医生做科研的必要性及如何做科研课件.ppt

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1、临床医生做科研的必要性临床医生做科研的必要性及如何做科研及如何做科研主讲人：朱强主讲人：朱强山东省立医院南院副院长山东省立医院南院副院长目目 录录 如何做科研如何做科研 做科研的必要性做科研的必要性 Why 做科研的必要性做科研的必要性 为什么要做科研？为什么要做科研？科研对临床医生的重要性科研对临床医生的重要性 Why临床临床 医生医生 基金基金 论文论文 职称职称 医学家医学家 名医名医 科研科研 科研对学科发展的重要性科研对学科发展的重要性 Why 临床临床 学术水平学术水平 学术地位学术地位 科研科研 临床与科研的关系临床与科研的关系 相互促进相互促进相互促进相互促进 基础基础应用应用

2、问题问题 科研科研 临床临床 方法方法 提出工具提出工具 提出方法提出方法 提出理论提出理论 进行临床科学研究是医生的职责和义务进行临床科学研究是医生的职责和义务u世界上不可能有一组不直接从事医疗工作的研究人员代替世界上不可能有一组不直接从事医疗工作的研究人员代替医生从事有关诊断和治疗的相关研究工作医生从事有关诊断和治疗的相关研究工作u一位成功的临床医生面对任何一位患者的诊治程序本身就一位成功的临床医生面对任何一位患者的诊治程序本身就是科研课题的一部分是科研课题的一部分u医疗和科研工作不但不冲突、医疗和科研工作不但不冲突、不对立，不对立，反而相得益彰反而相得益彰总结总结 如何做科研？如何做科研

3、How 如何做科研如何做科研 p 医学科研的特点及分类医学科研的特点及分类p 怎么着手做临床科研怎么着手做临床科研医学科研的特点医学科研的特点 u医学科研的对象是人医学科研的对象是人u人体的现象和规律不能笼统地用生物学规律来解释人体的现象和规律不能笼统地用生物学规律来解释u人人的的个个体体在在形形态态、生生理理、精精神神等等方方面面的的变变异异性性大大，医医学学科研更需要科学的、复杂的分析资料及处理信息的方法科研更需要科学的、复杂的分析资料及处理信息的方法u一一般般不不允允许许在在人人体体上上直直接接进进行行试试验验，需需先先进进行行动动物物试试验验，对人体无害的情况下再应用于人体对人体无害

4、的情况下再应用于人体 医学科研类型（按照性质）医学科研类型（按照性质）u1 1、基基础础研研究究：是是发发现现自自然然规规律律和和发发展展科科学学理理论论为为目标的研究（又分为：纯基础研究、应用基础研究）目标的研究（又分为：纯基础研究、应用基础研究）特特点点：着着重重于于知知识识的的深深度度,特特异异性性及及针针对对性性不不明明显显，但对科学的根本性进步影响深远。但对科学的根本性进步影响深远。e.g.e.g.细细胞胞结结构构的的研研究究：核核酸酸性性质质的的研研究究。研研究究周周期较长，成果短期内效益不显著。期较长，成果短期内效益不显著。u2 2、应应用用研研究究：是是指指为为特特定定的的应应

5、用用目目的的或或解解决决某某种实际问题而进行的研究种实际问题而进行的研究 特点：特点：着重于应用的广度，特异性及针对性较着重于应用的广度，特异性及针对性较强强 e.g.e.g.疾病诊断研究，一种新疗法的研究，研疾病诊断研究，一种新疗法的研究，研究周期较短，效益显著或立竿见影解决问题究周期较短，效益显著或立竿见影解决问题u3 3、开开发发研研究究：是是将将基基础础和和应应用用研研究究成成果果转转化化成成新新产产品品、新新设设备备、新新材材料料所所进进行行的的研研究究，是是指指对对应应用用研究成果的进一步扩大或转化研究成果的进一步扩大或转化 特点：特点：既具有一定创造性，又具有很强的实用性既具有一

6、定创造性，又具有很强的实用性医学科研类型医学科研类型(按照研究对象按照研究对象)u 研究对象研究对象包括正常人、病人、动物包括正常人、病人、动物(实验动实验动物物)和生物体赖以生存的自然和社会环境和生物体赖以生存的自然和社会环境 u 包括包括动物实验动物实验 临床试验临床试验 社区干预试验社区干预试验动物实验动物实验u动物实验是在动物身上进行实验，根据获得的结果，动物实验是在动物身上进行实验，根据获得的结果，逐步过渡到人体逐步过渡到人体u动物实验分急性、亚急性及慢性三种，前两种多用动物实验分急性、亚急性及慢性三种，前两种多用u例如毒理学中的毒物的致畸、致癌、致突变实验，药例如毒理学中的毒物的致

7、畸、致癌、致突变实验，药理实验以及损伤、手术的病理变化实验研究等理实验以及损伤、手术的病理变化实验研究等 临床试验临床试验u临床试验是对新的诊断方法和新的治疗手段的评价（包临床试验是对新的诊断方法和新的治疗手段的评价（包括药物、器械、治疗手段等），一般局限于对病人身心括药物、器械、治疗手段等），一般局限于对病人身心无损伤的试验，可以是短期观察，也可以是中远期追踪无损伤的试验，可以是短期观察，也可以是中远期追踪观察观察u临床试验研究的内容很广泛，包括了病因学、诊断学、临床试验研究的内容很广泛，包括了病因学、诊断学、防治和预后诸领域的研究防治和预后诸领域的研究u可以分为可以分为期，目前我国参加的大

8、规模临床试验多期，目前我国参加的大规模临床试验多为为期或期或期试验，以临床疗效或安全性为主要试验目期试验，以临床疗效或安全性为主要试验目的的u多数临床试验为疗效的研究，既有药物、手术、理化因素的多数临床试验为疗效的研究，既有药物、手术、理化因素的效应；也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用；也可效应；也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用；也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研究究u例如，大肠癌例如，大肠癌5-Fu5-Fu门脉插管化疗效果的临床研究门脉插管化疗效果的临床研究社区干预试验社区干预试验u社区干预试验是在某个地

9、区内人群中进行，持续时间社区干预试验是在某个地区内人群中进行，持续时间一般较长，目的是通过干预某些危险因素或施加某些一般较长，目的是通过干预某些危险因素或施加某些保护性因素，观察其对人群产生的预防效果保护性因素，观察其对人群产生的预防效果u例如观察对新生儿注射乙肝疫苗预防乙型肝炎发病的例如观察对新生儿注射乙肝疫苗预防乙型肝炎发病的效果效果 医学科研类型医学科研类型(按照资料获取手段按照资料获取手段)u特征：特征：研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等；研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等；对研究对象不施加干预（即处理因素）进行对研究对象不施加干预（即处理因素）进行被动观察被动观察取得

10、取得资料。资料。u研究者为了解人群的健康状况研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布、患病率、发疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长病率、病死率和死亡率的水平和消长)，研究环境因素的，研究环境因素的致病或保护作用，必须结合专业进行周密的调查设计。致病或保护作用，必须结合专业进行周密的调查设计。u调查设计是调查研究工作的先导和依据，也是调查结果准调查设计是调查研究工作的先导和依据，也是调查结果准确可靠的保证。重点是调查表、分析表与抽样方法设计。确可靠的保证。重点是调查表、分析表与抽样方法设计。调查性研究调查性研究u特征：特征：对研究对象加以对研究对象加以部分部分的干预。如临床药物

11、的疗效的干预。如临床药物的疗效观察，将病人置于住院医疗条件的部分控制下，按设计观察，将病人置于住院医疗条件的部分控制下，按设计要求对治疗的相关条件作部分的控制，以观察该药对某要求对治疗的相关条件作部分的控制，以观察该药对某病的疗效。病的疗效。u观察性研究在临床医学研究中应用广泛，如新的诊断技观察性研究在临床医学研究中应用广泛，如新的诊断技术的研究、新的治疗技术的研究、疾病诊断标准的研究、术的研究、新的治疗技术的研究、疾病诊断标准的研究、治愈标准的研究、新药副作用的观察等。如：评价低剂治愈标准的研究、新药副作用的观察等。如：评价低剂量量aspirinaspirin和和vitamin Evitam

12、in E对妇女心血管疾病和肿瘤的危险对妇女心血管疾病和肿瘤的危险和益处和益处 观察性研究观察性研究u将若干随机抽取的实验对象将若干随机抽取的实验对象随机分配随机分配到两个或多个处理到两个或多个处理组，观察比较不同处理因素的效应，这种研究称为实验组，观察比较不同处理因素的效应，这种研究称为实验性研究。性研究。u特征特征：为了明确的科学目的：为了明确的科学目的,完全在人为控制的条件下完全在人为控制的条件下考虑客观事物。研究者能人为控制处理因素，研究对象考虑客观事物。研究者能人为控制处理因素，研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。能够接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。能够较好

13、地排除了外界因素的干扰，更有效地控制误差，因较好地排除了外界因素的干扰，更有效地控制误差，因而可以获得而可以获得较为可靠较为可靠的科学数据。的科学数据。实验性研究实验性研究u特征：特征：在医学研究工作中不直接取得调查、观察或实在医学研究工作中不直接取得调查、观察或实验的数据和资料（第一性资料），而是专门从事整理、验的数据和资料（第一性资料），而是专门从事整理、分析和综合他人的资料（第二性资料）进行研究。不分析和综合他人的资料（第二性资料）进行研究。不需要特殊的现场，也不需要更多的实验条件，但要求需要特殊的现场，也不需要更多的实验条件，但要求所整理的资料完整、可靠。所整理的资料完整、可靠。u这类

14、研究以这类研究以综述、专论综述、专论等形式为研究成果。此类研究等形式为研究成果。此类研究所需要的是既往的医疗卫生资料，通过统计处理，再所需要的是既往的医疗卫生资料，通过统计处理，再进行分析描述。随着计算机的应用，加速了对资料的进行分析描述。随着计算机的应用，加速了对资料的整理、分析速度，扩大了分析的容量，使过去未能发整理、分析速度，扩大了分析的容量，使过去未能发挥作用的资料，变成科研选题的基础，完成新的研究。挥作用的资料，变成科研选题的基础，完成新的研究。整理资料性研究整理资料性研究u这类研究带有综合既往资料和部分自己的实验观察与调这类研究带有综合既往资料和部分自己的实验观察与调查研究的混合性

15、质的题目。在自己研究、观察结果的基查研究的混合性质的题目。在自己研究、观察结果的基础上，针对文献资料中某个或多个问题进行深入探讨分础上，针对文献资料中某个或多个问题进行深入探讨分析，以及对已有的方法、技术的应用与改进提出意见。析，以及对已有的方法、技术的应用与改进提出意见。文献资料的综合研究文献资料的综合研究理论性研究：数学模型构造理论性研究：数学模型构造怎么着手做临床科研怎么着手做临床科研 科科 学学 研研 究究 的的 基基 本本 框框 架架选题选题执行执行总结总结提出问题提出问题实验设计实验设计撰写论文撰写论文查阅文献查阅文献调研计量调研计量验收鉴定验收鉴定形成思路形成思路积累数据积累数据

16、申报成果申报成果想法叙述想法叙述处理数据处理数据设计分析设计分析怎么着手做临床科研怎么着手做临床科研 选题选题课题来源课题来源u实际工作的观察分析实际工作的观察分析u实际工作需要实际工作需要u文献资料文献资料u前人的工作前人的工作u社会报道来源的选题社会报道来源的选题u某基层医生，在门诊工作中发现当地居民单纯性甲状腺肿的某基层医生，在门诊工作中发现当地居民单纯性甲状腺肿的发病率很高发病率很高u调查该地区调查该地区当地的粮、油、盐均不缺乏碘，当地的食谱也与当地的粮、油、盐均不缺乏碘，当地的食谱也与发病不高的邻近地区相同，但饮用水源不同发病不高的邻近地区相同，但饮用水源不同u该地区该地区饮用水中饮

17、用水中是否存在其它的影响碘吸收的物质？是否存在其它的影响碘吸收的物质？u钙离子和碘离子结合形成不溶性沉淀，使碘不能被吸收；摄钙离子和碘离子结合形成不溶性沉淀，使碘不能被吸收；摄入高钙时，氯离子的吸收率也增加，导致碘排出量增大入高钙时，氯离子的吸收率也增加，导致碘排出量增大u提出课题提出课题饮水中钙含量与甲状腺肿的关系饮水中钙含量与甲状腺肿的关系选题举例选题举例1实际工作的观察分析实际工作的观察分析选题举例选题举例2实际工作需要实际工作需要u某基层医院儿科医生经过几年的临床研究，发现采用某基层医院儿科医生经过几年的临床研究，发现采用柴胡注射液滴鼻治疗感冒时的高热病人，效果良好。柴胡注射液滴鼻治疗

18、感冒时的高热病人，效果良好。u想推广柴胡注射液滴鼻治疗感冒时的高热病人这个项想推广柴胡注射液滴鼻治疗感冒时的高热病人这个项目，但要考虑柴胡注射液对鼻粘膜目，但要考虑柴胡注射液对鼻粘膜纤毛会不会产生毒纤毛会不会产生毒性？性？u提出课题提出课题柴胡注射液对鼻粘膜纤毛毒性评价的柴胡注射液对鼻粘膜纤毛毒性评价的研究研究选题举例选题举例3文献资料文献资料u新英格兰医学新英格兰医学杂志报道单独及联合使用口服硫杂志报道单独及联合使用口服硫酸软骨素和氨基葡萄糖，对软骨破坏没有保护或延酸软骨素和氨基葡萄糖，对软骨破坏没有保护或延缓作用，缓作用，24%24%的病人关节炎有明显的病人关节炎有明显进展进展，与空白对照

19、与空白对照组无显著差异。组无显著差异。u美国美国风湿风湿病病杂志也有类似报道杂志也有类似报道u提出课题提出课题硫酸氨基葡萄糖亲水凝胶的研制硫酸氨基葡萄糖亲水凝胶的研制选题举例选题举例4前人的工作前人的工作u临床护理路径作为一种先进的护理模式，可减轻康复的临床护理路径作为一种先进的护理模式，可减轻康复的延迟及资源的浪费，使服务对象获得最佳的照顾品质。延迟及资源的浪费，使服务对象获得最佳的照顾品质。u已有人做了的研究：已有人做了的研究：临床护理路径在腹腔镜胆囊切除术患者中的应用研究临床护理路径在腹腔镜胆囊切除术患者中的应用研究急性心肌梗死患者介入治疗围手术期应用临床护理路径急性心肌梗死患者介入治

20、疗围手术期应用临床护理路径效果研究效果研究 慢性肾衰中医临床路径的应用研究慢性肾衰中医临床路径的应用研究 u提出课题提出课题临床护理路径在冠心病介入治疗中的实临床护理路径在冠心病介入治疗中的实施与效果评价施与效果评价选题举例选题举例5社会报道来源的选题社会报道来源的选题u20082008年秋我国许多地方突然出现大量患泌尿系结石的婴幼儿，是一个年秋我国许多地方突然出现大量患泌尿系结石的婴幼儿，是一个突发临床群体性事件。事件的处理是否需要科技支撑，临床研究能否突发临床群体性事件。事件的处理是否需要科技支撑，临床研究能否在解决问题的过程中发挥作用，能否推动学科发展在解决问题的过程中发挥作用，能否推动

21、学科发展？u临床问题临床问题泌尿系结石在婴幼儿中非常罕见，突然出现许多泌尿系结石病例肯定泌尿系结石在婴幼儿中非常罕见，突然出现许多泌尿系结石病例肯定不是正常现象，原因是什么？不是正常现象，原因是什么？“奶粉事件奶粉事件”中婴幼儿的泌尿系结石有哪些特点，如何诊断，应该如中婴幼儿的泌尿系结石有哪些特点，如何诊断，应该如何治疗，治疗的效果如何？何治疗，治疗的效果如何？u提出课题提出课题“奶粉事件奶粉事件”中婴幼儿泌尿系结石的发生与哪些危险中婴幼儿泌尿系结石的发生与哪些危险因素相关？因素相关？“奶粉事件奶粉事件”中婴幼儿泌尿系结石中含有哪些物质，中婴幼儿泌尿系结石中含有哪些物质，是否与传统的泌尿系结石

22、不同？是否与传统的泌尿系结石不同？u从临床来和回到临床去从临床来和回到临床去 学术争论中 补充丰富别人的观点 抓住研究中的“反常”开展新的研究 从学科交叉的边缘区u短平快与长深久短平快与长深久u抓住本人和本单位优势抓住本人和本单位优势u强强组合强强组合u力所能及力所能及选题出发点选题出发点u在进行具体研究前，对将要进行的课题工作进行全面在进行具体研究前，对将要进行的课题工作进行全面的、科学的规划，制定出研究课题的具体实施方案。的、科学的规划，制定出研究课题的具体实施方案。u科研设计是科研的灵魂科研设计是科研的灵魂u严密的设计是取得有价值结果的先决条件严密的设计是取得有价值结果的先决条件u从这个

23、意义上说没有从这个意义上说没有“设计设计”就没有科研就没有科研执行执行-课题设计（科研设计）课题设计（科研设计）u有标准的处理因素有标准的处理因素u选择合适的研究对象选择合适的研究对象u制定可靠的测量指标制定可靠的测量指标u选择科学的统计分析方法选择科学的统计分析方法执行执行-科研设计内容科研设计内容执行执行-科研设计的基本原则科研设计的基本原则u对照的原则：对照的原则：目的在于鉴别出试验组的效应；消目的在于鉴别出试验组的效应；消除和控制非试验因素；消除或减少试验误差或偏除和控制非试验因素；消除或减少试验误差或偏倚。倚。u随机的原则：随机的原则：使总体中各观察对象被抽中的机会使总体中各观察对象

24、被抽中的机会均等，保证各试验组的非试验因素均衡化均等，保证各试验组的非试验因素均衡化。u重复的原则：重复的原则：目的是估计试验误差、提高试验结目的是估计试验误差、提高试验结果的可靠性。果的可靠性。u明确调查目的明确调查目的u明确调查项目明确调查项目u明确调查对象明确调查对象u明确调查数量明确调查数量u制订调查表制订调查表u确定调查范围确定调查范围:全面和非全面调查全面和非全面调查u确定调查方式确定调查方式执行执行-调查设计调查设计u立题依据是否充分立题依据是否充分u研究方案是否先进和科学研究方案是否先进和科学u有无创新性或特色有无创新性或特色u是否可行是否可行u预期结果和效益预期结果和效益执行

25、执行-课题论证内容课题论证内容u咨询专家或前辈咨询专家或前辈u查阅文献资料：查阅文献资料：查阅专业书籍查阅专业书籍查阅专业期刊查阅专业期刊查阅数据库查阅数据库执行执行-课题论证方法课题论证方法u预试验：在正式实施研究方案前预试验：在正式实施研究方案前,应先在小范围人应先在小范围人群作一次预试验群作一次预试验,其目的是检验试验设计的科学性其目的是检验试验设计的科学性和可行性和可行性,以免由于设计不周以免由于设计不周,盲目开展试验而造盲目开展试验而造成人力、物力和财力的浪费成人力、物力和财力的浪费u研究方案正式实施研究方案正式实施执行执行-课题实施课题实施u搜集及时、准确、完整地搜集原始资料是统计

26、工作搜集及时、准确、完整地搜集原始资料是统计工作最重要的一步，它直接关系着统计结论的质量。最重要的一步，它直接关系着统计结论的质量。u统计资料的来源主要有：统计资料的来源主要有：报表资料。报表资料。医疗、预防机构的日常工作记录。医疗、预防机构的日常工作记录。专题研究实验数据和现场调查资料。专题研究实验数据和现场调查资料。执行执行-搜集资料搜集资料u分析资料是通过计算有关的统计指标，对资料进分析资料是通过计算有关的统计指标，对资料进行概括的、全面的描述，以及从样本信息推断总行概括的、全面的描述，以及从样本信息推断总体特征，分析资料就是从获取的资料中抽取有关体特征，分析资料就是从获取的资料中抽取有

27、关信息的过程。信息的过程。u分析方法分析方法统计指标的计算统计指标的计算统计图表的绘制统计图表的绘制估计总体参数估计总体参数进行假设检验进行假设检验回归与相关回归与相关多元分析多元分析执行执行-分析资料分析资料u前沿前沿u研究意义研究意义u研究材料研究材料u研究方法研究方法u研究结果研究结果u讨论讨论总结总结-撰写研究报告撰写研究报告u题目题目u作者和单位作者和单位u摘要（包括关键词）摘要（包括关键词）u引言引言 u材料与方法材料与方法u结果结果u讨论讨论u参考文献参考文献总结总结-撰写撰写论文论文u填写结题申请表、附上科研论文或其他材料填写结题申请表、附上科研论文或其他材料u填写验收表、附上科研论文或其他材料填写验收表、附上科研论文或其他材料u填填写写鉴鉴定定申申请请表表，附附上上研研究究报报告告、经经费费开开支支表表及及发表论文或其他材料发表论文或其他材料总结总结-申请结题、验收与鉴定申请结题、验收与鉴定