正电子发射及 X 射线计算机断层成像系统（PETCT）性能保障技术指南 2024 版测试题及参考答案.docx

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1、正电子发射及X射线计算机断层成像系统（PET/CT）性能保障技术指南2024版测试题及参考答案一、单选题（每题2分，共20分）1.正电子发射及X射线计算机断层成像（PET/CT）系统性能保障技术指南的标准编号是（）oA. WS/T8372024B. WS/T8382024C. WS/T83920242.PET/CT是采用正电子发射计算机断层术获取闪烁图像的一种成像设备，其成像对诊断组织的定位较弱，所以一般是将一台（）和PET组合在一起构成一种新的双模态成像设备。A. MRIB. CTC. DR3 .下列不属于PET/CT设备状态标识的是（）oA. “正常”状态标识B. “维修中”状态标识C.

2、停用”状态标识4 .PET/CT因故障停用时,应在醒目位置粘贴（或悬挂M）状态标识，并及时向医疗器械管理部门报修。A. “正常”B. “临时故障”C. “停用”5.医疗机构对PET/CT技术管理的职责不包括（）oA.制定安全管理制度B.制定质量控制技术操作规范和应急预案C.直接参与设备的维修工作6 .定期质量检测周期应参照（）执行。A. WS817和WS519B. GBZ120和GBZ130C. GB9706.1和GB/T178577 .PET性能检测内容不包括（）oA.空间分辨力B.散射分数C.环境温度8CT性能检测内容、方法及要求应参照（）执行。A. WS519B. WS817C. GB

3、9706.19.PET/CT巡检周期性巡检周期应根据产品说明书制定，通常不超过（）。A. 1个月B. 2个月C. 3个月10.在数据安全方面，PET/CT所产生的所有数据应在医疗机构（）传输。A.内部网络B.外部网络C.互联网二、填空题（每题2分，共20分）L“正常”状态标识包含“检测日期”“有效日期”“检测人”“设备号”，卡底颜色应为色。2 .使用放射性示踪剂出现放射性污染时，应及时清空受污染空间人员，并摆放放射性污染标识，同时向汇报。3 .PET/CT的安全管理与质量控制档案宜包含合格证或出厂检验报告、产品说明书、安装验收报告、培训记录、场所验收检测报告、使用记录、质量检测记录、稳定性检测

4、记录、清洁消毒记录、保养巡检记录、维修记录等内容。4 .外观检查要求外观整洁，无明显影响使用的机械损伤;电源开关通断状态明显；显示屏或数码管显示正常，无明显影响读数的缺画面或字符现象；机器各处按键或旋钮正常使用；急停开关状态正常；各处警示标志张贴准确无误。5 .PET性能检测内容包括空间分辨力、散射分数、系统灵敏度、噪声等效计数率峰值、计数丢失和随机符合计数、TOF性能、图像质量、PET/CT整体配准精度检测等。6 .电气安全检测要求保护接地端子连接状态无损伤；接地阻抗应满足GB9706.1的要求或参考设备制造商提供的技术手册。7 .医疗机构应制定PET/CT巡检、保养计划，计划包含日常巡检、

5、保养和周期巡检、保养。8 .日常巡检应在当日首次使用前进行；周期性巡检周期通常不超过1个月。9 .日常保养应每天进行1次；周期性保养周期通常不超过1年。10 .PET/CT机房应满足GBZ120和GBZ130中的要求。三、多选题（每题3分，共30分）1.下列属于PET/CT性能保障技术指南中技术管理要求的有（）。A.基本管理B.状态标识管理C.应急处置管理D.档案管理2 .医疗机构对PET/CT技术管理的基本职责包括（）oA.制定安全管理制度B.制定质量控制技术操作规范和应急预案C.协调确保使用的配套设施、环境等符合产品说明书或相关标准要求D.收集安全与质量控制信息、医疗器械不良事件，向医疗机

6、构安全管理组织提交评价报告并提出改进意见E.建立管理相关档案3 .状态标识的尺寸规格、字体字号及效果图可参照（）oA. GB9706.1B. WS/T654C. GB/T17857D. WS8174. PET/CT因故障停用时，正确的应急处置措施包括（）oA.在醒目位置粘贴（或悬挂）“临时故障”状态标识B.及时向医疗器械管理部门报修C.置之不理，等待自行恢复D.继续使用设备直到完全损坏5. PET/CT性能检测内容包括（）oA.外观检查B. PET性能检测C. CT性能检测D.安全检测6.外观检查的具体要求包括（）。A.外观整洁，无明显影响使用的机械损伤B.电源开关通断状态明显C.显示屏或数码

7、管显示正常，无明显影响读数的缺画面或字符现象D.机器各处按键或旋钮正常使用E.急停开关状态正常F.各处警示标志张贴准确无误7 .安全检测包括（）。A.电气安全检测8 .设备安全专用要求检测C.辐射防护检测D.机械稳定性检测8.医疗机构应制定的PET/CT巡检、保养计划中应包含的巡检内容有（）。A.日常巡检B.周期性巡检C.结构巡检D.电气巡检9.清洁消毒应遵循的要求包括（）oA.在使用PET/CT后应对其表面进行全面清洁B.如有脏污，宜根据设备使用说明书推荐方法进行清洁C.应遵循相关消毒规范和使用说明书对PET/CT表面进行消毒D.使用强酸强碱进行清洁消毒10.设备运行环境（机房）安全保障的一

8、般要求包括（）oA.医疗机构应对所开展PET/CT相关活动的辐射防护与安全工作全面负责B.PET/CT机房应满足GBZ120和GBZ130中的要求C.机房环境保障涉及设备机房环境布局、设备机房环境屏蔽等内容D.医疗机构无需关注机房环境的辐射防护情况四、判断题（每题1分，共10分）1 .PET/CT性能保障技术指南适用于使用正电子发射及X射线计算机断层成像（PET/CT）系统做检查的医疗机构进行性能保障。（）2 .“临时故障”状态标识包含“故障日期”“粘贴人”“设备号”，卡底颜色应为黄色。（）3 .应急处置管理中，出现放射性污染时，应及时清空受污染空间人员，并摆放放射性污染标识，同时向辐射防护部

9、门汇报。（）4 .PET/CT的安全管理与质量控制档案宜包含合格证或出厂检验报告、产品说明书、安装验收报告等内容。（）5 .外观检查不属于PET/CT性能检测内容。（）6 .PET/CT中CT部分的性能检测内容、方法及要求参照WS519执行。（）7 .日常巡检应在当日首次使用前进行。（）8 .日常保养应每天进行1次。（）9 .在允许设备运维人员对设备开展正常授权维护操作的同时禁止将设备产生数据拷贝至外部环境。（）10 .PET/CT机房的辐射防护与安全工作只需关注设备本身,无需考虑周边环境。（）五、简答题（每题5分，共20分）1 .简述PET/CT的定义及其在医学诊断中的优势。2 .请说明在P

10、ET/CT性能保障中，定期质量检测的重要性及应重点关注的检测内容。3 .简述日常巡检和周期性巡检的主要内容及区别。4 .针对PET/CT数据安全，医疗机构应采取哪些措施来保障数据的全生命周期安全管理？参考答案1.单选题参考答案1. A2. B3. B4. B5. C6. A7. C8. A9. A10. A2.填空题参考答案1 .绿2 .辐射防护部门3 .略（按原文内容填写）4 .略（按原文内容填写）5 .略（按原文内容填写）6 .略（按原文内容填写）7 .略（按原文内容填写）8,略（按原文内容填写）9.略（按原文内容填写）10略（按原文内容填写）3 .多选题参考答案1. ABCD2. ABC

11、DE3. B4. AB5. ABCD6. ABCDEF7. AB8. AB9. ABC10. ABC4 .判断题参考答案1. 2. 3. 4. 5. X6. 7. 8. 9. 10. 5 .简答题参考答案1 .PET/CT是采用正电子发射计算机断层术获取闪烁图像的一种成像设备，将CT和PET组合在一起构成一种新的双模态成像设备。其优势在于PET能提供功能代谢信息，CT能提供解剖结构信息，两者结合可实现功能代谢与解剖结构的精准匹配，为疾病诊断提供更全面准确的信息，尤其在肿瘤、心血管疾病和神经系统疾病等方面有重要应用价值,有助于早期发现病变、明确病变性质、确定病变范围以及评估治疗效果等。2 .定期

12、质量检测对于PET/CT性能保障至关重要。它能及时发现设备在使用过程中的性能变化和潜在故障，确保设备始终处于良好的运行状态，为临床提供准确可靠的诊断依据。重点关注的检测内容包括外观检查、PET性能检测（如空间分辨力、散射分数、系统灵敏度等）、CT性能检测以及安全检测（如电气安全和设备安全专用要求）等方面。通过这些检测内容全面评估设备性能，保障其正常运行和诊断质量。3 .日常巡检内容包括设备外观、周围放射性污染情况、机房温湿度、控制面板等清洁情况、开机自检、设备语音系统、时钟及图像功能等；周期性巡检内容包括使用记录本、配电状态、辐射连锁状态、工作指示、显示器和操作面板运动部件、计算机与数据库状态

13、等。日常巡检是在当日首次使用前进行，侧重于设备的基本状态和使用前的准备情况检查;周期性巡检根据产品说明书制定，通常不超过1个月，是对设备更全面、深入的检查，以确保设备在一段时间内的稳定运行和各项功能正常。4 .医疗机构应建立并完善PET/CT数据安全防护、监测、预警技术手段。依法依规对数据的产生、传输、存储、处理、销毁等实行全生命周期安全管理，提高数据安全防护能力和个人隐私保护力度。数据应在医疗机构内部网络传输,避免在设备主机或服务器安装具有远程访问功能的路由器传输患者数据。在维护维修保养需要采集数据时，应采用非侵入方式，不采集患者隐私数据，不使用未通过审批的对外端口，确保数据在规定传输介质中流动且保密性和完整性得到保障。对于共享的数据，要建立备份及可溯源体系，进行安全审计，禁止将设备数据拷贝至外部环境，并通过信息脱敏、数据加密、链路加密等措施保护患者信息，防止数据共享过程中泄露隐私。