实验动物生物安全PPT课件.ppt
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1、实验动物的生物安全实验动物的生物安全中山大学实验动物中心郭中敏郭中敏引引 言言实验动物实验动物:指经人工饲养、繁育,对其携带的微:指经人工饲养、繁育,对其携带的微生物生物和寄生虫和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产和检测鉴定以清楚,用于科学研究、教学、生产和检测鉴定以及其他的科学实验的动物。如大白鼠、小白鼠、及其他的科学实验的动物。如大白鼠、小白鼠、裸鼠、豚鼠、家兔、比格犬、恒河猴、小型猪、裸鼠、豚鼠、家兔、比格犬、恒河猴、小型猪、沙鼠等。沙鼠等。实验用动物包括:实验动物,野生动物,经济动实验用动物包括:实验动物,野生动物,经济动物
2、如牛、羊、未实验动物化的土种狗等。物。如牛、羊、未实验动物化的土种狗等。KM小鼠C57小鼠裸鼠SD大鼠新西兰兔Hartely豚鼠实验动物实验动物是从事科学研究、教学、生产、检验的重要支撑条件,广泛应用于医药研发、教学实验、药品生产、生物检验等方面。实验动物为人类健康和社会进步作出了巨大贡献。引引 言言引引 言言目前我国实验动物生产量已达目前我国实验动物生产量已达目前我国实验动物生产量已达目前我国实验动物生产量已达19001900万只万只万只万只(2009)(2009),使,使,使,使用量高达用量高达用量高达用量高达16001600万只,高于欧盟万只,高于欧盟万只,高于欧盟万只,高于欧盟252
3、5国国国国12101210万只的总和。我万只的总和。我万只的总和。我万只的总和。我国实验动物环境设施规模和质量不断提升,实验动物进出国实验动物环境设施规模和质量不断提升,实验动物进出国实验动物环境设施规模和质量不断提升,实验动物进出国实验动物环境设施规模和质量不断提升,实验动物进出口越来越频繁,新品系不断引进,使得我国实验动物资源口越来越频繁,新品系不断引进,使得我国实验动物资源口越来越频繁,新品系不断引进,使得我国实验动物资源口越来越频繁,新品系不断引进,使得我国实验动物资源日趋丰富。日趋丰富。日趋丰富。日趋丰富。实验动物在生产、使用过程中,存在感染、繁殖实验动物在生产、使用过程中,存在感染
4、繁殖实验动物在生产、使用过程中,存在感染、繁殖实验动物在生产、使用过程中,存在感染、繁殖病原体的可能以及向环境扩散病原微生物的危险,对病原体的可能以及向环境扩散病原微生物的危险,对病原体的可能以及向环境扩散病原微生物的危险,对病原体的可能以及向环境扩散病原微生物的危险,对人和环境造成生物安全危害。人和环境造成生物安全危害。人和环境造成生物安全危害。人和环境造成生物安全危害。19411941年美国发生年美国发生7474例实验室相关的吸入性布例实验室相关的吸入性布氏杆菌感染事故氏杆菌感染事故1960s1960s中国相继发生三起布病实验室感染中国相继发生三起布病实验室感染20042004年新加坡、
5、中国台湾、中国年新加坡、中国台湾、中国CDC SARSCDC SARS实验室感染事故实验室感染事故19761976年英国某医学实验室的工作人员体检时年英国某医学实验室的工作人员体检时发现结核菌感染者比其他人员高发现结核菌感染者比其他人员高5 5倍倍引引 言言引引 言言19991999年北京某实验室曾发生实验人员感染流年北京某实验室曾发生实验人员感染流行性出血热事件。事件起因就是操作人员被携带行性出血热事件。事件起因就是操作人员被携带病毒的实验动物抓咬伤而受感染引起的。病毒的实验动物抓咬伤而受感染引起的。引引 言言20062006年长春市某高校中药系实验室发生学生感染年长春市某高校中药系实验室发
6、生学生感染流行性出血热事件,流行性出血热事件,7676名学生中有名学生中有1010名学生受感名学生受感染。整个事件起因也是由于实验操作过程中被动染。整个事件起因也是由于实验操作过程中被动物抓咬伤而造成的。物抓咬伤而造成的。引引 言言实验动物生物安全问题已引起国、内外高度重视。实验动物生物安全问题已引起国、内外高度重视。20012001年我国实施新版年我国实施新版实验动物国家标准实验动物国家标准,其中规,其中规定:实验用大小鼠的等级提高到定:实验用大小鼠的等级提高到SPFSPF级。取消级。取消普通级普通级。20042004年年北京市实验动物管理条例北京市实验动物管理条例,修改和增加,修改和增加了
7、实验动物生物安全方面内容,了实验动物生物安全方面内容,20062006年第二届北京实验动物科学国际论坛上,日本年第二届北京实验动物科学国际论坛上,日本国立大学生物安全委员会委员长佐藤浩教授提出,生国立大学生物安全委员会委员长佐藤浩教授提出,生物安全已成为实验动物研究中不容忽视的重要因素。物安全已成为实验动物研究中不容忽视的重要因素。实实实实验验验验动动动动物物物物生生生生物物物物安安安安全全全全:是是对对对对实实验验动动物物可可可可能能能能产产产产生生生生的的的的潜潜潜潜在风险或现实危害的防范和控制。在风险或现实危害的防范和控制。在风险或现实危害的防范和控制。在风险或现实危害的防范和控制。那些
8、环节造成那些环节造成那些环节造成那些环节造成实验动物各种风险和危害实验动物各种风险和危害:生生产产和和使使用用实实验验动动物物时时的的各各个个环环节节,如如实实验验动动物物的的引引种种、保保种种、繁繁育育、运运输输、进进出出口口,使使用用实实验验动动物物(包包括括感感染染和和非非感感染染实实验验动动物物)进进行行动动物物实实验验、从从事事科科研研活活动动等等过过程程中中实实验验动动物物都都有有可能造成各种危害。可能造成各种危害。引引 言言 动物实验造成的生物危害,已引起微生物学、生物医学等相关学科工作者的极大关注。动物性气溶胶、人兽共患病和实验室相关疾病感染是形成动物实验生物危害的三大重要因素
9、因此,在制定防护生物危害的生物安全措施上应包括实验室规程的制定、实验设备的设置(一次隔离)、实验设施的规划(二次隔离)、个人防护用品的准备、感染动物的饲养和管理以及生物危害的评估等方面;动物实验生物安全实验室(ABSL)与一般微生物学生物安全实验室(BSL)相比,既有其相同之处,又有其不同特点。实验动物生物安全的条件与保障实验动物生物安全的条件与保障国家、地方法律、法规国家、地方法律、法规合格的实验动物与和符合标准的设施合格的实验动物与和符合标准的设施生产和试验中严格、标准化的操作生产和试验中严格、标准化的操作废弃物的正确处理废弃物的正确处理实验动物生物安全应急预案实验动物生物安全应急预案引
10、引 言言国家或地方实验动物主要法规、国家或地方实验动物主要法规、标准标准1、国家、国家实验动物管理条例实验动物管理条例(19881988)2 2、实验动物质量管理办法实验动物质量管理办法(修订版)(修订版)(20012001)3 3、实验动物许可证管理办法(试行)实验动物许可证管理办法(试行)(国家:(国家:20012001、广东省:、广东省:20022002)4 4、实验动物种子中心管理办法实验动物种子中心管理办法5 5、省级实验动物质量检测机构技术审查准则省级实验动物质量检测机构技术审查准则6、国家国家GB14925GB149252010(2011.10.01)2010(2011.10.0
11、1)国家和地方实验动物主要法规、国家和地方实验动物主要法规、标准标准7 7.广东省实验动物管理条例广东省实验动物管理条例20102010年年1010月月1 1日日20102010年年6 6月月2 2号通过;号通过;20102010年年1010月月1 1号执行号执行第四章:第四章:生物安全与实验动物福利生物安全与实验动物福利第二十二条第二十二条 实验动物发生传染性疾病时,从事实实验动物发生传染性疾病时,从事实验动物生产、使用的单位和个人应当及时采取隔验动物生产、使用的单位和个人应当及时采取隔离、预防控制措施,防止动物疫情扩散,同时报离、预防控制措施,防止动物疫情扩散,同时报告当地畜牧兽医主管部门
12、动物防疫监督机构;告当地畜牧兽医主管部门、动物防疫监督机构;当发生人畜共患病时,还应当立即报告当地疾病当发生人畜共患病时,还应当立即报告当地疾病预防控制机构。预防控制机构。国家或地方实验动物主要法规、标准国家或地方实验动物主要法规、标准1实验动物微生物等级及监测实验动物微生物等级及监测2实验动物寄生虫等级及监测实验动物寄生虫等级及监测3实验动物环境及设施实验动物环境及设施4哺乳类实验动物的遗传质量控制哺乳类实验动物的遗传质量控制5实验动物配合饲料通用质量标准实验动物配合饲料通用质量标准6实验动物配合饲料卫生标准实验动物配合饲料卫生标准国家或地方实验动物主要法规、国家或地方实验动物主要法规、标
13、准标准 实验动物生产许可证实验动物生产许可证 实验动物使用许可证实验动物使用许可证 国家或地方实验动物主要法规、国家或地方实验动物主要法规、标准标准实验动物的生产和使用许可证必须经监测机构检测实验动物的生产和使用许可证必须经监测机构检测合格后发给单位和个人,严禁转借、转让和出租或合格后发给单位和个人,严禁转借、转让和出租或者超许可证范围使用,如果出现上述情况,科技厅者超许可证范围使用,如果出现上述情况,科技厅主管部门将暂扣许可证,责令限期整改;情节严重主管部门将暂扣许可证,责令限期整改;情节严重或逾期不改,吊销实验动物生产、使用许可证。或逾期不改,吊销实验动物生产、使用许可证。实验动物分为四级
14、一级为普通级(实验动物分为四级:一级为普通级(实验动物分为四级:一级为普通级(实验动物分为四级:一级为普通级(cvcv);二级为清洁级();二级为清洁级();二级为清洁级();二级为清洁级(clcl););););三级为无特定病原体(三级为无特定病原体(三级为无特定病原体(三级为无特定病原体(SPFSPF)级;四级为无菌级(包括悉生动级;四级为无菌级(包括悉生动级;四级为无菌级(包括悉生动级;四级为无菌级(包括悉生动物)。物)。物)。物)。目前比格犬、恒河猴、小型猪等大动物多为普通级,大、小鼠目前比格犬、恒河猴、小型猪等大动物多为普通级,大、小鼠均为清洁级以上,豚鼠、家兔等有普通级、清洁级、
15、均为清洁级以上,豚鼠、家兔等有普通级、清洁级、SPFSPF级。级。国际上将实验动物分为三个级别;国际上将实验动物分为三个级别;SPFSPF级以上动物种群来源于级以上动物种群来源于剖腹产动物,微生物、寄生虫是按国标严格控制。剖腹产动物,微生物、寄生虫是按国标严格控制。实验动物设施分为三级:一是普通环境(洁净度实验动物设施分为三级:一是普通环境(洁净度实验动物设施分为三级:一是普通环境(洁净度实验动物设施分为三级:一是普通环境(洁净度8 8级、级、级、级、1010万);万);万);万);二为屏障环境(洁净度二为屏障环境(洁净度二为屏障环境(洁净度二为屏障环境(洁净度7 7级、万级);三为隔离环境(
16、洁净度级、万级);三为隔离环境(洁净度级、万级);三为隔离环境(洁净度级、万级);三为隔离环境(洁净度5 5级、百级)级、百级)级、百级)级、百级)。实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级 隔离系统隔离系统隔离系统隔离系统(Insulation system)Insulation system)是以隔离器是以隔离器是以隔离器是以隔离器(Isolator)Isolator)为主体及为主体及为主体及为主体及其附属装置组成的饲养系统。用作饲养无菌动物和已知菌动物。其附属装置组成的饲养系统。用作饲养无菌动物和已知菌动物。其附属装置组成的饲养系统。用作饲养无菌动物和已知菌动物。其附属装置组成的饲养
17、系统。用作饲养无菌动物和已知菌动物。分正分正分正分正、负压隔离器。负压隔离器。负压隔离器。负压隔离器。屏障系统屏障系统屏障系统屏障系统(Barrier system)Barrier system)这是清洁级、这是清洁级、这是清洁级、这是清洁级、SPFSPF级动物生产或实级动物生产或实级动物生产或实级动物生产或实验的设施。人、实验动物、饲料、饮水、垫料验的设施。人、实验动物、饲料、饮水、垫料验的设施。人、实验动物、饲料、饮水、垫料验的设施。人、实验动物、饲料、饮水、垫料、空气及其它物空气及其它物空气及其它物空气及其它物品均需进行严格的微生物控制。人流品均需进行严格的微生物控制。人流品均需进行严格
18、的微生物控制。人流品均需进行严格的微生物控制。人流、物流及动物流要分开。物流及动物流要分开。物流及动物流要分开。物流及动物流要分开。开放系统开放系统开放系统开放系统(Open system)Open system)只能进行普通级实验动物的生产与实验。只能进行普通级实验动物的生产与实验。只能进行普通级实验动物的生产与实验。只能进行普通级实验动物的生产与实验。实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级不同等级动物不同等级动物:必须由省级:必须由省级实验动物监测机构监测合格,实验动物监测机构监测合格,发放发放“实验动物质量监测保实验动物质量监测保合格证合
19、格证”。动物实验中所用动物必须为动物实验中所用动物必须为质量合格动物。质量合格动物。实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级隔离环境隔离环境 以隔离器以隔离器(Isolator)Isolator)为主体及其附属装置组成的饲养系为主体及其附属装置组成的饲养系统(隔离罩、统(隔离罩、IVCIVC等)。用作饲养无菌动物和已知菌动物。等)。用作饲养无菌动物和已知菌动物。洁净度:百级。洁净度:百级。实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级隔离环境动物设施主要指标洁净度:5或7级(空气三级过滤后,加隔离器)温度:20-26日温差:4相对湿度:40-70%静压差:50Pa换气次数:20次/h;气流速
20、度:0.2m/s落下菌数:0个/皿;氨浓度:14mg/m3屏障环境屏障环境主要用于进行SPF级、清洁级的大鼠、小鼠等小动物实验(配备饲养室及操作室)。洁净走廊洁净走廊SPF动物实验室动物实验室实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级屏障环境(正压)动物设施主要指标洁净度:7级(空气经过初、中、高效三级过滤)温度:20-26日温差:4相对湿度:40-70%静压差:10Pa换气次数:15次/h;气流速度:0.2m/s 落下菌数:3个/皿;氨浓度:14mg/m3实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级屏障环境动物实验设施设备屏障环境动物实验设施设备实验动物及其设施的等级
21、实验动物及其设施的等级屏障环境动物实验设施设备屏障环境动物实验设施设备 实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级屏障环境动物实验设施设备屏障环境动物实验设施设备普通环境主要用于进行兔、猫、狗、猴等大动物实验饲养(配备饲养室及操作室)。实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级屏障环境动物实验设施设备屏障环境动物实验设施设备实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级屏障环境动物实验设施设备屏障环境动物实验设施设备涉及传染性、中毒性、放射性、致癌性、致突致畸及致死涉及传染性、中毒性、放射性、致癌性、致突致畸及致死涉及传染性、中毒性、放射性、致癌性
22、致突致畸及致死涉及传染性、中毒性、放射性、致癌性、致突致畸及致死性实验等应在有特殊要求的生物安全实验室(负压)中进行性实验等应在有特殊要求的生物安全实验室(负压)中进行性实验等应在有特殊要求的生物安全实验室(负压)中进行性实验等应在有特殊要求的生物安全实验室(负压)中进行,应根据生物安全防护的要求进行建筑或改造,按照有关规定执应根据生物安全防护的要求进行建筑或改造,按照有关规定执应根据生物安全防护的要求进行建筑或改造,按照有关规定执应根据生物安全防护的要求进行建筑或改造,按照有关规定执行。行。行。行。WHOWHOWHOWHO将将将将动物动物动物动物生物安全实验室生物安全实验室生物安全实验室生
23、物安全实验室分为四级:分为四级:分为四级:分为四级:动物动物动物动物生物安全实验室一级生物安全实验室一级生物安全实验室一级生物安全实验室一级(ABSL-1)(ABSL-1)(ABSL-1)(ABSL-1)动物动物动物动物生物安全实验室二级生物安全实验室二级生物安全实验室二级生物安全实验室二级(ABSL-2)(ABSL-2)(ABSL-2)(ABSL-2)动物动物动物动物生物安全实验室三级生物安全实验室三级生物安全实验室三级生物安全实验室三级(ABSL-3)(ABSL-3)(ABSL-3)(ABSL-3)动物动物动物动物生物安全实验室四级生物安全实验室四级生物安全实验室四级生物安全实验室四级(A
24、BSL-4)(ABSL-4)(ABSL-4)(ABSL-4)实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级实验动物及其动物实验的操作实验动物及其动物实验的操作实验动物生产的生物安全:实验动物生产的生物安全:实验动物生产的生物安全:实验动物生产的生物安全:实验动物生产过程中,对实验动物可能造成的各实验动物生产过程中,对实验动物可能造成的各种风险和危害的防范和控制。种风险和危害的防范和控制。实验动物生产,包括实验动物的引种、保种、繁实验动物生产,包括实验动物的引种、保种、繁育、运输、进出口等过程。育、运输、进出口等过程。定期进行严格的微生物指标监测。定期进行严格的微生物指标监测。实验动物引种实验动物
25、引种:实验动物种子来源于国家实验动物保种中心,遗传背景清楚,质量符合国家标准。实验动物保种实验动物保种和繁育繁育:必须由国家或行业主管部门认可的单位进行。实验动物及其动物实验的操作适用于SPF/无菌动物饲养或运输小鼠饲养笼大鼠饲养笼实验动物运输实验动物运输:运输实验动物时,所使用的转运工具和笼器具,应当符合所运实验动物的微生物和环境质量控制标准。不同品种、品系、性别和等级的实验动物,不得在同一笼盒内混合装运。实验动物及其动物实验的操作实验动物及其动物实验的操作实验动物及其动物实验的操作实验动物使用的生物安全:实验动物使用的生物安全:动物及饲养要求动物及饲养要求:1 1、引引进进动动物物进进行行
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