XX医院病理AI系统采购需求.docx

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1、XX医院病理AI系统采购需求一、基本情况（一）项目背景病理诊断是疾病诊断的“金标准”，但我国病理科发展面临两大问题：（1）病理医生严重短缺，尤其是基层医院，培养周期长，难以快速补充。（2）诊断效率低，病理检验自动化水平不足，常规诊断需3天以上，疑难病例耗时更长。通过病理切片数字化+AI辅助诊断+远程诊断平台，可提升诊断效率与准确性,缓解资源不足问题。（二）建设目标根据国家推动智慧医疗及公立医院高质量发展的要求，建设智慧病理综合应用平台，实现以下目标：（1）智能化诊断：覆盖宫颈、甲状腺、呼吸道等病种，支持样本质控、自动分析、数据统计等功能，提升诊断标准化与效率。（2）信息化管理：与医院HIS、L

2、IS等系统对接，优化病理科工作流程，助力医教研全面发展。（3）学科建设：通过Al技术推动病理科数字化升级，打造地区领先的智慧病理平台，符合国家医改与智能医疗发展方向。3、项目主要意义以AI辅助诊断为核心，整合医疗资源，提高病理科自动化水平，为医院高质量发展提供技术支撑。二、主要采购清单序号产品单位数量病理Al系统三、总体要求(一)系统平台基础功能模块(I)智能辅诊采用深度学习算法(CNN/TranSfonIler架构)，支持实时病灶识别与分类，提供诊断建议库(含TBS标准、WHo指南等)，异常区域以热力图叠加显示，支持置信度阈值自定义。(2)智能质控内置制片质量评估模型，可量化评估切片及涂片质

3、量，自动生成质控报告，支持历史质控数据趋势分析。(3)统计监测支持多维数据分析：按病种/科室/医生统计阳性率、诊断符合率、质控达标率；实时监测设备运行状态(GPU利用率、存储容量预警)；可视化看板支持自定义仪表盘(折线图/柱状图/散点图)，数据可导出为CSVExcelo(二)环境部署要求(I)产品系统符合国产化要求，兼容国产CPU、操作系统及数据库，提供国产化与非国产化混合部署方案，保障过渡期业务连续性，支持采购人在进行全面国产化的过程中的全适配。(2)数据库服务器同时支持Linux、Windows,以及至少一种如统信UOS银河麒麟、中标麒麟、龙蜥等国产操作系统。(3)应用服务器同时支持Lin

4、ux、Windows,以及至少一种如统信UOS银河麒麟、中标麒麟、龙蜥等国产操作系统。（4）基于供应商现有系统兼容性考虑，服务器端需使用windows操作系统，供应商需自带正版WindOWSSeVer操作系统授权。并承诺（响应）服务器端可以三年内完成（去WindOWS）国产化部署且不另行收费。（三）系统接口与兼容性（1）开放接口标准遵循HL7/FHIR协议，提供RESTfulAPI文档（含Swagger示例）,支持DICOM图像传输与PACS集成，与病理系统融合，可对接院内HIS、PIS、远程会诊等系统。（2）对接案例提供至少3项对接案例，含HIS/LIS/PIS等系统双向数据同步（患者信息、

5、报告回传）、远程会诊平台双向会诊记录同步（须提供接口日志截图）。（四）阅片轨迹记录功能（1）核心功能操作节点记录：记录病例的各个阶段（创建、分配、初诊、复核、签发等）的操作人及时间节点（须提供系统功能界面截图）；阅片状态标识：阅片过程中实时反馈当前数字切片基本参数、缩放比例、焦点位置等（须提供系统功能界面截图）；阅片轨迹记录：焦点区域停留轨迹记录，明显标识阅片覆盖区域高亮提醒，以区分已阅片区域以及未阅片区域（须提供系统功能界面截图）。（2）审计支持轨迹数据加密存储（AES-256）,支持按病例回溯操作日志，符合ISO13485审计要求。（五）满足多院区架构设计要求（1）集中式管理与分布式部署系

6、统需支持“一中心多院区”架构，允许在总部数据中心集中部署核心服务（如Al算力、主数据库），同时各分院区可独立部署边缘节点，实现数据本地化处理与缓存。分院区业务运行需具备离线容灾能力，在网络中断时仍可独立完成本地阅片、报告签发等核心操作，待网络恢复后自动同步数据至中心服务器。（2）统一数据标准与互联互通全院区采用统一患者主索引（EMPI）,支持通过患者ID、医保号等跨院区调阅历史病历、影像数据及诊断报告，确保患者信息全域关联。各院区检查结果互认：支持跨院区影像与报告共享，避免重复检查，需遵循DICOM标准及HL7协议实现数据交互。四、系统功能详细要求（一）宫颈细胞学智能分析系统1）系统可实现利用

7、计算机辅助医生进行宫颈细胞学诊断。2）已在3家及以上单位临床验证实现自动分析并达到以下性能指标（提供医疗机构病理实验室临床验证报告或科研项目结题等文件支持）：阴性检出率巳80%；HSIL及以上检出率三99.9版LSlL及以上检出率299版ASCH及以上检出率巳95%。3）全切片分析模式，依据疑似病变置信度排序展示疑似病变区域，如有需要，可按照临床要求设置所展示区域数量。4）软件系统对应用单位的硬件设备开放对接，须提供不少于5种品牌用户的对接落地现场照片及相应采购合同复印件。5）软件系统对不少于5种不同型号仪器扫描涂片具有优异的泛化性（提供相应临床验证报告或中文核心期刊、国际学术期刊论文）。6）

8、系统适用于宫颈液基细胞学检查样本，遵循最新版TBS标准，可精准定位检出异质区域，含鳞状上皮内病变细胞、腺上皮病变细胞、生物性感染、子宫内膜细胞等（提供医疗机构病理实验室临床验证报告或科研项目结题等文件支持）。7）提供标准化报告模板管理功能，所见即所得的报告编辑模块能够在系统中基于TBS标准格式报告，且支持报告常用语、报告样式等进行可视化个性化配置管理。8）病例列表支持病理号、切片名、患者姓名的模糊/精确、区间、排除或等于、时间范围、时间段等查询功能，支持按阴性/阳性、TBS分类、成像质量筛选数据，选中的数据能够被导出。9）具备对样本制片质量进行质控管理的功能，对样本扫描模糊、细胞数量少的样本进

9、行提示（须提供系统截图或该功能知识产权证明）。10）多制片方式涂片样本支持：支持膜式、自然沉降式和离心沉降式等多种主流制片方式（提供医疗机构病理实验室临床验证报告或科研项目结题等文件支持）。11）多级审核功能：系统具备初审医生、报告医生、复核医生三种诊断角色，支持诊断样本经多级医生复核诊断流程，确保样本诊断准确严谨性。12）提供超过10万例的临床验证研究报告（如中文核心期刊、国际学术期刊、医疗机构病理实验室临床验证报告等证明文件）。（二）非妇科病种智能分析系统D分析软件搭载非妇科病种不少于6个，其中必须包含：甲状腺穿刺细胞学、浆膜腔积液细胞学、尿液脱落细胞学、免疫组化PDTl定量分析（须提供相

10、关系统截图）。2）甲状腺穿刺细胞学智能分析系统：自动辅助识别甲状腺乳头状癌，对样本中的乳头状结构、假包涵体、核沟进行分类识别和抓取（须提供相关系统截图）；3）浆膜腔积液细胞学智能分析系统：可对样本中的恶性积液进行辅助识别（须提供相关系统截图）；4）尿液细胞学智能分析系统：可对样本中的上皮病变进行辅助识别，并根据巴黎报告系统分类进行5类辅助提示（须提供相关系统截图）；5）免疫组化定量PD-Ll分析系统：可实现对细胞核染色、PD-Ll染色进行辅助识别，阅片过程可随时复核AI诊断结果，随时修改和纳入单片结果，阅片结束可一键纳入所有切片结果输出标准免疫组化结果（须提供相关系统截图）。（三）数字样本智能

11、质控模块D组织学样本智能质控模块：系统可对HE染色的常规数字切片全片开展精准量化评估，高效且精准地检测切片是否存在褶皱、折叠、裂痕、气泡等物理性瑕疵，进而给出质控评分参考（须提供系统模块功能截图或知识产权证明）2）宫颈细胞学智能质控模块：系统可对宫颈细胞学数字涂片全片开展质量控制，针对扫描模糊、细胞量过少、气泡等瑕疵进行提示（须提供系统模块功能截图或知识产权证明）（四）数字病理远程会诊平台1）系统由申请端、专家端、管理端、分配端组成，对于区域中心不同单位不同角色权限不同。2）申请端提交的资料中数字病理切片、影像图像的存储较大，配置专用的断点续传功能，保证数据的稳定传输。3）支持病例批量自动化操

12、作，病例大批量导入，自动关联切片图像，批量分配病例；支持病例自检功能，快速定位遗漏、重复、图像缺失病例。4）专家诊断过程中可调用诊断模板，直接调取模板并做相应修改，减少医生的报告录入时间；诊断模板分为公有与私有，私有模板为专家在自己账户内定制修改，以适合自己的诊断习惯，须提供功能界面截图并加盖公章；5）可以灵活定义诊断流程、横向转诊，一二线分离转诊，须提供功能界面截图并加盖公章；6）系统可选开通结构化报告模板，包括但不限于：肺癌、乳腺癌、骨髓活检、结直肠癌（提供知识产权证明复印件）；7）系统包含病理相关指标自动计算功能，应包括但不限于TNM分期、ICDO编码、FIGO分期、Gleason评分、

13、淋巴结转移数、WH0/ISUP分级分组等指标的自动计算,须提供功能界面截图；8）系统成熟可应用，累计通过系统远程签发报告数量超过300万份，其中专家会诊报告累计不低于20万份，累计发出结构化报告数量超过25万份；须提供应用数据证明；10）系统对接的专家库资源丰富、可开展疑难会诊，远程会诊病理诊断专家库应覆盖各病理亚专科方向。11）该分析系统属于涉及数据传输与连接功能的医疗设备。（五）数字病理切片标注及共享阅片工具1）图像格式：支持KFB/TMAP/TIF/TIFF/DYQ/MDSXSDPCMRXS/MDSS/SVS/DYQX等格式的显微扫描数字图像；2）支持对样本图像进行在线浏览、标注及截图数

14、据进行线上分享，支持多终端阅片，支持同病例下多切片同屏阅片；3）图像标注功能：利用软件在图像上添加注释，以便教学和科研，标注工具包括矩形标注、线性标注,并生成相应的标注缩略图列表。支持实时测量功能，包含直线长度测量、区域测量、核浆比测算，用户可调整图形像素比；4）支持对样本临床及诊断数据进行导入或导出，导出样本可自主选择导出项目及数据范围。（六）病理数据可视化模块该模块通过对接病理信息系统，整合数字化、智能化平台业务数据，展示病理科室内的各项数据，直观、简洁和准确的方式呈现。（七）运算计算节点及系统部署硬件要求为确保系统兼容性并满足快速部署需求，供应商提供搭配以下计算资源配置标准：DAl算力计

15、算节点要求（1套）CPU配置：核心数三32核，线程数264线程，主频三3.1GHz；支持多线程并行计算及虚拟化扩展。GPU配置：显存容量N48GB,单精度浮点算力（FP32）40TFLOPS；支持CUDA并行计算架构及深度学习框架优化。存储配置：固态硬盘（NVMe协议）总容量N3.84TB（3X1.92TB）,配置RAID5冗余阵列；持续读写速度N6GBs,随机读写性能NlMIOPSo内存与扩展：内存容量三256GBDDR5,支持ECC纠错；提供PCIe5.0扩展插槽三2个。2）业务系统部署配备计算节点技术参数详细要求证明材料采购数量本次超融合一体机采购数量为1台。基本要求所投产品为国产品牌，

16、要求超融合产品的计算虚拟化软件、存储虚拟化软件、网络虚拟化软件为同一品牌。提供相应的计算机软件著作权登记证书复印件。硬件配置超融合一体机配置要求为：配置2颗2.8GHz16核IntelXeonGold6526YCPU,配置21024GB内存，6块3.84TBNVME固态硬盘，配置4*1GbEthernet+6*1OGbEthernet,标配2块240GB存储容量的SSD系统盘，冗余电源。计算虚拟化每台超融合一体机配置2个CPU的计算虚拟化授权。提供主流第三方虚拟化平台纳管能力，可对现有数据中心VMWare集群、深信服超融合集群等进行统一纳管。需提供产品功能截图。支持对内存ECC自动纠错机制，当

17、扫描到物理主机的内存条出现ECCCE.UE错误时，能够将对应内存空间进行隔离并告警故障内存条的槽位，减少内存问题对业务的影提供带有CMA标识的检测报告证明，至少包含报告首页，对应功能测试页和报告尾响。页复印件。存储虚拟化要求每台超融合一体机配置2个CPU的存储虚拟化授权支持数据重建优先级调整，可以查看数据重建任务列表信息，包括对象名称、对象类型、数据量和优先级等信息，可以点击操作中的优先级对数据重建进行优先重建，保证重要的业务优先恢复数据的安全性。提供带有CMA标识的检测报告证明，至少包含报告首页，对应功能测试页和报告尾页复印件。支持条带化功能，并且支持以虚拟磁盘为单位设置不同的条带数。支持数

18、据重建智能保护业务性能，可以对数据重建速度进行智能限速，避免数据重建过程中IO性能占用导致对业务的性能造成影响。需提供产品功能截图。网络虚拟化要求每台超融合一体机配置2个CPU的网络虚拟化授权。提供创建分布式虚拟防火墙，可基于虚拟机、虚拟机组、虚拟机标签、IP、IP范围、IP组构建安全防火墙，当虚拟机在不同的物理节点之间迁移时，安全策略随之移动。提供功能截图。服务提供3年原厂质保服务。所投产品厂商须提供7*24小时400电话支持，能够提供原厂2小时内快速上门服务和快速响应服务。五、售后服务要求1）在免费质保期限内，供应商应提供定期技术服务。接到采购人报障电话后，应在1小时内（工作时间）响应，必

19、要时应采购人要求在2小时内派技术人员到达现场进行维修并解决问题，现场人员无法解决的问题，现场人员需能协调资源在24小时内解决问题。服务项目服务方式服务周期软件升级服务提供软件优化升级服务，随着急救业务流程的改进和发展的需要，提出系统优化方案，对软件原有功能模块进行升级。免费提供提供现有系统集成接口的升级、优化服务。系统上线完成后，供应商为采购人提供系统操作培训并出具详细的用户操作手册，具体时间由双方协商确定。免费技术咨询服务提供咨询服务，包括系统使用的优化、系统故障的分析和常见问题解答等。7X24小时待命提供产品介绍的幻灯演示和对系统改进优化的方案。按需提供定期上门服务定期上门巡检客户系统，对

20、服务器、客户端、数据库、采集等软硬件系统运行情况逐一作检查，形成巡检报告，保证系统运行正确性。每月不少于1次提供系统运行24小时/日的维保、系统业务错误的24小时/日的维保按需提供定期培训服务对新品使用培训，或者对问题的处理应对培训，简单问题处理技术，数据结构讲解等。按需提供贴心巡检服务售后人员每季度定期对系统进行巡检，保证系统在最优化的状态下稳定运行，保障部门级故障在24小时内排除，紧急级故障及时响应解决，同时出故障诊断和维修报告，汇报给院方相关部门，并且让使用方对服务情况进行检查和签字确认。故障应急服务对于严重影响生产的系统故障，需有应急应对措施，并提供24小时电话技术支持服务及响应服务，

21、保障科室业务的正常进行。7X24小时待命系统优化服务提供数据库基本维护服务，定期检查表空间使用情况、数据文件存储情况，维持数据库稳定性。按需提供提供数据库优化服务，定期清理垃圾数据，对数据库运行参数进行优化。长期服务能力供应商需具备软件长期、快速升级能力，能满足采购人面向未来的管理和业务发展的需要使用期间服务质量考核接受采购人的服务质量考核，响应时间，完成时间必须按约定时间节点完成，因供应商自身原因导致服务响应超时，完成时间延期的，都视为服务考核不及格。数据查询按需提供数据查询服务，且需要提供数据库表结构的详细说明，并针对一些重要的脚本进行讲解说明；未经采购人允许批准，不得随意查阅数据，更不得以任何形式对第三方机构或个人泄漏系统数据。按需提供