实施卫生与动植物检疫措施协议.docx

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1、实施卫生与动植物检疫措施协议第一部分：总则第一条宗旨与目的为规范卫生与植物卫生措施(以下简称SPS措施)的制定和实施，切实保护国家境内人类、动物生命或健康及植物健康，防止因病虫害传入、定殖或传播所造成的风险，同时遵循国际贸易规则，促进货物和服务的跨境便利流动，根据世界贸易组织实施卫生与植物卫生措施协定(WT/SPS)、相关国际公约及国家法律法规，特制定本规定。第二条适用范围本规定适用于所有进出境货物、运输工具、人员携带物、邮寄物、集装箱以及其他任何可能成为病虫害传播途径的媒介物中，涉及人类健康保护、动物卫生和植物保护的SPS措施的制定、批准、实施、监督管理、修订及废止。第三条定义术语L卫生与植

2、物卫生措施(SPS措施)：指为保护人类、动物或植物生命或健康免受以下风险而采取的任何法律、法规、要求和程序：（八）病虫害(包括寄生虫、病原体、带菌体、带毒体)的传入、定殖或传播；(b)食品、饮料、饲料中因添加剂、污染物(包括农药和兽药残留、重金属)、毒素或致病微生物而产生的风险；(C)动植物及其产品携带或可能携带的有害生物风险；(d)因有害生物传入、定殖或传播造成的其他损害。2 .国际标准、指南或建议：食品安全：指国际食品法典委员会(CAC)制定的有关食品添加剂、兽药和农药残留、污染物、分析和抽样方法以及卫生操作规范和指南的标准、指南和建议；(b)动物卫生和人畜共患病：指世界动物卫生组织(WA

3、H,原IE)制定的陆生动物卫生法典和水生动物卫生法典中的标准、指南和建议;(C)植物健康：指国际植物保护公约(IPPC)秘书处框架下制定的国际植物检疫措施标准(ISPMS)o3 .适当保护水平(ALP)：指成员在其领土内认为合适的保护人类、动物或植物生命或健康的水平。也称为“可接受的风险水平。4 .风险评估：指根据可能适用的SPS措施，评价有害生物或病原体传入、定殖或传播的可能性，以及评价与之相关的潜在生物学后果和经济后果；或评价食品、饮料或饲料中存在添加剂、污染物、毒素或致病微生物对人类或动物健康造成的不利影响的可能性和潜在后果。5 .等效性：指不同SPS措施在实现进口成员确定的适当保护水平

4、方面具有相同的效果。6 .病虫害非疫区：指主管机关认定的、不存在特定病虫害的发生、且该状况得到官方有效维持、监测和验证的特定区域。该区域可以是一个国家的全部或部分地区，或是若干国家的全部或部分地区。7 .病虫害低度流行区：指主管机关认定的、特定病虫害发生率低、且已采取有效监测、控制或根除措施(如疫苗接种、虫害综合防治等)的特定区域。第二部分：基本原则第四条科学依据原则1 .所有SPS措施的制定、维持和实施必须以充分的科学原理和证据为基础。无充分科学证据支持的SPS措施不得维持。2 .除紧急情况外，措施应在风险评估的基础上实施，且考虑相关的科学证据、生产方法、检验抽样和测试方法、病虫害流行状况、

5、非疫区或低度流行区状况、相关生态和环境条件等。3 .在有关科学证据不充分的情况下，成员可根据可获得的有关信息（包括来自有关国际组织以及其他成员实施的SPS措施的信息）临时采用SPS措施，但应寻求获得更加客观地进行风险评估所必需的额外信息，并在合理期限内据此审议该措施。第五条非歧视性原则1 .国民待遇：在SPS措施方面，给予任何其他成员领土产品的待遇不得低于给予本国同类产品的待遇。2 .最惠国待遇：在SPS措施方面，给予任何其他成员领土产品的待遇不得低于给予任何其他国家（包括WT成员和非成员）同类产品的待遇。3 .措施的适用应基于产品的原产地和目的地的相关病虫害状况（如是否属于疫区、非疫区或低度

6、流行区），而非产地本身。禁止武断或不合理地区分不同来源地的风险状况，即使这些来源地处于相同或相似的风险水平。第六条最小贸易限制原则工.在制定和实施SPS措施以实现适当的保护水平时，应保证此类措施对贸易的限制不超过为实现该保护水平所必需的限度，同时考虑技术和经济可行性。2 .在评估贸易限制程度是否超过所需限度时，应考虑相关技术和经济因素，包括：（八）可获得的科学和技术信息；(b)相关的加工技术；(c)产品的预期最终用途。3 .当存在多种措施可供选择以实现适当保护水平时，应优先选择对贸易限制程度较低的措施，除非有科学理由或根据风险评估结果认为该措施不足以达到保护水平。第七条等效性原则1 .出口成员

7、采用的SPS措施若被进口成员评估为能达到其要求的适当保护水平，即使这些措施与进口成员或其他成员的措施存在差异，进口成员应接受其为等效措施。2 .出口成员应客观地向进口成员证明其措施达到进口成员要求的适当保护水平。进口成员应提供合理机会，允许出口成员进行必要的验证、测试及其他相关程序。3 .应出口成员请求，进口成员应启动等效性认定程序，解释其SPS措施的目标和理由，并应就可能达成等效性认定的双边或多边协定进行磋商。第八条区域化原则1.各成员应承认病虫害的非疫区和低度流行区的概念。这些区域的确定应基于地理条件、生态系统、流行病学监测以及SPS控制的有效性等因素。2.SPS措施应针对特定区域的风险状

8、况，而非针对整个国家或地区。在评估风险和管理措施时，应充分考虑区域化的特点。3.出口成员应提供必要的证据证明其特定区域属于非疫区或低度流行区，并提供其维持该状态的能力证明。进口成员应基于科学和风险评估对这些证据进行客观评估。第三部分：SPS措施的实施第九条风险评估要求L成员在制定、维持或修改可能对国际贸易产生重大影响的SPS措施前，应进行充分、科学的风险评估。2 .风险评估应考虑以下因素：（八）可获得的科学证据(包括实验研究、流行病学调查、模型预测等)；(b)相关病虫害的流行状况(包括疫区分布、发病率、传播途径等)；(c)病虫害非疫区或低度流行区的存在状况及其维持机制；(d)相关的生态和环境条

9、件；(e)相关的生产和加工方法；(f)产品的预期最终用途；(g)相关的检疫处理或灭活方法的效果；（三）经济因素(如病虫害一旦传入可能造成的潜在生产和销售损失、控制或根除成本、环境成本等)。3 .风险评估过程应遵循科学方法，确保透明度、客观性和可追溯性。风险评估报告应详细记录所依据的数据、方法和结论。第十条以国际标准为基础1 .为在尽可能广泛的基础上协调SPS措施，各成员应将其SPS措施建立在现有的国际标准、指南或建议的基础上，除非本协定、特别是第3款中另有规定。2 .符合国际标准、指南或建议的SPS措施应被视为为保护人类、动物或植物的生命或健康所必需的措施，并被认为与本协定和1994年关税与贸

10、易总协定（GATTl994）的有关规定相一致。3 .如存在科学理由，或一成员根据第5条第1-8款的有关规定确定动植物卫生的保护水平是适当的，则各成员可采用或维持比根据有关国际标准、指南或建议制定的措施所可能达到的保护水平更高的SPS措施。但不得与本协定中任何其他条款的规定相抵触。4 .当成员采取高于国际标准的措施时，该成员有义务提供科学依据，说明该措施对于实现其适当的保护水平是必要的，并应确保该措施符合本协定其他条款（特别是第2条和第5条）。第十一条透明度义务L法规的公布与通知：（八）各成员应确保所有已采用的SPS法规（包括法律、法令、条例）及其修订及时公布，并确保在法规的公布和生效之间留出合

11、理的时间间隔（通常不少于60天），以便出口成员的生产者有时间使其产品和生产方法适应进口成员的要求（紧急情况除外）。（b）各成员应保证设立一个咨询点（SPS国家通报机构/咨询点），负责对其他成员提出的所有合理问题提供答复，并提供相关文件O（C）如果拟议的SPS法规与国际标准、指南或建议的内容实质上不同,或该法规可能对其他成员的贸易产生重大影响，则成员必须通过WT秘书处向其他成员发出通知（使用标准化的SPS通报表格，编号为GSPSN国家代码/序号）。通知应在法规制定的早期阶段（通常是在法规草案稿已形成，尚可进行实质性修改时）发出，以便其他成员有机会提出评议意见。（d）对贸易有重大影响的新法规或修订

12、法规在生效前，应无歧视地给予其他成员至少60天的评议期。成员应充分考虑收到的评议意见，并对意见采纳情况或不予采纳的理由进行反馈。2 .信息交流：成员应根据请求，提供其SPS措施的理由说明，特别是当该措施并非基于国际标准时。3 .紧急措施的透明度：在紧急健康保护问题出现时采取的临时措施，应立即通过WT秘书处通知其他成员，说明该措施所针对的风险性质及紧急情况的性质，并提供接收评议的渠道。成员应尽快安排对该临时措施的风险评估，并在合理期限内审议该措施。第十二条控制、检验与批准程序成员在实施控制、检验和批准程序（包括批准使用添加剂或确定食品、饮料或饲料中污染物允许量的国家程序）时，应遵守以下规定：1

13、及时性：程序应在完成所必需的所有信息提交后尽快启动和进行，不得造成不适当的迟延。对每一项申请应有明确的办理时限并予以遵守。2 .信息要求：要求申请人提供的信息应限于评估申请所必需的范围内。3 .保密性：应保护在实施控制、检验和批准程序中获得的关于进口产品商业机密的信息，防止不当泄露，保护合法商业利益。4 .样品要求：对产品的样品要求应限于合理和必要的范围内，并考虑申请人的商业便利。5 .费用：与进口产品相关的任何费用应限于所提供服务的实际成本，且不应高于对本国同类产品或来自任何其他国家的产品所收取的费用。6 .地点与设施：检验设施的要求和选择样品的地点不应给进口商或其代理人造成不必要的麻烦。

14、7 .程序修改：当产品规格或产品本身发生改变时，对已变更产品进行检验的程序仅限于必要范围内，以确定该产品是否仍然符合相关规定。8 .申诉与复审：应建立程序以审查有关此类程序运行情况的申诉，并在申诉合理时采取纠正措施。第四部分：特殊与差别待遇第十三条总则为促进发展中成员，特别是最不发达成员有效参与并履行本协定，各成员在制定和实施SPS措施时，应充分考虑发展中成员的特殊需要，并依本条规定提供特殊和差别待遇。第十四条技术援助L各成员同意以双边形式或通过适当的国际组织便利向其他成员、特别是发展中成员提供技术援助。此类援助可针对加工技术、研究和基础设施等领域，也可采取咨询、信贷、捐赠和赠款等方式，包括寻

15、求技术专长、培训和设备，以使这些成员能够调整并遵守为达到进口成员适当的卫生与植物卫生保护水平所必需的SPS措施。2 .当发展中出口成员为满足进口成员的SPS要求而需要大量投资时，进口成员应考虑提供此类技术援助，以使发展中成员得以维持和扩大其相关产品市场准入的机会。3 .技术援助应优先考虑最不发达成员的需求，并应涵盖以下领域(包括但不限于)：（八）SPS法规制定与修订的咨询与支持；(b)风险评估、风险管理及等效性认定的能力建设；(c)实验室检测技术、设备及标准化操作的支持与培训；(d)病虫害监测、诊断、防控技术的培训与转移；(e)良好农业规范(GAP)、良好兽医规范(GVP)、良好生产规范(GM

16、P)、危害分析与关键控制点(HACCP)等体系的建立与实施指导；(f)参与相关国际标准制定组织活动的能力建设。第十五条特殊处理1 .如适当的卫生与植物卫生保护水平有余地允许分阶段采用新的SPS措施，则应给予发展中成员产品更长的时限以符合该措施，从而维持其出口机会。2 .SPS委员会可根据发展中成员的请求,有限期地免除其在SPS协定项下的全部或部分义务。3.各成员应鼓励和便利发展中成员积极参与相关国际组织(如CAC,WAH,IPPC)O第十六条过渡期对于影响发展中成员特定产品出口的新SPS措施，在遵守适当保护水平的前提下，进口成员可根据请求并视情况，同意给予该发展中成员特定的、有时限的过渡期，以

17、便其采取必要步骤达到要求。第五部分：管理机构与协调第十七条国家SPS委员会1 .为有效实施本规定并履行SPS协定义务，设立国家SPS委员会(或类似协调机制)。委员会应由来自海关、农业(含兽医、植物检疫)、卫生、市场监管、商务、外交等相关部门的高级代表组成。2 .国家SPS委员会的主要职责包括：（八）协调国家层面SPS措施的制定、审议、实施、监督和修订，确保一致性、科学性和透明度；(b)跟踪、研究CAC、WAH、IPPC等国际组织制定的国际标准、指南和建议，推动其在国内的转化和应用；(C)统一管理国家SPS咨询点(通报机构)，负责对外信息交流、咨询、评议处理及WT/SPS通报义务的履行(包括起草

18、和发布G/SPS/N通报、接收处理其他成员的评议)；(d)代表国家处理与贸易伙伴的双边或多边SPS事务，包括磋商、等效性谈判、区域化认可、争端预防与解决；(e)接收、协调处理国内外企业或贸易伙伴提出的关于SPS措施的关注、咨询或申诉；(f)组织开展SPS相关能力建设、风险交流和公众宣传；(g)定期审查国家SPS措施体系的有效性、合规性及对贸易的影响。第十八条主管机构职责.明确指定负责不同领域SPS措施实施的主管机构(例如：海关总署负责进出境环节执法；农业农村部/国家兽医局负责动物卫生、动物源性食品安全和植物检疫；国家卫生健康委员会/国家市场监督管理总局负责食品安全等)，并在法律或规章中清晰界定

19、其职责边界。2 .建立各主管机构间高效的信息共享、执法互助、联合行动和应急响应机制(如联席会议制度、联络员制度、信息平台共享等)，确保SPS措施在口岸和国内市场实施的无缝衔接和统一性。3 .制定统一的SPS执法标准、程序指南和操作手册，确保不同机构、不同区域执行尺度一致。4 .各主管机构应在其职责范围内，确保其采取的措施符合本规定的所有原则和要求。第六部分：争端解决与审查第十九条国内申诉与复核机制L建立国内申诉渠道。任何利害关系方(包括国内生产商、进口商、出口商、消费者组织或外国政府代表处)如认为某项已实施或拟实施的SPS措施可能存在以下情况，可向指定的独立机构(如国家SPS委员会秘书处或特定

20、复议机构)提出书面申诉：（八）缺乏充分的科学依据；(b)不符合非歧视性原则(国民待遇或最惠国待遇)；(C)对贸易的限制程度超过实现适当保护水平所必需的限度；(d)未能以国际标准为基础且未提供充分理由；(e)未能考虑区域化原则；(f)在控制、检验、批准程序中存在不合理延迟或违反程序要求；(g)违反透明度义务(如未及时公布、未提供评议期、未充分回应评议意见等)。2 .申诉受理机构应在规定时限内对申诉进行初步审查。如申诉涉及实质性问题，应组织相关领域专家进行科学和技术评估，或要求措施制定机构提供说明和证据。3 .申诉受理机构应基于评估结果和证据，形成复核意见(可能包括维持原措施、建议修改措施或撤销措

21、施)，并将结果告知申诉方和措施制定机构。该意见应具有约束力或构成重要的决策参考。4 .申诉处理过程应透明，申诉方有权了解进展并获得最终决定的理由说明。第二十条定期系统性审查1 .国家SPS委员会应负责组织对本规定框架下所有现行SPS措施进行定期、全面的系统性审查。审查周期通常不超过五年，或在出现重大科学进展、国际标准更新、贸易格局显著变化或频繁申诉时启动特别审查。2 .审查内容应至少包括：科学依据充分性:评估措施所依据的科学原理和证据是否仍然充分、有效和最新，是否考虑了新的科学知识、技术发展或病虫害流行状况的变化。(b)对贸易的影响评估：分析措施对国内产业、进出口贸易流量、市场准入机会(特别是

22、对中小企业和发展中贸易伙伴)的实际影响，评估其是否符合最小贸易限制原则。(C)与国际标准的协调性：审查措施是否仍符合现行有效的相关国际标准、指南或建议。对于高于国际标准的措施，重新审视其科学理由和必要性。(d)实施效果评估：评估措施在实现其预定保护目标(如防止特定病虫害传入、控制食品安全风险)方面的实际有效性和效率。(e)合规性审查：检查措施在制定、修订和实施过程中是否符合本规定及SPS协定的各项要求(如透明度、非歧视、程序要求等)。(f)区域化原则应用：审查在措施中应用区域化原则的实际情况及效果。3 .审查应基于收集的数据、科学文献、贸易统计数据、利益相关方反馈(包括通过国内申诉机制收到的意

23、见)以及国际组织的报告。4 .审查结果应形成正式报告，提出维持、修订或废止相关措施的建议。报告应公开发布(涉密信息除外)，并作为后续政策调整的依据。国家SPS委员会应监督审查建议的落实。第七部分：附则第二十一条解释权本规定由国家最高行政机构或指定的牵头部门，如：国务院；或具体列明如：海关总署、农业农村部、国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会根据职责分工负责解释。第二十二条实施细则相关部门可根据本规定，结合各自管理领域的具体要求，制定相应的实施细则、技术标准或操作指南。第二十三条生效日期与废止本规定自年_月_日起正式施行。此前发布的与本规定不一致的相关规章、规范性文件，以本规定为准。指定具体

24、规章名称同时废止。附录（供参考）：LWT/SPS通报表格模板（G/SPS/N/格式）：包含通报类型（常规/紧急）、法规覆盖产品、内容概述、拟批准/生效日期、依据文件、可提供的科学依据、意见反馈截止期、咨询点联系方式等标准字段。2 .有害生物非疫区/低度流行区认可程序指南：详细规定出口成员申请、进口成员受理、技术文件要求（包括地理隔离、监测体系、历史数据、应急计划等）、评估流程（文件审核、实地考察、专家评审）、认可决定、维持要求、撤销条件和程序。3 .等效性认定程序操作手册：包括申请启动（出口成员请求）、初步评估、技术磋商、提交证明文件清单、进口成员风险评估/审查、等效性判定决定、等效性协议（如适用）的框架和要点、后续验证和审议机制。4SPS风险评估通用技术导则：规定风险评估的基本原则（如透明、系统、可重现）、具体方法学（定性、定量、半定量）、数据要求与质量评估、不确定性处理、风险管理方案评估、报告撰写规范等。5 .控制、检验与批准程序标准操作流程（SP）:涵盖申请受理、文件审核、样品抽取/送检规程、实验室检测时限与报告要求、结果判定、证书签发/许可决定、档案管理、申诉处理流程等各环节的具体操作规范和时间节点。