XX医院中医传承智能诊疗信息化系统建设要求.docx
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1、XX医院中医传承智能诊疗信息化系统建设要求一、项目概况1.1 建设目标运用AI技术及大模型算法,助力中医医疗模式创新。通过中医传承智能诊疗信息化系统项目建设,应用人工智能技术、大语言模型及MaaS大模型调度服务管理,结合语音识别技术,将中医中药的知识及疗法整合形成知识库,为医护人员的诊疗提供辅助支撑,推动医学科学的创新与发展。同时,为医学教育提供新的思路和方法,有助于培养具备跨学科知识和技能的医学人才。构建数据采集及管理平台,促进中医科研数据共享。通过构建集智能化、高效性、协作性于一体的智能数据采集及结构化管理平台,从院内各业务系统自动采集中医科研相关的变量数据并进行结构化管理,为中医研究提供
2、丰富、准确的数据资源,支撑科研人员进行更深入、更全面的研究,推动医院中医科研项目的发展,实现中医科研数据的共享。1.2 建设内容清单序号建设内容单位数量备注1中医数字服务平台套12临床病历文书智能辅助(入院记录和门诊病历智能辅助生成)套1面向科室:2个3智能数据采集及结构化管理平台套15个完整CRF表单(病例报告表)4名老中医传承智能助手套15医技前结构化报告模板套1医技合计25个结构化模板6MaaS大模型调度服务管理及智能体套1应用7大模型知识库(向量模型)套18Agent平台套19硬件采购/9.1千兆交换机分19.2平板电脑台109.3资源计算单元台110系统集成与培训服务项1二、技术和服
3、务要求1.1 中医数字服务平台1.1.1 中医数字服务平台医生端1.1.1.1 患者入组审核(1)诊断确认基于临床疾病诊断的标准,由中医医生对患者当前疾病进行诊断确认。诊断包含中医诊断和西医诊断。(2)筛选入组医生对于提交入组申请的患者,基于疾病诊断等纳入排除条件,对符合纳排条件的批准入组,并为患者选择可以进入的分组。1.1.1.2 患者管理(1)患者列表对入组患者进行系统性管理,支持根据项目、组别进行患者筛选。支持查看当前医生负责的患者以及整个项目的所有患者。(2)添加分组为小程序现有的患者,添加新的分组。支持同一个患者存在于多个项目内。(3)报告上传对患者在诊疗过程中产生的血液检查单及其他
4、报告进行上传。1.1.1.3 治疗方案管理(1)添加方案基于患者个人检查数据、诊疗数据等,为患者开具治疗方案。支持配置随访时间及治疗周期。(2)引用方案模板编辑治疗方案是对治疗模版进行引用。支持引用该患者最近一次使用的方案内容,支持清空方案内容,支持自定义配置。(3)开始治疗基于治疗方案,支持对院内治疗后,通过小程序填写治疗效果数据。(4)治疗记录基于治疗方案治疗结束后,系统会自动记录每次的治疗日志,其中包括院外居家治疗数据、院内治疗数据记录。1.1.1.4 医生随访(1)随访提醒医生给患者添加治疗方案时,同步配置的随访时间。到配置的随访时间点后系统会自动发出随访提醒。(2)开始随访基于患者的
5、治疗数据及患者的随访反馈,记录随访数据,随访内容包括疗效指标和观察性指标。1.1.1.5 模版管理(1)寻穴教程维护对寻穴教程进行维护,指导患者进行穴位寻找及定位。支持配置多个模板并通过图文的方式进行教程展示。(2)治疗模版管理对治疗方案进行维护。支持进行治疗方案创建、编辑、删除,支持治疗方案对治疗模版进行引用。1.1.1.6 个人中心(1)个人信息维护对医生的个人信息,比如姓名、年龄等信息进行编辑、修改、查看等功能。1.1.2 中医数字服务平台患者端1.1.2.1 登录注册(1)注册账号对患者进行注册信息填写,包含个人信息、知情同意书、入组医院及医生等相关信息。(2)知情同意书电子签名患者签
6、署知情同意书,以电子签名形式同意参与研究项目。1.1.2.2 换药提醒(1)换药提醒基于治疗方案的换药时间,系统自动提醒患者进行换药操作。1.1.2.3 居家治疗(1)治疗方案接收开发院外治疗方案接收接口,通过调用此接口,系统能够自动获取当前患者的所有院外治疗方案数据。(2)治疗方案查询对已接收的治疗方案进行查询、查看。并支持按照方案发送时间、方案名称等条件进行方案查询。(3)开始治疗基于治疗方案,拆分治疗步骤,协助患者使用本系统进行院外居家治疗。支持按照治疗方案步骤逐步进行居家治疗。(4)寻穴指导对患者进行中医治疗时,通过图文教程指导患者进行穴位寻找和定位。1.1.2.4 治疗数据(1)治疗
7、记录管理将中医治疗的记录进行自动存储,并支持按搜索条件进行查询,支持对治疗记录详情进行查看。(2)院外治疗效果记录患者进行院外治疗效果数据记录。支持进行填写、修改,查看。1.1.2.5 个人中心(1)登记注册对患者个人信息比如姓名、手机号、年龄等信息进行登记、编辑及查看,并完成个人账号注册。(2)申请入组个人患者签署知情同意书,并提交入组申请。支持查看入组状态。(3)我的医生对我所有绑定医生信息进行查看。(4)相关家属对我的家庭内其他患者的信息进行维护和查看。1.1.3 真实世界研究系统1.1.3.1 项目管理项目创建对真实世界研究项目进行创建、编辑和删除等维护工作。支持对项目工作流进行自定义
8、配置。(2)项目执行对已启动的项目的工作流下的任务进行执行,支持按照工作任务名称进行工作任务查询,支持进行工作任务详情查看。1.1.3.2 数据采集(1)数据模版管理对数据采集的模版进行维护,支持对数据模版进行创建、编辑和删除等管理功能。(2)数据结构管理对数据表中的字段进行定义和维护。并支持关联数据模板。(3)数据导入将数据导入到本系统,支持关联采集任务,支持直接用excel方式导入数据,支持查看数据详情。(4)自动化采集进行自动化数据采集,支持通过使用数据库方式采集源数据。(5)采集任务管理数据采集任务的创建、编辑、查看和删除等功能。支持将采集任务与数据模版相关联。根据数据模板中的数据表字
9、段进行数据采集,采集方式包含:excel表格导入。(6)数据字典对数据模版中的字段中的变量进行定义,比如:参考单位、值域范围等进行定义和维护管理。1.1.3.3 数据治理(1)治理任务管理采集后的数据进行数据治理任务创建、编辑、删除等维护工作,可以进行数据去重、数据脱敏、数据转化、异常数据处理等操作。(2)治理流程定义对数据治理流程进行创建和修改,系统支持通过自动化处理规则的灵活配置,实现数据的自动治理。1.1.3.4 数据溯源与审核1.1.3.4.1 数据溯源(1)数据采集溯源主要对数据采集的过程进行溯源记录,支持按数据源类型、数据导入方式、执行人、执行时间等维度进行溯源记录查看。(2)数据
10、治理溯源对数据治理任务的执行过程进行数据溯源记录,包括操作人、操作时间、操作类型、操作内容、操作数量等等。(3)数据核查溯源支持对数据核查的过程进行溯源记录,支持对经过数据采集、数据处理的数据进行核查溯源。支持按核查类型、核查时间、核查结果等维度进行溯源记录查看。(4)数据导出溯源对数据导出的过程进行数据溯源记录和查看,支持按执行人、导出时间、导出方式、导出数据条数等维度进行溯源记录查看。(5)权限变更溯源对数据权限变更过程进行数据溯源记录和查看,支持按执行人、执行时间、权限变更人员、权限变更类型等维度进行溯源记录查看。1.1.3.4.2 数据审核对采集数据、治理后数据、数据完整性进行数据审核
11、1.1.3.5 数据应用(1)数据探查对治理完成数据进行数据探查,可以筛选需要的数据字段。并可以定义数据查看权限配置。支持创建数据探查任务。(2)数据导出对治理完成数据进行数据导出,可以筛选需要的数据字段。并可以定义数据导出权限配置。支持创建数据导出任务。(3)数据存储接口预留与EDC系统进行数据集数据对接接口。1.1.3.6 医生工作台(1)医生工作台对项目执行的全过程进行可视化查看。支持对项目进度、数据采集、数据探查的情况进行查看。LL4证据评估系统1.1.4.1 评估指标维护(1)评估指标维护对评估指标进行维护管理,支持对评估指标进行创建、编辑和删除等维护工作。1.1.4.2 证据评估
12、管理(1)评估流程创建对评估工作流进行创建、编辑和删除等维护工作,支持对证据提交、评估和审核。其中评估过程包括:评估考核、证据上传、证据核查。若评估不通过可选中重启整个工作流或重新评估。(2)工作任务执行对评估任务进行执行,支持对评估任务进行详情查看。(3)评估溯源记录对数据评估任务进行溯源,支持对工作流任务的执行、评估及审核的过程进行溯源。(4)任务数据查看对工作流任务的执行数据、执行情况进行统计、查询和查看。(5)生成评估报告对证据评估审核通过的任务自动生成证据评估报告,支持对评估报告进行查看。1.2临床病历文书智能辅助(入院记录和门诊病历智能辅助生成)1.2.1 智能语音转写支持口头叙述
13、的语音识别,支持普通话及其他方言如部分闽语、粤语等,确保来自不同地区患者的语音信息都能被准确捕捉和记录。1.2.1.1 语音处理采用高效算法对所采集的语音数据进行预处理,实施精细的降噪操作,有效剔除背景干扰音与杂音,优化音频质量。系统显著提升了语音识别的清晰度和准确性,保障了语音内容的可靠解析。1.2.1.2 内容识另(J系统根据音频内容,保持系统内容识别率不低于95%,确保实时准确转写。采用高效的语音识别引擎,实现医疗工作者语音输入实时转写为文字。语音识别识响应时间W500ms(从接收到语音信号到输出文本的时间)。1.1.1.1.1 能角色识别通过声纹识别、语音特征分析或AI语境推理等技术,
14、实现医疗工作者与患者角色的智能识别。1.1.1.1.2 语音识别多方言支持包括普通话、英语以及部分地方方言的识别,如闽语、粤语、客家话等。1.1.1.1.3 专业词汇识别基于医疗专业术语库,精准识别相关术语。1.1.1.3 辅助分析完成不少于2个科室的入院记录和门诊病历智能辅助生成。依托大语言模型,不断迭代升级语音识别及角色辨识算法,借助深度学习技术,显著增强了对医疗专业语境的理解深度。提高系统对语音内容的解析与分析效能,确保内容识别的准确性与专业性。1.1.1.4 术语库建设建立全面的医疗专业术语库,包含各学科、病种的专业词汇,提高语音转写的准确性。通过深度学习技术,提升系统对医疗语境的理解
15、能力,减少转写错误。1.2.2 入院记录转写入院记录主要面向医生问诊,以医患交流谈话产生的信息为主,自动智能转写,可以极大地提高医生工作效率,减少文书工作负担。1.2.2.1 信息整合自动关联语音信息、体格检查信息、患者基本信息等相关数据。1.2.2.2 结构框架结合非结构化数据信息及疾病类型按院内病历模板,分区转写,包括:主诉、现病史、既往病史、个人史、月经婚育史、家族史、体格检查综述。1.2.2.3 文书生成及审核结合医疗术语模拟医生自然语言编写过程,生成入院记录文书内容,生成内容可手动调整,也可快速多次通多Al模型重新生成,医生进行审核评估,评估通过一键引用到电子病历系统中。1.2.2.
16、3.1 反馈提高医生针对生成内容反馈改进建议,也可对主诉、现病史、既往病史、个人史、月经婚育史、家族史、体格检查综述等具体分区模块部分提出建议,不断提高Al模型转写病历文书的质量。1.2.2.4 智能工作台Ul界面分成三个区,医患对话交互智能转写区、病历文书智能转写、特征变量智能提取。根据医生工作需要以上三块区域,可自主组合使用,未启用区域自动隐藏。医患对话交互智能转写区,按照医患角色实时转写医患沟通信息内容。病历文书智能转写,根据语音内容以及病历模板要求,自动格式化转写问诊记录。特征变量智能提取区,在问诊结束的同时,自动识别关键指标,填写到结构化病历模板中,辅助可研数据采集标准化。生成的病历
17、文书内容可手动调整,也可快速多次通多Al模型按架构分区针对性重新生成,医生进行审核评估,评估通过一键回写到电子病历系统中。1.2.2.4.1 语音信息查阅根据不同患者对象查看问诊信息及对话内容,语音信息可临时保存,可长久保存,可使用完即清空。1.2.3 门诊病历转写门诊病历主要围绕医生和患者之间的问诊信息为主,面向临床医生使用的智能转写,可以极大地提高医生工作效率,减少文书工作负担。1.2.3.1 信息整合自动关联患者挂号相关信息,主要是患者基本信息等相关数据。1.2.3.2 模板框架结合非结构化数据信息、结构化信息及疾病类型按院内病例模板,分区转写,包括:主诉、现病史、既往病史、过敏史、个人
18、史、月经婚育史、家族史、体格检查、辅助检查、疾病评估和综述等。1.2.3.3 智能工作台Ul界面分成三个区,医患对话交互智能转写区、病历文书智能转写、特征变量智能提取。根据医生工作需要以上三块区域,可自主组合使用,未启用区域自动隐藏。医患对话交互智能转写区,按照医患角色实时转写医患沟通信息内容。病历文书智能转写,根据语音内容以及病历模板要求,自动格式化转写问诊I己录。特征变量智能提取区,在问诊结束的同时,自动识别关键指标,填写到结构化病历模板中,辅助可研数据采集标准化。生成的病历文书内容可手动调整,也可快速多次通多Al模型按架构分区针对性重新生成,医生进行审核评估,评估通过一键回写到电子病历系
19、统中。1.2.3.4 反馈提高医生针对生成内容可提出反馈改进建议,也可对某一分区模块部分提出建议,不断提高AI模型转写病历文书的质量。1.2.3.5 文书与医患交流内容关联为保证病历文书生成质量,在需要的时候将文书同医患对话语音文件关联,根据医院对话对话出处,被引用的文本地方,高亮提醒,便于快速复核调整。1.2.3.6 特征变量与医患交流内容关联为保证特征变量采集质量,可研医生可随时对结构化内容复合溯源,变量采集依据,在原始对话数据中高亮标记,便于直观复核校验。1.2.4 文书内容溯源1.2.4.1 文书依据标记为保证病历文书生成质量,整合源数据信息,在需要的时候可以定位数据文件或文本原文出处
20、被引用的文本部分,高亮提醒,便于快速复核调整。1.2.4.2 源数据将多系统,包括HIS、EMR、LISPACS等多系统的原始数据,不同类型源数据按照患者ID围绕病历文书整合在一起统一界面展示,各部分内容按照树形菜单折叠或展开;为了保证多系统不同类型数据源加载速度,可采用流式加载技术来提升性能和用户体验。1.2.4.3 导航定位根据溯源内容自动滚动界面,定位到相关内容区域。未能定位到原文出处,弹框提醒。1.2.5 结构化内容提取1.2.5.1 结构化内容展示从语音类文件、文档类文件和文本信息中,按照结构化内容需要,智能提取相关信息,并对结构化内容可视化展示。1.2.5.2 结构化内容自定义具
21、有相应权限的医生可通过语音同AI模型进行交互生成结构化模板和使用,也可通过手工建立结构化模板和使用。1.2.5.3 提取规则支持在可视化界面上,按照人类自然语言的使用习惯进行配置,由代码工程整合成Al所需的形式指令。可整体配置,也可细到具体结构内容配置。支持逻辑配置。按照结构化模板指定进行信息提取功能。1.2.6 病历模板Prompt1.2.6.1 Al指令提示词可视化调优结合入院记录、门诊病历转写模板,配合工程信息整合,以实现灵活可控的AI指令提示词内容。1.2.6.2 模板配置通过可视化界面,为不同病例模板配置框架内容和框架内容构成的数据源及框架内容输出要求。1.2.6.3 模板选择可根据
22、疾病分类自动绑定模板,也支持医生手动选择模板。1.2.7 系统管理1.2.7.1 用户管理为系统用户授权使用该系统登录身份信息。1.2.7. L1用户信息录入支持手动登记及批量导入两种方式,身份信息包括-姓名、工号、手机号、邮箱、用户名、钉钉号。支持对用户名、邮箱、钉钉号进行重复检测。1.2.8. L3影响范围评估评估升级维护活动对系统性能、可用性的影响。记录受影响的系统模块、服务和用户。1.2.9. 1.4日志存储与检索将升级维护日志安全存储,并支持按时间、操作人员、操作类型等条件检索。保证日志的完整性和不可篡改性。1.2.8.2系统登录日志管理1.2.8.2.1 登录记录记录用户登录系统的
23、IP地址、登录时间、登录状态(成功或失败)。1.2.8.2.2 用户身份验证记录用户身份验证的方式(如密码、双因素认证等)。记录身份验证的结果,包括成功和失败的情况。1.3智能数据采集及结构化管理平台1.3.1 电子化表单管理模块1.3.1.1 表单设计器1.3.1.1.1 表单组件支持丰富的表单控件,如文本、密码、日期下拉框、下拉框(数据下拉框)、下拉树形、流水号控件、单选按钮、复选框、文本域、文本编辑器、图片上传、文件上传等控件。1.3.1.1.2 自定义表单控件控件支持链接院内数据源字典,自定义通用表单控件,如民族、血型、证件类型、疾病等。1.3.1.1.3 表单管理灵活定义表单目录条目
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