消毒产品违法案例分析.ppt
《消毒产品违法案例分析.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《消毒产品违法案例分析.ppt(37页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、消毒产品违法案例分析主要内容1.1.违法、违规生产经营消毒产品会受到什违法、违规生产经营消毒产品会受到什么处罚?么处罚?2.2.违法案例分析违法案例分析一、一、违法、违规生产经营消毒产品会受到什么处罚?违法、违规生产经营消毒产品会受到什么处罚?1.用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的,导致或者可能导致传染病传播、流行的,由卫生计生行政部门依据中华人民共和国传染病防治法第七十三条,责令限期改正,没收违法所得,并处五万元以下的罚款;已取得许可证的,原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。一、一、违法、违规生产经营消毒产品会受到什么处罚?违法、违规生产经
2、营消毒产品会受到什么处罚?2.消毒产品的命名、标签(含说明书)不符合国家有关规定;消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容不真实,出现或暗示对疾病的治疗效果;生产经营无生产企业卫生许可证或新消毒产品卫生许可批准文件的;生产经营产品卫生安全评价不合格或产品卫生质量不符合要求的。由卫生计生行政部门依据消毒管理办法第四十四条规定:责令其限期改正,处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,处5000元以上20000元以下的罚款。一、一、违法、违规生产经营消毒产品会受到什么处罚?违法、违规生产经营消毒产品会受到什么处罚?3.生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的,由原发证部门依据国务院关
3、于加强食品等产品安全监督管理的特别规定第三条,吊销许可证照,并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。4.依法应当取得消毒产品卫生许可证而未取得许可证从事生产经营活动的,卫生计生行政部门依据国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定第三条,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;构成非法经营罪的,依法追究刑事责任。一、一、违法、违规生产经营消毒产品会受到什么处罚?违法、违规生产经营消毒产品会受
4、到什么处罚?5.生产消毒产品所使用的原料、辅料、添加剂不符合法律、行政法规的规定和国家强制性标准。由卫生计生行政依据国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定第三条,没收违法所得,货值金额不足5000元的,处2万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,处5万元罚款;货值金额1万元以上的,处货值金额5倍以上10倍以下的罚款;造成严重后果的,吊销许可证;构成生产、销售伪劣商品罪的,依法追究刑事责任。二、违法案例分析违法案例分析案例1:一起消毒产品生产企业改变了许可时的条件和要求案情简介:2009年11月4日,某省卫生厅接到原卫生部监督局“关于转请核查涉嫌冒充药品的消字号产品的函”(卫电20
5、09113号)函后,联合当地市卫生局、当地县卫生局对某保健用卫生用品有限责任公司生产现场进行了突击检查,检查发现存在以下违法行为:1.该企业生产的“某牌聚维酮碘洗液”等3种产品及“苦参甲硝唑灵抑菌剂”等10种产品外包装说明书,出现或暗示对疾病的治疗效果;2.该企业改变了许可时的条件和要求,生产车间无功能分区,原辅料的采购、产品的出库、生产过程、产品检验均无记录;原辅料采购不索证。案例案例1 1:案情简介:当事人的行为违反了消毒管理办法第三十三条、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定第三条第一款,省卫生厅依据消毒管理办法第四十七条、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定第三条第
6、三款的规定。给予当事人处以吊销消毒产品生产企业卫生许可证,并罚款人民币5000元的行政处罚。案例案例1 1:案件评析:1.非药品冒充药品种类繁多,情节严重,主要表现在以下几个方面:(1)涉案产品种类多。突击检查时在生产车间内共发现“某牌聚维酮碘洗液”、“卫生栓”等多件违法产品,同时发现苦参甲硝唑灵抑菌剂”、“苦参妇炎灵抑菌剂”、“苦参双唑泰抑菌剂”、“苦参阴道炎”“苦参霉菌灵”、“苦参黄白带净抑菌剂”、“苦参消糜灵栓”等10种产品的外包装说明书均宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等;(2)对该公司经理的询问笔录及该公司出具的情况说明初步证明该公司不仅自己生产,同时还替
7、其他企业加工冒充药品的“消字号”产品,并允许其他企业使用该公司厂名和其生产企业卫生许可证号;(3)现场发现生产栓剂,消毒产品分类目录已明确规定栓剂不属于卫生用品;案例案例1 1:案件评析:(4)该公司改变了许可时的条件和要求,管理混乱,生产现场凌乱不堪,现场检查时生产工人未更衣,正在原料库内用电炉熬制“卫生栓”,到处堆放原辅料及产品,无功能区划分,无成品库,企业灌装间竟与生活厨房相通,且原辅料的采购、产品的出库、生产过程、产品检验均无记录,原辅料采购不索证等。2、依据国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定给予了吊销生产企业卫生许可证的行政处罚。2009年非药品冒充药品专项行动期间,原卫
8、生部办公厅印发了“关于开展整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动的通知”,其中针对违法行为的处理明确要求“生产企业不再符合消毒产品生产企业卫生规范的条件、要求,继续从事消毒产品的生产经营活动的,可以按照国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定第三条第三款的规定,由发证的卫生行政部门吊销卫生许可证,并公告。”案例案例1 1:思考建议:1.对当事人出租、出借等非法转让卫生许可证的行为未做出行政处罚。根据案情分析,本案中当事人允许其他企业使用该公司厂名和其生产企业卫生许可证号生产消毒产品,并从中牟利,可认定该公司存在出租、出借生产企业卫生许可证的违法行为。依据行政许可法第八十条第一项、卫生
9、行政许可管理办法第六十五条第一项的规定卫生行政部门应当依法给予行政处罚,但未明确规定应如何进行处罚,而传染病病防治法及消毒管理办法中也未有相应规定,存在着法律上的空白。案例案例1 1:思考建议:2特别规定的适用。本案发生在2009年专项整治期间,鉴于该案违法情节严重,省卫生厅按照原卫生部办公厅下发了“关于开展整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动的通知”的相关规定,依据国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定给予了吊销卫生许可证的行政处罚,但消毒产品是否属于特别规定调整范围还存在着争议,因此日常监督中应慎用,对于违法使用激素和抗生素作为原料、辅料生产消毒产品等严重违法行为应适用特别规
10、定,从而加大对此类违法行为的打击力度。案例案例2 2:消毒产品标签违规标注可杀灭狂犬病毒消毒产品标签违规标注可杀灭狂犬病毒案案案例简介:2017年2月,北京市某区卫生计生监督所接到来自江苏省的投诉举报,投诉人称:在江苏南京某药店发现:北京某医疗技术有限公司委托生产的弱碱性皮肤黏膜清洗消毒剂产品标签(说明书)上标注可杀灭狂犬病毒,怀疑该消毒剂为假冒消毒产品案例案例2 2:消毒产品标签违规标注可杀灭狂犬病毒消毒产品标签违规标注可杀灭狂犬病毒案案案例评析:经卫生计生监督员调查核实:北京某医疗技术有限公司确实委托山东某企业为其加工生产的被举报的消毒剂,该消毒剂不属于假冒伪劣三无产品。但是该消毒剂的产品
11、标签(说明书)中杀灭微生物类别为可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌、狂犬病毒。该公司出具的产品检测报告(CMA)中不包含杀灭狂犬病毒,不符合消毒产品标签说明书管理规范第十八条第(五)项的规定。案例案例2 2:消毒产品标签违规标注可杀灭狂犬病毒消毒产品标签违规标注可杀灭狂犬病毒案案 经合议认为:该公司的行为违反了消毒管理办法第三十一条第一款的规定,应依据消毒管理办法第四十四条并参照北京市卫生计生行政处罚裁量细则(裁量基准编码C28017B010),给予罚款人民币叁千元整的行政处罚。案例案例2 2:消毒产品标签违规标注可杀灭狂犬病毒消毒产品标签违规标注可杀灭狂犬病毒案案案例评析:消毒产品按
12、照风险程度分为三类。本案中,该消毒剂用于皮肤黏膜的清洗消毒,属于第一类消毒产品。标签说明书等直接引导被犬类咬伤后的消毒清洗患者使用,存在重大风险。1.违法主体的认定。本案中消毒剂的生产单位为山东省某消毒科技有限公司,卫生许可证号为鲁卫消证字号。监制单位为北京某医疗技术有限公司。根据消毒产品标签说明书管理规范第二十条“本规范下列用语的含义:产品责任单位:是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的法人单位。委托生产加工时,特指委托方。”本案中,北京某医疗技术有限公司委托代理人承认消毒剂为该公司产品,并提供了委托加工合同,合同中明确提出委托方为北京公司,受委托方为山东公司。确定该消
13、毒剂的产品责任单位为北京某医疗技术有限公司,执法人员认定该公司为本案的违法主体。案例案例2 2:消毒产品标签违规标注可杀灭狂犬病毒消毒产品标签违规标注可杀灭狂犬病毒案案案例评析:2.案件管辖权的认定。本案涉及三个省市,产品销售地为江苏省;生产地为山东省;产品责任单位在北京市。行政处罚法第二十条“行政处罚由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖。法律、行政法规另有规定的除外。”按照地域管辖原则,江苏省卫生计生行政部门对该案件有管辖权。产品生产地为山东省,山东省卫生计生行政部门对本案件也有管辖权,山东省卫生计生行政部门对山东省某消毒科技有限公司下达了卫生监督意见书。山东省
14、某消毒科技有限公司虽存在违法性,但该公司为受委托方,该消毒剂的产品标签(说明书)是由委托方北京某医疗技术有限公司提供。北京某医疗技术有限公司作为该消毒剂的产品责任单位,北京市某区作为其注册经营地点也是违法行为的发生地,根据行政处罚管辖原则,北京市某区卫生计生行政部门有管辖权。这也更有利于调查取证和行政处罚的顺利执行。案例案例3 3:一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案案例简介:20122012年年2 2月月2929日,某市卫生局卫生监督人员在苏果超市检查时发现,该超市销售的日,某
15、市卫生局卫生监督人员在苏果超市检查时发现,该超市销售的A A公司生公司生产的产的“家路华家路华”加厚纸杯,规格:加厚纸杯,规格:1010只装只装250ml,250ml,生产日期:生产日期:20122012年年1 1月月1 1日,最小销售包装日,最小销售包装标签未标注消毒产品生产企业卫生许可证证号。该公司当场未能出示消毒产品生产企标签未标注消毒产品生产企业卫生许可证证号。该公司当场未能出示消毒产品生产企业卫生许可证。业卫生许可证。调查发现,苏果超市有限公司销售的南京吉利纸业有限公司生产的调查发现,苏果超市有限公司销售的南京吉利纸业有限公司生产的“家路华家路华”加厚高档纸加厚高档纸杯是由杯是由A
16、A公司委托公司委托B B公司生产,双方签订有委托加工合同。公司生产,双方签订有委托加工合同。纸杯由纸杯由A A公司负责供货给苏果超市有限公司进行销售。公司负责供货给苏果超市有限公司进行销售。20122012年年3 3月月2 2日,日,A A公司向卫生局出具公司向卫生局出具了授权委托书,全权委托该公司采购经理孙某某在本案中接受卫生局调查和签收相关了授权委托书,全权委托该公司采购经理孙某某在本案中接受卫生局调查和签收相关法律文书。卫生监督人员对法律文书。卫生监督人员对A A公司采购经理孙某某进行了询问,孙某某承认其公司委托加工公司采购经理孙某某进行了询问,孙某某承认其公司委托加工的的“家路华家路华
17、加厚高档纸杯的南京吉利纸业有限公司无消毒产品生产企业卫生许可证。加厚高档纸杯的南京吉利纸业有限公司无消毒产品生产企业卫生许可证。案例案例3 3:一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案案例简介:20122012年年3 3月月1212日,卫生监督人员对苏果超市有限公司委托代理人百货部经理苏某进行了调查日,卫生监督人员对苏果超市有限公司委托代理人百货部经理苏某进行了调查询问,苏某承认询问,苏某承认A A公司生产的公司生产的“家路华家路华”加厚高档纸杯苏果超市加厚高档纸杯苏果超市(盐城盐
18、城)有限公司一共进了有限公司一共进了 320320只,销售单价为只,销售单价为1.91.9元元/250ml10/250ml10只,期末数量为只,期末数量为2222(250ml10250ml10只),共销售了只),共销售了100100只,只,销售金额为销售金额为19 19 元,并提供了单据。元,并提供了单据。案例案例3 3:一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案相关证据:1 1、现场检查笔录壹份,证明:苏果超市有限公司卫生用品售货区域的货架上陈列有、现场检查笔录壹份,证明:苏果超市有
19、限公司卫生用品售货区域的货架上陈列有A A公公司生产的司生产的“家路华家路华”加厚高档纸杯。加厚高档纸杯。2 2、对孙某的询问笔录壹份,证明:苏果超市有限公司销售的、对孙某的询问笔录壹份,证明:苏果超市有限公司销售的“家路华家路华”加厚高档纸杯加厚高档纸杯(规格:(规格:1010只装只装250ml,250ml,生产日期:生产日期:20122012年年1 1月月1 1日)无消毒产品生产企业卫生许可证。日)无消毒产品生产企业卫生许可证。3 3、对苏某的询问笔录壹份,证明:苏果超市有限公司销售的、对苏某的询问笔录壹份,证明:苏果超市有限公司销售的“家路华家路华”加厚高档纸杯加厚高档纸杯(规格:(规格
20、1010只装只装250ml,250ml,生产日期:生产日期:20122012年年1 1月月1 1日)无消毒产品生产企业卫生许可证。日)无消毒产品生产企业卫生许可证。4 4、苏果超市有限公司提供的进销存查询分析壹份,证明:苏果超市有限公司采购、苏果超市有限公司提供的进销存查询分析壹份,证明:苏果超市有限公司采购A A公司生产公司生产的的“家路华家路华”加厚高档纸杯(生产日期:加厚高档纸杯(生产日期:20122012年年1 1月月1 1日、规格日、规格250ml10250ml10只)的进销存情况。只)的进销存情况。5 5、苏果超市有限公司提供的中华人民共和国组织机构代码证、企业法人营业执照和、苏
21、果超市有限公司提供的中华人民共和国组织机构代码证、企业法人营业执照和企业法人代表马加樑的身份证复印件各壹份,认定违法主体。企业法人代表马加樑的身份证复印件各壹份,认定违法主体。案例案例3 3:一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案相关证据:6 6、苏果超市有限公司出具的授权委托书壹份,证明苏某的委托代理人身份。、苏果超市有限公司出具的授权委托书壹份,证明苏某的委托代理人身份。7 7、A A公司出具的授权委托书壹份,证明孙某某的委托代理人身份。公司出具的授权委托书壹份,证明孙某某的委
22、托代理人身份。8 8、B B公司公司20122012年年3 3月月3 3日出具的说明壹份,证明截止到日出具的说明壹份,证明截止到20122012年年3 3月月3 3日日A A公司委托公司委托B B公司生产的公司生产的“家路华家路华”加厚高档纸杯无消毒产品生产企业卫生许可证。加厚高档纸杯无消毒产品生产企业卫生许可证。u【违法事实认定】经调查核实认定,【违法事实认定】经调查核实认定,20122012年年2 2月月2929号苏果超市有限公司经营销售的号苏果超市有限公司经营销售的A A公司生产的公司生产的“家路华家路华”加厚高档加厚高档纸杯(生产日期:纸杯(生产日期:20122012年年1 1月月1
23、1日、规格日、规格250ml10250ml10只)无消毒产品生产企业卫生许可证。只)无消毒产品生产企业卫生许可证。u【处理结果】苏果超市有限公司经营销售的【处理结果】苏果超市有限公司经营销售的A A公司生产的公司生产的“家路华家路华”加厚高档纸杯(生产日期:加厚高档纸杯(生产日期:20122012年年1 1月月1 1日、规格日、规格250ml10250ml10只)无消毒产品生产企业卫生许可证的违法事实清楚,证据确凿,违反卫生部消毒管理办法第三只)无消毒产品生产企业卫生许可证的违法事实清楚,证据确凿,违反卫生部消毒管理办法第三十四条的规定。但由于本案违法行为没有社会投诉,也没有造成一定的社会危害
24、违法金额不大,且能立即改正,十四条的规定。但由于本案违法行为没有社会投诉,也没有造成一定的社会危害,违法金额不大,且能立即改正,故有从轻处罚的情节。依据卫生部消毒管理办法故有从轻处罚的情节。依据卫生部消毒管理办法第四十七条之规定,对该超市的上述违法行为责令立即改正,第四十七条之规定,对该超市的上述违法行为责令立即改正,给予以下处罚:处人民币贰仟元(给予以下处罚:处人民币贰仟元(20002000元)的罚款。元)的罚款。案例案例3 3:一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案一起销售无生产企业卫生许可证消毒产品案案件评析:
25、本案是一起经营无生产企业卫生许可证消毒产品的案件。案件涉及经营的消毒产品无生产本案是一起经营无生产企业卫生许可证消毒产品的案件。案件涉及经营的消毒产品无生产企业卫生许可证、消毒产品标签不符合卫生部消毒产品标签说明书管理规定问题,是消毒企业卫生许可证、消毒产品标签不符合卫生部消毒产品标签说明书管理规定问题,是消毒产品日常卫生监督管理工作经常发现的违法行为。该案基本做到了事实清楚,证据确凿充分,产品日常卫生监督管理工作经常发现的违法行为。该案基本做到了事实清楚,证据确凿充分,程序合法,处罚适当,坚持了处罚与教育相结合的原则,使当事人增强了卫生法律意识,自觉程序合法,处罚适当,坚持了处罚与教育相结合
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 消毒 产品 违法 案例 分析
