县域医共体检查检验结果共享项目(区域心电信息 AI管理系统平台)技术要求.docx

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1、县域医共体检查检验结果共享项目(区域心电信息AI管理系统平台)技术要求一、软件技术参数(-*)远程心电传输中心服务平台1.数据库服务模块(I)BS版本支持IE浏览器、Firefox、360安全浏览器国密SSL证书的国密浏览器、ChrOnIe浏览器等主流浏览器；(2)系统建设遵循先进、实用性、安全性、开放性与标准化等原则，保证系统建设、维护、使用的低成本、可靠性、易用性和易于维护，并要求系统具有良好的扩展性；(3)系统软件采用纯B/S架构设计，所有医生客户端无需安装应用软件，均可直接通过浏览器登录系统，软件主界面包含预约分诊、检查管理、病历管理、临床浏览、数据统计、基础设置功能模块，提供BS心电

2、软件演示环境地址及登录账号和密码以备现场核验；(4)系统通用性：系统通用性强、扩展性好，对应用环境依赖性小，不受客户端电脑配置、操作系统版本等影响；(5)维护与升级：维护与升级工作集中于服务器端，医生客户端无需维护，减少医院后期的维护成本，实现系统的在线维护、无缝升级；(6)数据一致性：医生客户端每一次操作均直接访问服务器端，保障数据一致性；(7)系统完整性：登录系统后的功能模块需全面含概心电电生理检查业务的全流程，需包含以下模块预约登记、心电检查、动态心电/血压检查、电生理检查、病历管理、分析诊断、报告打印、统计分析、系统管理；(8)安全性：为保证数据安全和业务连续性，系统需参照信息安全等级

3、保护三级标准进行建设;(9)在用户登录界面，支持用户名+密码登录、CA登录、扫码登录、人脸识别多种身份认证机制，确保身份的唯一性和安全性。(Io)系统易用性：系统界面设计简洁合理，符合心电检查业务流程；（三）可视化配置：系统具备可视化管理配置功能，医护及管理人员可通过系统对检查分类、检查项目、公共/个人模版、打印模版、危急值项目、临床浏览、参数配置、评估量表、打印模板字典、质量控制、敏感词、数据统计、心电业务等项目进行设置；(12)要求系统支持国产化适配，可适配国产服务器、国产操作系统、国产数据库。提供相关证书证明；2 .存储管理器模块(1)实现心电图数据统一存储、管理、统计检索。(2)支持医

4、院心电图数据进行数字化集中存储及管理，可对心电数据进行查找、统计、测量。要求提供含有集中存储及管理、查找、统计、测量等功能的医疗器械注册证复印件；(3)要求心电数据以XML标准定义的格式进行波形的存储，建立标准心电数据库，为医院开展科研教学提供有效的数据基础。3 .WEB浏览模块(1)无需安装客户端软件，任意电脑中浏览器直接登录访问；(2)提供WEB心电诊断功能：具有在线WEB心电图分析功能，查看长时间原始心电波形，调整走纸和增益，提供心电图处理测量功能，波形显示、幅值调整等功能；(3)当心电图专业医生确认检查报告后，在医院的医生工作站上就可以浏览到具有查看权限的心电图结论，心电波形和打印带网

5、格的心电图报告；(4)支持查看动态心电、动态血压等其他电生理检查报告。4 .备份归档管理模块(1)数据集中存储，集中管理，具有可靠的备份容灾方案，保证数据的安全性，且病人资料具有延续性和完整性；(2)系统提供了具有可操作性的数据库的备份机制，在系统数据遭受破坏的情况下，按照提示进行操作或重新安装系统，即可完成数据恢复，保障医疗数据存储的连续性及稳定性。5 .Al人工智能引擎及危急值闭环管理(1)具备Al智能诊断功能，辅助医生快速分析诊断；(2)具备自动诊断功能，支持医生可全选或自由选择自动诊断词条内容，一键录入报告结论框内；(3)具备Al危急值预警功能，支持后台Al智能预分析技术，根据危急值标

6、准自动判断危急病历，并进行危急预警提醒；(4)支持危急值自动预警级别的设置，用户可自定义设置危急值预警级别；(5)支持危急值项目、危急值字典维护功能，用户可根据医院现行的危急值标准进行自定义维护，并对危急值内容进行新增、修改、删除；(6)支持对所有报危急值的病历进行统一列表管理功能，且支持与医院的危急值平台集成，同步显示临床科室处理意见、临床科室处理人、处理时间以及临床最终确认是否为危急值，实现危急值的全流程闭环管理。(二)BS区域质控监测中心1 .区域心电质控(1)具备心电质控功能，包含图像质控、报告质控、综合质控；(2)图像质控：支持对心电波形图像是否良好、是否存在干扰及导联错接情况进行质

7、控；(3)支持对报告诊断的规范与否，是否误诊断进行报告质量的质控；(4)综合质控：支持图像质控与报告质量双重质控，全面评价心电图像采集与诊断的质量;(5)支持对所有质控报告进行统一列表管理，并显示质控不合格原因。(6)具备完整的报告质控流程，定期对报告质量进行回顾，根据病种、诊断医生、是否疑难等多个维度对报告进行质控，抽取一定数量的报告分配给多个质控医生，按照时间定期开展质控工作，并支持多轮抽查。(7)具备质控评分功能：依据完整性、规范性、时限性、正确性四大类进行质控评价，且医生可手动选择具体的扣分条目，系统根据医生选择的扣分项进行分值的自动计算并自动给予质控评级。同时，为医院质控医生提供质控

8、细则的可视化设置功能，医院质控医生可根据质控制度自定设置质控细则及每一项目的分值。2 .区域数据统计分析(1)无需安装客户端软件，任意电脑中浏览器直接登录访问；(2)提供可自由定制的数据统计模块，所有的字段信息都可作为统计条件，并组合使用；根据需要可进行工作量、科研、教学统计；(3)提供统计模板的可视化配置功能，可在系统设置里对统计模板进行增加、修改、删除和查询操作，在新培训统计方案时，可自由设置按年、按月、按日进行统计，可设置柱状图、折线图、饼图、仪表盘、复合图(柱状+折线)等多种图表类型，可设置查询条件。(4)阳性率统计：可按检查项目汇总阳性率；(5)工作量统计：检查医生工作量、科室工作量

9、审核医生工作量、报告医生工作量；(6)报告时间统计：门诊、急诊、住院等报告时限的统计；(7)统计结果可显示统计列表、统计数量、趋势图/直方图/柱状图等多种样式的统计图表，并支持导出。(8)统计结果可输出到EXECL表格中，并可打印成统计报表，要求提供医疗器械注册证或其附件的复印件并圈出相应文字内容证明。3 .区域数据Bl展示（1）具备基于大屏显示的心电数据Bl展示平台，提供包括检查量趋势、工作量、检查机构排名、异常类疾病排名、诊断医生排名、报告时效质控、诊断分布、诊断分级等丰富全面的图表及仪表盘样式，通过业务指标数据分析与可视化展示，让相关管理人员能够轻松掌握业务动态，为管理人员提供有效的管

10、理工具。（2）平台支持直观的读取与浏览各种图表，具备在线多维分析数据与交互式动态报表展现，同时展示内容可根据用户需求定制；（3）具备年诊断量、月诊断量、检查趋势图、日平均工作量直方图展示；（4）支持接入机构数量及详细机构名单及地图展示，可浏览心电信息管理平台覆盖范围；（5）支持按异常类疾病排名，包括电轴与电压、窦性心律及心律失常、心室内及房内传导、室上性心律失常、室上性心动过速、心肌梗死、室性心动过速、心腔肥厚及扩大、房室传导等疾病类型的诊断人次及占比；（6）支持按年、按月对医生诊断量、检查机构上传量进行排名展示；（7）支持阳性率、危急值占比的图表展示；（8）支持月度业务时效分析展示，可直观展

11、示医生的审核用时、报告用时，方便科室内质控管理，有效提升报告诊断效率。4.区域远程会诊服务管理1 1）支持多级会诊中心建设，可为接入的基层医疗机构配置会诊关系，一个申请医院可对应多个会诊医院，扩展多级会诊中心。2 2）支持管理医院向基层医疗机构开展的包括：常规心电、动态心电、动态血压等会诊服务内容，可根据医院开展的会诊服务进行手动的新增、修改及删除。同时，根据不同的会诊内容分配诊断专家组；3 3）平台提供会诊费用的统一管理工具，针对不同的会诊服务内容制定会诊收费标准。()BS心电诊断中心4 .综合预约分诊(1)无需安装客户端软件，任意电脑中浏览器直接登录访问；(2)支持常规心电、动态心电、动态

12、血压、电生理检查项目的预约登记，实现分诊；(3)支持直观队列可视化预约分配，清晰显示各队列号源总及已预约数量；(4)支持自动分配号源或手动选择号源；(5)支持已预约项目的退约、改约；(6)具备预约列表管理，支持对已预约、已登记项目进行取消检查，并要求写入取消原因；(7)具备登记列表管理，支持对已登记项目进行取消登记、登记挂起和激活；(8)具备过号列表管理，对所有过号的检查进行列表展示，同时支持过号自动激活或手动激活功能，重新回到检查队列中；(9)支持对所有取消检查的项目进行列表展示，并支持对取消检查的项目进行恢复检查；(IO)支持可预约号源的自定义可视化设置，按周、日期等不同条件自定义设置；（

13、三）支持检查号自动生成规则可视化设置，依据检查分类、检查项目分别设置。5 .远程心电诊断报告模块(1)无需安装客户端软件，任意电脑中浏览器直接登录访问；(2)具备新检查病历到达提醒、会诊病历到达提醒及会诊病历返回提醒功能,并支持设置是否提醒、声音提醒开启时间设置及提醒方式的设置；(3)具备对异常测量参数标红显示，同时支持以每一个分析测量值进行手动修改；(4)支持原始采集的心电波形进行重分析；(5)支持对原始采集的心电波形进行重新调整滤波设置，可设置滤波包括：25、35、45、75、100、150、无；(6)提供丰富的测量分析工具：电子测量尺、平行尺、波形微调、波形定标、多种波形显示方式、波形放

14、大等；(7)提供直角尺测量功能，模拟直角尺工具，横向、纵向匀有刻度，横向可测量时间差并折算心率值、纵向可测量幅值差，使用鼠标右键点击直角尺横、纵向，可自动测量出数值。(8)电子标尺功能：支持一次拖动测量框，可一次性得到“时间差”、“心率”、“幅值差”的测量值;(9)平行尺功能：等距标尺可对间期倍数快速测量；对于波形重叠的心电图，支持重新排列以方便测量分析，测量精度达毫秒/微伏级；(Io)心拍放大分析功能：支持任意心搏单击放大分析，可对每个P、Q、T测量点进行手动微调，使测量结果更加精准；每个单击放大QRS波群测量参数不少于25种，并且支持12导波形叠加对比；（三）同屏对比功能：患者历史检查数据

15、多次同屏对比功能，可观察患者术前、术后心电图的变化情况；(12)具备导联纠错功能：在肢体导联接反或胸导联接错的情况下，可以通过软件直接修正，无需重复采集；(13)提供复合波与选中心搏两种分析模式，医生可根据波形情况在分析诊断界面手动选择不同的分析模式；(14)具备AF房颤分析功能，医生可在分析诊断界面手动开启或取消房颤分析；(15)具备详细参数矩阵，不少于200种测量参数值；(16)支持常规心电转换为频谱心电、高频心电、QT离散度、心电向量、心室晚电位、心率变异等分析功能。(17)提供丰富的报告诊断库，避免过多的键盘输入，要求提供医疗器械注册证或其附件的复印件并圈出相应文字内容证明。(18)具

16、有空间心向量环动态回放功能，可播放、暂停、停止、速度倍数调整、回放模式选择。(19)具有心电测量值不合理报警显示功能，可设置不同测量值的不合理值范围，并在回放界面以突出方式清晰显示并弹窗预警，提供不合理值设置与回放显示及弹窗预警的系统软件截图证明。(20)具有心电报告敏感词预警功能，可为不同检查项目、不同性别设置不同敏感词，当符合条件敏感词出现，系统自动弹窗预警。(21)可对接电子病历系统，在分析诊断界直接查看患者电子病史和电子检查申请单，方便诊断医生结合患者历史病史及临床诊断来综合判断；(22)支持导联标识等特殊字符快速输入功能，方便医生快速书写诊断结论;(23)具备报告助手功能，提供常用公

17、共模板及个人模板，医生可使用诊断术语库内容，快速完成心电图诊断；(24)具备报告记录功能，可详细查看每一个医生对本份病历的每一次操作及报告修改记录，并查看操作人、操作时间及修改具备内容；(25)具备微信分享功能，可在进行心电图诊断分析时直接将该份病历的原始心电波形分享至微信群或专家微信，并支持在微信端打开心电原始波形，进行走纸速度、灵敏度、显示模式的调整，及查看心电报告；(26)具备心电关键字管理功能，可后台自定义新增、修改、删除，关键字内容包括但不限于不同心电诊断结论对应的心脏示意图、电轴示意图等，设置后，可针对不同心电图诊断结论，提供对应病变位置心脏示意图、电轴示意图等，给临床医生及患者提

18、供病变部位参考；(27)支持典型病例收藏功能：支持个人收藏及公共收藏两种方式，个人收藏仅病例的收藏者有权限进行查看，公共收藏所有用户均有权限进行查看；支持单独的已收藏病历显示列表，快速查看已收藏病历；(28)具备病历随访功能：支持建立随访计划，支持单独的随访病历显示列表,快速查看随访病历结论。6 .移动心电报告应用(1)支持手机、平板电脑等智能移动终端分析心电报告功能；适用安卓、鸿蒙、windows系统；(2)支持患者列表显示患者信息、报告状态，支持心电波形显示模式调整、波形放大、走纸增益调整、电子标尺测量等心电图分析功能；(3)支持使用报告助手快速编辑心电图报告功能，报告助手内容可根据需求进

19、行自定义编辑；(4)报告结果可与客户端实时同步。7 .基层远程心电申请端(1)基层医疗机构可以通过远程医疗平台进行心电疑难会诊申请，在基层客户端进行心电远程诊断申请，患者病例资料上传，远程心电申请单修改，确认资料准备完全后可以提交会诊申请单；(2)支持快速申请及选择申请远程会诊功能，选择申请功能可根据用户自主选择会诊中心医院，将心电数据传输至指定的会诊中心医院进行远程诊断，实现区域多中心会诊模式；(3)基层医疗机构在平台上可以查询可选择的上级远程心电诊断医疗机构，可以查看申请列表以及申请单所处状态；(4)支持查看上级医院会诊记录：会诊医院、会诊医生、会诊时间及诊断结论；(5)支持接收诊断中心诊

20、断后的心电报告，进行报告浏览、打印。(四)系统接口模块提供接口平台并开放，医院相关系统可直接访问获取数据，不收取接口费;项目承诺接入医院统一门户、集成平台、危急值功能对接，CA对接等，不收取任何费用；项目上线前，需提供系统有关文档，文档中需清晰记载数据字段名、含义、赋值规则等信息；以上要求纳入项目验收范围。二、硬件技术参数(一)屏75寸液晶屏。(二)移动心电采集设备(1)输入阻抗：122M;提供医疗器械检测报告证明(2)输入回路电流：0.1A(3)噪声：15Vp-p(4)时间常数:3.2s8 5)A/D转换：24bit;(6)定标电压：lmV5%;(7)耐极化电压：980mV;提供医疗器械检测

21、报告证明；(8)频率和脉冲响应范围：0.05-500Hz;提供医疗器械检测报告证明；(9)标准灵敏度：10mmmV5%;(10)走纸速度：在25mms和50mms纸速时,误差不超过5%；(Il)设备小巧轻便，标配可移动台车，采集设备可适应手持和移动台车等多场景应用方式，便于出诊、床旁的心电图采集；(12)显示屏NlO英寸，屏幕亮度可调，支持背景网格显示，支持多点触控操作；(13)提供用户名/工号+密码、扫二维码、急诊登录等多种登录模式；(14)可根据临床实际使用环境，配置急诊模式或病房模式，提供产品界面截图证明；(15)支持12/15/16/18导同步采集、同屏显示；要求提供含有描记和分析12、15、16、18导联同步心电图的医疗器械注册证复印件并圈出对应内容证明。(16)具备待检查医嘱信息列表显示功能，可在设备显示待检查患者医嘱列表。提供界面截图。（17）支持多阶段心率变异检查采集、报告功能。要求提供含有“多阶段心率变异性检查采集、报告功能”的医疗器械注册证复印件并圈出对应内容证明。（18）支持心得安试验检查报告的功能。要求提供含有“心得安试验检查报告的功能”的医疗器械注册证复印件并圈出对应内容证明。（19）消息实时提醒功能，如危急报告提醒、诊断退回提醒、导联纠错提醒、诊断完成提醒；（20）具备危急值管理功能。