全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准测试题及参考答案.docx

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1、全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准测试题及参考答案单选题（每题2分，共20分）1 .全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准的实施日期是（）。A.2024-05-08B.2024-11-01C.2023-11-01D.2023-05-082 .全国公立医疗卫生机构药品使用监测工作要求监测范围覆盖全国所有公立医疗卫生机构的（）。A.部分药品使用相关数据B.所有药品使用相关数据C.仅基本药物使用数据D.仅医保药品使用数据3 .国家药品使用监测系统不包括以下哪个子系统（）。A.基本药物制度监测评价信息子系统B.药品采购供应监测信息子系统C.药品质量检测信息子系统D.医疗机构用药评价信息子系统4

2、 .以下哪项不是药品使用监测数据采集的内容（）。A.药品的目录信息B.药品的入库信息C.药品的生产信息D.药品的使用信息5 .各级卫生健康委药政管理部门不负责以下哪项工作（）。A.组织技术支撑单位完成辖区医疗卫生机构培训B.管理辖区机构系统账号C.编写辖区药品使用监测报告D.药品的生产与销售6 .以下哪项不属于安全管理机构的组成部分（）。A.安全管理方B.运维管理方C.数据需求方D.药品生产方7 .国家卫生健康委统计信息中心在药品使用监测工作准备阶段不需要完成的任务是（）。A.监测机构库确定B.公立医疗卫生机构账户整理C.确定工作流程，编写培训材料D.直接对公立医疗卫生机构进行数据质控8 .药

3、品使用监测数据的分析利用阶段，主要工作不包括（）。A.产出年度报告B.产出专题分析报告C.数据采集D.组织专家对年度报告初稿进行论证9 .以下哪项不是系统功能中质量控制的内容（）。A.前置质控B.后置质控C.数据治理D.数据采集10 .根据数据安全管理办法，以下哪项不是系统安全功能要求OoA.冗余设计B.检测手段C.用户权限划分D.系统界面美观填空题（每题2分，共20分）11 .全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准规定，药品使用监测的管理机构包括各级卫生健康委药政管理部门、各级技术支撑单位和各级O12 .术语和定义中，公立医疗卫生机构的划分依据为。13 .医院级别中，三级医院及三级妇幼保健

4、院按三级公立医疗卫生机构计，一级及未定级医院、其他妇幼保健院、乡镇（街道）卫生院及社区卫生服务中心均按基层公立医疗卫生机构计，二级医院及二级妇幼保健院按计。14 .药品采购使用管理分类代码与标识码是将药品的核心属性进行分类，并赋予具有一定规律、易于计算机和人识别处理的符号，形成代码元素集合，其中代码元素集合中的代码元素就是赋予编码对象的符号，即编码对象的代码值，其依据标准为WS/T7782021。15 .国家药品基础数据库是根据WS/T7782021标准建立的药品基本信息数据库，涵盖所有在用药品的品种、剂型、规格、生产企业、批准文号等信息，作为本标准数据分析的最底层药品数据描述，其英文缩写为O

5、16 .各级公立医疗卫生机构需明确责任部门和责任人，指定人员担任数据监测员，其职责包括组织落实本院数据接口开发、数据上传测试，完成本地数据字典与国家药品基础数据对照，日常监督数据上传的时效性和完整性，对平台发现的数据质量问题及时组织数据修复和重传，以及17 .药品使用监测工作的工作程序包括准备阶段、采集阶段、治理阶段、分析利用阶段和回顾总结阶段，工作流程示意图见附录A,其中准备阶段国家卫生健康委药政司需印发工作通知，明确工作起止时间、采集方式、监测周期、监测内容、机构范围，并随文下发相关表格及填表说明等文件,时间周期不超过周。18 .省、市、县级卫生健康委药政管理部门在准备阶段需核对监测机构库

6、充分摸底公立医疗卫生机构情况，排除不符合要求的机构，增补新增及恢复经营机构，形成本年度监测机构库，时间周期不超过周。19 .公立医疗卫生机构在采集阶段的工作内容包括国家药管平台编码(YPID)比对、出入库及使用表格整理、其他表格整理、数据上传和数据上报，其中整理药品目录，根据上年国家药管平台编码(YPID)比对结果，结合比对工具完成每个药品的国家药管平台编码(YPID)比对工作，完成公立医疗卫生机构药品目录表格填写，每年下载国家药管平台编码(YPID)比对结果并本地留存，还应根据药品出入库及使用数据，完成公立医疗卫生机构药品入库、出库、使用情况三个表格填写，根据药品使用监测数据采集表单及填表

7、说明填写其他相关表格，查验数据上报所需的所有表格，上传至系统中，进行前置质控，根据系统质控提示，完成数据修改并重新上传，质控规则包括但不限于必填项不为空且按照要求填写、国家药管平台编码（YPID）空值率不超过10%等，前置质控规则详见附录D,所有表格均质控通过后，点击“上报”按钮，完成数据上报工作，根据系统提示的数据质控问题，重新核实所有上报表格并修正相关错误，修正后重新完成上报，时间周期不超过周。20 .监测数据全流程管理要求中，药品数据全生命周期分为采集、存储、传输、治理、使用和销毁六个环节，各相关参与单位应根据管理要求，制定针对性管理措施，确保安全,根据相关规定，药品使用监测数据属于业务

8、资源类数据。多选题（每题3分，共30分）21 .以下哪些属于全国公立医疗卫生机构药品使用监测工作的术语和定义（）。A.全国公立医疗卫生机构药品使用监测工作B.国家药品使用监测系统C.非公立医疗卫生机构D.药品采购使用管理分类代码与标识码22 .药品使用监测数据采集的内容包括（）。A.公立医疗卫生机构基本情况B.公立医疗卫生机构药品目录C.公立医疗卫生机构药品入库情况D.公立医疗卫生机构药品出库情况E.公立医疗卫生机构药品使用情况F.紧密型城市医疗集团和县域医共体信息G.公立医疗卫生机构药品使用监测联络人信息23 .各级卫生健康委药政管理部门的职责包括（）。A.组织技术支撑单位完成辖区医疗卫生机

9、构培训B.管理辖区机构系统账号C.编写辖区药品使用监测报告D.组织专题分析24 .安全管理机构的职责涉及（）。A.统一指导药品数据业务工作开展B.负责药品数据共享利用的统筹管理C.负责药品使用监测系统在建设和运维过程中的数据安全管理实施D.确保数据获取使用销毁全过程安全管理要求的有效执行25 .国家卫生健康委统计信息中心在药品使用监测工作采集阶段的任务包括（）。A.提供问题答疑B.对所有数据进行后置质控C.对质控错误率5%以上的三级、二级机构进行退回并组织重报D.对重报后的数据再次进行质控26 .药品使用监测数据分析利用阶段的产出包括（）。A.年度报告B.专题分析报告C.药品生产计划D.医疗机

10、构绩效考核结果27 .系统功能中的数据上报功能可进行的操作有（）。A.查看任务名称、任务描述、起始时间和上报状态B.上报数据C.下载模板D.数据采集28 .系统安全管理的总体要求包括（）。A.制定保护数据安全所需的技术措施与管理措施B.系统用户应在权限范围内进行数据访问和使用C.按照国家相关要求落实数据安全技术手段D.系统开发测试环境与生产运营环境分离29 .监测数据全流程管理要求中，关于数据存储的说法正确的有（）。A.运维管理方应对数据存储物理区域进行访问控制、访问记录和审计B.原始数据和国家级不公开的统计数据应实行加密存储C.依托国家全民健康信息平台，运维管理方应制定国家药管平台备份方案D

11、数据存储不需要考虑容灾备份30.数据利用服务的原则包括（）。A.卫生健康管理部门及所属相关机构等申请数据利用服务,并与安全管理方签订数据安全保密承诺书B.统计数据与分析结果仅限于管理政策研究和学术研究使用C.数据颗粒度可控，禁止提取涉及生产企业、机构明细的数据D.对于原始数据和国家级统计结果数据，按照实际业务需要，在共享时充分利用适宜脱敏措施判断题（每题1分，共10分）31 .本标准为强制性标准。（）32 .全国公立医疗卫生机构药品使用监测工作仅覆盖医院和基层卫生机构中的社区卫生服务中心。（）33 .公立医疗卫生机构不包括妇幼保健院。（）34 .医院级别划分依据为国家卫生健康统计调查制度。（

12、35 .药品最小销售包装单位是药品不能再拆开的最小销售包装，如一盒片剂、一瓶针剂等。（）36 .各级公立医疗卫生机构的数据监测员应保障账号及密码等信息安全，避免泄露。（）37 .省级药品使用监测系统的建设由国家卫生健康委统计信息中心直接负责。（）38 .后置质控规则包括药品平均价格不超过本省该药品平均价格众数3倍标准差等。（）39 .数据治理阶段的工作包括数据治理、国家药管平台编码（YPID）修复、费用及数据修复和数据定版。（）40 .数据利用服务中，对于外部人员，应签署保密协议，并接受全程监督和管理。（）简答题（每题5分，共20分）41 .简述全国公立医疗卫生机构药品使用监测工作的目的和意

13、义。42 .请说明药品使用监测数据采集阶段，公立医疗卫生机构的主要工作内容及注意事项。43 .系统建设和安全管理要求中，系统安全功能要求具体包括哪些方面？请简要说明。44 .在监测数据全流程管理要求中，数据使用应遵循哪些原则？参考答案I .B2,B3.C4.C5.D6.D7.D8.C9.D10.DII .公立医疗卫生机构12.国家卫生健康统计调查制度13.二级公立医疗卫生机构14.药品采购使用管理分类代码与标识码15.NDBD16.保障账号及密码等信息安全,避免泄露17.418.119.420.一般21 .ABD22.ABCDEFG23.ABCD24.ABCD25.ABCD26.AB27.AB

14、C28.ABCD29.ABC30.ABCD31 .32.33.X34.35.36.37.X38.39.40.41 .全国公立医疗卫生机构药品使用监测工作的目的是履行相关法律法规要求，建立药品供求监测体系，全面监测公立医疗卫生机构药品使用数据，以便更好地掌握药品使用情况，为药品政策制定、临床用药指导、药品供应保障等提供依据，提升药品使用合理性，保障公众用药安全有效，促进医疗服务质量提升，优化医疗卫生资源配置等。42 .药品使用监测数据采集阶段，公立医疗卫生机构的主要工作内容包括：组织数据报送，如整理药品目录，进行国家药管平台编码（YPID）比对，填写相关表格，如药品入库、出库、使用情况表格等，并

15、根据药品使用监测数据采集表单及填表说明填写其他相关表格；查验数据上报所需的所有表格，上传至系统中，进行前置质控，根据系统质控提示完成数据修改并重新上传；所有表格质控通过后，点击“上报”按钮，完成数据上报工作；根据系统提示的数据质控问题，重新核实所有上报表格并修正相关错误，修正后重新完成上报。注意事项包括：确保数据的真实、准确、完整,按照要求填写各项内容，注意必填项不能空，国家药管平台编码（YPlD）空值率不超过10%等前置质控规则，同时要保障数据上传的时效性，在规定时间内完成数据采集和上报工作。43 .系统安全功能要求具体包括：冗余设计，采用冗余技术设计网络拓扑结构，提供硬件冗余，保证系统高可

16、用性;检测手段，能够检测数据在传输和存储过程中的破坏，并采取方法恢复；备份与恢复，提供本地数据备份与恢复功能,采用增量备份和全备份相结合策略，并定期开展恢复验证;加密手段，对关键级数据传输和存储实现保密性；安全控制,对数据操作终端进行安全控制；安全配置，除安全管理员外,其他人不能改变终端安全配置；网络连接，禁止采用互联网存储应用，限定业务操作范围等。44 .数据使用应遵循以下原则：谁使用、谁负责；进行数据分类管理，分为基础信息数据、统计分析数据和原始数据三个类别；安全管理方和运维管理方提供数据利用服务，数据需求方需经批准并签订保密承诺书；统计数据与分析结果仅限于管理政策研究和学术研究使用；数据颗粒度可控，禁止提取涉及生产企业、机构明细的数据；不可提取跨区域数据，如需可申请上一级统计数据；不可提取超出管理需求、课题和研究范围的数据；具有药品评价或质控能力的机构牵头组织专家对数据利用反馈进行评价；数据贡献度与数据服务量成正比；对于原始数据和国家级统计结果数据，共享时充分利用适宜脱敏措施等。