3C疗法与722系统.ppt

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1、3C疗法以及722介绍内容从单C疗法到3C疗法722的组成及特点3C疗法的临床价值先进科技引领糖尿病管理的进步尝尿1960sHbA1c1974血糖仪1999 回顾式CGMS2007实时CGMS血糖监测技术胰岛素输注技术1920s针筒式胰岛素注射器2002美敦力7系泵1983美敦力5系泵2006年第一台整合了动态血糖监测功能的胰岛素泵7221978胰岛素泵问世人工胰腺胰岛素强化治疗的意义DCCT Research Group.N Engl J Med.1993;329:977986.DCCT Research Group.Diabetes.1995;44:968983.The DCCT/EDIC

2、 Study Research Group.N Engl J Med.2005;353:2643-2653.DCCT及其后续研究证实：早期开始胰岛素强化治疗可以降低远期并发症风险低血糖是强化治疗一直面临的挑战强化降糖的1型糖尿病患者每周经历多达10次的有症状性低血糖每年至少经历1次严重低血糖。低血糖造成2-4%的1型糖尿病患者死亡。采用胰岛素控制血糖达标的2型糖尿病患者70-80%经历过低血糖。低血糖低血糖时间血糖值早餐中餐晚餐低血糖当HbA1c达到7%时，发生严重低血糖反应增加3倍(DCCT)如果HbA1c在8%左右，治疗导致的血糖波动的低谷不会触及低血糖水平如果控制目标继续降低，触及低血糖

3、水平的可能性就越大 J Clin Endocrinol Metab,March 2009,94(3):709728单C:CSII更安全灵活的胰岛素强化治疗持续皮下胰岛素输注（CSII)模拟胰岛素生理性分泌模式 提供餐时和基础胰岛素补充每日多次胰岛素注射（MDI）按照个体胰岛素需求设置胰岛素输注分段输注基础率，降低低血糖风险随时追加大剂量，生活质量更高吸收差异大，剂型有限，疗效与安全不能兼顾；人通过加餐、运动等被动的适应药，生活受局限双C=CSII+回顾式CGM-更精准有效的胰岛素强化治疗1型糖尿病,HbA1C 12.5%，MDI（3+1）双C治疗前血糖全貌双C治疗后血糖全貌佩戴动态3天后下载，

4、通过全面血糖信息，指导方案调整双双C C疗法的优势和局限（回顾式疗法的优势和局限（回顾式CGMS+CSIICGMS+CSII）优势：优势：血糖快速、平稳达标血糖快速、平稳达标 发现无症状的低血糖，减少低血糖风险发现无症状的低血糖，减少低血糖风险局限：局限：时效性差时效性差 血糖信息和胰岛素信息无法整合血糖信息和胰岛素信息无法整合 没有低血糖报警和低血糖预警。没有低血糖报警和低血糖预警。如果有一种更先如果有一种更先进的的疗法可以解决法可以解决这些些问题？3C整合系统监测、治疗、管理三位一体CSIICGMCareLink 开创糖尿病管理新纪元开创糖尿病管理新纪元 3C 3C疗法疗法CareLink

5、 美敦力美敦力722722实时动态胰岛素泵系统实时动态胰岛素泵系统创新性的将实时动态血糖监测、胰岛素创新性的将实时动态血糖监测、胰岛素输注与糖尿病综合管理软件整合在了一起，成为全球第一个输注与糖尿病综合管理软件整合在了一起，成为全球第一个“3C3C”整合系整合系统统,能够帮助糖尿病医生能够帮助糖尿病医生快速、精准、安全快速、精准、安全地达到血糖控制目标。地达到血糖控制目标。3C3C即即CGMSCGMS、CSIICSII和和carelinkcarelink3C整合系统的工作流程调整剂量处理高低血糖每日下载数据，生成报告分析血糖报告进一步调整胰岛素剂量高低血糖报警提醒及时处置实时血糖趋势、血糖值显

6、示内容从单C疗法到3C疗法722的组成及特点3C疗法的临床价值722实时动态胰岛素泵系统实时动态胰岛素泵系统-糖尿病史上的里程碑糖尿病史上的里程碑722概述概述20062006中国中国2006年年美国上市美国上市上市上市5年年覆盖覆盖50多个国家多个国家20多万用多万用户受益受益722实时动态胰岛素泵系统组成实时动态胰岛素泵系统组成发送器（送器（Transmitter）充充电器（器（Charger）测试器（器（Tester）Carelink USBCarelink Pro 软件件722胰胰岛素素泵722的新特点的新特点 主屏幕图标主屏幕图标去除了去除了“MiniMed”图标图标电池图标电池图标

7、时钟图标时钟图标储药器储药器图标图标天线图标天线图标（如探头功能打开）（如探头功能打开）报警图标报警图标（如有报警）（如有报警）每日总量每日总量 (Daily Totals)提供过去最多提供过去最多31天的历史数据（天的历史数据（712只有只有14天历史天历史数据），包括每日胰岛素总量，血糖信息，每日平均值（每日是指从午数据），包括每日胰岛素总量，血糖信息，每日平均值（每日是指从午夜到下一个午夜）与多日平均值（具体几天的平均可以选择）夜到下一个午夜）与多日平均值（具体几天的平均可以选择）胰岛素输注量（大剂量，基础量，不同种类大剂量，次数与比例）血糖仪血糖值（血糖仪血糖值，高低值，平均值，次数）

8、探头值（探头血糖值，高低值，平均值，校准次数）722的新特点的新特点 泵数据管理泵数据管理每日总量可以帮助医生和患者快速查看胰岛素输注信息与血糖信息，每日总量可以帮助医生和患者快速查看胰岛素输注信息与血糖信息，确定最佳的胰岛素输注剂量与方式。确定最佳的胰岛素输注剂量与方式。活性胰岛素是指大剂量胰岛素输注后在一段时间内仍残留的有降糖活性的活性胰岛素是指大剂量胰岛素输注后在一段时间内仍残留的有降糖活性的胰岛素。胰岛素。活性胰岛素时间：大剂量向导根据该时间追踪活性胰岛素。活性胰岛素时间：大剂量向导根据该时间追踪活性胰岛素。712活性胰岛素时间是固定的722活性胰岛素时间可以设定（28小时，默认6小时

9、722的新特点的新特点 活性胰岛素时间活性胰岛素时间患者的活性胰岛素时间有个患者的活性胰岛素时间有个体差异，医生和患者可以根体差异，医生和患者可以根据经验调整活性胰岛素时间，据经验调整活性胰岛素时间，以更加科学和准确的方法计以更加科学和准确的方法计算活性胰岛素。算活性胰岛素。722的新特点的新特点 活性胰岛素时间活性胰岛素时间如何选择活性胰岛素时间？美国的如何选择活性胰岛素时间？美国的Bode教授推荐如下：教授推荐如下：每个人的活性胰岛素时间是不同的，总的来说：每个人的活性胰岛素时间是不同的，总的来说：短效胰岛素在短效胰岛素在78小时小时速效胰岛素在成人一般为速效胰岛素在成人一般为45小时，

10、儿童小时，儿童34小时，孕妇小时，孕妇34小时小时医生和患者可以根据临床情况进行调整医生和患者可以根据临床情况进行调整键盘锁键盘锁 Utilities menu Lock Keypad Act当锁定按键后，唯一能用的按键是ESC 查看胰岛素泵状态解除锁定,同时按快捷大剂量键 和上箭头打开键盘锁不会使主屏幕出现空心圈图标防止意外按键防止意外按键锁定锁定 Utilities menu Block On当锁定功能开启后，只能使用遥控器进行大剂量输注和暂停/恢复输注锁定时对胰岛素泵的直接操作仅限于暂停、解除锁定和自检，仍可以查看状态类屏幕锁定时禁用震动报警方式用于由其他人使用遥控器控制胰岛素泵时（如小

11、孩）用于由其他人使用遥控器控制胰岛素泵时（如小孩）722的新特点的新特点 键盘锁键盘锁722的新特点的新特点 动态血糖数据动态血糖数据3 小时、24小时的血糖动态趋势图 血糖快速变化时，有箭头提示可以设置高低血糖报警3小时血糖动态趋势图小时血糖动态趋势图3小时图每5分钟显示一个值探头血糖数据点提示血糖升高到17.2 mmol/L以上 设置的高血糖警界线设置的低血糖警界线Bolus标记光标（闪烁线）指示所选择的时间以及此时的探头测量测量值（或报警）时间开始显示 3 hour,翻查历史记录后显示“History”显示探头血糖值或者报警提示24小时血糖动态趋势图小时血糖动态趋势图24小时图每20分钟

12、显示一个值黑色区域显示晚6点到早6点的时间血糖快速变化箭头提示血糖快速变化箭头提示探头值右侧的箭头 过去的20分钟内血糖上升/下降在1.12.2mmol/L之内 过去的20分钟内血糖上升/下降在2.2mmol/L之上4.4 12.7 问题：右面屏幕显示提示了你什么？实时显示血糖波动趋势及血糖值孤立的点血糖永远无法告诉你下一刻的血糖走向血糖波动趋势信息是安全降糖的先决条件驶离危险驶向危险722新特点新特点Carelink 报告解读报告解读 多日动态血糖趋势图多日指血值，探头值，胰岛素输注，CHO摄入每日指血值，探头值，胰岛素输注，CHO摄入722新特点新特点Carelink 报告解读报告解读 多

13、日多日探头血糖图探头血糖图了解高低血糖规律了解高低血糖规律多日探头平均值（图）多日探头平均值（图）了解近期血糖整体状况了解近期血糖整体状况睡前与三餐血糖睡前与三餐血糖睡前与三餐血糖控制状况与规律睡前与三餐血糖控制状况与规律722新特点新特点Carelink 报告解读报告解读 显示每日显示每日SMBG血糖状况，探头血糖状况，胰岛素输注，血糖状况，探头血糖状况，胰岛素输注，CHO摄入摄入内容从单C疗法到3C疗法722的组成及特点3C疗法的临床价值STAR3-1型糖尿病患者3C疗法的临床研究STAR3试验结果在2010ADA上正式公布，并发表在2010年7月22日的新英格兰医学杂志上STAR Stu

14、dy Group：Sensor-Augmented Pump Therapy for A1C Reduction(STAR)Study GroupThe STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.美国及加拿大30个糖尿病中心的495名患者参与的RCT试验研究时间最长纳入患者最多范围最广的3C研究STAR3研究-国际多中心RCT研究The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.STAR3试验设计MDI组3C组使用CareLink糖尿病管理软件对疗效进行评估MDI血糖控制不佳者The STAR 3 Study Gr

15、oup,N Engl J Med 2010,363.入选标准及试验终点年龄：7-70岁的1型糖尿病患者糖化血红蛋白：7.4%至9.5%之间目前选择疗法：每日皮下注射3针以上（其中1针为长效胰岛素类似物，MDI持续至少3个月）既往疗法：3年内未使用过CSII严重低血糖：既往12个月内严重低血糖事件少于2次SMBG：平均每日4次或以上具有使用电脑及互联网能力试验主要终点：1年后患者的糖化血红蛋白水平与基线相比的变化The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.随机化ScreeningScreening筛查筛查52 周2 周后续随访后续随访6 个月1 年观

16、察期3C组继续3C治疗MDI组转为3C治疗第3，6，9，12个月的临床随访MDI组：第6、12个月行为期1周的CGM盲测,3C组：第6、12个月行为期1周的实时血糖监测基线：2次随访A1c检测CGM盲测患者教育试验设计The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.患者基线信息3CThe STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.治疗3个月时，3C组A1C水平显著下降，疗效优于MDI，该优势一直持续到治疗12个月(P0.001)=MDI=3Cn =244n =2413C疗法带来更优A1c控制The STAR 3

17、Study Group,N Engl J Med 2010,363.1.0%=MDI=3Cn =166n =163成人组治疗3个月时，3C组A1C下降1%，疗效优于MDI，该优势一直持续到治疗12个月(P0.001)3C疗法对成人及儿童患者同样有效（1）The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.-0.6%=MDI=3Cn =78n =78青少年儿童组患者治疗后，MDI组A1C水平无明显改变3C组A1C显著下降，与MDI比较，疗效更优，治疗12个月A1C差异达0.6%(P0.001)3C疗法对成人及儿童患者同样有效（2）-0.6%The STAR

18、3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.3C疗法增加2-3倍的血糖达标率！血糖达标率（%）3C疗法带来更高血糖达标率成人达标：A1C7%ADA 年龄特殊化的A1C治疗目标：6-12岁 8%，13-19岁7.5%34%12%44%20%The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.实时动态血糖监测频率影响3C疗效监测频率与降糖疗效呈显著正相关：探头使用时间越长，血糖下降越显著n=27 n=46n=108n=56The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.一位3C组患者基线及试

19、验6个月时的血糖报告The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.基线时血糖图谱3C治疗6个月时血糖图谱原MDI组转化为3C治疗后3个月A1C即显著下降，一直维持到6个月(P3低血糖：Bode研究每个低血糖事件的平均持续时间（分钟）阶段1阶段2低血糖报警关闭低血糖报警关闭低血糖报警关闭低血糖报 警打开实时动态的低血糖报警功能减少50%的低血糖持续时间Bode B,Gross K,Rikalo N,et al.Alarms based on real-time sensor glucose values alert patients to hypo-and hyperglycemia:the guardian continuous glucose monitoring system.Diabetes Technol Ther.2004;6(2):105-113.50%低血糖界限为3.9mmol/L每个低血糖事件的平均持续时间（分钟）单C到3C安全、疗效持续提高单C双C3C监测治治疗管理管理3C整合系统是迈向人工胰腺的第一步未来现在近期开环阶段:监测与治疗的整合半闭环阶段:过渡阶段闭环阶段：全自动闭环系统全自动闭环胰岛素输注系统的诞生理想的探测器技术具有胰岛素输注量计算能力的半闭环系统胰岛素泵和实时CGM技术的组合增强血糖数据管理能力谢谢