设备动力部职能介绍.ppt

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1、 设备动力部职能介绍设备动力部职能介绍2012年年10月月奚军奚军 A、设备动力部的职能分类设备动力部的职能分类 一、一、动力系统动力系统 二、二、设备维护保养设备维护保养 三、设备验证三、设备验证 四、计量管理四、计量管理 五、环保管理五、环保管理 六、档案培训管理六、档案培训管理 B、设备动力部面临的问题、设备动力部面临的问题 一、设备老化一、设备老化 二、人员管理二、人员管理 目目 录录一、动力系统介绍一、动力系统介绍 动力系统组成动力系统组成 电力供应系统 水供应系统（自来水/纯化水）压缩空气系统 真空系统 空调系统 蒸汽系统1 12 23 36 65 54 4A、设备动力部的职能分类

2、设备动力部的职能分类 电力供应系统电力供应系统1.电力系统电力系统：主要由市电配送系统、紧急柴油电力系统：主要由市电配送系统、紧急柴油发电机、发电机、UPSUPS不间断电源三部分构成不间断电源三部分构成。1.1 电力供应构成电力供应构成 1.2 电力基本构架图电力基本构架图10KV10KV进线进线主开主开高压配高压配电开关电开关变压器变压器变压器变压器变压器变压器柴油发柴油发电机电机102102厂房工艺设备用电厂房工艺设备用电综合楼设备用电综合楼设备用电102102厂房动力设备厂房动力设备制剂楼与动力站设备用电制剂楼与动力站设备用电应急负荷应急负荷总部大楼用电总部大楼用电1.电力供应系统电力供

3、应系统低压配低压配电开关电开关 1.3 电力系统设备图片展示电力系统设备图片展示 1.电力供应系统电力供应系统380V380V低压低压开关开关配电配电箱箱10KV10KV进线进线主开主开关配关配电箱电箱 1.3 电力系统设备图片展示电力系统设备图片展示 1.电力供应系统电力供应系统10KV10KV变压变压器电器电箱箱综合综合楼低楼低压配压配电箱电箱 1.3 电力系统设备图片展示电力系统设备图片展示 1.电力供应系统电力供应系统各分支各分支供电控供电控制电箱制电箱紧急供紧急供电电柴柴油发电油发电机机 水供应系统（自来水水供应系统（自来水/纯化水）纯化水）2.2.1 自来水供应系统自来水供应系统

4、自来水供应系统：自来水供应系统：自来水供应相对来说比较简单，就是将我公司的自来自来水供应相对来说比较简单，就是将我公司的自来水管连接到市政自来水管网，为了公司的用水安全和水压水管连接到市政自来水管网，为了公司的用水安全和水压力保障，公司在动力车间旁建有力保障，公司在动力车间旁建有600600立方的生活水池，如立方的生活水池，如遇到市政自来水管网停水，公司还有一定量的自来水供应。遇到市政自来水管网停水，公司还有一定量的自来水供应。为了保证我公司高层建筑的自来水供应，并且压力为了保证我公司高层建筑的自来水供应，并且压力有保障，在生活水池旁建有加压泵房。加压泵房共用有保障，在生活水池旁建有加压泵房。

5、加压泵房共用6 6台台高压泵在轮流高压泵在轮流2424小时开启保障公司较高楼层的自来水压力小时开启保障公司较高楼层的自来水压力能达到能达到3KG/C3KG/C以上。以上。2.2 自来水供应系统自来水供应系统 图片展示图片展示图片展示图片展示我公司我公司600600方生活储水池方生活储水池6 6台自来水加压泵台自来水加压泵2.水供应系统（自来水水供应系统（自来水/纯化水）纯化水）2.2.3 纯化水供应系统纯化水供应系统 纯化水制水设备构成：纯化水制水设备构成：多介质过滤器多介质过滤器:主要的滤料为石英砂，去除水中较大的颗粒杂质、悬浮物、胶体絮凝、有机颗粒团，降低浊度。活性炭过滤器活性炭过滤器:活

6、性炭过滤器利用活性炭的吸咐作用，去除水中的氧化性物质（如游离氯）及部分有机物。保安过滤器：保安过滤器：防止整套系统在运行过程中，石英砂和活性炭系统因磨损所产生的细小粉末随处理后的水一同流出，造成反渗透膜的堵塞和划伤。固需设置保安过滤器，一般过滤精度为5m，内装聚丙烯滤芯，外壳为不锈钢结构；一二级反渗透一二级反渗透:利用压力差为动力的膜分离过滤技术，将源水中的水分子与无机盐、重金属离子、有机物、胶体、细菌、病毒等杂质分离出来 UV:在紫外灯辐射下，对细菌DNA分子结构可造成不可逆的破坏，从而达到杀灭和抑制细菌的繁殖的目的。水供应系统（自来水水供应系统（自来水/纯化水）纯化水）2.水供应系统（自来

7、水水供应系统（自来水/纯化水）纯化水）2.4 纯化水制水流程纯化水制水流程 多介质过滤器多介质过滤器保安过滤器保安过滤器级反渗透装置级反渗透装置活性炭过滤器活性炭过滤器紫外线灭菌器紫外线灭菌器中间水箱中间水箱级反渗透装置级反渗透装置加药装置加药装置阻垢剂阻垢剂氢氧化钠氢氧化钠加药装置加药装置原水原水终端水箱终端水箱2.水供应系统（自来水水供应系统（自来水/纯化水）纯化水）2.5 纯化水设备图片展示纯化水设备图片展示 提供提供压力压力差的差的高压高压泵泵 多介多介质过质过滤器滤器 活性活性炭过炭过滤器滤器2.水供应系统（自来水水供应系统（自来水/纯化水）纯化水）2.5 纯化水设备图片展示纯化水设

8、备图片展示 采用变频恒压控制。采用变频恒压控制。压力在变频器的显示板上设定。压力在变频器的显示板上设定。格兰富高压水泵格兰富高压水泵 保安保安过滤过滤器器2.水供应系统（自来水水供应系统（自来水/纯化水）纯化水）2.5 纯化水设备图片展示纯化水设备图片展示 加药加药装置装置 中间中间水箱水箱2.水供应系统（自来水水供应系统（自来水/纯化水）纯化水）2.5 纯化水设备图片展示纯化水设备图片展示 避免频繁开停紫外装置，否则会避免频繁开停紫外装置，否则会减短灯管寿命。减短灯管寿命。紫外灯管运行紫外灯管运行80008000小时后，光强小时后，光强减弱约减弱约50%50%，需要更换。，需要更换。注意，紫

9、外线可伤皮肤和眼睛。注意，紫外线可伤皮肤和眼睛。由于紫外线会产生热量，避免水由于紫外线会产生热量，避免水不流动的情况下开启。不流动的情况下开启。紫外紫外线杀线杀菌器菌器2.水供应系统（自来水水供应系统（自来水/纯化水）纯化水）2.5 纯化水设备图片展示纯化水设备图片展示 一二一二级反级反渗透渗透装置装置 5 5立立方终方终端水端水箱箱3.1 空压系统原理介绍空压系统原理介绍原原 理：理：通过螺杆旋转或活塞直线运动作用，将吸入的外界空气不断压缩，获得一定压力的气体，使空气成为动力的载体，通过管道将动力传送至设备使用点，作为设备气动元件的动力来源。3.压缩空气系统压缩空气系统3.2 压缩空气流程图

10、压缩空气流程图3.压缩空气系统压缩空气系统3.压缩空气系统压缩空气系统3.3 压缩空气设备图片展示从河南从河南新乡搬新乡搬迁过来迁过来的活塞的活塞式空压式空压机机空压机空压机后端的后端的储气罐储气罐3.压缩空气系统压缩空气系统3.3 压缩空气设备图片展示储气储气罐后罐后的一的一二级二级压缩压缩空气空气过滤过滤器器干燥干燥压缩压缩空气空气的冷的冷冻式冻式干燥干燥机机4.真空系统真空系统 应用于工业生产的许多工艺过程中，如真空过滤、真空引水、真空送料、真空蒸发、真空浓缩、真空回潮和真空脱气等。在公司的许多产品的生产的过程中有应用，如口服液的生产中用到：真空引水（配液室利用真空抽取药水）；提取口服液

11、原液时利用真空进行浓缩；固体车间生产花茶利用真空进行干燥等。4.1 真空的应用真空的应用4.真空系统真空系统4.2 真空的获得真空的获得 真空指的是气压比一标准大气压小的气体空间，是指稀薄的气体状态，又可真空指的是气压比一标准大气压小的气体空间，是指稀薄的气体状态，又可分为高真空、中真空和低真空，地球以及星球中间的广大太空就是真空。一般是用分为高真空、中真空和低真空，地球以及星球中间的广大太空就是真空。一般是用特制的抽气机（真空泵）得到真空的，特制的抽气机（真空泵）得到真空的，我们公司用的是低真空。我们公司用的是低真空。我们公司用的是低真空。我们公司用的是低真空。4.真空系统真空系统真空泵真空

12、泵缓冲罐2m排气缓冲罐3m制剂五楼用气点真空除沫器配液室用气点提取用气点排液排液排液排气4.3 真空流程真空流程4.真空系统真空系统4.4 真空系统设备图片展示真空系统设备图片展示立式活塞式真空泵真空除沫器4.真空系统真空系统4.4 真空系统设备图片展示真空系统设备图片展示卧式活塞式真空泵真空缓冲罐5.冷却塔冷却塔冷水机组冷水机组设备冷却水设备冷却水空调风柜空调风柜锅炉锅炉蒸汽蒸汽S空调系统空调系统冰冰水水S冰冰水水R冷冷却却水水R冷冷却却水水S冰水冰水S冰水冰水R自来水管自来水管网网5.1 空调水系统空调水系统空调水系统包括冰水系统（7）、冷却塔水系统（32）、空调加湿补水系统等几部分组成，

13、为空调提供冷源、热源并保证空气的湿度，同时将冷水机组从车间获得的热量转移到大气中。保证无尘车间及办公区域的温度、湿度要求。人员的人员的体质改善体质改善现场的现场的体质改善体质改善5.空调系统空调系统5.2 空调送排风系统空调送排风系统目的为了维持车间温度，湿度，洁净度及正负压要求，同时将车间设备产生的有毒有害气体排出室内。组成：主要设备包括送排风系统，排气系统5.空调系统空调系统5.3 净化空调的结构净化空调的结构v净化空调器的一般结构：净化空调器的一般结构：新风初效一次表冷加热加湿风机二次表冷中效送风新风新风蒸汽进蒸汽进冷冻水出冷冻水出送风送风高效高效洁净室洁净室回风回风臭氧臭氧冷冻水进冷冻

14、水进冷凝水冷凝水冷冻水进冷冻水进冷冻水出冷冻水出5.空调系统空调系统5.4 净化空调的结构净化空调的结构过滤器：初效过滤器：初效过滤器：初效空气过滤器主要以捕集初效空气过滤器主要以捕集5 5mm以上颗粒灰以上颗粒灰尘及各种空气尘及各种空气悬浮物，一般应用于：空调系统的悬浮物，一般应用于：空调系统的初效过滤、多级过滤系统的预过滤。其结构形式初效过滤、多级过滤系统的预过滤。其结构形式有：板式、折叠式、袋式三种。有：板式、折叠式、袋式三种。中效过滤器中效过滤器 对大于1um的粒子能有效过滤，大多数情况下用于高效过滤器的前 级保护；高效过滤器高效过滤器 高效分为亚高效、高效、超高效过滤器；一高效分为亚

15、高效、高效、超高效过滤器；一般滤料为超细玻璃纤维加工成纸状；亚高效般滤料为超细玻璃纤维加工成纸状；亚高效1um、高效高效0.5 m、超高效超高效0.1 m。初效袋式过滤器高效过滤器5.空调系统空调系统5.5 过滤器的更换过滤器的更换过滤器清洗或更换：初效过滤器：初效过滤器：1、过滤器两侧压差接近初始、过滤器两侧压差接近初始 压差的两倍；压差的两倍；2、初效过滤器、初效过滤器3月月/次。次。中效过滤器：中效过滤器：1、过滤器两侧压差接近初始、过滤器两侧压差接近初始 压差的压差的2倍；倍；2、中效过滤器、中效过滤器6月月/次。次。5.空调系统空调系统高效检漏：周 期：每年对高效过滤器检漏一次；检漏

16、方法：移动扫描法；仪 器：尘埃粒子计数器 检漏方法：被检过滤器需已经过风量检测，在设计风量 80%以上运行；检漏时，将采样器探头放在距离被检过滤 器下游侧2-3cm处，以5cm/s的速度移动；对被检过滤器整 个断面，特别是安装接缝处进行移动扫描，当微粒计数突 然增大时，应停留作测量。当发现高效有泄漏时及时进行 密封条、高效过滤器的更换。5.6 高效检漏高效检漏空调系统空调系统5.5.7 压差控制压差控制概述：压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。只有通过对净化区域的压差进行控制，保证合理的气流组织，才能达到净化和工艺的要求。例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进入净化

17、区域，保证洁净级别；并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用，在GMP中就要求空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10帕，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。5.空调系统空调系统5.7 压差控制压差控制洁净级别相同的区域，产尘量大的区域保持相对负压；洁净级别相同的区域，关键区域保持相对正压。洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。洁净区内有些房间（如固体制剂车间的粉碎间）在工作期间有粉尘产生，在顶送乱流气流的作用下将使整个房间受到污染。为了不使粉尘污染其它房间使房间对其它房间保持相对负压。对空调净化系

18、统来说，送风管路将因过滤器积尘而造成阻力变化，影响送风量，造成室内压力的波动。5.空调系统空调系统5.7 压差控制压差控制压差表 右图为洁净车间安装用来测量压差的2000系列压差表，据国家GMP药品生产验证指南对洁净厂房的要求，一般对洁净区（室）压差的测量选用用2000-60Pa微压差计，对初、中效空气过滤器的过滤段压差检查选用2000-125、250、500Pa微压差计。零位调节零位调节5.空调系统空调系统5.7 压差控制压差控制当压差显示低于标准时，首先确认压差表是否完好，然后在保证洁净室换气次数的条件下适当关闭回风口阀门。如无效则适量开大高效送风阀。如仍达不到要求，则检查高效是否堵塞，方

19、法是测量风量，如高效堵塞则进行更换。当压差显示过高时,在保证洁净室换气次数的条件下适当关小进风阀,开大回风阀。如压差显示远大于正常值，必须用移动扫描法对高效进行检漏。注意点：在压差调节时须随时关注其他洁净室（区）的压差情况，因为个别风口进行局部调整时，会对整个系统的风量分配发生影响，从而影响其他区域（房间）压差。5.空调系统空调系统5.8 空调系统图片展示空调系统图片展示 提供32冷水的冷却塔提供7冷冻水的冷水机组5.空调系统空调系统5.8 空调系统图片展示空调系统图片展示空调风柜臭氧发生器蒸汽系统蒸汽系统6.1 蒸汽的应用蒸汽的应用6.蒸汽在公司的许多产品的生产的过程中都有应用，如口服液的生

20、产中用到：灭菌柜用蒸汽升温灭菌；提取生产口服液原液时用蒸汽进行蒸煮药材浓缩；固体车间生产花茶利用蒸汽进行沸腾干燥；洗衣房用蒸汽进行烘干衣物等。蒸汽是水（H2O)的气体形式，当水达到沸点时，水就变成水蒸气，当我们需要大量的蒸汽的时候，就必须有专门的蒸汽发生器，在我们公司用的蒸汽锅炉来生产蒸汽供给生产上的需要。蒸汽系统蒸汽系统6.2 蒸汽锅炉的原理蒸汽锅炉的原理6.蒸汽锅炉是一种利用燃料燃烧后释放的热能使水加热升温产生一定压力蒸汽的热力设备。它是由“锅”（即锅炉本体水压部分）、“炉”（即燃烧设备部分）、附件仪表及附属设备构成的一个完整体。锅炉在“锅”与“炉”两部分同时进行，水进入锅炉以后，在汽水系

21、统中锅炉受热面将吸收的热量传递给水，使水被加热生成蒸汽，被引出应用。在燃烧设备部分，燃料燃烧不断放出热量，燃烧产生的高温烟气通过热的传播，将热量传递给锅炉受热面，而本身温度逐渐降低，最后由烟囱排出。“锅”与“炉”一个吸热，一个放热，是密切联系的一个整体设备。安全的的重要性锅炉是一种密封压力容器，在高温、高压下有爆炸的危险。锅炉房是动力重地，非工作人员不得随便进入锅炉房，在显目的位置必须设置警告标示牌。蒸汽系统蒸汽系统6.3 蒸汽锅炉的工作流程蒸汽锅炉的工作流程6.n工作流程：工作流程：燃烧器喷嘴置于炉胆燃烧器喷嘴置于炉胆前部前部,燃烧产生的高温烟燃烧产生的高温烟气（气（100010001100

22、1100）延伸）延伸到后部到后部,离开炉胆后在离开炉胆后在回回燃室燃室折返，再进入烟管。折返，再进入烟管。一般折返次数不超过四次一般折返次数不超过四次,最常见的是三回程锅炉。最常见的是三回程锅炉。燃烧室（炉胆）燃烧室（炉胆）回回燃燃室室蒸汽系统蒸汽系统6.4 蒸汽锅炉的安全附件定期校验蒸汽锅炉的安全附件定期校验6.压力表和安全阀都是防止锅炉超压的主要安全装置。锅炉在运行过程中，如果其中任一安全装置失灵，则司炉人员可以通过另一安全装置提示的警告采取必要的紧急处理措施，若这两种安全装置同时失灵，那么其后果是相当严重的。根据国家蒸汽锅炉安全技术监察规程 压力表半年检验一次，安全阀一年检验一次正常操作

23、范围正常操作范围危险！危险！蒸汽系统蒸汽系统6.5 蒸汽锅炉图片展示蒸汽锅炉图片展示6.锅炉房的排烟管 6T 锅炉蒸汽系统蒸汽系统6.5 蒸汽锅炉图片展示蒸汽锅炉图片展示6.锅炉的分汽缸 锅炉加水用的储水罐设备维修保养介绍设备维修保养介绍二二.设备维护保养设备维护保养1 12 23 3公司设备的介绍公司设备的介绍设备维修人员的分工设备维修人员的分工设备维修的流程的介绍设备维修的流程的介绍1.1 设备的统计设备的统计 太太药业设备动力部维修保养的设备包括：太太药业设备动力部维修保养的设备包括：制剂楼生产设备、提取与浸提生产设备、动力系制剂楼生产设备、提取与浸提生产设备、动力系统设备、质保部设备、

24、中药研究所设备、西药研统设备、质保部设备、中药研究所设备、西药研究所设备、基因公司设备、储运部设备、行政部究所设备、基因公司设备、储运部设备、行政部设备等。设备等。1.公司设备的介绍公司设备的介绍 其中制剂楼生产设备包括：液体生产车间设其中制剂楼生产设备包括：液体生产车间设备、包装生产车间设备、固体生产车间设备、意备、包装生产车间设备、固体生产车间设备、意可贴生产车间设备。可贴生产车间设备。1.1 设备的统计设备的统计设备车间1.公司设备的介绍公司设备的介绍设备数量（台）备注液体生产车间包装生产车间固体生产车间意可贴生产车间动力生产车间质保部储运部行政部中西药研究所13364103399425

25、6958442260主要设备17台主要设备38台主要设备34台主要设备8台主要设备21台主要设备36台主要设备40台主要设备20台主要设备150台基因公司主要设备80台200提取生产车间主要设备15台 以上数据来源于设备部设备清单 从左边的图表中我们可以看出设备部维护的设备范围广，数量多达到1370台，其中主要设备459台，占总数的33%，辅助设备总数911台，占67%。其中90%以上的设备服役了十年以上。1.2 设备的分类（结构）设备的分类（结构）1.公司设备的介绍公司设备的介绍回转机械回转机械泵、减速机、送风机、搅拌器、离泵、减速机、送风机、搅拌器、离心器、压缩机心器、压缩机 塔槽类塔槽类

26、搅拌槽、反应釜、发酵罐、蒸馏塔搅拌槽、反应釜、发酵罐、蒸馏塔 、提取罐、提取罐 换热器类换热器类加热器、冷却器、冷凝器加热器、冷却器、冷凝器 管管 道道管道、阀门、过滤器、保温材管道、阀门、过滤器、保温材 电器机械电器机械电机、输电线、配电柜、变压器、电机、输电线、配电柜、变压器、变频器、电感器变频器、电感器 仪表设备仪表设备控制阀、压力表、温度计、流量计、控制阀、压力表、温度计、流量计、pH计、溶氧仪计、溶氧仪 1.2 设备的分类设备的分类 按照设备发生故障后或停机修理时，对企业的生产、质量、成本、安全按照设备发生故障后或停机修理时，对企业的生产、质量、成本、安全的影响程度与造成损失的大小，

27、把设备分成三类：的影响程度与造成损失的大小，把设备分成三类：1.公司设备的介绍公司设备的介绍没有备用机组；没有备用机组；对安全有重大影对安全有重大影响；响；事故后果严重的；事故后果严重的；国家强制年度检国家强制年度检查。查。对生产影响一般对生产影响一般的；的；已掌握事故规律；已掌握事故规律；对故障有监测手对故障有监测手段。段。所有非生产设备所有非生产设备和生产辅助设备和生产辅助设备中有备用机组的中有备用机组的设备；设备；事故后果轻微的事故后果轻微的。关键设备关键设备A主要设备主要设备B一般设备一般设备C重点管理和维修对象，尽可能实现状态监测维修以预防维修为主考虑维修的经济性，以事后维修为主。1

28、3 主要生产设备图片展示（提取车间设备）主要生产设备图片展示（提取车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍提取罐三效浓缩1.3 主要生产设备图片展示（提取车间设备）主要生产设备图片展示（提取车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍储液罐分离机1.3 主要生产设备图片展示（口服液车间设备）主要生产设备图片展示（口服液车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍注塑机配液罐1.3 主要生产设备图片展示（口服液车间设备）主要生产设备图片展示（口服液车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍口服液灌装机打压锅1.3 主要生产设备图片展示（口服液车间设备）主要生产设备图片展示（口服液车间设备）1.公

29、司设备的介绍公司设备的介绍口服液灭菌柜口服液升降机1.3 主要生产设备图片展示（口服液车间设备）主要生产设备图片展示（口服液车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍二次打压锅口服液清洗线1.3 主要生产设备图片展示（口服液车间设备）主要生产设备图片展示（口服液车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍血乐灌装机针孔检漏机1.3 主要生产设备图片展示（口服液车间设备）主要生产设备图片展示（口服液车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍花茶饮料洗瓶机花茶饮料灌装机1.3 主要生产设备图片展示（口服液车间设备）主要生产设备图片展示（口服液车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍花茶饮料注氮机花

30、茶饮料扎盖机1.3 主要生产设备图片展示（口服液车间设备）主要生产设备图片展示（口服液车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍花茶饮料液位检测机花茶饮料压力检测机1.3 主要生产设备图片展示（包装车间设备）主要生产设备图片展示（包装车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍卧式圆瓶贴标机梅特勒检重机1.3 主要生产设备图片展示（包装车间设备）主要生产设备图片展示（包装车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍全自动打包机全自动捆扎打包机1.3 主要生产设备图片展示（包装车间设备）主要生产设备图片展示（包装车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍意大利依玛裹膜包装机（小中包机）意大利依玛裹膜

31、包装机（大中包机）1.3 主要生产设备图片展示（包装车间设备）主要生产设备图片展示（包装车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍收缩炉立式贴签机a.3 主要生产设备图片展示（固体车间设备）主要生产设备图片展示（固体车间设备）a公司设备的介绍公司设备的介绍高速混合机双头摇摆颗粒机1.3 主要生产设备图片展示（固体车间设备）主要生产设备图片展示（固体车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍热风烘箱单头摇摆颗粒机1.3 主要生产设备图片展示（固体车间设备）主要生产设备图片展示（固体车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍沸腾干燥机筛分机1.3 主要生产设备图片展示（固体车间设备）主要生产设备图

32、片展示（固体车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍料斗总混机意大利依玛颗粒包装机1.3 主要生产设备图片展示（固体车间设备）主要生产设备图片展示（固体车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍胶囊填充机沸腾制粒机1.3 主要生产设备图片展示（固体车间设备）主要生产设备图片展示（固体车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍250泡罩铝塑包装机粉类干式灭菌柜1.3 主要生产设备图片展示（意可贴车间设备）主要生产设备图片展示（意可贴车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍槽型混合机单头摇摆颗粒机1.3 主要生产设备图片展示（意可贴车间设备）主要生产设备图片展示（意可贴车间设备）1.公司设备的

33、介绍公司设备的介绍热风烘箱28冲高速压片机1.3 主要生产设备图片展示（意可贴车间设备）主要生产设备图片展示（意可贴车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍筛分机喷膜机1.3 主要生产设备图片展示（意可贴车间设备）主要生产设备图片展示（意可贴车间设备）1.公司设备的介绍公司设备的介绍金属检测仪铝铝包装机2.1 设备部人员组织图设备部人员组织图2.设备维修人员的分工设备维修人员的分工2.2 设备部维修分工图设备部维修分工图2.设备维修人员的分工设备维修人员的分工设备动力车间设备提取浸提车间设备质保部设备储运部设备中药研究所设备西药研究所设备基因公司设备行政部设备公用维修班7人制剂维修班11人维

34、修主管模具设备口服液车间设备包装车间设备固体车间设备意可贴车间设备3.1 设维修流程图设维修流程图3.设备维修流程的介绍设备维修流程的介绍设备出现异常报告主管报修 确认故障原因分析备件需求有无库存临时采购采取措施维修是是无无否否有有维修确认正常工作维修统计分析技术支援否否是是3.2 设维保养流程图设维保养流程图3.设备维修流程的介绍设备维修流程的介绍设备部制定保养计划、项目通知使用部门 达成一致吗重新排保养时间按级别进行保养准备实施预定的保养记录存档记录整理分析、改进维护保养三三.设备验证设备验证设备验证的内容设备验证的内容1 12 23 3设备验证的目的设备验证的目的设备验证的范围设备验证的

35、范围设备验证的步骤设备验证的步骤4 4设备再验证设备再验证设备验证的目的设备验证的目的设备验证的目的设备验证的目的1.设备验证是用来证实设施及设备能够 达到设计要求及规定的技术指标，符 合生产工艺要求，保证所生产出的产 品达到并超过质量标准，从设备方面为 产品质量提供保证。设备验证的范围设备验证的范围设备验证的范围设备验证的范围2.生产设备实验室设备公用设施 水系统空调系统压缩空气设备验证的步骤设备验证的步骤3.1 设备设计确认（设备设计确认（DQ)3.设备要求及定义（设计阶段）设备验证应开始于设备的要求及定义阶段（设计阶段）。该阶段决定了设备的设计与开发，决定了设备的使用功能，是设备进行进一

36、步验证的基础。设备验证的步骤设备验证的步骤3.1 设备设计确认（设备设计确认（DQ)3.设备设计确认包括：.技术参数的具体范围及精度要求.设备材料及结构要求.设备包装要求.物理要求，包括：有效空间、位置及所处的环境等.文件要求.设备开发过程中所要求进行的测试项目及记录设备开发过程中所要求进行的测试项目及记录.对已完成设备的验证要求对已完成设备的验证要求.期望达到的审计水平等期望达到的审计水平等 设备验证的步骤设备验证的步骤3.2 设备安装确认（设备安装确认（IQ)3.安装确认(IQ)确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准。安装确认项目包装确认设备清单安装过程确认材料确认

37、与产品直接接触的)设备验证的步骤设备验证的步骤3.2 设备安装确认（设备安装确认（IQ)3.安装确认项目仪器部分确认润滑剂确认(与产品接触的润滑剂必须是食品级的)各种技术图纸及操作指南确认安装过程确认公用系统确认设备验证的步骤设备验证的步骤3.2 设备安装确认（设备安装确认（IQ)3.安装确认报告中至少包括以下内容：根据方案中定义的接受标准对确认结果进行回顾；提供符合不符合接受标准的清晰描述；详细阐述安装确认过程中所有的偏差和必要的补救措施。设备验证的步骤设备验证的步骤3.4 设备运行确认（设备运行确认（OQ)3.运行确认(OQ)确认设备/系统的每一部分功能能在规定的标准范围内稳定的运行。运

38、行确认应在完成安装确认并已得到认可后进行运行确认项目测试仪器校准设备/系统各部分功能测试指示器，互锁装置和安全控制检测报警器检测断电和修复程序文件制订设备标准操作程序设备清洁程序偏差及采取的措施设备验证的步骤设备验证的步骤3.5 设备性能确认（设备性能确认（PQ)3.就生产设备而言，性能确认系指通过设备整体运行的方法，考察工艺设备运行的可靠性、主要运行参数的稳定性和运行结果重现性的一系列活动。故其实际意义即指模拟生产或工艺验证，通常模拟生产或工艺验证至少应重复三次。对于比较简单、运行较为稳定、人员已有一定同类设备实际运行经验或基于风险评估风险不大的生产线，通常跳过模拟生产直接进行工艺验证。设备

39、验证的步骤设备验证的步骤3.5 设备性能确认（设备性能确认（PQ)3.性能确认中应注意以下几点：流量、压力和温度等监测仪器必须经过校验并在校验期内；制订详细的取样计划、化验方法并得到相关部门的批准；性能确认时至少应制定空白批记录，按照方案的要求操作设备，观察、调试和取样并记录运行参数；将验证数据和结果直接填入性能确认方案的空白记录部分，或作为其附件。人工记录和计算机打印的数据作为原始数据，数据资料必须注明日期和签名。设备验证的步骤设备验证的步骤3.6 验证报告验证报告(VR)3.验证报告必需对所有的验证活动进行总结，以便于对验证的完成和结论有清晰的理解。验证报告未批准前不能认为验证工作已经完成

40、通常验证报告有质量管理人员批准，通常包括但不限于以下内容：起草人、回顾人和批准人；简介；设计确认总结；安装确认总结；设备验证的步骤设备验证的步骤3.6 验证报告验证报告(VR)3.运行确认总结；性能确认总结；未完成的行动；偏差/变更；结论。设备验证的步骤设备验证的步骤3.6 验证报告验证报告(VR)3.运行确认总结；性能确认总结；未完成的行动；偏差/变更；结论。设备的再验证设备的再验证设备再验证设备再验证4.再验证定义：系指设备经过验证并使用一个阶段以后，旨在证实其“验证状态”没有发生漂移而进行的验证。再验证的周期：1.根据相关文件规定确定设备再验证周期；2.当设备进行重大改造或维修原性能有

41、所改变时，必须进行再验证。四四.计量管理计量管理计量管理介绍计量管理介绍1 12 2计量管理的定义计量管理的定义计量管理的内容计量管理的内容1.计量管理的定义计量管理的定义 公司计量管理主要是对计量器具的管理。通过对计量器具的管理旨在保证计量器具在测试中的准确和可靠，使公司计量器具更能适合公司科研、检验、生产的需要。设备部计量管理员、各部门兼职计量员对此工作的执行负责。2.计量管理的内容计量管理的内容 计量管理的内容计量管理的内容计量器具的配备与购置管理计量管理计量器具的分类、校验管理计量器具的建档、保管管理 计量器具的流转、封存管理 计量器具的停用、报废管理 计量器具的维修、保养管理 五五.

42、环保管理环保管理 1.环保管理的内容环保管理的内容环保管理废水处理管理 固废处理管理 废气处理管理 运行监控管理 环保管理包括废水、环保管理包括废水、废气、废渣（固废气、废渣（固废）、其他废弃废）、其他废弃物处理等等，由物处理等等，由于我公司的固体于我公司的固体废弃物及其他废废弃物及其他废弃物委托其他公弃物委托其他公司处理，锅炉由司处理，锅炉由油改汽后，废气油改汽后，废气排放达标，只有排放达标，只有废水由我公司自废水由我公司自行处理至达标排行处理至达标排放放其他废弃物处理管理 五五.环保管理环保管理 2.废水处理的方法废水处理的方法 生物接触氧化法是从生物膜法派生出来的一种废水生物处理法，即在

43、生物接触氧化池（反应池）内装填一定数量的填料，利用栖附在填料上的生物膜和充分供应的氧气,通过生物氧化作用,将废水中的有机物氧化分解,达到净化目的。生物接触氧化池（反应池）的结构：结构包括池体，填料，布水装置，曝气装置。工作原理为：在反应池中设置填料，将其作为生物膜的载体。待处理的废水经充氧后以一定流速流经填料，与生物膜接触，生物膜与悬浮的活性污泥共同作用，达到净化废水的作用。五五.环保管理环保管理 3.废水处理的流程废水处理的流程废水集水池废水集水池调节池调节池反应池反应池泵泵集水池集水池废水入口废水入口泵泵泵泵过滤器过滤器达标排放达标排放污泥泵污泥泵定期清定期清理污泥理污泥曝气曝气取样分取样

44、分析析五五.环保管理环保管理 4.废水处理设备图片展示废水处理设备图片展示五五.环保管理环保管理 4.废水处理设备图片展示废水处理设备图片展示反应池调节池五五.环保管理环保管理 4.废水处理设备图片展示废水处理设备图片展示集水池风机房五五.档案培训管理档案培训管理 1.档案培训管理内容档案培训管理内容档案培训管理设备设备档案档案管理管理设备设备培训培训管理管理五五.档案培训管理档案培训管理 设备档案管理设备档案管理 设备档案管理的目的：设备档案管理的目的：设备档案资料是设备制造、使用、管理、维修的重要依设备档案资料是设备制造、使用、管理、维修的重要依据，主要为日常设备管、修、用服务，方便查询。

45、据，主要为日常设备管、修、用服务，方便查询。设备档案的内容：设备档案的内容：设备档案包括从设备规划、设计、制造（购置）、安装、使用、维修设备档案包括从设备规划、设计、制造（购置）、安装、使用、维修改造、更新、直至报废等全过程中形成并经整理应当归档保存的图纸、改造、更新、直至报废等全过程中形成并经整理应当归档保存的图纸、图表、文字说明、计算资料、照片、录像、录音带等科技文件资料图表、文字说明、计算资料、照片、录像、录音带等科技文件资料，包括以下内容：，包括以下内容：1.设备设备/仪器购置办理材料：购买设备申请单仪器购置办理材料：购买设备申请单/购买计量器具申请、资购买计量器具申请、资本性支出单、

46、招标申请审批单本性支出单、招标申请审批单/不招标申请、招标文件、投标书、招不招标申请、招标文件、投标书、招标开标记录、标书评审记录、招标小组会议纪要、合同等等。标开标记录、标书评审记录、招标小组会议纪要、合同等等。五五.档案培训管理档案培训管理 设备档案管理设备档案管理 2.设备设备/仪器随机资料：图纸、使用说明书、合格证、保修单、装箱仪器随机资料：图纸、使用说明书、合格证、保修单、装箱 单、配单、配件清单等。件清单等。3.设备设备/仪器开箱验收单。仪器开箱验收单。4.设备安装图纸、设备安装试机验收报告。设备安装图纸、设备安装试机验收报告。5.验证文件：验证方案、验证报告、验证合格证书。验证文

47、件：验证方案、验证报告、验证合格证书。6.设备的预防性维修指导文件。设备的预防性维修指导文件。7.设备维修计划、设备维修设备维修计划、设备维修/润滑记录、月度维修分析报告。润滑记录、月度维修分析报告。8.主要设备备品备件消耗情况。主要设备备品备件消耗情况。9.主要设备零件加工图纸。主要设备零件加工图纸。10.设备台账、仪器台账。设备台账、仪器台账。11.设备技改情况。设备技改情况。五五.档案培训管理档案培训管理 设备档案管理设备档案管理 设备档案的归档、移交设备档案的归档、移交 1.设备相关的档案资料按照规定的标号标识方法分类存放，设备相关的档案资料按照规定的标号标识方法分类存放，一年以内的设

48、备、仪器档案资料整理进行专柜存放，上锁保管，一年以内的设备、仪器档案资料整理进行专柜存放，上锁保管，将一年以上设备、仪器经部门经理签字后移交至公司档案室。将一年以上设备、仪器经部门经理签字后移交至公司档案室。2.验证文件有项目工程师完成后交质保部存档，验证报告、验证文件有项目工程师完成后交质保部存档，验证报告、验证合格证书复印件交设备部保存并立帐。验证合格证书复印件交设备部保存并立帐。3.借用有关资料时，按照相关规定办理借用手续并按时归借用有关资料时，按照相关规定办理借用手续并按时归还。还。五五.档案培训管理档案培训管理 设备培训管理设备培训管理 为了提高设备操作人员和维修人员的技能水平，设备

49、部按计划定期组织设为了提高设备操作人员和维修人员的技能水平，设备部按计划定期组织设备相关的培训。备相关的培训。设备培训设备设备使用、使用、操作操作培训培训设备设备的维的维护培护培训训设备设备安全安全培训培训技能技能强化强化培训培训其他其他方面方面培训培训技能技能考核考核B.设备部面临的问题设备部面临的问题 1.设备老化设备老化 在前面已经在前面已经 介绍动力系统的设备介绍动力系统的设备95%以上的设备都是使用十以上的设备都是使用十年以上的设备，设备老化严重，故障频发，给我们维修与保年以上的设备，设备老化严重，故障频发，给我们维修与保养工作带来了不小的压力，但设备部在保证动力系统正常的养工作带来

50、了不小的压力，但设备部在保证动力系统正常的情况下，在尽可能的延长设备的生命周期。情况下，在尽可能的延长设备的生命周期。在设备部维修人员在管理方面遇到的最大的问题就是在设备部维修人员在管理方面遇到的最大的问题就是人员不足：人员不足：我们的公用班维修我们的公用班维修7人，负责维修保养的达到人，负责维修保养的达到1000台，台，除掉焊工除掉焊工1人，实际维修人员只有人，实际维修人员只有6人，在连续生产人，在连续生产时只能保证正常的故障性维修，无法保证按计划对时只能保证正常的故障性维修，无法保证按计划对所有需要保养的设备进行保养。所有需要保养的设备进行保养。2.人员管理人员管理B.设备部面临的问题设备