中药饮片处方应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号42 处方审核的标准处方审核的标准v处方规范性审核标准处方规范性审核标准药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕除特殊情况外,应当注明临床诊断处方医师的签名式样应当与与院内药学部门留样备查的式样一致43 处方审核的标准处方审核的标准v处方规范性审核标准处方规范性审核标准药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂
21、以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位44 处方审核的标准处方审核的标准v处方规范性审核标准处方规范性审核标准使用药品通用名称,院内制剂处方使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称当日有效。特殊情况下延长有效期的,不得超过3天门诊处方不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;特殊情况需延长处方用量的,医师应当注明理由45 处方审核的标准处方审核的标准v处方规范性审核标准处方规范性审核标准门诊非癌症患者使用麻醉药品和第一类精神药品 注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不超过7日常用量;其他剂型,每张处方
22、不超过3日常用量;哌甲酯治疗儿童多动症,不超过15日常用量第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量46 处方审核的标准处方审核的标准v处方规范性审核标准处方规范性审核标准门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者使用麻醉药品、第一类精神药品 注射剂,每张处方不超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不超过15日常用量;其他剂型,每张处方不超过7日常用量住院患者使用的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量47 处方审核的标准处方审核的标准v处方用药适宜性审核标准处方用药适宜性审核标准规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定抗生素中青霉素、氨基糖苷类的链霉素,以及
23、碘造影剂、局麻药、生物制品(酶、抗毒素、类毒素、血清、疫苗、菌苗)等药品在给药后极易引起过敏反应,甚至出现过敏性休克。为安全起见,需在注射前进行皮肤敏感试验48 处方审核的标准处方审核的标准v处方用药适宜性审核标准处方用药适宜性审核标准规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 皮试结果的注明:皮试应该写(阴性)不应该以()表示,皮试阴性后需要连续使用可以写“续用”或“免皮试”药典和药品说明书及有关规定中明确要求进行皮试的,要注意处方医师是否注明了过敏试验及结果的判定,如未注明皮试结果,绝对不允许发药49 必须做皮试的药物 青霉素类药物、降纤酶注射剂、鲑降钙素、胸腺素注射剂、破
24、伤风抗毒素注射剂、抗蛇毒血清注射剂、抗狂犬病血清注射剂、-靡蛋白酶注射剂、维生素B1注射剂、普鲁卡因、甘露聚糖肽、头孢替安、头孢甲肟、头孢噻肟、头孢米诺、头孢曲松、有机碘造影剂等50 处方审核的标准处方审核的标准v处方用药适宜性审核标准处方用药适宜性审核标准处方用药与临床诊断的相符性处方开具药品的【适应症】【功能主治】/【作用与用途】与临床诊断不符药品适应症适宜,但相对于老年、儿童、孕妇等特殊人群,以及肝、肾功能不全的某些患者,存有潜在的不良反应或安全隐患等情况51 处方审核的标准处方审核的标准v处方用药适宜性审核标准处方用药适宜性审核标准处方用药与临床诊断的相符性 非适应证用药:非适应证用药
25、例如流感的病原体主要是流感病毒A、B、C型及变异型等,并非细菌。咳嗽的原因可能由于寒冷刺激、花粉过敏、空气污染和气道阻塞所致,并非细菌感染,但在临床上无明显感染指征常被给予抗菌药物。例如患者咳嗽,但无感染诊断(白细胞计数不高,C反应蛋白正常),给予阿奇霉素口服,一日一次,一次0.5克。分析:由于上面所述原因,咳嗽的病因有多种可能,并非阿奇霉素的适应证,属于非适应证用药;又如1类手术切口应用第三代头孢菌素(第三代头孢菌素对金黄色葡萄球菌不敏感);肠球菌感染应用克林霉素(天然耐药);大观霉素肌内注射用于非淋球菌泌尿道感染(大观霉素仅用于淋球菌感染)52 处方审核的标准处方审核的标准v处方用药适宜
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