医疗器械使用前质量检查制度.docx

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医疗器械使用前质量检查制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，保证医疗器械使用安全、有效，依据医疗器械使用质量监督管理办法、医疗器械临床使用安全管理规范（试行）等法规，制订本制度。一、在使用医学装备前，应按照产品说明书或操作规程的有关要求进行检查。二、在使用各类医用耗材前，应按照产品说明书的有关要求进行检查，认真核对其品名、规格型号、生产批号或者消毒日期等。在使用无菌医疗器械前，还应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限。发现包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的，不得使用。三、对于植入与介入类医疗器械，使用人员还应进行登记，并将记录和医疗器械的原始资料随病历保存，确保信息的完整性和可追溯性。